吉妮致美宫内节育器使用效果的系统评价

目的:系统评价吉妮致美宫内节育器(IUD)和其它常用IUD的避孕效果。方法:计算机检索CNKI、CBMdisc、万方、维普,并结合手工检索相关杂志,纳入吉妮致美与其它常用IUD比较的随机对照试验(RCT),质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行meta分析。结果:共检索到580篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入6篇文献。分析结果显示:1累计带器妊娠率方面,与元宫Cu220IUD比较,在随访第12个月时吉妮致美更低,OR及95%CI为0.19(0.08,0.47);与TCu220CIUD比较,两者在随访6、12个月时吉妮致美更低,OR及95%CI分别为0.18(0.05,0.68)、0.13(0.05,0.37)。2累计脱落相关终止率方面,与元宫Cu220IUD比较,在随访第12、24个月时吉妮致美更低,OR及95%CI分别为0.24(0.10,0.59)、0.09(0.02,0.39);与TCu380AIUD比较,在随访第12个月时吉妮致美更低,OR及95%CI为0.17(0.04,0.76);与TCu220CIUD比较,两者在随访12个月时吉妮致美更低,OR及95%CI为0.21(0.08,0.55)。3累计因症取出率方面,与元宫Cu220IUD比较,在随访第6、12个月时吉妮致美更低,OR及95%CI分别为0.39(0.20,0.77)和0.21(0.12,0.36);与TCu380AIUD比较,在随访第3、6、12个月时吉妮致美更低,OR及95%CI分别为0.21(0.07,0.65)、0.11(0.04,0.31)、0.09(0.03,0.23);与TCu220CIUD比较,两者在随访6、12个月时吉妮致美更低,OR及95%CI分别为0.22(0.07,0.66)、0.23(0.11,0.48)。结论:吉妮致美IUD具有有效预防妊娠、降低IUD的脱落并减少因症取出率的特点,可提高续用率,值得推广应用。     

月经间期放置7种宫内节育器的临床效果比较

目的:比较月经间期放置7种宫内节育器(IUD)的使用效果。方法:采用多中心随机比较性的方法,在全国11个省市的42家计划生育服务和医疗机构,对符合本研究纳入标准的观察对象,随机放置TCu220C、TCu380A、母体乐375、宫铜300、宫铜200、元宫药铜220及活性γ型IUD中的一种,比较使用效果和副反应的发生情况。结果:自2004年7月1日～2005年6月30日,共接收观察对象6155例。1年末的随访率为99.5%。7种IUD的带器妊娠率、脱落相关终止率差异有统计学意义,TCu220C、元宫药铜220及活性γ型IUD的使用效果较好,母体乐375和TCu380AIUD的脱落相关终止率较高。结论:我国自行研发的元宫药铜220和活性γ型IUD在带器妊娠、脱落相关、因症终止等诸方面优于其他类型IUD,值得进一步推广使用。     

γ活性与常用闭合型活性宫内节育器比较的meta分析

目的:运用循证医学系统评价方法比较活性γ型宫内节育器(IUD)与常用闭合型IUD的有效性。方法:检索8种医学数据库和9种相关杂志,并追查参考文献。由2位评价员根据纳入和排除标准筛查检索的文献,并进行meta分析。结果:纳入9篇文献,6299例进行分析,γ活性IUD与活性165IUD比较,在随访2、3年时累计带器妊娠率更低,合并OR及95%CI分别为0.36(0.19～0.70)和0.43(0.20～0.91)。随访1～5年的累计意外妊娠率和累计脱落率均更低,差异均有统计学意义,5年内的累计因症取出率相似。与宫铜200IUD比较,随访1年时,二者带器妊娠和脱落率相似,但γ活性IUD的因症取出率低于宫铜200。与宫铜300IUD比较,随访1年其累计带器妊娠率、累计脱落率和累计因症取出率低。结论:γ活性IUD与常用闭合型IUD相比具优势,值得推广使用。     

