中药注射剂药物代谢动力学研究现状

中药注射剂的安全性问题正受到越来越多的关注。药代动力学研究是揭示中药注射剂效应物质基础及其体内过程的重要途径,对于临床合理用药、提高中药注射液质量控制标准与临床用药的有效性、安全性具有十分重要的意义。本文简要分析了中药注射剂药物代谢动力学研究相关进展,指出对中药注射液药代动力学的重视程度尚有待提高。随着近年来中药药代动力学研究技术方法的进步,已逐步具备条件开展中药注射液的体内过程研究,中药注射液的质量控制、安全性评价、工艺优化以及临床合理用药研究等方面应充分利用和结合中药注射液体内过程的研究结果,以保障和提高中药注射液临床用药的有效性与安全性。     

儿科应用中药注射剂发生药物不良反应相关因素分析

查阅近些年来关于儿科临床使用中药注射剂发生药物不良反应的文献,总结出中药注射剂发生不良反应时的主要临床不良表现。指出儿科发生中药注射剂不良反应与儿童独特的生理特点、临床研究中缺少观察对象、药代动力学复杂性、药品说明书中无儿童的临床用量等因素有关。     

儿科应用中药注射剂发生药物不良反应相关因素分析

查阅近10年关于儿科临床使用中药注射剂发生药物不良反应的文献,总结中药注射剂发生不良反应时的主要临床表现,分析其相关因素。指出儿科发生中药注射剂不良反应与儿童独特的生理特点、临床研究中缺少观察对象、药代动力学复杂、说明书中无儿童的临床用量等因素有关。     

细胞色素P450酶介导的中药注射剂代谢性相互作用研究现状及思考

中药注射剂因药物相互作用引起的不良反应问题日益凸显,而细胞色素P450（CYP450）酶是影响药物体内处置过程的重要因素,其表达和功能的改变常常引起药动学的变化,是代谢性药物相互作用的主要靶点。因此,开展中药注射剂与化学药的药物相互作用研究十分必要,就CYP450酶介导的中药注射剂与化学药相互作用的研究现状以及常见的中药注射剂对CYP450酶影响的研究进行综述,为中药注射剂的临床应用和相互作用研究提供参考。     

小儿手足口病182例用药分析与评价

目的探讨小儿手足口病的有效治疗方案,指导临床对普通型手足口病治疗过程中的药物选择,促进临床合理用药。方法随机抽取我院2012年3—10月手足口病确诊病例182份,对其用药情况(抗病毒药物、抗菌药物和中药注射剂)进行统计分析。结果手足口病治疗主要以中药注射剂为主,其次为抗菌药物和利巴韦林注射液,临床多采用联合治疗方式。抗菌药物主要以第一代头孢菌素为主,占38.46%;中药注射剂主要以热毒宁为主,占50.00%。结论在手足口病治疗中还存在一些问题,需要加强对抗菌药物的合理使用,以确保儿童安全用药。     

注射剂药品说明书中存在问题的调查与分析

目的探讨注射剂药品说明书中存在的问题。方法对医院使用的100份西药注射剂药品说明书按抗菌药物和其他药物两大类进行统计分析。结果在药理毒理、药代动力学、特殊人群用药、药物过量、不良反应、禁忌证以及药物相互作用等方面,注射剂药品说明书标准不够规范。结论注射剂药品说明书还需要进一步规范和完善。     

某院抗菌药物说明书中儿童用药项调查分析

目的调查该院抗菌药物说明书中儿童用药项和药代动力学项的标注情况,为临床儿童合理应用抗菌药物提供参考。方法收集该院2014年8月50种抗菌药物说明书的儿童用药项,并进行统计归类分析。结果该院50种抗菌药物说明书中有33种抗菌药物说明书明确标注了儿童用药的用法用量,其中药代动力学涉及儿童的有9种。结论该院抗菌药物关于儿童用药项标注完整率较高,但药代动力学涉及儿童的内容较欠缺,不利于临床合理用药,需进一步完善说明书。     

