国产PVC输液袋生产的质量标准亟待提高

瓶改袋装输液生产的目的是为了提高输液质量,在PVC袋装输液的生产实践中,我们遇到因输液中纤维性杂质超标而致输液产品合格率降低、生产成本增加的问题。经分析对比,证实袋装输液中纤维性杂质主要来源于输液袋的生产过程,纤维的污染属输液袋自身内源性污染。目前国内PVC输液袋生产的质量控制标准远低于输液生产的质量控制标准,输液包装袋达不到输液生产的质量要求。提高国产PVC输液袋生产的质量控制标准实为必要。     

3种不同材质输液容器对6种药物的吸附性研究

目前市场上常见的用于静脉输液包装的容器有玻璃输液瓶、聚氯乙烯（PVC）输液袋、非PVC输液袋3种。其中玻璃输液瓶因无负压,必须有回气装置,易产生气泡,而且可能会带入空气中的微粒及微生物等原因,现已少用。PVC输液袋和非PVC输液袋使用时无需回气并可挤压以加快输液速度,同时节省存储空间,因而在临床广泛应用。理想的输液包装材料还应该无物质释出及无药物吸附。     

非PVC粉-液双室输液软袋的价值分析

目的:为卫生资源的合理利用及相关决策提供参考。方法:以全社会角度为出发点,采用价值工程的理论及工具在整个寿命周期内对非PVC粉-液双室输液软袋的价值进行定量评价。结果与结论:在《药品差比价规则》中对不同包装输液产品价格差价的规定下,与玻璃瓶组合及非PVC单室袋组合输液包装相比,粉-液双室输液软袋具有较高的价值在10%水平上变动成本或功能,这一结论依然成立。     

对PVC袋装输液灭菌参数的探讨

目的：确定PVC袋装输液最佳灭菌参数。方法：对近10年献报道的PVC液袋的灭菌参数进行逐一反复验证，以确定最佳灭菌参数。结果：(1)电气供应及质量较好，且配有空压机时，灭菌参数为109℃、表压50～60kPa、灭菌45min；(2)电气供应及质量不能保证时，则无需空压机，灭菌参数为107℃、表压50～60kPa、灭菌45min。对装量较小的液袋则相应降低温度或灭菌时间。按(1)，(2)灭菌参数对40个批次各种规格的液袋进行灭菌，袋子破损率可控制在1％左右，各项指标均符合规定。结论：该灭菌参数为PVC袋装输液的最佳灭菌参数。     

输液包装材料的现状及发展

介绍输液容器的发展历程,由传统玻璃容器到PVC软袋,由PVC软袋发展到非PVC软袋,再到近期直立式软袋的出现,展现了输液剂自使用以来输液包装材料技术显著的飞跃。通过对目前国内输液容器存在的问题及现状的分析,提出国内发展软塑输液容器的对策。良好的密封性能、空气阻隔性能和防静电性能,以及对热稳定、惰性好、材质降解性能好、利于使用者操作是未来输液容器的发展方向。     

国产PVC输液袋和一次性输液器对氯霉素吸附的研究

目的：了解国产PVC输液袋和一次性输液器对氯霉素吸附的情况。方法：用紫外分光光度法分别测定保存在国产PVC输液袋中或流经一次性输液器的氯霉素浓度的变化。结果：国产PVC输液袋和一次性输液器在4h内对氯霉素均无吸附作用。结论：在4h内，可以用国产PVC输液袋和一次性输液器储存或连续滴注氯霉素注射液。     