江苏省部分农村地区宫内节育器使用状况及避孕效果调查

目的:了解宫内节育器(IUD)的使用状况及其避孕效果与安全性,为提高计划生育服务水平提供依据。方法:在参加2005年国家人口计生委科技司组织的12万例IUD避孕效果抽样调查的江苏省金坛市薛埠镇、高邮市车逻镇、建湖县颜单镇3个样本点,对2005年7月～2008年12月间有放置IUD手术记录的妇女进行IUD放置与使用情况的随访调查。结果:3个样本点育龄妇女使用IUD种类居前5位为TCu220C、元宫型220、TCu380A、宫腔形含铜200和母体乐375IUD,不同地区使用种类存在差异(P<0.01);2005～2008年间放置IUD的3年累计不良停用率较国家人口计生委科技司调查的2000～2005年间的不良停用率增加了5.41%;活性γ型IUD3年续用率为85.74%,高于TCu220C、元宫型220、TCu380A、宫腔形含铜200、母体乐375IUD,3年累计因症取出率低于其他5种IUD(P<0.01),无带器妊娠发生,3年累计脱落率为2.27%。结论:计划生育技术服务机构要重点关注本地区使用较为广泛的IUD可能发生的不良事件,做好IUD不良事件监测与防治;推广应用有效性与安全性较高的活性γ型IUD,并进一步研究其在人群中的使用效果;进一步分析放置IUD因症取出率有所增加的原因。     

活性γCu380IUD与TCu380IUD及吉妮330IUD临床效果观察

目的观察比较活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD临床避孕效果。方法2003年11月～2005年12月本院选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女300例,随机分成三组(各100例),分别放置活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD,并于放置后1、3、6、12、24个月进行随访。结果三种IUD放置24个月后比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率均无统计学差异(p>0.05)。结论三种IUD均具有脱落低、带器妊娠率低、因症取出率低及累积续用率较高的优点,其避孕效果良好,可在临床上推广使用。     

活性γ-Ⅱ型宫内节育器避孕效果观察

目的:观察活性γ-Ⅱ型宫内节育器(IUD)的避孕效果。方法:随机放置活性γ-Ⅱ型IUD与MLCu375 IUD各854例,进行为期2年的随访观察。结果:24个月的带器妊娠率、IUD脱落率、因症取出率、累积续用率,活性γ-Ⅱ型IUD为每百妇女年0.7、0.23、2.22、96.7,MLCu375 IUD为每百妇女年0.47、4.44、7.02、87.9,带器妊娠率比较无差异(P(0.05),活性γ-Ⅱ型IUD脱落率及因症取出率低于MLCu375 IUD(P(0.05),累积续用率高于MLCu375 IUD(P(0.05)。结论:活性γ-Ⅱ型IUD较MLCu375 IUD具有脱落率和因症取出率低,累积续用率高等优点。     

γ药铜200(25)宫内节育器系统评估

目的:评价γ药铜200(25)宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性。方法:电子及手工检索收集1985年1月~2006年5月国内外发表的相关文献,依照循证医学的方法对纳入的文献进行评价和分析。结果:共检索到34篇相关文献,6篇纳入本次评估。分析结果显示,置器后5年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于TCu220CIUD,可接受性高于TCu220CIUD;置器后3年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于MLCu375IUD,与宫铜300IUD、TCu380AIUD相似;可接受性高于MLCu375IUD和宫铜300IUD,与TCu380AIUD接近。γ药铜200(25)IUD副反应发生率,尤其是出血方面发生率,低于其他对照IUD,如TCu220CIUD、宫铜300IUD等。结论:γ药铜200(25)IUD是一种有效性、可接受性较好的IUD。     

