5岁以上儿童5μg重组乙型肝炎疫苗(酵母)加强免疫效果评价

目的比较不同剂次重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)[Hepatitis B vaccine made by recombinantdeoxyribonucleic acid(DNA)techniques in polymorpha Yeast,HepB-Y]加强免疫效果,为加强免疫决策提供依据。方法选择一周岁内完成乙肝疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)基础免疫的5岁以上儿童1728例,采集血清,使用化学发光法检测乙肝病毒表面抗原(Hepatitis B virus surface antigen,HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),对仅抗-HBs阳性者接种5μg重组HepB-Y一剂次、抗-HBs阴性者接种三剂次,接种后1个月采血检测抗-HBs。结果加强免疫前、加强免疫一剂次和三剂次后抗-HBs阳性率分别为40.10%、94.04%、99.54%,三者两两之间抗-HBs阳性率差异均有统计学意义(P<0.05)。抗-HBs阴性者加强免疫一剂次、三剂次后抗-HBs阳转率分别为88.50%、99.42%,二者差异有统计学意义(P<0.05),加强一剂次后,各年龄组儿童抗-HBs阳转率随年龄增加呈下降趋势(P<0.05),加强三剂次后,各年龄组儿童抗-HBs阳转率与年龄未呈现相关性(P>0.05)。抗-HBs阴性者加强免疫一剂次、三剂次后几何平均滴度(geometric means of titer,GMT)分别为450.47IU/L、664.95IU/L,抗-HBs阳性者加强免疫一剂次后GMT为3 663.68IU/L。结论采用5μg重组HepB-Y对5岁以上抗-HBs阳性儿童加强免疫一剂次、对5岁以上抗-HBs阴性儿童加强免疫三剂次,免疫效果良好。     

国产甲型和乙型肝炎联合疫苗用于儿童加强免疫的研究

目的评价国产甲型和乙型肝炎(甲、乙肝)联合疫苗用于儿童加强免疫的安全性和免疫效果。方法采用开放式试验设计,选择盐城市市区具有明确甲、乙肝疫苗接种史、3~8岁的儿童,按照研究方案制定的入选标准和排除标准要求确定研究对象,采用儿童型的甲、乙肝联合疫苗加强免疫1针,接种后进行30min即时反应及3d的安全性评价,免疫后30d采集血清进行免疫效果评价,并进行统计学分析。结果符合入选标准的143名儿童接种1针甲、乙肝联合疫苗后无局部不良反应发生,仅有5人接种后30min内出现一过性轻度发热(体温<37.5℃),发生率3.5%,表明疫苗安全性良好。符合入选、排除标准的113名儿童加强免疫1针后,甲肝病毒抗体(抗-HAV)总阳性率为97.3%;乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳性率为100%,保护性抗体阳性率为97.3%;抗-HAV和抗-HBs几何平均浓度(GMC)分别为1618.6毫国际单位/毫升(mIU/ml)、368.7mIU/ml,GMC分别增长111.6倍和107.8倍。免疫前不同滴度抗-HAV和抗-HBs的儿童加强免疫后比较,免疫前抗体滴度低,免疫后增加幅度大。结论3~8岁儿童接种1针国产甲、乙肝联合疫苗是安全的,两种抗体水平均显著提高,且具有一定的协同作用,免疫效果良好。     

