《临床肝胆病杂志》优先录用在PROSPERO平台注册的Meta分析

正PROSPERO系英国国家健康研究所评价和传播中心(CRD)创建的前瞻性系统评价注册系统,旨在进一步确保非Cochrane系统评价客观和真实,为循证决策提供更有力的证据。与Cochrane相比,PROSPERO注册步骤相对简单,注册研究的范围更为广泛,研究完成时间更为灵活,研究方法学上的要求相对宽松,因此具有更为广泛的适用性。PRO-SPERO关注的类型很广泛,几乎包括了所有的系统评价/Meta分析类型,人类与动物实验的系统评价/Meta分析均可     

动物实验系统评价在PROSPERO的注册现状及注册流程简介

介绍PROSPERO是动物实验系统评价注册新的平台及其注册过程,以期提高注册率、注册质量,为最终提高动物实验系统评价(systematic review,SRs)质量提供参考。同时,检索2018年8月24日之前,PROSPERO上已注册动物实验系统评价的注册信息,对计划书涉及的国家、疾病、动物种属以及研究类型和目前状态进行分析,以了解该平台的动物实验系统评价注册情况。最终纳入分析的计划书共66篇,荷兰团队注册最多,疾病以肌肉骨骼系统或结缔组织疾病最多,动物种属以所有动物种属占比最多,研究类型以干预类研究为主,大多状态处于未完成状态。中国团队承担注册动物实验系统评价的研究数量相对较少,因此国内研究者对动物实验系统评价注册的意识有待加强,以便在今后的研究中可合理有效地利用PROSPERO平台。     

胰升血糖素样肽1受体激动剂治疗2型糖尿病的Meta分析/系统评价再评价

目的应用系统对已发表的胰升血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂治疗T2DM的系统评价/Meta分析进行再评价。方法计算机检索The Cochrane Library、Pub Med、EMBASE、CBM、万方数据库和中国知网数据库,搜集GLP-1受体激动剂治疗T2DM的系统评价/Meta分析,检索时限均为建库至2019年12月。由2名评价员独立筛选文献和提取资料后,采用AMSTAR量表和PRISMA声明,评价纳入研究的方法学质量及报告质量。结果最终纳入45篇研究。AMSTAR平均得分7.39分。PRISMA平均得分20.84分,报告质量存在的问题主要表现在方案与注册、文献检索及资助来源等方面。结论 GLP-1受体激动剂治疗T2DM的系统评价/Meta分析方法学质量及报告质量偏低,有待提高。研究者应严格按照标准进行撰写及报告,提高方法学质量和报告质量,以提高临床证据的质量。     

抗血管生成药物阿柏西普治疗转移性结肠癌疗效与安全性的Meta分析

背景目前国内外较多研究发现阿柏西普联合FOLFOX4/FOLFIRI方案治疗转移性结肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)具有比较好的疗效,本研究在国内外多项研究的基础上,对于其疗效和安全性进行Meta分析,进而提供循证医学相关的依据.目的运用Meta分析系统性研究和评价阿柏西普在治疗mCRC中的治疗效果和安全性.方法检索从2009-01/2019-01阿柏西普联合FOLFOX4/FOLFIRI方案治疗mCRC的对照试验,包括:中国知网数据库、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、The Cochrane Library和EMBASE,以Cochrane系统评价手册为文献评价标准对于文献进行评价,对于所筛选的文献用Revman 5.3软件进行Meta分析, 95%可信区间估计.结果本研究共纳入5篇文献, Meta分析结果表明:实验组患者在3年总生存率和3年无进展生存率方面的生存率高于对照组,差异有统计学意义(OR=0.52, 95%CI:0.35-0.79, P=0.002;OR=0.63,95%CI:0.45-0.89, P=0.008).实验组患者在总不良反应方面的发生率低于对照组患者,二者差异有统计学意义(OR=0.58,95%CI:0.40-0.84, P=0.004),在腹泻、白细胞减少、食欲减退、恶心呕吐发生率均低于对照组,二者差异有统计学意义(P0.05).结论阿柏西普联合FOLFOX4/FOLFIRI方案治疗mCRC较FOLFOX4/FOLFIRI治疗mCRC的效果好且安全性较高.     