人工流产术后即时放置活性γ型IUD、TCu 380 A宫内节育器的临床分析

目的:评价人工流产术后即时放置活性γ型IUD、TCu380AIUD的临床效果。方法:采用前瞻性、随机对比方法对100例健康已生育的早孕妇女,在人工流产术后即时放置活性γ型IUD50例(活性γ型IUD组)、TCu380A50例(TCu380A组),于放置后的1、3、6、12个月随访,以生命表法统计两种IUD的终止情况。结果:使用12个月时,活性γ型IUD、TCu380A的妊娠率均为0.01/100妇女;脱落率分别为6.0/100妇女、8.0/100妇女,两组比较差别无统计学意义(P>0.05)。结论:人工流产术后即时放置活性γ型IUD、TC380A避孕效果好,脱落率相对较低,续用率高,安全,可接受性强,值得推广应用。     

TCu220C宫内节育器脱落率影响因素的系统评价

目的:采用meta分析方法评价不同地区、不同放置时期对TCu220CIUD脱落率的影响,为IUD安全使用提供科学依据。方法:采用计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9个数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,采用Openmeta analyst和RevMan5.3.3进行数据的分析与合并。结果:共检索到7726篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入31篇文献,均为RCT(随机对照试验)或准RCT。比较TCu220C和其它10种IUD分析结果显示:①不同放置时期的TCu220C脱落率中,人工流产术时放置TCu220C脱落率是月经间期放置的3.8倍(P0.05)。②在1年随访时TCu220C的脱落率高于爱母型IUD和MCuⅡIUD(P0.05)。在随访时,TCu220C的脱落率低于金属单环(P0.05);与活性165、MLCu250、活性γ型、V铜、宫铜300、MLCu375、TCu380A等7种IUD比较均无统计学意义。结论:本研究首次报告了基于RCT的TCu220C的脱落率影响因素定量分析的系统评价结果,国外的研究数据表明人工流产术时放置增加TCu220CIUD脱落的风险;在TCu220C的临床应用中应关注高风险人群,提高TCu220C的避孕效果。     

4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价

为较好掌握新型 IUD 的优点和特征,便于医务人员根据不同育龄妇女身体状况选择适当的 IUD 类型,本课题对2400例育龄妇女随机放置 TCu380A、三球头 TCu220C、MLCu375SL 和含药宫铜4种新型 IUD 使用5年间的终止原因进行临床多中心研究分析。结果表明:第二代活性 IUD具有安全、高效、长效的优点,其中尤以 TCu380A 具有较高续用率(78.1/100妇女),其妊娠率(带器妊娠及意外妊娠)为4.9/100妇女,脱落率也最低,为6.9/100妇女(P<0.05);MLCu375SL 城市组使用效果明显优于农村组,其5年续用率分别为80.54/100妇女和66.89/100妇女(P<0.05);农村组脱落率最高,为14.6/100妇女(P<0.05);含药宫铜 IUD 置器后月经量增加的症状明显减少,因症取出率最低,5年末为3.7/100妇女(P<0.01);;三球头 TCu220C 具有低因症取出率和低脱落率的优点,但带器妊娠率最高,为8.4/100妇女(P<0.01)。结果提示:T 铜 IUD 的脱落率相对较低;三球头 TCu220C 的球头和含药宫铜 IUD 所含的消炎痛在减少副反应方面有一定的作用;ML-Cu375SL 适合城市妇女使用。     