儿童乙型肝炎疫苗免疫和加强免疫后保护性抗体观察

目的评价儿童乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)免疫后保护性抗体应答水平及乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阴性儿童加强免疫后抗体的变化。方法采取多阶段整群系统抽样方法抽取调查单位和儿童,用固相放射免疫方法检测接种儿童血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、抗-HBs和乙肝病毒核心抗体水平,并对抗-HBs阴性儿童进行加强免疫。结果3~12岁儿童抗-HBs平均阳性率为49.3%,几何平均浓度(GMC)为70.22毫国际单位/毫升(mIU/ml)。重组乙肝疫苗(酵母)免疫后3~6岁儿童抗-HBs阳性率为37.6%,随年龄增长而下降,GMC为55.29mIU/ml,各年龄组差异有非常显著的统计学意义。6~12岁儿童使用血源HepB,抗-HBs阳性率为51.0%,GMC为68.27mIU/ml,各年龄组差异无显著的统计学意义。抗-HBs阴性儿童加强免疫后抗体阳转率为93.9%,GMC为91.83mIU/ml。结论儿童HepB免疫后12年保护性抗体应答良好,HBsAg阳性率未随免疫时间延长而增加,目前尚不需进行加强免疫。抗-HBs阴性儿童加强免疫后有很好的回忆反应。     

儿童接种甲乙型肝炎联合疫苗对乙肝加强免疫的效果评价

目的观察儿童接种3剂甲乙型肝炎联合疫苗后的乙肝加强免疫效果,为乙肝加强预防接种的实施提供依据。方法于2009年9月采用整群抽样方法,在玉环县抽取已完成乙肝基础免疫、未加强接种且乙肝感染标志物均阴性的6~9岁儿童123名,按照"0-1-6"程序接种3剂甲乙型肝炎联合疫苗,并于加强接种1年和5年后分别检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)浓度。结果加强接种1年和5年后分别检测102和82人,抗-HBs阳性率分别为92.16%和78.05%,差异有统计学意义(P0.05)。5年随访的82名儿童加强接种前、1年和5年的抗-HBs浓度分别为2.95、141.76和72.13 m IU/m L,差异有统计学意义(P0.01);不同出生年份儿童抗-HBs浓度差异无统计学意义(P0.05);检测时间与出生年份存在交互作用(P0.05)。结论对乙肝疫苗基础免疫后抗-HBs转阴的6~9岁儿童采用3剂甲乙型肝炎联合疫苗进行加强接种,乙肝免疫效果较好。     

抗-HBs衰减青少年乙肝疫苗加强免疫效果研究

目的研究乙肝疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)基础免疫后12～15年乙肝病毒表面抗原抗体(抗-HBs)衰减者加强免疫前后抗体水平间的关系,比较不同剂次的加强免疫效果。方法选择婴儿期完成HepB基础免疫的1993—1997年出生的儿童,采集静脉血,使用化学发光法检测后,HBsAg及抗-HBc阴性而抗-HBs降至保护性水平(10mIU/ml)以下作为研究对象。按抗-HBs滴度水平分为3组:Ⅰ组(﹤0.1 mIU/ml)、Ⅱ组(0.1～1 mIU/ml)和Ⅲ组(﹥1 mIU/ml);按0、1、6免疫程序加强免疫3剂10μg的重组乙肝疫苗(汉逊酵母)(HepB-HPY),分别于免疫1剂和3剂后1个月采集静脉血,检测抗-HBs。结果 453名研究对象加强免疫1剂后各组抗-HBs阳转率分别为67.96%、85.61%和97.60%,抗体滴度分布差异有统计学意义(χ2=132.88,P﹤0.05),几何平均浓度(GMC)分别为37.31、152.77和1310.27 mIU/ml(F=86.11,P﹤0.05);加强免疫3剂后各组抗-HBs阳转率分别为99.00%、99.21%和99.49%(Fisher确切概率法,P﹤0.05),GMC分别为1714.67、1502.32和3383.68 mIU/ml(F=16.59,P﹤0.05)。全程采血的425名儿童在免疫1剂和3剂后抗体阳转率分别为87.76%和99.29%(χ2=46.68,P﹤0.05)。结论对于完成HepB基础免疫后抗体衰减至10 mIU/ml以下的12～15岁儿童有必要进行加强免疫,加强免疫前抗体滴度较高者加强免疫效果较好;加强免疫3剂比1剂效果好。     

