复方党参片的质量标准研究

目的研究复方党参片的质量控制标准.方法采用薄层色谱法鉴别复方党参片中的党参、丹参、金果榄;并采用高效液相色谱法测定该药中丹参酮ⅡA含量.结果党参、丹参、金果榄的薄层色谱鉴别专属性强;丹参酮ⅡA在0.050～0.451μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为97.48%,RSD为0.60%.结论该方法可准确、快速地进行定性、定量检测,可用于复方党参片的质量控制.     

玉容消痤颗粒质量标准研究

目的:建立玉容消痤颗粒的质量控制标准。方法:用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中的葛根、连翘、浙贝母;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参酮ⅡA的含量。结果:定性、定量方法简便、准确、专属性强,丹参酮ⅡA在3.2-32μg范围内线性良好,平均回收率99.51%(RSD=2.74%)。结论:所建立的方法可有效控制玉容消痤颗粒的质量。     

健脑宁口服液的制备及质量控制

目的：建立健脑宁口服液的制备及质量控制.方法：采用薄层色谱法对枸杞子、麦冬进行定性鉴别,用薄层扫描法测定口服液中丹参酮ⅡA的含量.结果：薄层色谱对枸杞子、麦冬的特征斑点定性鉴别清晰;本品每1ml含丹参酮ⅡA不得少于0.2mg.结论：该方法简便准确,重现性良好,可作为该制剂的质量控制方法.     

乳痛丸规范化质量控制标准研究

目的:建立乳痛丸的质最标准.方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、香附、白术和白芍;采用HPLC法测定了丹参酮ⅡA和芍药苷含量.结果:在TLC中,以当归、香附、白术对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的当归、香附、白术,以芍药苷对照品为对照能较好地鉴别出制剂中的白芍.HPLC法能准确测定出制剂中丹参酮ⅡA和芍药苷的含量,丹参酮ⅡA在0.506 4μxg/mL～5.064μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为99.23%(RSD=1.31%);芍药苷在0.504μg/mL～30.8μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=7),平均加样回收率为98.83%(RSD=1.11%).结论:定性鉴别专属性强,定量方法简便、准确、迅速,本质量标准可有效的控制乳痛丸的质量.     

心泰胶囊质量标准研究

目的建立心泰胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中砂仁、檀香进行定性鉴别;用HPLC法测定制剂中丹参酮ⅡA含量。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好,丹参酮ⅡA在0.00883～0.04416μg范围内有较好的线性关系,加样回收率为98.15%,RSD=1.85%。结论本法可有效控制心泰胶囊的质量。     

健肝脂颗粒的质量控制研究

目的:建立健肝消脂颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别丹参、赤芍、黄芪、山楂和三七,采用高效液相色谱法测定本制剂中丹参酮ⅡA的含量.结果:在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清楚,分离效果较好.HPLC法测定丹参酮ⅡA的线性范围在0.018 4-0.46 μg之间,线性关系良好,r=0.999 9.平均回收率为100.25%,RSD为1.95%.结论:该方法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制该制剂的质量.     

附炎栓质量标准研究

目的建立附炎栓的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中夏枯草、金银花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定附炎栓中主要有效成分丹参酮ⅡA的含量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA含量在10.096～50.48μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5,n=5),平均回收率为98.19%,RSD=0.83%,(n=6)。结论该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

补脑丸质量标准研究

目的:建立了HPLC测定补脑丸(丹参、酸枣仁、朱砂等)中丹参酮ⅡA含量的方法,用TLC法对补脑丸中酸枣仁和朱砂做定性鉴别,以控制补脑丸的内在质量.方法:采用超声波提取,用TLC法对酸枣仁和朱砂进行定性鉴别,应用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流速为1.2mL·min-1,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为268nm.结果:丹参酮ⅡA在0.16～0.48μg范围内线性良好,r=0.9999,平均回收率100.8%,RSD为2.3%,薄层定性实验中定性方法简便、灵敏、专属性强.结论:此方法简便、准确,可有效控制补脑丸产品质量.     

复方银杏通脉胶囊的制备及质量控制

目的建立复方银杏通脉胶囊制备方法及质量标准。方法采用70%乙醇提取银杏叶黄酮类化合物和振动磨超微粉碎;采用薄层色谱法对制剂中的银杏叶、丹参、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行含量测定。结果该制剂符合《中国药典》2010年版对胶囊剂的要求;TLC鉴别银杏叶、丹参、川芎方法简便易行,斑点清晰,专属性强;高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量,平均回收率为96.22%,RSD为3.068%（n=5）。结论本制剂制备方法合理,简便;质控方法简单易行,结果准确,可作为该制剂的质量控制标准。     

复方丹芪降酸胶囊质量标准的研究

目的:建立复方丹芪降酸胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的黄芪、大黄药味进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对丹参中的有效成分丹参酮IIA进行定量分析。结果:定性鉴别方法准确,斑点清晰,专属性强;丹参酮ⅡA在0.252~1.26μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.18%(RSD=1.47%)。结论:本方法操作简便,结果准确,重复性好,专属性强,可有效控制复方丹芪降酸胶囊的质量。