月经间期放置MYCu宫内节育器临床效果的比较性研究

目的:了解第三代爱母宫内节育器(MYCu IUD)在月经间期放置的临床效果、副作用及对生活质量的影响。方法:对要求放置IUD避孕的育龄妇女,在月经间期随机放置MYCu IUD(MYCu组,368例)与TCu 380AIUD(TCu380A组,369例),放置后1、3、6、12个月随访观察,记录使用情况。结果:置器后12个月MYCu组与TCu 380A组随访率分别为99.45%、100.00%;置器12个月累积续用率分别为每百妇女年94.02、91.87(P0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年0.56、0.00(P=0.1703);脱落率分别为每百妇女年0.57、1.95(P=0.0947);无因IUD下移而停用者;因症终止率分别为每百妇女年3.01、6.03(P=0.0849)。置器后1、3、6个月副作用发生率MYCu组明显低于TCu380A组(P0.05)。两组对象相关生活质量均得到改善。结论:放置MYCu IUD较TCu 380AIUD疼痛和出血的副作用少,续用率、避孕效果与TCu 380AIUD相当,是一种临床效果好、副作用发生率较低的新型IUD。     

曼月乐与不同铜表面积宫内节育器比较的系统评估

目的:评价曼月乐宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况。方法:通过电子检索查阅1999年1月～2010年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果:共获得合格文献9篇,均为临床对照试验且正式发表。评估结果显示,置器后12个月和24个月,曼月乐与同属高铜表面积(≥300mm2)的GyneFix330、MLCu375和TCu380AIUD及低铜表面积(<300mm2)的TCu220C和MCu110IUD的带器妊娠率和脱落率类似。与高铜表面积IUD相比,放置曼月乐妇女的月经量增多、不规则出血和腰、腹痛等副反应发生率略低,而闭经发生率略高。置器后12个月,曼月乐的因症取出率低于TCu220CIUD,续用率高于TCu220CIUD。而与其他IUD相比无统计学意义。结论:曼月乐临床综合效果略优于TCu220CIUD,而与高铜表面积及MCu110IUD相比,则互有优劣,尚无法得出明确结论。     

吉妮致美IUD对月经出血模式影响及特殊时期使用的系统评价

目的:系统评价吉妮致美与其他吉妮系列产品对月经出血模式的影响,以及吉妮致美在特殊情况下使用的效果。方法:计算机检索CNKI(1979~2014)、CBMdisc(1978~2014)、万方(1982~2014)、维普(1989~2014)数据库,并结合手工检索相关杂志。根据纳入、排除标准筛选文献,并经质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行meta分析。结果:文献检索共检到580篇文献,根据纳入排除标准,最终纳入7篇已发表研究。分析结果显示:1在经量增多发生率、经期延长发生率、点滴出血发生率方面,吉妮致美普遍低于吉妮IN和吉妮柔适;2在人工流产后即时放置吉妮致美和宫铜200宫内节育器(IUD)的比较中,吉妮致美具有更低的脱落相关终止率和因症取出率;3在有剖宫产史的妇女中,带器妊娠率、脱落相关终止率、因症取出率方面,吉妮致美均低于元宫Cu220IUD或TCu220CIUD,在脱落相关终止率、因症取出率方面,吉妮致美均低于TCu380AIUD。结论:吉妮致美可以有效改善月经出血模式,同时在人工流产后即时放置或者有剖宫产史的妇女中放置时,可以有效预防妊娠、降低IUD脱落率并减少因症取出率,进而提高续用率,值得推广应用。     

常用宫内节育器效能及影响研究进展

宫内节育器是一种避孕效果良好、安全、使用简便、经济、可逆的长效避孕方法,据估计,目前全世界有1.56亿妇女使用,其中中国占2/3,为1·04亿。目前,TCu380A、TCu220C、MLCu375、宫铜300、活性γ型IUD在我国农村广泛使用,为了解上述几种IUD的实际使用情况和有效性,本文就IUD避孕效果的影响因素和改进IUD的使用作一综述。一、常用IUD的效能指标及评价方法(一)效能指标IUD的效能指其避孕效果和使用性能。妊娠率是衡量IUD避孕效果的金标准;脱落率和因症取出率用于评价宫内节育器的性能。采用生命表法计算妊娠率、意外妊娠率、带器妊…     