益生菌增效治疗幽门螺杆菌感染的Meta分析再评价

目的:对益生菌增效治疗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)感染的系统评价/Meta分析进行再评价研究.方法:计算机检索CBM、CNKI、Wanfang Data、VIP Data、the Cochrane library、PubMed、Embase数据库,收集关于益生菌增效治疗H.pylori感染的系统评价/Meta分析文章,检索时间均从建库至2014-10.由两位研究者按照纳入排除标准独立筛选文献、提取资料后,采用OQAQ(Overview Quality Assessment of Questionnaire)量表评价纳入研究质量,并采用GRADE(Grade o f R e c o m m e n d a t i o n,A s s e s s m e n t,Development,and Evaluation)系统进行证据质量分级.结果:共纳入11个相关Meta分析,11个研究均评价了益生菌增效治疗H.pylori的根除率及总不良反应发生率,其中3个研究详细评价了抗H.pylori具体不良反应发生率,OQAQ平均得分3.82分.GRADE系统的证据质量评价结果显示证据质量等级普遍较低.结论:当前益生菌增效治疗H.pylori感染具有一定的优势,但Meta分析的总体质量较差,证据水平较低,临床医生应根据实际情况进行循证决策.     

参芍片/胶囊治疗冠心病临床随机对照试验的Meta分析

目的系统评价参芍片/胶囊治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。方法检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、Wiley、Ovid、SCI、Clinical Trials.gov、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库建库至今以参芍片/胶囊治疗冠心病心绞痛的临床随机对照试验(RCT),按照Cochrane系统评价方法对符合纳入标准的文献进行数据提取和质量评价后,采用Rev-Man 5.3软件进行Meta分析。结果本研究纳入12篇RCT,1 915例冠心病心绞痛病人。Meta分析结果显示:参芍片/胶囊对心绞痛症状(OR=2.90,95%CI2.16~3.90,P0.00001)和心电图改善(OR=2.10,95%CI1.67~2.64,P0.000 01)的临床有效率均明显高于对照组,无严重不良反应发生。结论参芍片/胶囊治疗可提高冠心病心绞痛的临床有效率,改善心绞痛症状,且安全性较好。     

口服S-1方案治疗转移性结直肠癌疗效与安全性的Meta分析

背景近年来,有研究发现口服S-1方案较静脉注射FOLFOX4/FOLFIRI方案治疗转移性结直肠癌(metastatic colorectalcancer,m CRC)具有比较好的疗效.本研究旨在运用Meta分析的研究方法系统性评价口服S-1方案在治疗m CRC中的治疗效果和安全性,进而提供循证医学相关的依据.目的运用Meta分析的研究方法系统性评价口服S-1方案在治疗m CRC中的治疗效果和安全性.方法检索口服S-1方案治疗m CRC的对照试验,时间范围2009-01/2019-01,以Cochrane系统评价手册所制定的评价标准对于所选择的文献进行系统评价,检索的数据库包括:维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网数据库、The Cochrane Library、Pub Med、Embase,用Revman5.3软件对于所筛选的文献进行Meta分析,以95%可信区间估计.结果Meta分析结果表明:实验组患者在3年总生存率和3年无瘤生存率方面的生存率高于对照组,差异有统计学意义(OR=0.65, 95%CI:0.47, 0.89, P=0.008)、(OR=1.45, 95%CI:1.03, 2.06, P=0.04).实验组患者在总不良反应方面的发生率低于对照组患者,二者差异有统计学意义(OR=0.68, 95%CI:0.53, 0.87, P=0.002),在骨髓抑制、脱发、恶心呕吐、皮肤反应发生率均低于对照组,二者差异有统计学意义(P0.05).结论口服S-1方案较静脉注射FOLFOX4/FOLFIR方案治疗m CRC的效果好且不良反应少、安全性较高.     