倍尔来福TM甲、乙型肝炎联合疫苗安全性和免疫原性研究

目的 观察倍尔来福~(TM)甲、乙型肝炎(甲、乙肝)联合疫苗的安全性和免疫原性。方法以高中一年级(成人组)和小学1～5年级(儿童组)学生为研究对象,按对甲、乙肝病毒均易感、只对甲肝病毒易感和只对乙肝病毒易感分为AB组、A组和B组,按0、1和6个月三剂程序分别接种甲、乙肝联合疫苗、灭活甲肝疫苗和重组乙肝疫苗。疫苗剂量成人组每剂含甲肝病毒抗原500U和(或)HBsAg10μg,儿童组减半。疫苗接种后72h内观察副反应,免疫后2、7个月采集血清标本检测抗-HAV和抗-HBs。结果 儿童AB组和成人AB组局部副反应发生率分别为0.58％(2/344)和2.56％(8/312),全身副反应发生率分别为9.88％(34/344)和5.45％(17/212),与对照组相比差异无显著性。局部反应主要是轻度疼痛,全身反应主要是低热。免疫后7个月,两组抗-HAV阳转率均为100％,与A组相同;抗体滴度(GMT)分别为33 910mIU/ml和23 435 mIU/ml,显著高于A组;两组抗-HBs阳转率分别为97.30％和96.63％;GMT为103 mIU/ml和102 mIU/ml,抗-HBs阳转率及GMT均与B组差异无显著性。结论 倍尔来福~(TM)甲、乙肝联合疫苗与单价甲肝灭活疫苗和单价重组乙肝疫苗具有相同的安全性和免疫原性。     

甲、乙型肝炎联合疫苗在儿童中0、6月程序接种的安全性和免疫原性研究

目的 观察和评价在儿童中接种2剂倍尔来福~(TM)甲、乙型肝炎(分别简称为甲肝、乙肝)联合疫苗的安全性及免疫原性.方法 本研究以江苏省常州市116名1～10岁完成乙肝疫苗全程免疫同时无甲肝疫苗接种史的抗甲肝病毒抗体(anti-hepatitis A virus,抗-HAV)阴性儿童为研究对象,按0、6个月程序接种甲、乙肝联合疫苗(倍尔来福~(TM)).每剂疫苗0.5 ml,含HAV抗原250 U和乙肝表面抗原5μg.观察接种疫苗后72 h内局部反应和全身反应,检测免疫后1、6、7个月的血清抗-HAV阳转率、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)保护率及抗体滴度.结果 倍尔来福~(TM)接种后局部和全身不良反应发生率分别为12.1%(14/116)和6.0%(7/116),其中局部不良反应以注射部位红、肿、硬结为主,占6.9%(8/116)～11.2%(13/116),全身不良反应发生率为6.0%(7/116),以发热为主.免疫后1、6、7个月,抗.HAV阳转率为92.9%(92/99)～100.0%(101/101),抗体几何平均滴度(GMT)为47.0～2762.3 mIU/ml;疫苗免疫前抗-HBs阳性保护率为86.1%(87/101),免疫后1个月达到100.0%(101/101),免疫后1、6、7个月抗-HBs GMT为894.3～3314.3 mlU/ml.结论 倍尔来福~(TM)甲、乙肝联合疫苗2剂接种程序在乙肝基础免疫儿童中应用具有良好的安全性和免疫原性.     

乙型肝炎病毒表面抗体衰减儿童加强免疫效果研究

目的 探索乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗体(抗-HBs)衰减儿童加强免疫的效果.方法 按照0、1、6个月免疫程序,使用重组乙肝疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)(汉逊酵母)对673名抗-HBs衰减儿童进行加强免疫,剂量分别为10μg和20μg.加强免疫1剂和3剂后采集研究对象的血液标本,检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、抗-HBs和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc).对加强免疫1剂后抗-HBs<10毫国际单位/毫升(mIU/ml)的研究对象,进一步检测细胞因子干扰素(IFN)-γ、白细胞介素(IL)-4和乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)含量,同时按照1:1配对原则,从抗-HBs>100mIU/ml的儿童中选择性别相同、年龄士1岁的个体作为阳性对照,检测IFN-γ和IL-4.结果 两剂量组重组HepB(汉逊酵母)加强免疫后均能刺激机体恢复高浓度的抗-HBs,组间差异无显著的统计学意义(P>0.05).加强免疫1剂后,研究对象的抗-HBs阳性率>90%,53名抗-HBs<10mIU/ml研究对象的细胞免疫状态(IFN-γ阳性细胞百分比、IL-4阳性细胞百分比和IFN-γ/IL-4比值)也达到阳性对照组水平(P>0.05);加强免疫3剂后,研究对象抗-HBs阳性率达到100%,且几何平均浓度(GMC)显著高于加强免疫1剂后的效果(P<0.001).结论 抗-HBs衰减儿童加强免疫1剂10μg重组HepB(汉逊酵母)能产生良好的免疫应答.     

