灵芝扶正胶囊质量标准研究

灵芝扶正胶囊具有益气扶正、滋阴养血的功能，可用于癌症及其他消耗性疾病引起的正气亏虚，阴血耗伤。为有效地控制质量，我们采用薄层色谱法对处方中的人参、当归进行了定性鉴别，并以人参皂甙Ｒｅ为指标，采用比色法对人参皂甙进行了含量测定。１人参的定性１．１供试品...     

盆腔胶囊的质量标准

目的 建立盆腔胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)对胶囊中苦参、丹参、金荞麦、延胡索、牛膝进行鉴别,采用高效液相色谱法(<中国药典>2000年版一部附录VI D)对胶囊中赤芍进行含量测定.结果 薄层斑点清晰,重现性好,阴性液无干扰.芍药苷进样量在0.416μ g～2.080μ g范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为98.18%,RSD=1.5%(n=5).结论 所建标准可用于盆腔胶囊的质量控制.     

血症安胶囊质量标准的研究

目的：研究血症安胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法。结果：该方法色谱斑点清晰，分离度好，结果明显。结论：该方法专属性强，结果易于判断，重现性好，可作为血症安胶囊的质量标准。     

软肝胶囊质量标准的研究

目的:制定软肝胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法。结果:该方法色谱斑点清晰,分离度好,结果明显。结论:该方法专属性强,结果易于判断,重现性好,可用于软肝胶囊的质量控制。     

丹芪偏瘫胶囊质量标准的研究

[目的]建立丹芪偏瘫胶囊的质量控制标准。[方法]采用薄层色谱法对丹芪偏瘫胶囊中赤芍、丹参进行定性鉴别,对地鳖虫、全蝎进行显微鉴别,并用薄层扫描法对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。检测波长为530nm;展开剂为氯仿-甲醇-水=13:6:2;显色剂为10%硫酸乙醇溶液。[结果]黄芪甲苷在0.525~10.5μg有良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率为96.56%,峰面积(RSD)为1.15%。[结论]该方法简便、专属性强、稳定性好,可作为丹芪偏瘫胶囊的质量控制标准。     

壮腰胶囊质量标准的研究

目的：建立壮腰胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对处方中金银花、独活、防风、当归进行鉴别。结果：在薄层色谱图谱中可检出金银花、独活、防风、当归的特征斑点。结论：该方法操作简便、重现性好,可作为壮腰胶囊的定性质量标准。     

天麻洋参抗疲劳胶囊质量标准中有效成分的含量测定

目的 对质量标准中定量指标进行筛选并建立其测定方法。方法 用硅胶薄层色谱法对天麻洋参抗疲劳胶囊中天麻甙、人参皂甙Rg1,Re进行定性鉴别，定量筛选；并采用薄层扫描法对处方中人参皂甙Re进行含量测定。结果 以人参皂甙Re作为定量指标薄层色谱检出斑点清晰，专属性强；含量测定天麻洋参抗疲劳胶囊含Re0．059mg／粒。结论 人参皂甙Re可以作为天麻洋参抗疲劳胶囊质量标准中有效成分的定量指标，并以薄层扫描法作为其定量测定方法。     

通脉胶囊质量标准的研究

目的建立通脉胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中葛根、川芎、决明子进行定性鉴别,HPLC法测定通脉胶囊中葛根素的含量。结果可鉴别葛根、川芎、决明子,葛根素在0.334-1.670ug范围内线性关系良好,平均回收率为96.9%,RSD为1.93%。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量控制方法。     

脑栓康胶囊质量标准的研究

脑栓康胶囊是由三七、川芎、吴茱萸、大黄、桃仁、地龙等 9味中药组成的复方制剂。具有活血化瘀、通经活络作用。为控制本品质量标准 ,对方中的川芎、大黄进行薄层鉴别 ,对三七中的人参皂甙Ｒｇ1,采用高效液相色谱法进行含量测定 ,试验结果表明 :制定的质量标准简单可行 ,重现性好 ,达到了控制本品质量标准的目的。1　仪器与试药ＬＣ 10ＡＴ高效液相色谱仪 (日本岛津 ) ;ＣＬＡＳＳＬＣ 10色谱工作站 (日本岛津 ) ;川芎对照药材、大黄素、人参皂甙Ｒｇ1,均购于北京药品生物制品检定所 ,所用试剂均为分析纯。2　试验内容2 1　薄层鉴别2 1 1…     

藏药然降多吉胶囊质量标准研究

目的：探讨藏药然降多吉胶囊的质量。方法：分别采用薄层色谱法和气相色谱法对方中的翼首草、河子、独活、川木香和麝香进行了鉴别,并采用了薄层色谱对制草乌中的乌头碱进行了限量检查,采用薄层色谱法对翼首草中熊果本进行了含量测定。结果：对照品在2－10μg线性关系良好（r=0.9985,平均回收率为101．6％,RSD＝1．55％（n=6)。结论：该方法简单、可靠结果准确,重现性好。     

脑清通胶囊质量标准研究

目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为...     