PDI-Ⅲ治疗心脏手术后低心排综合症的系统评价

目的评价磷酸二酯酶抑制剂（PDI）-Ⅲ治疗心脏手术后低心排综合症的安全性和有效性。方法电子检索Cochrane图书馆的Cochrane对照试验注册数据库、MEDLINE、EBSCO、CBM、中国期刊网,手工检索会议记录（1988年1月~2009年1月）。由2名评价者按Cochrane协作网推荐的简单评价法独立评价并交叉核对纳入研究的质量,对同质研究采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果最终纳入3个研究,包括180例研究对象,2个研究具有同质性,进行Meta分析,而对另一个研究进行描述性分析。与Dobutamine和左西孟旦比较,PDI-Ⅲ组MAP、CI升高都不明显,而PCWP、SVR明显降低。结论 PDI治疗心脏手术后低心排综合征上具有一定的有效性和安全性。     

No-touch大隐静脉技术应用于冠脉旁路移植术中疗效的Meta分析

目的 通过Meta分析的方法评价No-touch大隐静脉技术与传统技术行冠状动脉旁路移植术(CABG)的疗效差异.方法 计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、维普(VIP)、PubMed、Cochrane Library临床试验注册数据库、E...     

硫辛酸联合依帕司他治疗国人糖尿病周围神经病变的评价

检索Cochrane、EMbase、PubMed、CNKI、CBM、VIP、万方数据库(自建库至2016年7月),收集硫辛酸联合依帕司他治疗国人DPN的随机对照试验(RCT)。由两位研究者根据纳入与排除标准筛选试验,提取资料,并根据Cochrane系统评价手册进行质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共8个RCTs(包括674例患者)纳入研究,其中试验组337例,对照组337例。Meta分析显示,硫辛酸450或600mg/d联合依帕司他150mg/d与单用硫辛酸相比,可提高感觉及运动神经传导速度。结论硫辛酸联合依帕司他治疗DPN可能有一定疗效。     

β-受体阻滞剂治疗恶性室性心律失常的系统评价

目的:系统评价β-受体阻滞剂治疗恶性室性心律失常的临床疗效及安全性。方法:电子搜索中国期刊全文数据库(CNKI,1979.01～2012.01)、Pubmed(1978～2012.01)、The Cochrane Library,搜集β-受体阻滞剂治疗恶性室性心律失常的随机对照试验,按照Cochrane协作网等的相关方法评价纳入文献质量和提取有效数据,应用RevMan5.0.25软件进行Meta分析。结果:共纳入4项研究,包括1586例患者。Meta分析结果显示:静脉应用β-受体阻滞剂是治疗恶性室性心律失常非常有效而且安全的方法,能有效地降低患者的死亡率(P<0.01,I2=0)OR=0.44,95%CI(0.32,0.60),未见严重不良反应报道。结论:β-受体阻滞剂治疗恶性室性心律失常能有效改善患者的生存率且相对安全。     

同型半胱氨酸水平与高血压相关性的Meta分析

目的:对有关同型半胱氨酸(Hcy)水平与高血压之间相关性研究报道的数据进行Meta分析。方法:数据采用PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库和万方数据库。1纳入标准:纳入提供Hcy水平与高血压优势比(OR值)及95%可信区间(95%CI)的流行病学研究。2质量评价:两名作者独立对文献进行筛选和质量评价。3数据提取与合并:两名作者独立对每篇入选研究的关键信息进行提取汇总,并对入选研究进行异质性检验、计算合并OR值及95%CI,发表偏倚检验、亚组分析、Meta回归分析和累积Meta分析。结果:纳入文献12篇,总样本量18 434例。1篇队列研究结果显示Hcy水平与高血压发生无关,非队列研究Meta分析结果显示Hcy水平升高与高血压患病风险有关,合并OR值为2.56(95%CI:1.81~3.64)。各研究间异质性I2=82.4%。亚组分析和Meta回归分析提示,性别、样本量以及研究设计类型可能是异质性来源的一部分。结论:Hcy水平与高血压之间存在明显的关联,提示Hcy水平可能为高血压发病的危险因素。     