抗-HBs阴性儿童不同乙肝疫苗加强免疫效果观察

目的评价乙肝表面抗体(抗-HBs)阴性儿童不同乙肝疫苗加强免疫后的效果。方法 2009年选择玉环县户籍5~14岁且1周岁内完成乙肝疫苗基础免疫但无乙肝疫苗加强免疫史的抗-HBs阴性儿童,分为A、B组,A组加强免疫3剂甲乙肝联合疫苗,B组加强免疫3剂10μg乙肝疫苗,于加强免疫前、加强免疫1剂后1个月和加强免疫3剂后1个月分别采血,定量检测抗-HBs水平。结果 A、B组加强免疫前平均抗-HBs浓度分别为2.80和2.51 IU/L,加强免疫1剂后1个月平均抗-HBs浓度分别为1 333.03和3 772.67 IU/L,加强免疫3剂后1个月平均抗-HBs浓度分别为1 058.44和4 891.37 IU/L。A、B组加强免疫3剂后各年龄组之间抗-HBs浓度水平差异均无统计学意义(P0.05),与加强免疫前比较差异均有统计学意义(P0.05),加强免疫3剂后平均抗体浓度比较差异有统计学意义(P0.05)。结论对抗-HBs阴性儿童加强免疫3剂不同乙肝疫苗后效果良好,10μg乙肝疫苗效果优于甲乙肝联合疫苗。     

甲乙型肝炎联合疫苗不同浓度的免疫效果观察

[目的]寻找甲乙型肝炎联合疫苗不同浓度的免疫方案.[方法]按照3个浓度(1、2、5)剂型组的甲乙型肝炎联合疫苗,分别免疫1、2、53个剂型组(疫苗组)、阳性和阴性对照组动物,免疫后28d采血,检测抗-HAV、抗-HBsAb抗体.[结果]血清抗体阳转率分别为:1组,抗-HAV90%、抗-HBsAb60%;2组,抗-HAV100%、抗-HBsAb60%;5组,抗-HAV70%、抗-HBsAb50%.[结论]甲乙型肝炎不同浓度的联合疫苗具有良好的安全性和免疫原性,值得进一步研究.     

2789例10岁以上儿童重组乙型肝炎疫苗加强免疫效果评价

目的 比较不同重组乙型肝炎(乙肝)疫苗加强免疫效果.方法 选择1周岁内完成血源乙肝疫苗基础免疫的10岁以上儿童2789例,分别接种4种国内常用的不同重组乙肝疫苗,分为A、B、C、D4组,采集血清,使用化学发光法检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc,仅抗-HBs阳性者接种1剂次、抗-HBs阴性者接种3剂次相应疫苗,免疫1个月后采血检测抗-HBs.结果 加强免疫前、免疫1剂次及3剂次后A、B、C、D 4组抗-HBs阳性率分别为36.43%、37.59%、42.91%、46.46%;89.20%、91.52%、90.96%、85.45%;99.12%、99.47%、98.87%、98.85%;加强免疫前、免疫1剂次及3剂次后两两之间抗-HBs阳性率差异均有统计学意义(P值均＜0.05).抗-HBs阴性者加强免疫1剂次、3剂次后,抗-HBs阳转率分别为83.01%、86.41%、84.16%、72.82%;98.62%、99.16%、98.03%、97.84%;与抗-HBs阳性者加强免疫1剂次相比,4组抗-HBs阳转率差异均有统计学意义(P＜0.05).抗-HBs阳性者加强免疫1剂次后几何平均滴度(GMT)分别为2853.21、6254.23、3581.40、3021.32 mIU/ml.抗-HBs阴性者加强免疫1剂次、3剂次后4组GMT分别为273.08、648.52、387.87、245.36 mIU/ml;632.30、2341.14、563.97、394.08 mIU/ml.结论 采用上述4种重组乙肝疫苗对抗-HBs阳性的10岁以上儿童加强免疫1剂次、对抗-HBs阴性的10岁以上儿童加强免疫3剂次,免疫效果良好.