中药药代动力学研究的难点和热点

中药的药物代谢动力学(简称中药药代动力学)是借助于动力学原理，研究中草药活性成分、组分、中药单方和复方体内吸收、分布、代谢和排泄(ADME)的动态变化规律及其体内时量．时效关系，并用数学函数加以定量描述的一门边缘学科。它是中药药理学与药物代谢动力学相互结合、相互渗透而形成的。它借助于药代动力学的基本理论和方法研究中草药，中草药药代动力学的研究也为药代动力学提出了新的课题。中药特别是中药方剂十分复杂，其药代动力学的研究较通常的化学药物的药代动力学更为困难，中药药代动力学必将大大促进药代动力学向更深层次的发展。     

中药药代动力学研究进展

目前中药药代动力学研究尚处于探索阶段,从上个世纪80年代起中药药动学有了很大的发展。本文综述了一些临床常用中药有效成分的药动学研究进展,从中药特点和研究现状入手,指出了各种研究方法存在的不足,强调应进一步加强对中药的药理学和药物动力学的研究。阐明中药的作用过程和机理,对中医药的现代化目标产生重要影响。关键词中药药代动力学中医药现代化,同时指出了今后中药药动学研究中应该解决的问题。     

厚朴酚与和厚朴酚的体内药物分析方法及药代动力学研究近况

厚朴酚与和厚朴酚是中药厚朴的主要药效成分,具有多种药理作用,研究其药代动力学过程,对指导临床用药具有现实意义,而适宜的体内药物分析方法的建立,是成功进行药代动力学研究的基础。分类介绍厚朴酚与和厚朴酚的体内药物分析方法,综述并探讨其药代动力学的影响因素。     

冰片对不同药物体内药代动力学的影响

冰片作为一种常用中药,可明显改善联用药物的渗透性及分布等.近年来,冰片与其他药物联用成为研究热点,但冰片对其他药物在体内的药代动力学影响研究较少.本文综述了近年冰片对其他药物在体内的药代动力学影响,为相关药物的研发及临床应用提供参考.     

2008—2010年解放军总医院药物应用分析

目的:分析解放军总医院近3年用药现状及发展趋势,为临床用药提供参考依据。方法:利用军卫一号系统调取我院2008—2010年药品入库信息,对各大类药品进行统计分析,并按照剂型分别统计、汇总和分析前10位药品的使用情况。结果:我院总销售金额呈逐年上升趋势,抗肿瘤药、抗菌药物及中成药销售金额排序始终居前3位,口服抗肿瘤药中分子靶向类药物销售金额较大。广谱抗菌药物注射剂应用逐年下降,逐渐转变为以第2、3代头孢菌素及青霉素类抗菌药物注射剂为主;中成药近3年增长较快,尤其是中药注射剂品种及金额逐年增加,以抗肿瘤及心血管用药为主。结论:用药品种构成比相对较稳定,分子靶向类抗肿瘤药有广阔发展前景;《解放军总医院抗菌药物管理规定》的实施有效地遏制了临床抗菌药物不合理应用。     

应用药代动力学／药效学原理指导肺部感染的抗菌治疗

抗菌药物的临床疗效除取决于抗菌谱,抗菌活性外,还取决于它的药代动力学和药效学参数,主要叙述了抗菌药物在呼吸系统的穿透力和同疗效相关的药效学参数。并对肺部感染的治疗方案应当根据药代动力学／药效学原理合理安排进行了讨论。     

我院29种常用中药注射剂说明书调查分析

目的：对本院中药注射剂药品说明书现状进行调查分析。方法收集本院门诊药房与中心药房的29种常用中药注射剂说明书,分析其中的药品名称、适应证、用法用量、禁忌、药代动力学、注意事项等21个项目进行统计。结果29份中药注射剂说明书中的药品名称、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、执行标准、批准文号、生产企业等10项内容基本完整,其余项目有不同程度的缺少,其中,仅6.90%说明书标识了药物过量。结论在特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理和药代动力学几个项目上,存在的诸多问题。望药监管理部门加强监管力度,强化企业的责任感和法制观念,以最大限度控制药品的使用风险,保证患者的用药安全。     

