中药片剂包衣有关问题的探讨

本文主要介绍中药片剂包衣工艺中几个有关问题的研究.片芯的硬度、棱角、底层处理及吹风干燥要求与包衣质量的关系,供读者参考.     

中药片剂薄膜包衣工艺的优化

片剂的薄膜包衣工艺分为有机溶剂薄膜包衣工艺和水溶性溶剂薄膜包衣工艺，由于水溶性薄膜包衣工艺具有成本低．环境污染小的优点，已逐步取代了有机溶剂薄膜包衣工艺。以下根据中药片剂的特点，就中药片剂薄膜包衣工艺进行优化分析。     

全生药粉末中药片剂糖衣包衣工艺特点

全生药粉末中药片剂在制剂过程中具有剂量准确、不受提取条件限制、不易发生配伍中的物理化学变化的优点 ,在医院制剂室中得到广泛应用。然而 ,全生药粉末中药片剂干燥素片质地较疏松 ,粘结力差 ,遇水易散片 ;因而包衣时工艺难度大 ,操作方法难掌握 ,经常出现片剂破碎 ,严重脱壳的问题 ,为了解决这一长期以来影响制剂质量的难题 ,我院制剂室组织技术力量 ,通过多年的生产实践 ,反复总结比较 ,不断改正工艺方式 ,逐步掌握了这一工艺的基本规律 ,使我院的全生药粉末中药片剂糖衣包衣质量达到了国家标准。现将这一工艺的主要特点简介如下 ,供各…     

应用全水型薄膜包衣提高中药片剂稳定性

通过有机溶剂薄膜包衣和水溶性薄膜包衣的对比试验，证明水溶性薄膜包衣具有能显著提高中药片剂的稳定性，不影响片剂崩解时限等一系列优良品质。是一种值得大力推广和应用的新型薄膜包衣材料。     

响应面法优化中药片剂薄膜包衣工艺研究

目的:采用响应面法优化中药片剂薄膜包衣的工艺条件.方法:用多孔眼高效包衣机进行实验性薄膜包衣.结果:控制包衣液浓度为16.3%,中药素片含水量为4.5%-5%,硬度为5.5-6 kg/mm2;在此条件下,包衣合格率为98.3%.结论:此法适用于多孔眼高效包衣机.     

含微晶纤维素片剂进行包衣的探讨

微晶纤维素具有良好的粘合性、流动性和可压性，可做干燥粘合剂。在部分中药片剂浸膏粘性较差时，加入适量做晶纤维素．很大程度上增加片心硬度，防止裂片。本文旨在介绍用适合的工艺，将微晶纤维素应用到包衣片中去。1仪器和材料微晶纤维素由山东聊城制药厂生产；蔗糖市售广西产；滑石粉由北京宏益非金属矿产有限公司生产：快速水份测定仪：崩解仪。2Xi艺要点我厂金鸡片按常规流程提取、制粒、干燥后，加入IO％微晶纤维素．经过整粒后测’颗粒水份6．O7％。调整片重O3ig．然后压片，素片崩解时限。经测定结果见表l。包衣环境温度SC。空…     

薄膜包衣技术在中药片剂中的应用

薄膜包衣技术早在 193 0年就有首次报道 ,五十年代以后 ,该技术被广泛应用于制药工业中 ;九十年代 ,随着该技术的发展在中药行业普遍受到重视。现对其近年来在中药片剂中的应用作一综述。中药片剂可分原粉片 ,浸膏片及浸膏原粉混合片三大类。中药片剂 ,特别是浸膏片及原粉混合片往往具有很强的吸湿性 ,易泛色、裂片及霉变。因浸膏遇水发粘 ,影响水的渗入 ,片剂往往崩解缓慢。包糖衣后 ,又进一步延长了崩解时间 ,有的甚至不合格。这也是传统中药片剂吸收差、显效慢、生物利用度低的原因之一。高分子材料的发展 ,特别是纤维素类及丙烯酸树脂类…     

