中成药现代剂型发展现状及探讨

中成药剂型是中药研究成果的主要表达形式,中成药剂型创新发展对促进中药产业高质量发展具有重要作用.开发现代新剂型中成药,提升中成药科技价值和临床疗效,彰显中医药优势特色,是中医药传承创新发展必然要求.文章结合中成药现代剂型发展现状,对中成药剂型现代化发展思路进行探讨.     

中成药不同剂型的紫外分析

中成药不同剂型的紫外分析黑龙江省电力医院常淑华，金燕黑龙江中医药大学附属第一医院常桂林，常敬慧，朱沈秋沈阳药学院中药系赵喜萍哈尔滨市东来医院刘学仁密丸，水丸，口服液是中成药较常见的剂型，大其近年来口服液品种不断增加，有些口服液临床反映疗效不明显，有的...     

我院371种医保类中成药剂型的调查与分析

目前中成药剂型在传统剂型的基础上得到了很大的发展与改进。为了解中成药剂型的发展趋势 ,笔者以 2 0 0 0版中华人民共和国药典一部[1] (下简称《药典》)附录中“制剂通则”对各种剂型的定义为依据 ,对我院使用的中成药剂型进行了调查与分析 ,现报道如下 :1　材料、方法与结果1.1　对我院药房从指标采购网上采购使用的 371种医保类中成药进行了剂型调查。1.2　结果见表 1、表 2、表 3。表 1　 371种医保类中成药剂型的调查项　目1 2 3丸　剂散　剂酊　剂4　茶　剂数　量袋　泡 块5 6 75 9膏　剂煎膏剂栓　剂搽　剂棒剂☆1 0　糖浆剂数　量…     

中成药的传统剂型与新剂型

制备中成药时,根据所用中药材的性质、所含成分,用药目的、临床需要和给药途径等,选择适宜的形态,并采用不同的工艺,制成不同的成品,这种中药成品的最终形态就叫做剂型。中成药的剂型与中成药的制法和服法密切相关。     

中成药新产品新剂型的开发研究探讨

中成药新产品、新剂型的开发研究,可从下列几个方面进行. 一、从古方中去发掘古方是我国医药学上的宝贵财产,把古方结合现代药理学等方面的研究,去粗存精,就能有新的发现.如清代王清任名方“补阳还五汤”经现代药理试验发现,该方有改善心肌代谢、缓解心肌缺血的作     

基于综合评价方法的多维度多准则优势中成药综合评价指标体系构建研究

为探索评价中药综合价值的方法及模式,本研究基于中医药特点,采用多元整合的综合评价方法,结合2种非接触性研究方法、头脑风暴法、名义群体法、德尔菲法、层次分析法等方法,最终构建了一套包括6个一级维度、20个二级维度、48个三级准则的符合中医药特色的多维度多准则优势中成药评价指标体系,该指标体系完整、全面且符合中医药特点,值得进一步深入研究。     

我国中成药临床综合评价发展及方法研究现状

目的：明确中成药临床综合评价在我国的发展及方法研究现状,探析开展中成药临床综合评价存在的问题与困难,为后续评价工作的推进提供参考。方法：首先通过梳理与药品临床综合评价流程、中成药临床综合评价流程相关的文献,分析我国临床综合评价的方法研究现状;其次全面总结中成药临床综合评价相关政策的制定背景及内容要点、进而展示中成药临床综合评价在国家层面与省级层面的发展现状。结果：中成药临床综合评价在我国尚处于起步阶段,研究纳入中成药具体评价实例文章32篇,研究剂型主要为胶囊剂（15篇,46.88%）和注射剂（28.13%）;涉及神经系统（10篇,31.25%）、消化系统（5篇,15.63%）、呼吸系统（5篇,15.63%）等疾病领域。中成药临床综合评价领域的研究成果主要来自相关学会和科研机构,目前已有不同学者团队研制了有关中成药临床综合评价的技术指南或规范,但国家与省级层面均尚未形成由政府机构主导的评价指南。此外,中成药临床综合评价相关的研究文献主要涉猎评价方法的运用,评价指标体系的构建及一些已完成的中成药临床综合评价报告。结论：为体现中成药的独特价值与优势,国家需在药品临床综合评价工作的基础上构建中...     

