一次性使用无菌导尿管中流量测定的影响因素考察

目的 对一次性使用无菌导尿管中流量测定的影响因素进行分析，并对行业标准YY 0325—2016提出修订建议。方法 收集16批双腔导尿管，其中一次性使用无菌导尿管6批，一次性使用无菌导尿包10批。根据外径分为4.0 mm(2批)、4.7 mm(1批)、5.3 mm(12批)、6.7 mm(1批)4种规格。通过导尿管流量实验，从导尿管的内径、未接导尿管时水箱流量（以下简称：原始流量）、导尿管排泄孔眼大小三个方面进行考察，并对导尿管内径与导尿管流量关系、原始流量与导尿管流量关系、排泄孔眼与导尿管流量关系进行分析。结果 在一定的原始流量下，大致为导尿管内径越大，流量越大。内径较小的导尿管，加大原始流量，对流量结果影响不大。而内径越大的样品，则原始流量对其的影响幅度也越大，流量偏差为58%。内径接近的导尿管，在相同原始流量下，流量与排泄孔眼的面积大小无正相关。结论 行业标准YY 0325—2016中所引用的导尿管流量实验方法未考虑原始流量对结果的影响，未规定原始流量上限值。建议行业管理部门针对原始流量对结果的影响进行实验、细化和论证，必要时对原始流量进行区间范围的规定。     

一次性注射器填充级HDPE专用料的研制

通过对母料载体树脂的筛选,无机填料的选择,添加性能优良的耐辐射助剂,制成了具有耐辐射性能、加工性能良好的母料,该母料的制备工艺简单。本文所述的填充级HDPE专用料是将HDPE与填充母料经过简单掺混制成的。经测试专用料满足国家医药标准YY 0114—93《医用输液、输血、注射器聚乙烯专用料》的要求。制品厂试验表明:该填充级的HDPE专用料加工性能良好,用该填充级HDPE专用料注射成型的注射器芯杆装配成一次性注射器满足国家专业标准ZBC 31009—87《一次性无菌注射器》的要求。该填充母料的加入可大大降低材料的成本,100份HDPE 7006A可添加67份填充母料,该填充级专用料的价格比HDPE树脂降低约1500元/吨,因此该填充级HDPE专用料的推广和使用具有良好的经济效益。     

国家食品药品监督管理总局公布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准

正2017年12月11日国家食品药品监督管理总局发布公告称,YY/T 0588—2017《流式细胞仪》、YY/T 1585—2017《总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)》、YY/T 1591—2017《人类EGFR基因突变检测试剂盒》、YY/T 1595—2017《氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)》、YY/T 1596—2017《甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》、YY/T 1597—2017《新生儿苯丙氨酸测定     

一次性球囊宫颈扩张器在200例足月妊娠计划分娩中的临床分析

目的：总结分析一次性球囊宫颈扩张器在足月妊娠计划分娩中的应用效果。方法选择2014年1月~6月有计划分娩指征的200例足月妊娠初产妇为研究组对象,给予一次性球囊宫颈扩张器辅助分娩,选取同期有阴道分娩指征的200例初产妇为对照组,给予缩宫素辅助分娩,分析比较两组孕妇就分娩时期总产程、阴道分娩率、新生儿评分、产后出血等指标的差异。结果研究组促宫颈成熟有效率99.00%、计划分娩成功率94.50%、阴道分娩成功率95.50%均明显高于对照组,且临产至分娩时间(6.5±1.6)h明显短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);研究组产后出血发生率3.00%明显低于对照组9.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组新生儿Apgar评分、羊水粪染及产褥感染发生率之间不具有统计学差异(P>0.05)。结论与传统的缩宫素分娩相比,一次性球囊宫颈扩张器能促宫颈成熟,缩短产程时间、提高阴道分娩率,产后出血发生率低,且对新生儿无影响,经济实用价值高,值得推广使用。     

一次性使用无菌注射器中抗氧剂1010的迁移研究

本研究建立了测定抗氧剂1010的HPLC方法,并对一次性使用无菌注射器中抗氧剂1010在去离子水、0.1 M盐酸溶液、0.1 M氢氧化钠溶液、无水乙醇、丙二醇及乙腈中的迁移溶液进行了测定,为一次性使用无菌注射器的安全使用提供实验依据。     

