天舒滴丸的成型工艺研究

目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为评价指标,优选最佳成型工艺。结果天舒滴丸最佳成型工艺为以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,浸膏与基质的比例为1:3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距8cm,滴速40⁵0滴·min-1,冷却剂温度为5℃50滴·min-1,冷却剂温度为5℃¹5℃。结论本法确定的天舒滴丸制备工艺稳定可行,适用于工业化生产。     

慢咽宁滴丸的制备及质量标准研究

目的:制备慢咽宁滴丸并且制订其质量标准。方法:采用正交实验方法,考察滴制温度、滴速、滴距、冷却距离(柱长)对滴丸成型的影响。同时选择最佳的基质和冷却剂、最佳的药物与基质比例,并建立HPLC法以测定其中黄芩苷的含量。结果:慢咽宁滴丸的最佳生产工艺是:滴制温度为(80±2)°C,滴速为60~80丸/m in,滴距为18 cm,冷却距离为80 cm;最佳基质为聚乙二醇6 000;最佳冷却剂为二甲基硅油;最佳的药物与基质比例为1∶1.8。黄芩苷在0.233 6~1.168 8 mg有良好的线性关系。结论:用正交实验法优选慢咽宁滴丸制备工艺是可行的;以HPLC法测定黄芩苷方法制订其质量标准简单可靠,重现性好。     

复方水飞蓟素-丹参素滴丸的制备工艺优选

目的:筛选固体分散体技术制备水飞蓟素-丹参素复方滴丸的最佳工艺条件。方法:采用聚乙二醇4000,聚乙二醇6000和Poloxamer 188为固体分散体载体材料,熔融法制备复方水飞蓟素-丹参素滴丸。以丸重差异、圆整度、溶出度为指标,采用单因素试验考察滴速、冷却剂与冷却温度等因素对滴丸成型的影响;通过正交试验优选基质组成、药物与基质配比、药液温度、滴距等制备工艺条件。结果:最佳制备工艺条件为基质组成PEG 4000-PEG 6000-Poloxamer 188为5∶5∶1,药物与基质配比1∶2,滴制时药液温度90℃,滴距5 cm,滴速40滴/min,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度(10～15)℃。结论:优选的复方水飞蓟素-丹参素滴丸制备工艺合理可行,对主药有良好的增溶效果。     

抗感滴丸的成型工艺研究

目的：确定抗感滴丸的处方和制备工艺。方法：采用正交实验进行处方设计和工艺优化。结果：抗感滴丸的处方为提取物—＆PEG400030：70;最佳工艺为：冷却剂为液体石蜡;滴头直径为3．5cm;滴速50～55滴／分钟;冷却温度13～14℃;滴距3cm。结论：抗感滴丸的成型工艺处方合理,工艺简单,操作容易。     

心脉宁滴丸的成型工艺研究

目的 研究心脉宁滴丸成型的最佳工艺条件.方法 以滴丸的外观质量为评定标准对基质与冷凝剂的选择、滴距、冷却剂温度采用平行实验法,提取物与基质的用量配比、滴速、滴制温度采用正交实验法,优选出最佳滴制条件.结果 滴丸的基质为PEG4000,制备工艺为清膏：基质为1：2.5,滴速为45d/min,药液温度为70℃.结论 本实验筛选出的心脉宁滴制工艺是可行的,符合滴丸剂的质量规定.     

通滞苏润江滴丸成型工艺

目的:确定通滞苏润江滴丸的最佳成型工艺。方法:采用单因素及正交试验设计,以滴丸的圆整度、硬度、溶散时限、丸重差异为评价指标,优选滴丸成型的药液温度、冷却温度、滴头口径、滴速、滴距等工艺条件。结果:确定最优滴丸成型工艺为药粉与PEG4000配比1∶1.5,滴头内/外径2.5/3.0 mm,冷却剂为二甲基硅油,冷却液温度10℃,药液温度90℃,滴速40滴/min,滴距6 cm。结论:优选的通滞苏润江滴丸制备工艺稳定、可行。     