预防性颅脑照射预防局限期小细胞肺癌脑转移Meta分析

目的 评价预防性颅脑照射(PCI)预防局限期小细胞肺癌(SCLC)脑转移的效果.方法 检索Pubmed、Embase、Cochrane图书馆资料库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库及万方数据库,收集国内外PCI治疗局限期SCLC的随机对照实验(RCT)资料,由两名研究者按Cochrane系统评价方法来筛选文献、评价质量、提取资料,并利用RevMan5.2软件进Meta分析.结果 入选9个研究,共纳入病例699例.Meta分析结果显示:与非PCI组相比,PCI可降低脑转移率,提高1、3和5年生存率,降低其他转移率,而在局部复发率方面无统计学差异.结论 采用PCI治疗局限期SCLC可明显降低其脑转移率,提高患者1、3和5年生存率,并能降低其他转移发生率.     

系统评价与Meta分析再评价方法的更新及展望

传统系统评价与Meta分析质量评价方法以AMSTAR评价工具量表为主,该评价工具量表于2007年首次发表,2017年对其进行了更新,与第一版相比,AMSTAR 2评价工具增加了对非随机对照研究的评价等内容,改变了评价方式,使其应用范围更加广泛,评价方法更为科学。此外,在原有对真实性、重要性、适用性评价的基础上,2017年有专家组从实用性角度提出对干预的详细描述也是影响系统评价与Meta分析质量的重要因素,针对干预措施应有一套完整的报告,以提高系统评价与Meta分析的临床使用价值。随着循证医学的不断发展变化,针对系统评价与Meta分析的再评价,将来可能还会产生新的评价方法和评价内容。     

预防性服用阿仑膦酸钠降低绝经后妇女骨折风险的Meta分析

目的 系统评价阿仑膦酸钠对绝经后妇女骨质疏松性骨折的一级预防和二级预防的作用. 方法 按照Cochrane系统评价的方法,计算机检索美国国立生物医学信息中心Pubmed医学数据库、荷兰医学文摘Embase数据库、Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2011年第2期)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(CNKI)、万方及维普数据库,并检索所纳入文献的参考文献.收集所有相关随机对照试验,采用Cochrane协作网提供的软件RevMan 5.0进行Meta分析. 结果 共纳入11项随机对照试验进行评价.Meta分析结果显示,就二级预防而言,每天服用10 mg阿仑膦酸钠对减少脊椎、髋、腕部骨折发生率有统计学意义(RR=0.57,95％CI:0.49～0.67);但就一级预防而言,除减少椎体骨折的发生有统计学意义外(RR=0.55,95％CI:0.38～0.80),未发现减少其他骨折有统计学意义.与阿仑膦酸钠相关的不良反应无增加,敏感性分析结果无改变(RR=0.95,95％CI:0.83～1.09). 结论 阿仑膦酸钠的二级预防能减少绝经后妇女骨质疏松性骨折的发生,仍需对一级预防的疗效进行大样本研究.     

Meta分析系列之三：随机对照试验的质量评价工具

Meta分析是对原始研究的二次综合分析与评价,其质量受纳入原始研究质量、评价的方法、评价者的知识水平及观点的影响.若Meta分析纳入的原始研究质量低,且未对原始研究方法学质量进行正确评价,Meta分析的结果和结论可能是不正确的,从而对临床实践造成误导[1].因此,对Meta分析纳入的原始研究质量进行严格的评价尤为重要.原始研究质量评价工具主要根据研究设计、实施、结果分析整个过程中可能出现偏倚的各个因素而确定,目前出现的评价工具较多,主要有单个评价条目（components/items）、清单（checklist/list）和量表（scale）三种类型.前面我们已经对Meta分析的类型[2]、Meta分析的软件[3]进行了介绍,本文将在简要回顾原始研究类型的基础上,对随机对照试验（randomized controlled trail,RCT）常用的质量评价工具进行简要分析.     