基于无菌术的一次性毫针研制及应用

目的研究毫针针刺操作方法，使之符合无菌操作要求。方法设计一种一次性无菌毫针，并研究其使用方法。结果设计合理，使用该无菌毫针可达到无菌技术操作要求。结论通过针灸器械的改进，使毫针针刺操作达到无菌操作要求，以适应当前医院感染管理的需要。     

一次性使用无菌医疗器械回收再利用管理研究

一次性使用无菌医疗器械在临床上日益剧增的使用给人们带来了安全和便利，但同时其使用后的处理也给环境带来了压力。一次性无菌医疗器械的回收再利用已成为社会关注问题。首先介绍美国FDA对一次性无菌医疗器械的回收再利用管理方式，再结合中国国情提出对我国一次性无菌医疗器械回收再利用管理方法的建议。     

一种改良经皮气管扩张器的动物实验研究

目的 论证新型经皮气管扩张器的可行性及安全性.方法 使用传统和新型经皮气管扩张器对35例杂交犬在纤支镜监视下行经皮气管扩张造口（传统扩张器10例,新型扩张器25例）,置入一次性气管套管,观察扩张、造口、置管等全过程.结果 25例新型经皮气管扩张器均成功置入一次性气管套管,手术时间（3.0±0.7）min[传统（3.7±0.8） min,P＜0.05],出血（2.0±0.6）ml[传统（3.2±0.5）ml,P＜0.05],未出现气胸、大出血等严重并发症.结论 新型经皮扩张器能顺利实施经皮气管切开,手术快速安全.     

中小学实行心理运动会健康教育的新视角

<正>《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010—2020)》指出:"加强体育,牢固树立健康第一的思想,确保学生体育课程和课余体育活动时间,提高体育教学质量,加强心理健康教育,促进学生身心健康,体魄强健,意志坚强。"《中小学心理健康教育指导纲要(2012年修订)》修订组组长俞国良教授指出,"中小学生正处于身心发展的关键时期,社会的急剧变化使他们心理上的动荡进一步加剧,中小学生所面临的心理     

国家食药监总局印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定

为进一步加强疫苗临床试验的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》（简称《规定》）,以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。要求各食品药品监督管理局加强疫苗临床试验日常监管,并通知申请机构按《规定》的有关要求和程序申报一次性疫苗临床试验机构资格认定,严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原则开展工作。     

导丝尿道扩张器治疗男性尿道狭窄的临床疗效观察

目的:探究可通过导丝尿道扩张器治疗男性尿道狭窄的临床疗效。方法:随机选取2012年3月至2017年4月收治的男性尿道狭窄患者40例作为治疗组,采用可通过导丝的尿道扩张器进行治疗。另外回顾性分析2004年3月至2009年4月收治的采用软性尿道扩张治疗的男性尿道狭窄患者40例,作为对照组,观察临床疗效。结果:治疗组40例男性尿道狭窄患者均一次性尿道扩张成功,一次性治愈率为100%。表现为排尿顺畅,无尿不尽、尿淋漓现象,且尿线明显变粗,均未出现假道形成、尿失禁、直肠损伤、尿道穿孔等副反应,复查B超膀胱无残余尿。对照组31例患者术后尿道狭窄症状完全消失,一次性治愈率为77.5%。结论:可通过导丝尿道扩张器制作方法简单,便于操作使用。治疗男性尿道狭窄成功率较高,无严重并发症,为临床上该病的治疗提供新的参考。     

阴道毛滴虫封存标本制作方法的改进

目的探索改进阴道毛滴虫封存标本的制作方法。方法取附属医院妇科门诊阴道毛滴虫患者的阴道分泌物,在无菌条件下接种于改良的肝浸汤培养基中,加入2ml无菌健康马血清及5×10^4U/ml青霉素,置37℃培养箱内培养,选取转种3代培养36h的阴道毛滴虫,采用载玻片的包装隔离纸带拖片,经改进的染液染色制片。结果封片标本中虫体分布均匀,伸展好。细胞浆呈淡蓝色,波动膜、轴柱、鞭毛呈蓝色,核红色,核仁紫红色。结论采用本方法制作的阴道毛滴虫封片标本虫体结构清晰,形态特征明显。     