Abstract：

Objective To study the efficiency of booster immunization with different recombinant hepatitis B vaccines.Methods 2789 children aged over 10 years who had completed the basic immunization of hepatitis B vaccine under 1 year old were selected.All the sampled children were classified into four groups (A,B,C and D) and immunized with different hepatitis B vaccines produced by different campanies respectively.Before booster immunization,their blood plasma specimens were detected for hepatitis B virus (HBV) surface antigen (HBsAg),antibodies to HBV surface antigen (anti-HBs) and antibodies to HBV core antigen (anti-HBc) by chemiluminescence.In each group,the anti-HBs positive children were immunized with one dosage and anti-HBs negative children were immunized three dosages of the same vaccine.Their blood specimens were collected again after 1 month,and detected for anti-HBs.Results The anti-HBs positive rates of A,B,C and D group were 36.43%,37.59%,42.91% and 46.46% respectively before immunization while 89.20%,91.52%,90.96% and 85.45% respectively after immunization with one dosage,99.12%,99.47%,98.87% and 98.85% respectively after immunization with three dosages.The differences of anti-HBs positive rates in the four respective groups showed statistical significances between any two rates of pre-immunization,post-immunization with one dosage and post- immunization with three dosages (all P＜0.05).The anti-HBs positive conversion rates of four groups were 83.01%,86.41%,84.16% and 72.82% respectively after immunization with one dosage.The anti-HBs positive conversion rate of four groups were 98.62%,99.16%,98.03% and 97.84% respectively after immunization with three dosages and the difference of positive conversion rates in each group showed statistical significances between booster immunization with one dosage and booster immunization with three dosages.The average GMTs in anti-HBs positive children in the four groups were 2853.21,6254.23,3581.40 and 3021.32 mIU/ml respectively after immunization with one dosage.The average GMTs of anti-HBs negative children in the four groups were 273.08,648.52,387.87 and 245.36 mIU/ml respectively after immunization with one dosage,and were 632.30,2341.14,563.97 and 394.08 mIU/ml respectively after immunization with three dosages.Conclusion Our data showed that it would be suitable to anyone to use the four vaccines for anti-HBs positive children aged over 10 years with one dosage and for anti-HBs negative children aged over 10 years with three dosage booster immunization.     