中药注射剂对CYP450酶的影响研究进展

通过查阅、整理和分析近年来国内外有关中药注射剂对CYP450酶影响的文献,研究中药注射剂对CYP450酶的影响,从代谢性相互作用角度讨论中药注射剂在临床应用中的安全性问题。关于中药注射剂对CYP450酶影响的研究较少,部分中药注射剂对CYP450酶存在不同程度的影响。深入分析研究中药注射剂对CYP450酶活性的影响,预测可能发生的药物相互作用,对指导中药注射剂的合理使用,减少由药物联用所致不良反应具有重要意义。     

基于复杂网络与代谢组学的中药药代动力学研究思考与探索

药物研发模式的转变推动了药物评价技术体系的革新。中药药代动力学研究是中药现代化研究的重要组成部分,对于创新中药及现代中药复方研发具有重要意义。中药药代动力学理论近些年虽然取得了进步,但目前尚缺乏符合中药自身特征的药代动力学研究与评价技术体系。本文扼要介绍了中药药代动力学的研究现状、代谢组学及复杂网络理论,并在此基础上提出应用代谢组学和复杂网络方法来研究多组分药代动力学(网络药动学)的设想,以期揭示中药药效物质基础和作用机制。     

给药间隔干预促进门诊抗菌药物注射剂的合理使用

目的依据抗菌药物的药代/药效综合参数制定合理给药方案,并对门诊注射剂给药间隔进行干预,观察药品不良反应发生率的变化,提高门诊抗菌药物注射剂的合理使用。方法采用前瞻性随机对照方法,选取茂名市人民医院2010年1~12月门诊中使用抗菌药物注射剂的患者为研究对象,随机分为对照组和干预组,对门诊抗菌药物注射剂的给药间隔情况进行统计、分析。结果干预组与对照组给药间隔合理性分别为93.18%、70.82%,两组比较差异有统计学意义(P0.01),干预组与对照组不良反应发生率分别为1.42%和6.24%,差异有统计学意义(P0.01)。结论医院实施的给药间隔的干预措施效果显著,对促进抗菌药物的合理使用有重要意义。     

中药注射剂说明书内容调查

目的:了解中药注射剂说明书内容缺项情况,为中药注射剂的监管、生产、使用提供参考。方法:按国家食品药品监督管理局有关规定,结合临床实际,对某院所用中药注射剂说明书内容进行调查,分析缺项情况。结果:调查41份中药注射剂说明书,涉及41个生产企业生产的37个品种。不良反应、禁忌、注意事项等项目标注率100%,但标注内容完整率分别为86.8%,41.5%,29.3%,特殊人群用药和药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等项目内容缺失较多。结论:中药注射剂说明书部分内容未标注或内容不完整,建议完善,以切实发挥其指导临床合理用药作用。     

我院儿科门诊抗菌药物注射剂应用分析

目的了解我院儿科门诊抗菌药物注射剂应用的合理性。方法随机抽取我院2011年1～8月儿科门诊使用抗菌药物注射剂处方共669张,按照《抗菌药物应用指导原则》对抗菌药物注射剂的应用情况进行判断与描述性统计分析。结果静脉给药658张占98.4%;共使用抗菌药物注射剂5类13种,第三代头孢菌素使用率最高(34.7%),其次为大环内酯类(14.1%);抗菌药物联用处方72张(10.8%),联合应用其他药物648张(96.9%),处方平均用药3.2种;诊断与用药相符处方607张(90.5%);抗菌药物说明书中儿童药标注缺失较多。结论我院儿科抗菌药物注射剂使用基本合理,但仍存在问题,需要继续加强儿童抗菌药物注射剂合理使用的督导。     

SMZ混悬剂的制备及其生物利用度测定

SMZ(磺胺甲基异噁唑)具有抗菌谱广,不良反应小等特点,是目前临床上常用的抗感染药物之一。其混悬剂具有对婴幼儿服用方便等优点。该混悬剂的生物利用度及药代动力学参数,采用了家兔法,将混悬剂口服与注射剂静脉给药进行实验比较。认为可推广使用。