氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星的含量测定

目的:建立氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星含量的测定方法,为制剂的质量控制提供有效的分析手段.方法:采用高效液相色谱法,以Lichrospher-C18柱(200mm×4.6 mm,5μm)为色谱分析柱,乙腈-0.015 mol/L用磷酸调pH值至4.50的三乙胺水溶液(24:76)为流动相,流速为1.0 mL/min,紫外检测波长为286 nm,采用外标法计算氟罗沙星含量.结果:建立的色谱方法使杂质与主药分离良好,氟罗沙星浓度在4.180～41.80μg/mL内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.43%,RSD为0.42%.结论:反相高效液相色谱法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好.     

氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法

目的:建立氟罗沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:将氟罗沙星葡萄糖注射液经8倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25 EU·ml~(-1)的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:可用鲎试验法取代家兔法对氟罗沙星葡萄糖注射液进行热原检查。     

氟罗沙星葡萄糖注射液的处方研究

目的:确定氟罗沙星葡萄糖注射液的处方和工艺.方法:通过处方筛选确定处方组成,用正交设计方法确定工艺条件.结果:研制的氟罗沙星葡萄糖注射液符合已有的国家标准,是一种安全、有效、质量可控的药品.结论:本处方合理,工艺简洁,适合氟罗沙星葡萄糖注射液的生产.     

氟罗沙星葡萄糖注射液的研制

目的：研制氟罗沙星葡萄糖注射液。方法：通过提高氟罗沙星的溶解度和稳定性，确定处方和制备工艺。结果：用乳酸调节pH值，确定注射液的最佳pH值为3.5-4.5。结论：经稳定性考察，氟罗沙星葡萄糖注射液的质量符合药典规定的注射剂标准。     

氟罗沙星治疗细菌性感染62例

目的:观察氟罗沙星葡萄糖注射液治疗细菌感染性疾病的临床疗效及安全性.方法:选取呼吸道感染患者30例及尿路感染患者32例,给予氟罗沙星0.2～0.4 g,静脉滴注,qd,疗程7～14 d.结果:氟罗沙星治疗呼吸道感染的有效率93.3%,治疗尿路感染的有效率96.9%,患者均未出现严重的不良反应.结论:氟罗沙星葡萄糖注射液是一种疗效确切、不良反应小的抗菌药物.     

氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法的探讨

目的：建立氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素的检测方法，制定细菌内毒素限值(L)。方法：氟罗沙星葡萄糖注射液按有效浓度范围稀释后，进行干扰试验考察。结果：氟罗沙星葡萄糖注射液经1倍稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：对氟罗沙星葡萄糖注射液进行热原检查及细菌内毒素检查对比试验，两法符合率为100％。     

氟罗沙星葡萄糖注射液对光的稳定性

目的：研究氟罗沙星葡萄糖注射液在阳光直射下的稳定性，方法：氟罗沙星葡萄糖注射液在阳光下直射6h后，观察其外观，pH值和浓度的变化，用薄层色谱法检测有无分解产物生成。结果：氟罗沙星葡萄糖注射液遇光不稳定，极易分解变化。结论：该制剂应避光保存。     

注射用氟罗沙星在葡萄糖注射液中的稳定性考察

目的考察注射用氟罗沙星在葡萄糖注射液中的稳定性。方法模拟临床用药浓度,将注射用氟罗沙星加入5%、10%葡萄糖注射液中,室温下避光放置,用紫外分光光度法测定不同时间配伍液的吸收度(A),同时检查配伍液的pH值、外观变化。结果配伍液在24h内外观、pH值、紫外吸收光谱、含量等基本不变。结论注射用氟罗沙星与葡萄糖注射液配伍,室温避光条件下24h内稳定,可提前配制。     