牙疼口含滴丸制备工艺研究

目的通过正交设计优化牙疼口含滴丸的制备工艺。方法从基质配比、药物与基质配比、冷却剂、滴距、滴速的选择和温度的确定等方面探索牙疼口含滴丸的制备方法,并利用正交设计优选滴丸成型工艺。结果优选的制备工艺条件：以PEG6000-PEG4000（1∶2）为基质,药物与基质配比为1∶2,药液温度为60℃,滴距4～7 cm,滴速为40滴/min,以液体石蜡为冷却液,冷却剂温度为5℃。结论本工艺简单可靠,稳定性与重复性均好,符合药典要求。     

心通滴丸成型工艺研究

目的:确定心通滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=1∶1作为基质,药物与基质比为1∶2,二甲基硅油作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟5～6滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

交泰安神滴丸的成型工艺参数优化

目的 研究影响交泰安神滴丸成型的各种因素,确定最佳工艺条件.方法 采用单因素考察和正交设计实验的方法,对影响滴丸成型的载药量、基质、冷却剂、药液温度、冷却温度、滴头口径、滴速、滴距等工艺参数进行优化,以滴丸的硬度、丸重差异、溶散时限、圆整度等为评价指标.结果 采用PEG4000-PEG6000(1:1)作为基质,载药量为25％,冷却剂为甲基硅油,滴丸大小为40mg/丸,最佳工艺参数为药液温度85℃、冷却温度12℃、滴距6 cm、滴速35滴/min.结论 通过以上试验所确定的成型工艺稳定可行,产品符合药典规定,适合产业化生产.     

复方银杏滴丸制备工艺研究

目的:确定复方银杏滴丸的最佳制备工艺。方法:采用L9(34)正交试验法,以滴丸的溶散时限、熔融方式、成形状况及沉降情况、丸重差异作为考察指标,优选出滴丸的成型工艺。结果:最佳制备工艺为:聚乙二醇-6000为基质,药物与基质配比为1∶2,药液温度为65℃,二甲基硅油为冷却剂,滴头内外径比4.5 mm/5.5 mm,滴速50滴/min,滴距6 cm,冷却剂温度(4±0.5)℃。结论:该制备工艺可行,质量指标符合《中国药典》滴丸剂质量标准。     

蛇床子素滴丸制备工艺及溶出度研究

目的:确立蛇床子素滴丸的最佳成型工艺,并对其进行溶出度考察。方法:以滴丸的外观、圆整度、丸重变异系数、溶散时限作为评价指标对蛇床子素与基质的配比、滴制的温度、滴距、滴速进行考察,并在单因素试验的基础上采用正交试验对上述因素进行优选。结果:在基质PEG3000∶PEG6000为6∶1,基质与蛇床子素的配比为6∶1,滴制温度为60℃,滴速为12d·min-1,滴距为20cm时,滴丸成型性最好。结论:该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2005年版《中国药典》对滴丸制剂的要求,所得滴丸溶出度良好。     

正交设计法优选复方泽泻滴丸的制备工艺

目的：考察复方泽泻滴丸的最佳制备工艺。方法：采用滴制法结合评分法对影响滴丸成型因素进行了考察。从基质、冷却剂的温度、提取物与基质用量的配比以及药液温度等方面用正交实验法进行考核。结果：优选制备工艺条件为：B3A1D1C1,即基质（PEG4000：PEG6000=3：1）,药物与基质（1：4）,料温为75℃,滴距5-8cm,滴速为45d／min,冷凝剂为液体石蜡,冷凝剂的温度为0-2℃。结论：采用优选制备工艺条件所得复方泽泻滴丸外观质量良好、丸形圆整、色泽均一,证明该工艺稳定可行。     

金刚藤滴丸的制备

目的:研究金刚藤滴丸的处方和制备工艺.方法:在初步筛选基质和冷凝剂的基础上,使用薄层法对金钢藤的原料药进行鉴别,通过正交试验优化了处方和滴制工艺,确定了最佳处方工艺条件,并对质量控制方法进行考察.结果:最佳工艺是以液体石蜡为冷凝剂,药物与基质比例为1:4.5,药物在65℃熔融,滴速为35滴/min,冷凝胶温度为0℃,滴距为4 cm的方法进行滴制.结论:该滴丸质量稳定,重现性好,设备简单,适于工业化生产.     