通过ISO9001认证加强一次性无菌医疗器材的管理

一次性无菌医疗器材在临床已普遍应用 ,因其具有使用方便和灭菌效果好等优点 ,可有效地预防、控制医院感染的发生。但是 ,在目前市场经济影响下 ,伪劣的一次性无菌医疗器材时有流入临床 ,特别是社会上的一些不法分子 ,将使用后的一次性医疗器材重新包装使用 ,加上部分医院对此管理常常不到位 ,造成很多相关的医疗感染事故发生。仅以临床最常见的注射为例 ,据世界卫生组织提供的一份调查资料 ,全世界因注射器具污染而导致乙肝病毒感染患者达 80 0 -16 0 0万人、感染HIV病毒患者达 8-16万人 ,因这些感染而发生约 130万人死亡 ,其中大部份由…     

皮肤扩张器植入术后,囊外皮肤裂开1例

皮肤扩张器植入术,是将扩张器埋植于皮肤或软组织内,通过定期向扩张器内注入无菌生理盐水使皮肤及软组织扩张伸长,从而获得为修复局部皮肤及软组织缺损所需要的额外的皮肤及软组织的整复技术。我院已成功地用此方法为数例面部血管瘤的患者进行了整复手术。只有一例患者在植入皮肤扩张器后,因局部护理不当,导致水囊外皮肤裂开,手术失败。 病例简介:患者男,14岁。主因左面部逐渐增大的毛细血管瘤于1994年10月25日入院。瘤区面积达4、5×6cm~2。全身检查无手术禁忌症。 术后情况:在局麻下行皮肤扩张器植入术,手术顺利,伤     

人工流产钳刮术用一次性宫颈扩张棒镇痛临床观察

本文对1993年11月至1994年7月间门诊人工流产手术钳刮术中使用一次性宫颈扩张棒镇痛120例进行总结分析并相应120例同时期人工流产、钳刮术组对照,结果用一次性宫颈扩张棒组均顺利通过7～10号宫颈扩张器,对照组扩宫至少从5号开始依顺序进行并均有一定阻力,用棒组80.83％无任何自觉症状,16.67％有轻微症状,2.5％有较重自觉症状,无一例人流综合症发生,不增加手术中出血量,手术时间短,宫颈扩张效果好,各项观察指标P<0.01。一次性宫颈扩张棒使用简单、方便、安全、效果满意,值得推广。     

苯磺酸左旋氨氯地平片微生物限度检查及方法验证

苯磺酸左旋氨氯地平为二氢吡啶类长效钙离子拮抗剂,主要用于治疗高血压和心绞痛,因其疗效显著、作用持久、副作用低,在临床得到广泛应用[1]。微生物限度作为质量控制的指标之一,应在生产过程中进行监测并对最终产品进行检查[2]。之前有文献按照《中国药典》2010年版要求,对其进行微生物限度方法验证,并报道该药物具有一定的抑菌性[3]。而《中国药典》2015年版[4]与2010年版相比,在方法验证中所使用的菌株与判断标准都有所变化,且目前尚未有相关的文献报道。故本试验按照《中国药典》2015年版四部非无菌药品微生物限度标准规定,对苯磺酸左旋氨氯地平片进行微生物限度检查及方法验证。     

阴道栓剂治疗阴道毛滴虫感染小鼠的实验研究

本实验以小白鼠为实验动物，作阴道毛病虫感染的动物模型，对阴道栓剂抗鼠体内阴道毛滴虫疗效进行了研究，实验分：配伍栓剂组、甲硝唑原粉组、环丙沙星原粉组和１％ＳＣＣ对照组。感染后２４ｈ采用一次性灌胃给药，１０ｄ后解剖小鼠，观察脓肿形成及愈合，镜检腹水和脓液。结果显示：栓剂治疗组滴虫清除率为５０％和９０％时，其剂量低于甲硝唑原份治疗剂量，两者比较具有显著性差异（Ｐ＜０．０５），而栓剂中杀淋球菌药环丙沙星原粉单独使用不能杀灭阴道毛滴虫。可见，甲硝唑与环丙沙星联合应用产生了一定的协同作用，减少了甲硝唑原粉杀滴虫的用量。     