吸入一氧化氮治疗重及危重型新型冠状病毒感染的疗效与安全性的Meta分析

目的:通过Meta分析评价吸入一氧化氮(inhaled nitric oxide, iNO)治疗重及危重型新型冠状病毒感染(简称“新冠病毒感染”)的临床疗效与安全性。方法:检索中文数据库(中国知网、万方数据库、维普数据库)和英文数据库(PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane)从2020年1月至2021年11月发表的有关iNO治疗新冠病毒感染的临床随机对照研究和观察性研究,结局指标包括氧合指数(PaO₂/FiO₂)、病亡率、需气管插管率、住院时间、病毒载量和并发症发生情况。使用Cochrane手册和纽卡斯尔·渥太华量表(Newcastle Ottawa scale, NOS)对纳入研究进行质量评价,使用RevMan 5.3软件对符合质量标准的文献进行Meta分析。结果:最终纳入15篇研究,共538例患者,平均年龄58.5±3.0岁,男性363例,占67.5%,其中RCT研究1篇,观察性研究14篇,NOS量表评分均为5分以上。Meta分析结果显示：与iNO治疗前相比,iNO治疗后氧合指数明显改善(SMD=-0....     

特利加压素治疗肝肾综合征有效性及安全性的Meta分析

目的 评价特利加压素治疗肝肾综合征(HRS)的有效性及安全性.方法 采用Cochrane系统评价方法,计算机检索MEDLINE,PubMed,Embase,Medline,Cochrane Library及Google(TM)Scholar databases,检索时间截止至2012年4月公开发表的随机对照临床试验.根据纳入与排除标准筛选文献、评价文献质量、提取资料,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 在47篇文献中纳入4篇文献,包括了234例HRS患者.文献的Cochrane质量评价均为B级,均属于较高质量文献.Meta分析结果显示,特利加压素治疗HRS的有效率为47％,明显高于对照组的11.9％(P＜0.00001).结论 特利加压素可显著提高HRS患者肾小球滤过率,降低肌酐水平,改善肾脏功能.     

病毒性肝炎肝纤维化/肝硬化治疗研究Meta分析文献的质量评价

目的以病毒性肝炎肝纤维化/肝硬化治疗研究为例,评价Meta分析文献的质量。方法检索PubMed数据库,提取1994年至2015年发表的病毒性肝炎肝纤维化/肝硬化治疗研究Meta分析文献,采用系统评价/Meta分析优先报告条目(PRISMA)和系统评价质量分析量表(AMSTAR)评价其报告质量和方法学质量。结果共纳入14篇Meta分析文献,结果显示抗病毒治疗可降低HCC发生率(RR/OR=0.29~0.59)。报告质量评价结果显示,方法学报告项目的规范性欠佳,偏倚的测量方法和评价结果报告信息不足。方法学质量评价结果显示,高质量Meta分析仅占57.1%。原始文献质量评价结果显示随机对照试验数量低于观察性研究数量(33.0%比40.3%)。结论基于高质量的原始文献、遵循有关系统评价/Meta分析报告和质量控制的国际规范,以及临床和方法学专家的合作是进行高质量Meta分析的重要保障。     

奥卡西平治疗原发性三叉神经痛的Meta分析

目的系统评价奥卡西平治疗原发性三叉神经痛的疗效和安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、Cochrane图书馆、CNKI、维普和万方数据库,收集奥卡西平治疗原发性三叉神经痛疗效及安全性的随机对照研究,按照纳入和排除标准筛选文献、提取资料,检索时限均从建库至2013年6月。按Cochrane系统评价方法,评价纳入研究的方法学质量并提取有效数据,采用Rev Man5.1软件进行Meta分析。结果共纳入9个随机对照研究,合计612例患者。Meta分析结果显示:在疗效方面,奥卡西平总有效率相比卡马西平疗效无显著差异〔OR=1.43,95%CI(0.92,2.23),P=0.11〕;4 w疗效也无显著异性〔OR=1.43,95%CI(0.74,2.75),P=0.28〕;在安全性方面,奥卡西平的不良反应明显低于卡马西平〔OR=0.40,95%CI(0.26,0.62),P0.000 1〕。结论奥卡西平用于原发性三叉神经痛相比卡马西平的疗效无差异,但奥卡西平副作用相对更少。