不同加药法对全封闭式静脉输液液体滴空程度的影响

目的探讨不同加药法对全封闭式静脉输液输液管内液体滴空程度的影响,为临床加药提供指导。方法 60例251袋使用非聚氯乙烯(PVC)软包装输液袋进行全封闭式静脉输液的患者以简单随机的方式分为3组。A组加药方法为常规抽取药液,排尽注射器内空气,加入药液后拔除注射器,B组加入药液后在拔除注射器前先回抽出与加入药液量等量的空气,C组加入药液后在拔除注射器前回抽空气时使输液袋与注射器垂直或与加要台倾斜45°以上,边回抽边退出注射器针头,尽量抽尽输液袋内空气,比较其对输液管内液体滴空的程度。结果 3组加药法对全封闭式静脉输液输液管内液体滴空程度的比较具有统计学意义(P<0.01)。结论加药后尽量回抽输液袋内空气的加药方法能有效减少及减轻静脉输液过程中输液管内液体滴空的程度。     

医院袋装输液存在的问题及发展前景

医院袋装输液有许多优点,如投资少、占用生产场地小、生产环节少,因而改变了操作环境,并可节约人力和物力,降低生产成本,在临床上可变半开放式输液为封闭式输液,防止输液的空气污染等,因此,很多医院在输液设备更新时都考虑转向袋装输液的生产。l医院袋装输液存在的问题目前医院袋装输液的生产在国内刚刚起步,还有许多不完善的地方和值得研讨的问题。l·1输液袋的PVC材质问题：目前国内生产的输液袋的材质大多是使用PVC（无毒聚氯乙烯）塑料材质,PVC材质袋虽然价格便宜,但有很严重的不足之处,为了增加PVC材质的强度,生产过…     

非PVC软袋输液生产过程中现场QA的质量监控

介绍在非PVC软袋输液产品的生产中,通过现场QA在生产过程各工序的质量监控把关,更能有效保证非PVC软袋输液产品的质量。     

介绍一种减少PVC袋装大输液热压灭菌破损的方法

我院从1969年开始采用无毒聚氯乙烯(PVC)塑料袋代替玻璃瓶制备大输液。因其具有生产工艺简单,操作容易,质量可靠,成本低廉等优点,故其应用日趋广泛。但采用热压灭菌常规操作时液袋破损率高。为解决这一难题,笔者对原灭菌工艺进行了改进,采用空气反压冷水喷淋冷却减压法,可显著降低液袋破损率。     

非PVC包装大容量注射剂生产过程的质量控制

介绍在非PVC软袋输液产品的生产中,通过控制生产过程的管理,将质量问题消灭在制作过程中,防止和杜绝差错,以有效保证非PVC软袋输液产品的质量。     

PVC输液袋溶出的易氧化物的检查

我院自1998年6月由生产瓶装输液改为生产PVC软包装输液,各项指标按《中国规范》进行检查均符合规定。笔者考虑到是塑料包装,怀疑有易氧化物,采用与检查注射用水中易氧化物相同检查方法,对PVC软袋包装的0.9％氯化钠注射液在不同条件下进行了易氧化物检查,并与瓶装0．9％氯化钠注射液进行了对照检查。1材料与试液常州市鹤寿医用器材厂生产的PVC输液袋,自配稀硫酸试液及0．02mol·L－1高锰酸钾滴定液。2检查方法与结果2.1取检品任取五个PVC软袋,灌注0.9％氯化钠注射液（约20℃）,立即取检品,记作1号检品;放置24h后再取检品,记…     

PVC输液袋存在的问题

PVC输液袋(简称PVC袋)为无毒聚氯乙烯,主要原料为PVC树脂,柠檬酸脂,环氧大豆油等,在净化条件下经塑化热合而成的新型输液生产包装材料。与玻璃瓶包装输液相比有:投资少、生产安全,生产工序少、体积小、重量轻,便于运输、存放,临床应用方便等优点。但在生产、应用中也存在一些问题。     

国产直立式聚丙烯输液袋临床实用性考察

目的：考察直立式聚丙烯输液袋的临床应用情况。方法：从全密闭式输液功能、对药物的吸附作用以及输液操作效率等方面对比直立式聚丙烯输液袋与玻璃瓶、PVC软袋、非PVC软袋,考察其,临床应用特点。结果：PVC软袋对胰岛素、硝酸甘油和紫杉醇均有不同程度的吸附,尤其对紫杉醇的吸附率高达90％以上;而玻璃瓶、非PVC软袋和直立式聚丙烯输液袋对上述3种药物几乎无吸附作用。PVC软袋、非PVC软袋和直立式聚丙烯输液袋3种输液的输液持续时间及最终输注速度差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论：直立式聚丙烯输液袋具有与PVC软袋、非PVC软袋完全等同的全密闭输液功能,对PVC软袋易吸附的药物无任何吸附作用,便于临床应用,值得推广。     