刺五加总黄酮滴丸制备工艺研究

目的：考察影响刺五加总黄酮滴丸制备工艺的各种因素，确定最佳制备工艺。方法：在单因素考察的基础上，以基质与药物比例、基质与基质比例、滴制时药液的温度、滴速为考察因素，以滴丸的外观、丸重差异、溶解时限为考察指标，设计正交试验考察滴丸制备的最佳工艺。结果：最佳工艺条件为以黏度200mPa／s的二甲基硅油为冷却剂，基质PEG4000与PEG6000配方比例为2：3，药物与基质比例1：2，料液温度80cc，滴速35滴／min，冷却剂温度-10℃，滴距80mm。结论：优选的制备工艺方法简单、可行、重现性好。     

清火滴丸的制备工艺研究

目的:制备清火滴丸并优化清火滴丸的制备工艺。方法:大青叶采用水提醇沉法,大黄采用离子交换树脂法,将二味药材提取物与石膏和薄荷脑按照处方比例混合,以聚乙二醇-6000为基质,制备滴丸。以滴丸的重量差异,溶散时限和圆整度为评价指标,单因素考察药物与基质配比、滴距、滴速、冷凝温度等对工艺的影响,并采用正交设计优化滴丸制备工艺。结果:最佳的成型工艺为:药物与基质配比为1∶4,滴距为20 cm,滴速为20 d/min,制备的滴丸溶散时限平均为199.7S,丸重差异平均为2.78%,圆整度较好,色泽均匀,载药量为20%。结论:该制备工艺合理可行,易于制备,所制得的滴丸符合《中国药典》要求。     

安中滴丸制备工艺的研究

目的:优选安中滴丸的制备工艺.方法:采用正交试验法,以冷凝液温度、出料口温度、滴距和滴速为考察因素,以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标,并进行综合评分优选最佳工艺.结果:最佳工艺为A1B1C2D3,即冷凝液温度为2～7℃、出料口温度为80℃、滴距为3～4cm和滴速为40～50滴/min;处方中聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为4:1、药物与基质的比例为2.5:1.结论:滴丸的重量差异、溶解时限、光滑圆整度符合滴丸剂质量要求,工艺方法稳定可靠.     

滇桂艾纳香滴丸制备工艺研究

目的优选滇桂艾纳香滴丸的制备工艺。方法以基质种类、药物与基质配比、滴制温度、滴距、滴速、冷却温度、冷凝剂种类为考察因素,以丸重变异系数、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标,采用单因素试验优选滴丸的处方和成型工艺。结果滴丸制备的最佳条件为:基质为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000(1:1),药物与基质的配比1:2,滴制温度为80℃,滴速为22²5滴/min,滴距为10cm,冷凝温度为1025滴/min,滴距为10cm,冷凝温度为10¹5℃,冷凝液为二甲基硅油。结论该工艺制得的滴丸丸重差异小、溶散时间短、外观质量好。     

葛心通缓释片体外释放度的研究

目的:确定葛心通缓释片的体外释放度的测定方法及其体外释放度。方法:采用转篮法,考察不同溶出介质中葛根素的释放情况,选择合适的溶出介质;确定最佳的转速,采用HPLC法测定葛心通缓释片的累积释放度,确定制剂的体外药物释放度。结果:以蒸馏水为溶出介质,葛心通缓释片在100 r/min的条件下,在2、6、12h的释放度分别为30%~40%、65%~75%、90%~98%。结论:葛心通缓释片体外释放度符合药典要求,具有良好的缓释行为。