宫铜200宫内节育器因症终止结局的meta分析

目的运用meta分析方法评价宫铜200宫内节育器(intrauterine device,IUD)的因症终止率,通过与其它含铜IUD的比较,对宫铜200 IUD的安全性进行综合评估。方法采用计算机检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/临床试验注册相关网站,纳入宫铜200与其他含铜IUD比较的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),经质量评价后,使用Revman 5.3.3进行meta分析。结果共检索到5 986篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入12篇文献,涉及13 274例观察对象。分析表明:(1)宫铜200的因症终止率与TCu 220 C相比,差异无统计学意义(P0.05);(2)与TCu 380 A相比,随访1年时宫铜200的因症终止率偏高,但差异无统计学意义[RR 1.75,95%CI(0.86~3.58)];(3)宫铜200的因症终止率高于活性γ型,随访1年时差异有统计学意义[RR 2.37,95%CI(1.62~3.48)]。结论本研究提示宫铜200在安全性方面劣于活性γ型,与TCu 220 C、TCu 380 A尚未见差异,建议尽量避免在月经量较多、有痛经、子宫敏感性较高的妇女中使用宫铜200;考虑到纳入文献时间随访均较短,该结论还需开展多中心长随访时间的RCT加以证实。     

3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素

目的:前瞻性研究3种含铜宫内节育器(IUD)临床效果及相关因素。方法:采用随机抽样方法将研究对象分为3组,分别放置TCu380A型IUD、MLCu375型IUD和元宫-365型IUD,置器后1、3、6、12个月分别进行随访。以3种IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和总停用率作为指标进行临床效果评估。结果:共纳入研究对象2283例,其中放置TCu380A型IUD773例、MLCu375型IUD738例和元宫-365型IUD772例。3种IUD的脱落率、因症取出率和总停用率差异有统计学意义(P=0.000)。3种IUD放置1年,累计非意愿妊娠率均<1%。怀孕1次组的非意愿妊娠、脱落、因症取出、总停用、医学原因终止等发生率大于怀孕2次以上组。以元宫-365型IUD为对照,MLCu375型与TCu380A型在上述情况中均有更大的发生风险。脱落率、医学原因终止率还与置器地区有关(P=0.000)。月经量多者比月经量少者停用风险更大(OR=2.513,95%CI1.037～6.092);IUD失败后再次使用组比首次使用组有更高的停用风险(OR=1.649,95%CI1.224～2.221);B超扫描IUD顶部与宫底距离越大,停用风险越大(OR=1.197,95%CI1.052～2.130)。结论:元宫-365型、TCu380A型与MLCu375型3种含铜IUD避孕效果确切,其中元宫-365型IUD在3种含铜IUD中不良停用率最低。IUD使用者的孕次、宫腔深度、B超扫描IUD顶部与宫底的距离、月经量、是否曾有IUD失败史、所放置的IUD种类以及不同置器地区等因素影响其临床效果。     

宫铜300宫内节育器安全性有效性的系统评估

目的评价宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)的安全性和有效性,比较宫铜300与其他IUD的使用效果,为群众安全避孕提供科学依据。方法通过检索PubMed、Embase、CENTRAL、POPLINE、CBMDisc、CMCI、CNKI等数据库,收集宫铜300安全性有效性的相关文献,按照PICOS原则制定的纳入和排除标准筛选文献;使用EpiData 3.1、RevMan5.3.3等软件进行Meta分析。利用"偏倚风险评估"标准进行文献方法学质量评价,并采用GRADE系统进行证据质量的分级。结果初检文献6 062篇,最终纳入18个涉及宫铜300的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)和准RCT对比研究,包括自1995至2014年正式发表的20篇文献。研究对象共20 968例。Meta分析结果显示,在安全性评价指标中,宫铜300各指标的终止率及不良反应发生率均高于活性γ型;宫铜300的因症取出率高于TCu 220C、TCu 380A和元宫220;总不良反应发生率高于HCu 280。以上差异均有统计学意义(P0.05)。在有效性评价指标中,宫铜300的妊娠率与其他IUD比较,在1年随访时未发现差异有统计学意义(P0.05)。结论宫铜300使用1年的近期安全性低于TCu 220C、TCu 380A、元宫220、活性γ型,在指导避孕方法使用时可考虑更优选择。     