探究喜炎平注射液与氟罗沙星配伍的稳定性

目的:针对喜炎平注射液与氟罗沙星配伍稳定性进行探讨。方法:观察溶液配伍后的外观色泽、含量、pH值、微粒数等变化情况,采用高效液相色谱仪检测配伍后溶液的两组份含量。结果:在常温条件中,喜炎平注射液在5%葡萄糖注射液与氟罗沙星配伍后6小时内外观无明显变化,喜炎平注射液主要成分穿心莲内酯磺化物的含量下降明显,而氟罗沙星的含量未见明显变化,不溶性微粒在指定范围内有所增加;配伍后溶液的pH值也有明显下降。结论:喜炎平注射液在5%葡萄糖注射液中与氟罗沙星不可以配伍使用。     

RP-HPLC同时测定复方氟罗沙星栓中氟罗沙星和替硝唑的含量

目的 :测定复方氟罗沙星栓中氟罗沙星和替硝唑的含量。方法 :采用反相高效液相色谱法 (RP-HPLC) ,以ODS-C18 色谱柱分离 ,以0 05mol/L柠檬酸 -乙腈 (65∶35 ,用三乙胺调pH为4 0)为流动相 ,流速为0 8ml/L ,外标法定量 ,检测波长为300nm。结果 :氟罗沙星在9 92～79.36μg/ml,替硝唑在20 32～162 56μg/ml的浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系 ,r分别为0 9974、0 9995,平均回收率分别为101 6%、100 1 % ,RSD分别为1 4 %、1 2 %。结论 :方法简便、快速、准确 ,适于该制剂的含量测定     

氟罗沙星注射剂治疗细菌性感染的疗效观察

目的 评价氟罗沙星注射液治疗细菌性感染的疗效及安全性.方法将124例患者随机分为氟罗沙星治疗组和氧氟沙星对照组各52例,开放组20例.治疗组和开放组用氟罗沙星0.2～0.4g静脉滴注,qd;对照组用氧氟沙星0.2～0.4g静脉滴注,bid;疗程均为7～14d.结果氟罗沙星注射液治疗总有效率为93.1%(67/72),与氧氟沙星相似;治疗组的有效率92.3%(48/52)与对照组的88.5%(46/52)相似(P>0.05).不良反应发生率氟罗沙星组(6.9 0A)与氧氟沙星组(7.7%)相似P>0.05).结论氟罗沙星注射液治疗细菌性感染有效,安全.     

活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响

目的:考察活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程对氟罗沙星含量和成品pH值的影响。方法:于注射液中加入不同量的活性炭,75℃水浴恒温30 min后滤过,测氟罗沙星和葡萄糖含量;于不同pH值的注射液以及于不同的水浴温度中,加入一定量的活性炭,同法操作,测氟罗沙星含量和pH值。结果:随活性炭用量的增加,注射液中氟罗沙星含量明显降低,而葡萄糖含量不受影响。当注射液的pH值在3.2～5.0时,活性炭对氟罗沙星吸附相对较少,对注射液的pH值影响不大;而pH值在6.0～7.0时降低明显,水浴温度对活性炭的吸附影响不大。结论:在实际生产中,活性炭用量宜控制在0.025％左右,pH值宜控制在3.5～5.5之间。     

一阶导数光谱法测定氟罗沙星葡萄糖注射液氟罗沙星的含量

目的：测定氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星的含量。方法：采用一阶导数光谱法,测定波长为294nm,△λ为2nm。结果：回收率为99.92％,RSD为0.48％(n=5),线性范围为6～lOμg·ml-1。结论：该方法简便、快速准确。     

氟罗沙星治疗细菌性感染的临床观察

目的探讨氟罗沙星治疗感染性疾病的疗效并与氧氟沙星比较.方法67例病人随机分成2组.氟罗沙星35例(男24例,女11例,年龄46±12y),用氟罗沙星0.2g,静脉滴注,qd;氧氟沙星组32例(男23例,女9例,年龄48±13y),用氧氟沙星0.2g,静脉滴注,bid,7～14d为一个疗程.结果氟罗沙星组有效率为91%(32/35)与氧氟沙星对照组84%(27/32)相似(p>0.05);但前者的清除率94%高于后者(84%,p<0.05);不良反应发生率氟罗沙星(6%)也与氧氟沙星(9%)相似(p>0.05).结论氟罗沙星注射液对细菌性感染有效而安全.     