脑灵素胶囊质量标准研究

目的建立脑灵素片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中枸杞子和淫羊藿进行鉴别,用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量。结果在TLC中均能检出枸杞子和淫羊藿;五味子醇甲在0.0812～1.543μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.6%,RSD=1.2%。结论所建鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于脑灵素胶囊的质量控制。     

关节康胶囊质量标准研究

目的:建立关节康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的肿节风、独一味、鹿衔草、白芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯总和、芍药苷的含量。结果:TLC鉴别特征清晰,阴性对照无干扰;HPLC结果显示异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯、芍药苷分别在0.00175~0.01750 mg(r=0.9996)、0.00425~0.04250 mg(r=0.9995)、0.00240~0.02400 mg(r=0.9993)、0.00750~0.09000 mg(r=0.9992)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.50%、98.37%、99.24%、99.75%,RSD分别为1.99%(n=6)、1.41%(n=6)、1.99%(n=6)、1.72%(n=6)。结论:关节康胶囊的定性、定量方法准确、简便,可用于关节康胶囊的质量控制。     

柏延利湿胶囊质量标准的研究

目的建立中药制剂柏延利湿胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法，对柏延利湿胶囊中延胡索、牡丹皮、牛膝进行定性鉴别；并应用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。色谱柱：Kromasil（4．6×250mm，5μm）；流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（50：50）（每100ml加二十烷基磺酸钠0.1g）；检测波长为265nm；流速：1．0ml／min；柱温：35℃。结果盐酸小檗碱在0．48～2．4μg范围内呈良好的线性关系，r=0．99998，平均回收率为97．87％，RSD=1．31％（n=6）。结论该方法简便、准确、可靠，可作为柏延利湿胶囊的质量控制方法。     

菖远胶囊的质量标准研究

目的研究菖远胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别制剂中远志、川芎、丹参、人参药材;采用HPLC法测定制剂中的α-细辛醚的含量。结果检出远志、川芎、丹参、人参药材的特征斑点;α-细辛醚的回归方程：Y=11 291 939X-6 181 679,r=0.999 8,线性范围为0.12～1.20 mg/mL;平均回收率为99.69%,RSD值为1.33%;三批含量测定结果分别是0.036%（批号：20110605）、0.035%（批号：20110610）、0.034%（批号：20110615）。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

蚁芪胶囊的质量标准研究

目的建立蚁芪胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中的黄芪和三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果 TLC法可检出黄芪、三七的特征斑点;黄芪甲苷的线性范围为1.042~10.42μg(r =0.9999),平均回收率为97.81%(RSD =1.17%,n =6).结论 该质量标准可有效控制蚁芪胶囊的质量.     

溶石胶囊的质量标准研究

目的:建立溶石胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对溶石胶囊中的金钱草、生大黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对生大黄进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,大黄素测定呈良好线性关系。结论:该方法可行,结果准确,可用于控制溶石胶囊的质量。     

桂红胶囊质量标准研究

目的 :建立桂红胶囊的质量标准。方法 :采用薄层色谱法对制剂中的桂枝、罗勒、绞股蓝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对红景天苷进行含量测定。结果:定性鉴别方法重复性好,专属性强;红景天苷在15.12~151.2μg范围内呈较好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为101.44%,RSD为1.67%。结论:所建立的质量标准简便可行,重复性好,可用于桂红胶囊的质量监控。     

胃痛康胶囊质量标准研究

目的 建立胃痛康胶囊的质量标准.方法 采用TLC法定性鉴别胃痛康胶囊中佛手、木香及白芍;用高效液相色谱法对制剂中柴胡皂苷A进行定量分析.结果 定性鉴别分离度好,专属性强;柴胡皂苷A在0.248-2.480μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.7%(RSD=1.9%).结论 所建立的方法准确可靠、重复性好,可有效控制胃痛康胶囊的质量.     

消肿止痛合剂质量标准探析

本文采用薄层色谱法，对阜新市中医院自制品种“消肿止痛合剂”进行鉴别试验。此法简便，专属性强，分离效果好，可做为控制药品质量的检验方法。