PVC输液袋及一次性输液器对马来酸桂哌齐特的吸附作用考察

目的考察PVC输液袋及一次性输液器对马来酸桂哌齐特的吸附情况。方法采用紫外分光光度法分别测定马来酸桂哌齐特在2种不同材质输液容器中及流经一次性输液器前后浓度变化。结果8h内在0．9％氯化纳和5％葡萄糖输液中,PVC纽与玻璃瓶组马来酸挂哌齐特含量均无显著性差异（P〉0．05）;4h内流经输液器浓度变化小于2％。结论PVC输液袋及一次性输液器对马来酸桂哌齐特无吸附作用。可使用PVC输液袋和一次性输液器进行静脉滴注。     

阿昔洛韦在3种不同包装输液中的稳定性

目的考察阿昔洛韦在PVC袋(聚氯乙烯输液袋)、三层复合膜输液袋及玻璃瓶中的稳定性是否存在差异。方法阿昔洛韦分别以NS液及5%GS配制于PVC袋、三层复合膜输液袋及玻璃瓶中,于4℃,25℃,37℃下放置24h,分别于0,0.5,1,3,6,8,12,24h时取样检测其外观、pH值、含量、有关物质,其中含量和有关物质以高效液相色谱法进行检测。结果阿昔洛韦在各条件下于PVC袋、三层复合膜输液袋及玻璃瓶中各检测项目均无明显变化,3组之间无显著性差异(P>0.05)。结论阿昔洛韦在各条件下均较稳定,其在3实验组中的稳定性无差异。     

PVC输液袋对胰岛素的吸附作用

目的考察PVC输液袋对胰岛素的吸附程度。方法胰岛素与PVC袋装输液混合后，采用HPLC定时测定滴注液的含量。结果PVC对胰岛素的平均吸附率为31.25％。结论临床使用胰岛素时尽量避免接触塑料制品     

非PVC多层共挤膜输液袋的研制及质量标准

目的 :研制非PVC多层共挤膜输液袋并制定其质量标准。方法 :将聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺按一定比例共混 ,制备挤出膜后制成输液袋 ,按照大容量注射剂的要求考察并制定其质量标准。结果 :该输液袋质量优良 ,制作简单 ,不需配套昂贵的生产设备。结论 :非PVC多层共挤膜输液袋有进一步研究的价值     

环磷酰胺注射液在玻璃瓶和PVC软输液袋中的稳定性考察

目的 考察环磷酰胺注射液在玻璃瓶和PVC软袋（聚氯乙烯输液袋）输液中的稳定性是否存在差异.方法 环磷酰胺用0.9%氯化钠注射液配制于玻璃瓶和PVC软袋中,于室温下放置24 h,分别于0、1、2、4、8、12和24 h取样,检测其外观和性状,并用高效液相色谱法检测其含量.结果 环磷酰胺在玻璃瓶和PVC软袋输液中外观和性状均无明显变化,12 h内2组输液稳定,2组之间无显著性差异（P＞0.05）.结论 在室温12 h内,环磷酰胺溶于0.9%氯化钠注射液均较稳定,其在玻璃瓶和PVC软输液袋中的稳定性无差异.     

输液时莫菲滴管下端空气排净法经验介绍

静脉输液时，有时因未及时更换液体，空气到达莫菲滴管下端皮管内，临床一般处理方法是空气量少时用食指弹皮管，使空气漂逸到莫菲滴管。此方法费时费力，有时空气变成细小泡黏附在管壁，不易排尽；空气量多时只能分离皮管与针头，