甲磺酸培氟沙星注射液特殊安全性试验研究

目的:观察甲磺酸培氟沙星注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性,为其临床静脉给药的安全性提供参考。方法:过敏性采用豚鼠全身主动过敏试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA);溶血性采用常规体外试管法;刺激性采用家兔同体左右侧自身对比法。结果:甲磺酸培氟沙星注射液豚鼠全身主动过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验均呈阴性;对家兔红细胞无溶血和凝集反应;对家兔耳静脉给药部位无明显刺激性;结论:试验所用的甲磺酸培氟沙星注射液静脉滴注给药符合临床用药安全性要求。     

复方煤焦油洗剂皮肤用药的毒理学研究

目的 探讨复方煤焦油洗剂皮肤用药的安全性.方法 通过对家兔皮肤急性毒性实验、对豚鼠皮肤刺激性实验及皮肤过敏性实验,观察复方煤焦油洗剂对动物经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性.结果 复方煤焦油洗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤和破损皮肤有轻度刺激性,但给药48 h后,这种刺激性消失;对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论 复方煤焦油洗剂无明显毒性,皮肤用药的安全性良好.     

中药痤疮熏疗剂安全性实验研究

目的：观察中药痤疮熏疗剂皮肤用药的安全性。方法：通过家兔皮肤刺激性试验方法和豚鼠皮肤过敏性试验方法观察药物对皮肤的刺激性和过敏性。结果：中药痤疮熏疗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激作用，对豚鼠皮肤也无过敏性反应。结论：中药痤疮熏疗剂皮肤给药具有较好的安全性。     

蒙药消肿散涂膜剂皮肤刺激和皮肤过敏实验研究

目的对消肿散涂膜剂皮肤的刺激性和致敏性进行了动物实验观察。方法以家兔为模型进行一次给药皮肤刺激和多次给药皮肤刺激实验，以豚鼠为模型观察涂膜剂的皮肤致敏作用。结果消肿散涂膜剂对家兔皮肤未见任何刺激作用，也不引起豚鼠出现过敏反应。结论消肿散涂膜剂是一种安全性很高的外用新剂型。     

"咳喘宁"贴膏皮肤用药毒性实验研究

目的:探讨“咳喘宁”贴膏皮肤用药的安全性。方法:通过对健康家兔皮肤急性毒性试验、健康豚鼠皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察“咳喘宁”贴膏对动物经皮肤用药的急毒、刺激和过敏性。结果:“咳喘宁”贴膏对家兔完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤和破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h,这种刺激性消失;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:“咳喘宁”贴膏临床用药安全、无毒。     

复方透骨草液外用毒性评价

目的:考察复方透骨草液外用的毒性,为临床应用的安全性提供实验依据。方法:①家兔皮肤急性毒性实验:家兔皮肤1 d内4次涂抹复方透骨草液,观察动物的急性毒性反应,14 d后检测血液生化指标ALT、AST、BUN、CREA、TP和ALB,大体解剖观察心、肝、脾、肾等主要脏器,并计算脏器指数。②家兔皮肤刺激实验:分别采用家兔完整皮肤和破损皮肤模型,连续7 d涂抹复方透骨草液,观察给药期及恢复期皮肤的红斑及水肿情况,记录皮肤刺激反应评分,判断药物是否具有刺激作用及刺激强度。恢复期结束行病理学检查。③豚鼠主动皮肤过敏预实验:豚鼠于第1、7、14天涂抹复方透骨草液进行致敏,以0.9%NaCl溶液为阴性对照,1%1-氯-2,4-二硝基苯溶液为阳性对照;末次致敏后14 d进行激发,激发后连续观察72 h,对皮肤的红斑和水肿情况进行初步评价。结果:①家兔1 d内外用大剂量复方透骨草液无明显急性毒性表现;与对照组相比,各项血液生化指标及主要脏器均无明显异常。②连续7 d涂抹复方透骨草液后,家兔完整皮肤未出现明显的红斑、水肿反应,无刺激性;家兔破损皮肤均出现轻度刺激症状(勉强可见红斑),且随着给药次数增加,药物对皮肤的刺激程度增强,末次给药后呈轻度刺激表现,停药后刺激症状逐渐消失,但部分动物的破损皮肤仍可见局部表皮增厚、真皮内纤维组织增生。③豚鼠外涂复方透骨草液激发后6、24、48、72 h均未出现红斑、水肿反应,无致敏性。结论:家兔外用相当于人临床用量45倍的复方透骨草液后未见急性毒性反应。复方透骨草液对家兔完整皮肤无刺激性,但对破损皮肤有一定的刺激性,对豚鼠无致敏性。     

