华东地区首次药物分析学术会议于上海举行

华东地区第一次药物分析学术会议于9月23～26日在上海举行。来自华东6省4市(包括3个单列市)的药检所、药厂、高校、研究所及医院等单位的药物分析工作者共140人参加了大会。中国药学会副理事长兼药物分析分科学会主任委员黄乔书、中国药     

北京市通州区药店监管在例会上“说事”——通州区药品零售企业例会制度实施调查

2009年,北京市药品监督管理局通州分局推出了一项新的监管措施——药品零售企业例会制度,每季度定期召开药品零售企业例会。该制度推出一年多来,目前已收到明显效果。前不久,北京市药监局通州分局以调查问卷的方式向辖区内处于经营状态的所有药品零售企业进行了《药品零售企业例会制度》实施情况专题调研。此次调研的例会制度实施情况如何？药店例会制度在监管中起到了哪些明显作用？目前对药店监管工作中还存在哪些亟待解决的问题,笔者就此进行了调查。     

华东地区八省市医药局长在闽聚会

5月7日到9日,华东地区八省市二届二次医药局长联席会议在福建省武夷山市召开。在本次会议上,八省市交流了医药经济运行及深化企业改革的情况;研讨了如何进一步贯彻国务院《紧急通知》和14号文件以及实施“九五”规划的政策措施。     

全国互联网药品信息服务监管座谈会在上海召开

3月5～6日,国家药品监管局在上海召开互联网药品信息服务监管座谈会。国家药品监管局和各省、自治区、直辖市药品监管局负责互联网药品信息服务监管工作的人员及药品电子商务试点单位的负责人共70多人参加了会议。国家药品监管局副局长张文周出席了会议并作重要讲话。 这次会议学习了关于互联网药品信息服务的政策法规文件,研究了加强监管的方式和手段;组织药品电子商务试点单位开展经验交流,对如何促进互联网药品信息服务健康发展进行了研讨;还听取了关于网络基础知识和药品电子商务认证监测的报告。代表们普遍认为,这次会议对于规范互联网药品信息服务活动,促进互联网药品信息服务健     

药品检验在药品监管中的角色定位

药品检验在药品监督管理中占有重要地位,具有主动性和被动性的双重角色,从药品研发申报阶段的注册检验到后期上市后的抽验以及进一步的安全性评价均是主动性角色的体现;而面对药害事件时,往往是被动地对引起药害的相关药物进行检验评价,以确定药害发生的技术性因素,从而为进一步的处理提供依据。     

上海医药行业协会举行药品GMP信息发布会

世纪之交,上海医药行业协会在上海市政协江海厅举行了药品GMP信息发布会。此次信息发布会得到了会员单位的高度重视和支持,有94个单位的领导和QA负责人共194人参加了会议。会议由协会王同凯秘书长主持。 会上,上海市医药管理局刘丹华工程师传达了全国药品GMP工作会议情况,介绍了GMP修订思路及主要内容、实施GMP的措施,以及换证进度、范围和要求。     

药品监管

吉林省集中销毁一批假劣药品吉林省最近在全省 9个市州开展统一销毁假劣药品行动。在销毁假劣药品的长春市主现场 ,一批标值 35 2万元的假劣药品被付之一炬。与此同时 ,各市州也在当地对假劣药品进行集中销毁。据了解 ,这次统一销毁的假劣药品 ,是吉林省 2 0 0 2年以来在纠正医药购销不正之风、严厉打击制售假劣药品和医疗器械违法行为工作中收缴的假劣药品 ,标值共计 5 36万元。其中 ,在长春市主现场销毁的假劣药品包括注射用碳酸氢钠、硫酸锌口服液等 2 76个品种共 2 2 4 8件 ,标值 35 2万元。其他市州共销毁价值 184万元的假劣药品。吉林…     