COOK宫颈球囊扩张器用于高危妊娠促宫颈成熟的效果观察

目的:观察COOK宫颈球囊扩张器用于高危妊娠促宫颈成熟的效果。方法:选择100例足月高危妊娠初产妇,按随机数字表分为观察组与对照组,各50例。观察组使用COOK宫颈球囊扩张器,对照组使用缩宫素。比较两组干预前后的宫颈Bishop评分、促宫颈成熟率、第一产程、第二产程、总产程、产后24 h出血量、住院时间、引产成功率、阴道分娩率、宫颈裂伤、阴道血肿、产后出血发生率、新生儿体质量、Apgar评分、新生儿窒息率与窘迫率。结果:干预后观察组的宫颈Bishop评分高于干预前与对照组(P0.05)。观察组促宫颈成熟率为76.00%,高于对照组(P0.05)。观察组第一产程与总产程均短于对照组(P0.05),产后24 h出血量与住院时间更低(P0.05)。观察组引产成功率与阴道分娩率为74.00%、70.00%,均高于对照组(P0.05),两组新生儿体质量、Apgar评分、宫颈裂伤、阴道血肿、新生儿窘迫、新生儿窒息发生率的差异均无统计学意义(P0.05)。结论:COOK球囊宫颈扩张器在高危妊娠产妇中的应用可有效促宫颈成熟并扩张宫颈,缩短产程、减少出血并提高阴道分娩率,且不会增加宫颈裂伤、阴道血肿、新生儿窘迫与窒息,操作简单、安全有效,值得临床推广。     

在二级医院消毒供应室的管理体会

目的随着医疗技术的发展及医院管理模式的改变，医院传统的管理模式以及发展不平衡现状已不能适应医院发展要求。探讨二级医院如何管理消毒供应室，符合《医院消毒供应中心规范》要求。方法以国家卫生行业标准《医院消毒供应中心管理规范》为指导，把科室管理分为人、才、物、信息、设备五大块。再结合"五常法"进行科学管理(即常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律)。结果消毒供应室符合国家卫生行业标准《消毒供应中心规范》的要求管理规范，质量、服务提升。结论通过两种方法的结合管理，消毒供应室能够符合国家卫生行业标准《消毒供应中心规范》的要求，保障无菌物品的质量和使用安全，让供应室管理更全面，更能体现服务水平，让每一位供应室工作人员体会到自身的价值。     

足月孕妇应用球囊宫颈扩张器配合人工破膜引产的疗效观察

目的 对球囊宫颈扩张器配合人工破膜引产应用于足月孕妇的临床疗效观察。方法 选择 2015年10月～2017年3月在我院产科住院并应用一次性球囊宫颈扩张器促宫颈成熟共计372例足月孕妇为研究对象,随机将其分为实验组及对照组,每组186例。实验组给予人工破膜术+缩宫素引产,对照组给予缩宫素引产。两组放置球囊宫颈扩张器后宫颈Bishop评分、第一产程、顺产率、剖宫产率、引产失败率等对比分析。结果 两组放置球囊宫颈扩张器后宫颈Bishop评分高于放置球囊宫颈扩张器前,实验组第一产程短于对照组、顺产率高于对照组、剖宫产率低于对照组,对照组引产失败率高于球囊组,对比均具有统计学差异（P<0.05）。实验组及对照组产后出血量、新生儿Apgar评分、新生儿窒息发生与宫内感染发生无统计学差异（P>0.05）。结论 球囊宫颈扩张器可明显促进宫颈成熟,球囊宫颈扩张器配合人工破膜术引产成功率高,剖宫产及引产失败率降低,且不增加胎儿宫内窘迫、新生儿窒息率及宫内感染率,是安全有效的。