双唑泰阴道泡腾片安全性研究

目的:为探讨双唑泰阴道泡腾片临床应用的安全性。方法:检测家兔阴道和眼局部用药有无刺激性以及豚鼠皮肤用药的过敏性反应,同时用生理盐水对照。结果:家兔阴道和眼局部用药以及豚鼠皮肤给药和生理盐水对照组比较无明显差异。结论:双唑泰阴道泡腾片对家兔阴道和眼局部刺激性试验为阴性,豚鼠皮肤过敏性试验阴性,提示临床应用具安全性。     

雷马Ⅱ型贴膏皮肤给药毒性实验研究

[目的]观察雷马Ⅱ型贴膏对动物皮肤给药的毒性作用,探讨其皮肤用药的安全性。[方法]对健康家兔进行皮肤刺激实验并进行评分,对健康家兔进行皮肤急性毒性实验并观察有无急性毒性反应出现,对健康豚鼠进行皮肤过敏实验并进行评分,对wistar大鼠进行慢性毒性实验并观察其一般状态、体重、血常规及生化指标、脏器指数、组织病理变化。[结果]雷马Ⅱ型贴膏对家兔完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但在给药后24小时消失;对家兔完整皮肤及破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤无致敏作用;对wistar大鼠一般状态、体重、血常规及生化指标、脏器指数、组织病理变化均未产生明显影响,未出现慢性毒性反应。[结论]雷马Ⅱ型贴膏用于皮肤给药安全、无毒。     

热熔压敏胶为基质制备的伤柏贴膏皮肤给药安全性分析

【目的】通过动物实验,评价以热熔压敏胶为贴膏基质的伤柏贴膏治疗慢性软组织损伤的皮肤给药安全性。【方法】采用小鼠进行急性毒性试验,用豚鼠进行皮肤过敏性试验,用家兔进行皮肤刺激性试验。【结果】伤柏贴膏对小鼠完整皮肤无急性毒性反应,对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无过敏反应。【结论】伤柏贴膏用药安全性较高,适合在临床推广使用。     

克癣净乳膏外用安全性评价实验研究

【目的】对克癣净乳膏进行临床前安全性评价。【方法】进行豚鼠皮肤过敏实验、家兔皮肤刺激性实验和家兔皮肤急性毒性实验。将豚鼠分为克癣净乳膏组20只、空白基质组5只和阳性致敏对照组5只,经致敏接触和激发接触,观察皮肤过敏反应情况,按出现红斑程度评分。将家兔16只分为克癣净乳膏完整皮肤组和破损皮肤组、空白基质完整皮肤组和破损皮肤组,分别外涂受试物,每组4只,观察皮肤刺激反应强度。将不同剂量的克癣净乳膏用于家兔背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况。【结果】克癣净乳膏对反复致敏后的豚鼠无皮肤过敏与全身过敏反应,皮肤刺激性强度对家兔正常皮肤和破损皮肤平均反应分值在给药后24、48h或72h后均低于0．49分,也未产生急性毒性反应。【结论】克癣净乳膏用于临床前实验中未产生明显的过敏反应、皮肤刺激反应和毒性反应,使用安全。     

湿疹乳膏皮肤毒性实验研究

目的:对湿疹乳膏进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以了解其安全性。方法:将不同剂量的湿疹乳膏用于大耳白兔背部完整或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性和皮肤刺激性情况;采用致敏与激发接触湿疹乳膏,观察豚鼠过敏情况。结果:湿疹乳膏未产生急性毒性和皮肤刺激性;反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应。结论:湿疹乳膏是安全的新型外用药。     

复方麝香按摩凝胶皮肤毒性及刺激性的实验研究

目的通过复方麝香按摩凝胶对动物皮肤毒理性试验来评定其外用安全性,为临床应用提供理论依据。方法将30只豚鼠脊柱两侧脱毛,随机分为五组,即完整皮肤给药组、完整皮肤基质组、破损皮肤给药组、破损皮肤基质组和正常对照组,在脱毛区涂抹对应药物,对其活动、饮食、呼吸等状况进行观察,对体质量进行统计学分析;将8只健康成年家兔背部脊柱两侧脱毛,采用自体对照在4个区域涂抹对应的药物,对局部组织红斑、水肿进行评分,并对刺激强度进行评定。结果豚鼠未出现活动、饮食、呼吸等异常,实验组豚鼠的体重与空白对照组比较,没有统计学差异;皮肤刺激性试验中家兔完整皮肤无刺激性,破损皮肤短期有轻度刺激,3天后刺激作用消失。结论一定时间内外用一定剂量的复方麝香按摩凝胶对完整皮肤没有刺激性及毒性,安全性较好。     

复方苦蛇乳膏皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:对复方苦蛇乳膏进行皮肤刺激试验和过敏试验,为科学评价其安全性提供依据。方法:采用家兔皮肤刺激试验,分完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药5 d后观察;采用豚鼠皮肤过敏试验,于0、7、14 d左侧脱毛皮肤致敏,第28 d右侧脱毛皮肤激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:复方苦蛇乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性;豚鼠皮肤过敏试验未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其它全身性过敏反应。结论:复方苦蛇乳膏是安全性较好的外用制剂。     