光照对氟罗沙星葡萄糖注射液含量的影响

目的：探讨光照对氟罗沙星葡萄糖注射液含量的影响。方法：用紫外分光光度法测定氟罗沙星的含量。结果：光照对氟罗沙星的含量有明显的影响。并提出了解决问题的办法。结论：本品存储时应避光。     

乳酸氟罗沙星葡萄糖注射液的配制及含量测定

氟罗沙星为第四代喹诺酮类抗生素,具有抗菌谱广、抗菌作用强、长效的特点。为方便临床使用,我们配制了氟罗沙星葡萄糖注射液,并用分光光度法进行了含量测定。操作简便,结果准确。氟罗沙星的回收率为100.08%,RSD=0.032%。     

氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的　建立氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素的检查法。方法　按中国药典2 0 0 0年版二部附录ⅪE ,XIXF进行试验和结果判断。结果　用标示灵敏度为0 .0 6EU·mL-1的鲎试剂,氟罗沙星葡萄糖注射液稀释8倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论　可以用细菌内毒素检查法代替家兔检查法控制其热原。     

复方氟罗沙星滴耳液的制备及临床应用

目的 :研究复方氟罗沙星滴耳液的质量控制、稳定性及疗效。方法 :以氟罗沙星为滴耳液主药 ,用紫外分光光度法测定其含量。结果 :氟罗沙星在2～12μg/ml的浓度范围内呈良好线性关系 ,r=0 9998 ,平均回收率为100 38 % ,RSD为0 39 % (n=6)。制剂质量稳定 ,疗效确切。结论 :该制剂制备工艺简单 ,质控方法可靠 ,临床疗效显著。     

氟罗沙星与替硝唑注射液配伍的稳定性考察

目的：考察氟罗沙星注射液与替硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法：模仿临床常用的浓度，在25℃和37℃避光或室内自然光条件下，观察氟罗沙星分别与替硝唑、替硝唑葡萄糖注射液配伍6h内混合液的外观、pH值及氟罗沙星和替硝唑的含量变化。结果：氟罗沙星注射液与替硝唑注射液混合，2h 内有白色沉淀产生；与替硝唑葡萄糖注射液混合，6h内混合液外观、pH值、氟罗沙星和替硝唑的含量均变化不大。结论：氟罗沙星注射液与替硝唑注射液不可配伍使用，与替硝唑葡萄糖注射液可配伍使用。     

氟罗沙星葡萄糖注射液与11种药物配伍的稳定性考察

目的考察氟罗沙星葡萄糖注射液与11种注射液配伍的稳定性。方法模拟临床常用药物质量浓度分别将注射用头孢唑啉钠等11种药物与氟罗沙星葡萄糖注射液进行配伍实验,观察配伍后在22℃下0,1,2,3h后药液外观性状及pH值变化,并以紫外分光光度法在286nm波长处测定氟罗沙星含量。结果氟罗沙星葡萄糖注射液与注射用头孢唑啉钠配伍2h后产生白色颗粒状沉淀,二者不能配伍;与酚磺乙胺注射液配伍10min后产生白色针状结晶,二者不能配伍;与维生素C注射液、三磷酸腺苷二钠注射液配伍后外观颜色由黄色立即变淡近无色;其余各药液均无外观性状及pH值变化。紫外分光光度法测定氟罗沙星含量在22℃下3h后均在90.0%～110.0%范围内变化。结论氟罗沙星葡萄糖注射液除与注射用头孢唑啉钠、酚磺乙胺注射液不能配伍使用外,与其他9种药物3h内配伍稳定,无理化配伍禁忌。