药品质量公告在药品监管中的应用

现就药品质量公告在药品监管工作中的应用及如何发挥药品质量公告的信息平台作用进行分析。     

坚持改革创新强化监管职能努力开创上海药品监管工作新局面

2001年是进入新世纪和实施“十五”计划的第一年,上海市委、市府把医药产业作为上海“十五”重点培育的高新技术支柱产业之一,所以,今年也是医药经济持续发展、乘势前进的关键一年,更是加强和改善药品监督管理工作的重要一年。在2001年,我们要围绕构建上海市药品监管“五大体系”(即“依法行政、运作规范的市场准入体系,技术先进、检测准确的技术监督体系,依法治药、严格监督的执法稽查体系,层层把关、各负其责的质量保证体系,廉政高效、促进发展的服务保障体系”)的目标,进一步转变监管的职能、方式,立足于新的实践和新的发展,着眼于深化改革,夯     

西部零售药店药品电子监管试点项目签约仪式在武汉举行

本刊讯2012年12月25日,国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统——西部零售药店试点项目签约仪式在武汉市举行。国家食品药品监督管理局孙咸泽副局长出席签约仪式。孙咸泽在签约仪式上指出,西部零售药店药品电子监管试点项目是十一五食品药品监管系统的重大建设项目。该     

药品监管任重道远职重如山——访国家食品药品监督管理局局长郑筱萸

国家食品药品监管局局长郑筱萸在刚刚结束的全国药品市场监督管理暨药品现代物流监督管理工作会议上强调:中国今年药品监管要抓好三件大事,第一是农村药品两网建设,第二是保健品市场的整顿,第三就是广告的专项整治。他指出:从今年的工作来看,市场整顿所占的份额是非常大的,监管的任务非常重。这几年市场整顿方面,我们采取了许多行之有效的措施,取得的成效是很大的,但是也要看到在市场监管方面任重道远,职重如山。     

药品检测车在驻马店市药品监管中的实效作用

目的总结药品检测车在驻马店市运行5年以来的经验。方法分析其在提高抽验效率、打击假劣药品、扩大监管覆盖面、宣传药监形象等方面给药品监管带来的具体效果。结果与结论药品检测车是药监部门在科学监管思路引导下创新的一种科学监管手段,可以准确锁定可疑药品,克服了现场抽样的盲目性,提高了抽样的靶向性,为药品监管工作提供了强有力的技术支撑。     

充分体现上海特点的盛会——第十三届上海药品应用推广会在郑州举行

1994年11月30日～12月3日,上海医药工业销售公司在郑州1995年上半年全国药品交流会即将召开之际,于郑州格林兰大酒店举行第十三届上海药品应用推广会。参加会议的有各地医药站、司313家单位,591人。 这次会议充分体现了上海特点。展览大厅布置得花团锦簇,格调高雅,向客户展示了上海医药工业销售公司     

充分发挥药品检测车在药品日常监管中的作用

目的充分发挥药品检测车在药品日常监管中的作用。方法对我省2007年药品检测车的运行情况进行分析。结果与结论通过药品检测车的运行推动监检结合,整合监管资源,促进药品抽验机制改革。     

刑事责任在药品监管中的适用

药品监管执法既涉及对行政相对人的行政处罚，也涉及对违法行为人的刑事制裁，由于行政处罚与刑事制裁在违法责任的构成上有许多相似之处，所以，在立法实践中，《药品管理法》中规定了大量有关违法行为人承担刑事责任的条款。如何理解这些条款，其与《刑法》的相关规定如何衔接？本文作者结合《药品管理法》和《刑法》的相关规定，总结出了药品监管中需要追究违法行为人刑事责任的几种情形，希望这些“总结”能对基层执法人员更好地理解和执行这些法律规定有所裨益。     

公证在药品监管中的运用

公证是国家设立的公证机构依法对当事人的法律行为,有法律意义的文书和事实的真实性与合法性进行证明的活动。目前,公证已在司法系统及一些政府部门,如房屋管理部门等得到运用。作为行政执法机构的药品监督管理部门,在药品和医疗器械的监督管理中能否也引入公证呢?下面笔者作一