中药片剂常见问题分析

探讨中药片剂生产过程中出现的各种问题,从而提高中药片剂制备生产技术和质量稳定性;由于中药固有的自身特点,在生产制备中易出现各种各样的问题,本文通过对中药片剂生产工艺的分析,阐述了生产过程中遇到的问题和解决办法。     

关于片剂包衣的几个关键性的技术问题

本文对片剂在包衣过程中所出现的几个较难掌握的问题作了一定的探索。     

中药糖衣片包衣技术改进的研究

糖衣做为应用最早的包衣类型，在国内外已广泛应用，包衣后可掩盖片剂的不良气味，增加药物稳定性，改善片剂外观等。特别是中成药通过包衣可遮光，防潮，有效改善其不良气味，利于吞服。长期以来，糖衣片以其服用方便、质量稳定、深得广大患者的喜爱，但传统锅包衣法由于工艺过程长，费时多，耗能大，     

中药片剂中氧化铁类包衣材料的使用现状及风险评估

目的测定中药片剂氧化铁类包衣材料中9种元素(铝、铬、铁、铜、砷、镉、钡、汞、铅)含有量来评估使用现状和风险。方法硝酸-盐酸(4∶1)作为消解试剂,使用微波消解仪对片剂进行前处理,ICP-MS法测定时采用在线加入内标法并开启碰撞反应池。结果在样品取样量为0.2~0.5 g时,9种元素的回收率均符合元素分析的要求,方法检测限为0.002~0.609 mg/kg。29种片剂443批中有192批含铁量超过了10 mg/d,其中90%以上铁由包衣材料产生,其他8种元素含有量无明显异常。结论从铁的健康风险指数评估中药片剂中包衣材料应考虑用其他更为安全的色素代替氧化铁类物质。     

浅谈中药片剂性状的影响因素

随着我国药品生产的正规化、法制化 ,药品质量不断提高。一些中药片剂生产厂家往往只重视含量及其它检查项目 ,常常忽略片剂的性状 ,致使片剂性状不合格 ,如色泽不均匀 ,有色斑、裂片、松片等。现将影响性状不合格的因素总结如下 :1　制粒1.1　颗粒过硬、过多 ,颗粒松紧度相差过大 ;软材过湿不均匀 ;加入挥发油混合不均匀 ,产生小油浸点 ;易引起色泽不均匀。1.2　有色颗粒制粒时 ,未混合均匀或清场不彻底 ,带入异物 ;中药浸膏与物料搅拌不均匀 ,易引起花斑。1.3　制粒时粘合剂选择不当或加入量少 ;颗粒太干 ,弹性较大 ;润滑剂用量不足 ,影响…     

片剂包衣过程中常出现的质量问题探析

在制剂生产中 ,片剂包衣是一种技术性较强的操作工艺 ,一般可通过隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层和打光等 5个步骤来完成。要达到完全合格的目的 ,必须具备较为理想的设备条件 ,操作人员必须认真负责 ,细心钻研 ,并能熟练地掌握操作技术。由于在包衣的全部过程中 ,温度、时间、糖浆、滑石粉的用量总是随之不断变化 ,加上包衣原料的质量 ,片心的硬度、水分 ,以及包衣锅的转速、角度、装量等因素的影响 ,因此 ,在生产过程中可能出现许多难以预料的问题。所以 ,必须细心加以研究 ,总结经验 ,分析问题 ,解决问题。笔者就包衣中出现的几个问…     

大败毒片剂工艺研究

以君药大黄中有效成分大黄酚及主要药效（抗炎=抑菌）为指标，进行了最佳工艺路线的优选。在成型方面采用了新辅料及新的制粒技术，压制成片剂，进行薄膜包衣，制备成防潮性能好，便于患者服用的片剂。     

中药薄膜包衣片在生产实际中常见问题的解决方法

本文论述了怎样才能制成符合薄膜包衣要求的中药片芯，介绍了在生产实践中解决中药片芯硬度不够、可压性差，以及因浸膏混合不匀而造成的松片、掉字、掉粉、片面有花斑等问题的技术措施。