健康幼儿甲型肝炎灭活疫苗及甲乙型肝炎联合灭活疫苗再免疫血清学效果及安全性研究

目的评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine,Inactivated;HepA—I）和甲乙型肝炎联合灭活疫苗（Hepatitis A and B Combined Vaccine,Inactivated;HepAB—I）一剂再免疫的血清学效果和安全性。方法采用开放式临床研究设计,选择210名已经完成乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine,HepB）全程免疫、且接种甲肝减毒活疫苗（Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L）≥6个月的24-38月龄儿童,分为2个试验组,分别接种1剂HepA—J和HepAB—I,并在免疫前和免疫后1个月,对受试者采血检测抗甲肝病毒抗体（Antibodyto Hepatitis A Virus,Anti—HAV）与抗乙肝病毒表面抗原抗体（Antibodvto Hepatitis B Virtus Surface Antigen,Anti-HBs）,并对受试者连续3d测体温,并观察可能发生的任何临床症状和随访,以评价两种疫苗的安全性。结果HepA—I组受试者再免疫1个月后,Anti—HAV阳性[≥20毫国际单位（mIU）／毫升（ml）]率由免疫前的95．1％上升到100．0％,几何平均浓度（Geometric Mean Concentration,GMC）由免疫前的124．41mIU／ml上升到7269.31mIU／ml,增长55．74倍。HepAB—I组,Anti—HAV阳性率由免疫前的88．8％上升到98．9％,GMC由免疫前的98．03mIU／ml上升到5174．76mlU／ml,增长58．35倍。HepAB—I组Anti—HBs阳性[≥10mIU／m1]率由免疫前的72．9％上升到97．8％;GMC由免疫前的22．20mlU／ml上升到1226．14mIU／ml,增长54．49倍。此次试验共观察到12例不良反应,均为发热,发生率为5．7％;未发现其他不良反应。结论在健康幼儿再免疫1剂HepA—I、HepAB—I后,血清学效果和安全性良好。     

儿童乙型肝炎疫苗加强免疫效果研究

目的　观察新生儿乙肝疫苗免疫后 ,加强免疫接种后的免疫应答的状况和特点。　方法　在乙肝疫苗试点区 ,选择新生儿乙肝血源疫苗免后 9～ 11年的儿童 170名 ,用 5 ug重组酵母乙肝疫苗进行加强免疫。　结果　加强免疫后1年 ,抗 - HBs的 GMT水平迅速升高为原来的 6～ 18倍 ,抗 - HBs阳性率也由免疫前的 6 2 .5 %～ 6 7.5 %上升至 10 0 % ;后随着加强免疫时间的延长 ,抗 - HBs的 GMT水平和阳性率逐渐下降 ,至免后 3年 ,1针加强组抗 - HBs阳性率降至 71.2 % ,2针加强组降至 79.2 % ,而 3针加强组仅降至 92 .5 %。　结论　国产乙肝备源疫苗具有持久的预防保护效果 ,以及良好的免疫回忆反应 ;加强免疫的效果与加强针次和加强免疫前的免疫状况有密切的关系。     

重组乙肝疫苗免疫持久性观察

目的：了解儿童重组乙肝疫苗基础免疫与加强免疫后的免疫持久性。方法选择免疫史信息保存完备、婴儿期完成0-1-6月基础免疫的493名中小学生为对象。对所有对象检测抗-HBs等指标,并对是否作加强免疫、不同年龄时间作加强免疫以及距末次免疫接种不同时间的抗-HBs平均水平和达到乙肝免疫保护水平的阳性率作比较,分析乙肝疫苗不同免疫接种情况下的免疫持久性。结果加强免疫组与基础免疫组抗-HBs阳性率分别为91.40%和57.14%,两组比较差异有统计学意义（ P〈0.01）。10μg加强免疫组0-5年后抗-HBs滴度较高,抗体阳性率94.99%;5μg加强免疫组8-15年后抗-HBs滴度较低,抗体阳性率下降至64.71%,与基础免疫组比较差异无统计学意义（ P=0.49）。结论乙肝疫苗加强免疫后可提高抗-HBs阳性率,远期抗-HBs滴度水平和抗体阳性率降低;婴儿期基础免疫3-11年后免疫记忆缺失率低。     

贺州市1—6岁儿童乙型肝炎疫苗免疫效果分析

目的评价1～6岁儿童乙型肝炎重组酵母疫苗（HepB）的免疫效果。方法贺州市五县区,每个县区调查约150名儿童,检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。结果HBsAg、HBsAb阳性率分别为0．51％、77．76％。男性HBsAg阳性率为0．50％,HBsAb阳性率为79．55％;女性HBsAg阳性率为0．53％,HBsAb阳性率为75．85％;不同性别之间的HBsAg、HBsAb阳性率比较,差异无统计学意义（P〉0．05）。各年龄组间HBsAb阳性率差异有统计学意义（x2=45．977,v=6,P〈0．01）;1岁组HBsAb阳性率95．62％,6岁组HBsAb阳性率67．42％,差异有统计学意义（P〈0．05）。完成基础免疫儿童的HBsAb阳性率75．77％,经过加强免疫的儿童HBsAb阳性率95．24％,两者之间差异有统计学意义（P〈0．05）。结论贺州市儿童接种Heps免疫效果显著,随着年龄的增长HBsAb阳性率呈下降趋势,在完成基础免疫的情况下进行加强免疫能使乙型肝炎疫苗的保护效果更好。     