晚产褥期与经后放置活性宫内节育器多中心临床比较性研究

目的:总结分析浙江省晚产褥期与经后放置活性宫内节育器(IUD)多中心临床效果比较性研究3年的结果。方法:接受晚产褥组放置对象818例,其中活性γ型IUD 204例,TCu 220C IUD 210例,宫Cu IUD 193例,药铜165 IUD211例;经后组763例,其中活性γ型IUD 195例,TCu 220C IUD 194例,宫Cu及药铜165 IUD各为187例。观察3年使用效果,3年中失访7例,随访率99％以上。结果:晚产褥组3年继续存放率活性γ型IUD92.07/100妇女,TCu220C IUD 86.73/100妇女,宫Cu IUD 84.05/100妇女,药铜165 IUD 81.62/100妇女;经后组3年继续存放率活性γ型IUD 87.18/100妇女,TCu 220C IUD 83.38/100妇女,宫Cu IUD 89.77/100妇女,药铜165 IUD 79.13％,两组的带器妊娠率、脱落率、因症取出率均无统计学差异(P>0.05)。而四种IUD相比较,3年继续存放率活性γ型IUD最高,药铜最低,两种IUD之间有极显著性的差异(P<0.01),因症取出率以TCu 220C IUD最高,其余依次为宫Cu IUD,活性γ型IUD和药铜165 IUD。结论:四种活性IUD均适合于晚产褥期与经后妇女放置。经对晚产褥组观察,放置活性IUD不增加产科并发症,不增加副反应的发生率。对于今后及时落实避孕措施,减少哺乳期妇女妊娠,保障妇女身心健康,将有极为重要的意义。     

GyneFix IN与TCu220C宫内节育器临床使用效果随访1年观察

目的：比较吉妮固定式宫内节育器（IUD）和TCu220C IUD临床使用效果。方法：选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女422例,随机分成2组,分别放置吉妮（IUD）和TCu220C IUD,并进行12个月随访观察。结果：吉妮IUD的脱落率显著低于TCu220C IUD（P〈0．01）,因症取出率及终止率,吉妮IUD与TCu220C IUD比较,有显著性差异（P〈O．05）。结论：吉妮IUD是避孕效果优于TCu220C IUD,可在临床上推广使用。     

吉妮柔适宫内节育器避孕效果的meta分析

目的:比较分析吉妮柔适与其他常用宫内节育器(IUD)的避孕效果。方法:计算机检索CNKI(2008~2013)、CBMdisc(2008~2013)、万方(2008~2013)、维普(2008~2013),纳入吉妮柔适与其他常用IUD比较的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT),然后采用RevMan 5.0软件进行meta分析。结果:共检索到177篇文献,根据纳入和排除标准,最终纳入5篇已发表研究。meta分析结果显示:1带器妊娠率与元宫Cu300IUD比较,吉妮柔适IUD在随访12、24个月时更低,差异有统计学意义(OR分别为0.06、0.09)。2脱落相关终止率与元宫Cu300IUD比较,吉妮柔适IUD在随访12、24个月时更低,差异有统计学意义(OR分别为0.19、0.17);与母体乐Cu375IUD比较,在随访12、24个月时吉妮柔适IUD脱落率更低,差异有统计学意义(OR分别为0.22、0.22)。3吉妮柔适IUD在随访期间的因症取出率低于TCu380A和元宫Cu300IUD,差异有统计学意义。结论:现有证据表明,吉妮柔适IUD的带器妊娠率和脱落相关终止率均比较低,并且其无支架的设计能够有效降低因症取出率,具有良好的避孕效果。