含贝母中成药剂型与工艺比较分析

贝母为百合科（Liliaceae）贝母属（Fritillaria）多种植物的干燥鳞茎，足临床常用的止咳化痰药，其味苦、性寒，有清热润肺、化痰止咳、散结消肿等功效，用于痰热咳嗽、咯痰带m、瘰疬疮疡肿毒。贝母因其确切的疗效，在我困有着数千年的药用历史，在古方中记载的以贝母为君药的方剂也多达79个。     

中成药临床综合评价技术规范

药品临床综合评价为药品上市后临床定位、资源配置、医保与基药准入等工作提供了有效的依据。中成药临床综合评价除了满足一般药品综合评价6个维度外,还应考虑中医药特色。目前对于中成药临床综合评价研究的具体实施环节和评价方法比较模糊,因此制定中成药临床综合评价技术规范迫在眉睫。起草组遵循《中国药品综合评价指南参考大纲(第二版)》以及《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》等文件的相关法规要求,经过文献复习和专家讨论论证,结合多项中成药临床综合评价研究的实践经验,制定了中成药临床综合评价技术规范。本规范包括了中成药临床综合评价的临床定位、资料获取、质量控制、评价内容与方式、各维度的评价技术方法等方面,为中成药开展临床综合评价工作提供方法学指导,使评价过程及结果更加科学合理。     

基于综合风险等级评价法建立中成药重复用药评价模型

目的:建立重复性好、实用性强、合理性高的中成药重复用药评价模型,促进中成药合理用药,保障患者用药安全,规范医师处方行为。方法:从主治功能、药物组成、毒烈性成分、经方来源、给药途径、亚分类等6方面进行考察,采用综合风险等级评价法评估,前置与事后闭环式处方审核。比较模型建立前后重复用药占比。结果:2020年下半年与2021年上半年相比较,重复用药由3.5%降至0.49%(P≤0.001),重复用药问题得到明显改善。结论:综合风险等级评价法,有效避免了部分重复用药,促进了中成药的合理运用,提升了审方药师的综合能力。     

近十年国内药品临床综合评价研究的现状分析与建议

通过分析2013年至2023年国内药品临床综合评价研究的现状,发现目前药品临床综合评价研究中存在着“四多四少”现象,即开展药品临床综合评价的研究多,给出综合评价意见的相对少;研究资料来源于公开信息的多,来源于真实世界数据的少;可供选择的同类对照药品多,事先设定对照药品的研究少;研究开展过程中步骤多,严格实施质量控制的研究少。基于此,从提高药品临床综合评价的质量、加强药品临床综合评价结果的转化与传播、提高药品临床综合评价的规范性三个方面提出建议;并针对中成药临床综合评价研究的现状,从提升原始研究证据、突出中成药特色和优势两个方面提出思考,以期促进药品临床综合评价结果更好地转化和应用。     

日本对中成药质量评价的研究现状

日本对中成药质量评价的研究现状解放军北京医学高等专科学校（１０００７１）张惠解放军３０１总医院孙艳１９８５年日本厚生省（卫生部）发出通知，为了将医疗用中成药的质量统一化，及易于对中成药质量管理，要求从中成药中选出２种以上的“指标物质”，设定出含量规格...     

多准则决策分析用于中成药临床综合评价的建议北大核心CSCD

多准则决策分析(MCDA)是一种能够帮助决策者系统地考虑多种准则的综合分析方法,已用于化学药、中成药等药品临床综合评价。该文对MCDA的理论基础及其在药品临床综合评价中的应用进行概述,并提出建议。MCDA过程包括问题识别与构建;模型构建;使用模型获取信息,经挑战性思考形成决策。其中,模型构建包括价值测量法、级别优先法和目标规划法三类,价值测量法是医药卫生领域最常用的方法。MCDA具体实施步骤由明确决策问题、选择和建立评估准则、测量绩效、对备选方案打分、对准则赋权、计算总得分、处理不确定性、报告撰写及结果审查组成。中成药作为中医药的重要组成部分,亟需开展临床综合评价,以促进其科学化、同质化和规范化,应用MCDA开展中成药临床综合评价意义重大。在应用MCDA开展中成药临床综合评价的过程中应以需求为导向、多方统筹协同,同时参考国际有益经验和成功实践,建立中成药临床综合评价的技术指南、规范与评价工具,最终为满足中成药供应和政策制定提供技术支撑。     