国产血源性乙型肝炎疫苗接种后九年效果评价

目的观察乙型肝炎疫苗接种后９年效果。方法对９年前经随机、双盲、有安慰剂对照严格设计的，曾完成疫苗全程接种的疫苗组１２６名、安慰剂组１３５名５～９岁儿童进行随访并采血，询问发病情况，检测乙型肝炎３项指标（ＨＢｓＡｇ、抗ＨＢｃ和抗ＨＢｓ）。对抗体下降原因进行多因素分析。结果经９年观察，失访率控制在４％～１９％。第九年（Ｔ１０８）疫苗组抗体阳性率和ＧＭＴ仍显著高于安慰剂组，分别为６５３％、５４７和２８２％、１４６。但与第六年（Ｔ７２）相比，疫苗组两指标均明显下降。对４、６、９年抗体下降原因做多因素分析均显示，Ｔ１２抗体滴度高低是抗体是否能持续存在的重要因素，自然加强可能也起一定作用。９年中，Ｔ１０８时安慰剂组发生１例临床乙型肝炎病人，疫苗组无病例；对ＨＢＶ感染的保护率为８１４％，对ＨＢｓＡｇ阳转的保护率为８４６％。与第六年相比基本相同。结论乙肝疫苗接种后９年效果仍是完好的，无需复种     

双吉地区7－15岁儿童乙肝疫苗查漏补种效果评价

目的评价双吉地区2010-2011年对7-15岁儿童乙肝疫苗查漏补种效果,为制定乙肝免疫策略提供依据。方法采用酶联免疫法检测乙肝五项,对全阴及单独抗-HBs弱阳性者进行补种乙肝疫苗。结果通过此次7-15岁儿童乙肝疫苗查漏补种,发现随着年龄的增长,抗-HBs阴性数逐渐增加。单独抗-HBs弱阳性者290人,接种一针,抗体阳转率100%。全阴者三针全程接种576人,558人抗体阳转,抗体阳转率97%,经再次加强免疫,抗体全部阳转。结论通过此次乙肝疫苗查漏补种,抗体阳转率明显提高,对预防乙肝起到了良好的效果。     

中华人民共和国卫生部/全球疫苗和免疫联盟合作项目地区乙型肝炎疫苗纳入免疫规划效果评估

目的评价2002年以后,中华人民共和国卫生部（MInistry Of Health Of the People’s Republic of China,MOH）/全球疫苗和免疫联盟（Global Alliance for Vaccine and Immunization,GAVI）合作项目乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine,HepB）纳入免疫规划的效果。方法在全国68个项目县（区、市）,采用多阶段随机抽样方法,抽取2002～2005年出生的儿童作为调查对象。通过调查问卷收集基本情况、HepB接种史等信息,同时采集血清标本2～4ml,现场分离血清后,用酶联免疫吸附试验检测乙肝病毒表面抗原（Hepatitis B Surfance Antigen,HBsAg）、抗乙肝病毒表面抗原抗体、抗乙肝病毒核心抗原抗体。结果MOH/GAVI合作项目地区2002～2005年出生的儿童,HepB3剂全程免疫接种率为80.02%,HepB首剂及时接种率为60.06%;出生越晚,接种率越高,农村接种率低于城市;在家出生儿童接种率低于在医院出生儿童。项目地区2002～2005年出生儿童HBsAg携带率〈2%。结论MOH/GAVI合作项目实施后,加快了HepB纳入免疫规划进程,HepB接种率显著提高,起到了良好的预防作用。