荣骨定痛膏皮肤刺激性与皮肤过敏性实验研究

目的研究荣骨定痛膏的皮肤刺激性与皮肤过敏性。方法通过大鼠皮肤刺激性实验与豚鼠皮肤过敏性实验,观察荣骨定痛膏对皮肤的刺激性与过敏性。结果荣骨定痛膏对大鼠皮肤未见刺激性反应,对豚鼠皮肤也未见过敏性反应。结论荣骨定痛膏皮肤外用时安全性较高。     

荣骨定痛膏皮肤刺激性与皮肤过敏性实验研究

目的研究荣骨定痛膏的皮肤刺激性与皮肤过敏性。方法通过大鼠皮肤刺激性实验与豚鼠皮肤过敏性实验,观察荣骨定痛膏对皮肤的刺激性与过敏性。结果荣骨定痛膏对大鼠皮肤未见刺激性反应,对豚鼠皮肤也未见过敏性反应。结论荣骨定痛膏皮肤外用时安全性较高。     

艾滋病口腔炎含漱液对口腔黏膜与皮肤安全性的研究

目的 通过动物口腔黏膜、皮肤给药安全性试验,观察艾滋病口腔炎含漱液的安全性,为临床用药提供安全性参考依据.方法 按照国家颁发的皮肤安全性试验方法,将含漱液以0.425 g/ml 和1.7 g/ml分别对白家兔进行急性毒性试验、口腔黏膜与皮肤刺激性试验,对豚鼠进行皮肤过敏性试验.用药后分别观察受试动物呼吸和中枢神经系统症...     

芩榆烧伤液的特殊安全性试验研究

目的对芩榆烧伤液进行皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,为其临床应用的安全性提供依据。方法采用刺激性试验,分别在豚鼠完整皮肤和破损皮肤给药,一日内给药4次,末次给药后观察并记录可能出现的皮肤刺激反应;采用皮肤过敏性试验,分别于第0、7、14天在豚鼠皮肤给药致敏,第28天激发给药,观察豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果芩榆烧伤液在豚鼠外用给药未引起皮肤刺激性和过敏性反应。结论芩榆烧伤液用于治疗火毒炽盛所致Ⅱ度以下烧伤、烫伤是较安全的。     

黑膏药筋伤贴的皮肤安全性实验研究

目的考察黑膏药筋伤贴对动物皮肤的刺激性与过敏性反应。方法取健康家兔连续多次皮肤给药,进行皮肤刺激性试验;健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果黑膏药筋伤贴对家兔完整和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性。结论黑膏药筋伤贴皮肤用药无明显副作用,可安全用于临床。     

中药跌打膏质量标准提升与安全性研究

目的 建立中药跌打膏质量控制方法,验证中药跌打膏安全性,为临床提供参考。方法 根据配方组成,采用薄层色谱法（TLC）对方中川乌、草乌、大黄、续断、泽兰进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）定量测定中药跌打膏中大黄素,以用于对中药跌打膏的质量控制;此外,通过皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验、皮肤过敏性实验以及豚鼠皮肤组织病理学检查对中药跌打膏的安全性进行评价。结果 该实验中川乌、草乌、大黄、续断、泽兰定性鉴别方法操作简便,分离度好,专属性强。大黄素平均加样回收率为84.917 3%,RSD为1.466 1%。大黄素含量范围为1.099 9%～1.123 8%;精密度、稳定性、重复性试验的RSD分别为0.229 4%、1.835 9%、1.025 0%,均小于3.00%(n=6);安全性实验中,中药跌打膏对小鼠皮肤无刺激性,对小鼠体质量、肝肾功能无影响。一次给药后,14 d观察期间各组小鼠行为活动、精神状态、饮食情况及排便均未出现异常;给药14 d后,取小鼠血液进行血常规检查,后对小鼠进行解剖取血,血常规各项指标及肝肾功能无异常,各脏器未出现肉眼可见病理变化;中药跌打膏干预后的豚鼠皮...     

甲硝唑阴道凝胶安全性试验研究

目的考察甲硝唑阴道凝胶的阴道刺激性和皮肤过敏性,为其临床应用的安全性提供依据。方法采用刺激性试验,在实验兔的阴道给药,连续给药7天后,观察并记录可能出现的阴道刺激反应;采用皮肤过敏性试验,分别于第0、7、14天在豚鼠皮肤给药致敏,第28天激发给药,观察豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果甲硝唑阴道凝胶外用给药未引起阴道刺激性和过敏性反应。结论甲硝唑阴道凝胶用于治疗细菌性阴道炎是较安全的。