医院中药制剂的剂型选择

医院中药制剂的剂型选择须从多方面作考虑，应紧密结合临床，根据用药部位、用药量、病情缓急、有效成分含量、生物利用度等选择剂型。     

中成药临床综合评价指南(2022年版试行)

当前,中成药临床综合评价相关研究和主题日渐增多且呈现学术争鸣现象,就评价实例看,尚存在评价主体机构不清、评价主题不明、评价对象多而杂、评价内容不完整、评价过程不规范等现实问题和技术难点;就评价标准规范看,已有多种不同类型和侧重点不同的规范或指南通过不同学术团体或相关机构发布。为了引导规范、高效地开展中成药临床综合评价,进一步提升评价的权威性和评价质量,需要研制专业指南。该项目组结合中成药自身特点和国内外最新研究成果,从评价的设计、主题遴选、评价内容与指标、结果报告、结果应用及评价、质量控制等6个方面制定了详细的规范。该指南按照中华中医药学会团体标准研制要求,经过多轮专家论证和公开征求意见后,形成了目前的试行稿。     

从同名称不同剂型中成药的统计分析谈中药剂型改革

目的:通过对《中华人民共和国药典临床用药须知中药卷》(2005版)中收载的同名称不同剂型中成药进行统计分析,笔者综合相关文献对中药剂型改革提出一些建议,从而促进合理用药。方法:查阅《中华人民共和国药典临床用药须知中药卷》(2005版),采用excel、柱状图对数据进行分析统计。结果:具有两种以上剂型的中成药共228种,约占总数的16%,胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液是目前运用较多的剂型,滴丸、泡腾片、微丸、水丸、袋泡剂、煎膏是目前运用较少的剂型;有两种剂型的中成药最多,占228种的71.5%,有7~8种剂型的中成药最少,仅占228种的0.4%。结论:笔者认为,目前我国中成药品种、剂型繁多,相当一部分是低水平重复,中药剂型改革应该确保药物有效成分的提取、保存、临床疗效的发挥,因此,药品研发质量有待于进一步提高。     

继承发扬中药学积极开展中成药的研究和剂型改革工作

随着中医科学事业的不断发展,中西医结合工作的不断深入,继承发扬中药学,开展中成药的研究和剂型改革的问题已经引起了人们的普遍重视和注意。继承发扬中药学,有许多工作要做,如人材的培养、文献的整理、遵法炮炙等项工作都是急待解决的问题,而改进中药剂型和改革投药途经等项研究工作,已成为当前中医、药界重要的研究课题之一。继承发扬、整理提高祖国医学,必须同时     

对我国近十五年来中成药研制现状的调查分析与思考

本文调查了我国近十五年来中成药的开发研制情况，从数量分布，主治病证，功效，剂型，类别，传统名方的开发等方面进行了较详细的分析，在此基础上提出未来中新药开发研制的思路。     

中成药上市后再评价的现状、挑战与展望

本文检索近十年中成药上市后进行的临床研究,尤其是在SCI杂志上发表的高质量临床研究,回顾目前注册中成药中进行上市后再评价现状及与国际接轨的情况。列出目前中成药进入国际市场存在的问题,并以FDA、加拿大及欧盟对于植物药及草药的注册要求来详细陈述,指出中成药上市后再评价的必要性及未来的发展趋势。     

中成药安全性评价研究现状及其基本对策的探讨

应该说,中成药引发不良反应自古有之,近代和当代的报道也屡见不鲜,但以往并没有引起人们的足够认识和重视.众所周知,一味中药的成分很复杂,而中成药的组方往往包括几味甚至几十味中药,其中的有效成分、毒性成分相互影响,进入人体之后,由于人体的生理、病理状态的不同而发生各种变化,发生各种可知或未知的不良反应,对人体健康造成危害.因此,在使用中成药的过程中应密切关注其不良反应的发生.