浙江省获证消毒产品现状及对策

为摸清我省消毒产品的现状和存在问题，以制订对策，加强管理，我们对１９９５年前申报并获得省级卫生许可证的５０３种产品进行了调查，现总结如下。１　调查方法按照卫生部《消毒药械和医疗卫生用品审批程序》和《浙江省消毒药械、医疗卫生用品审批程序》的有关要求审查各地申报卫生许可证资料。２　调查结果２．１获证消毒产品基本情况截止１９９５年底，全省已有５０３种消毒产品获得省卫生厅颁发的卫生许可证，其中１９９３年度８１种产品，１９９４年度２３９种产品，１９９５年度１８３种产品。２．２消毒产品分类２，２．１消毒剂：…     

《健康相关产品卫生行政许可程序》6月1日起正式实施

《健康相关产品卫生行政许可程序》将于2006年6月1日起正式实施。为配合《程序》的实施，卫生部制定了《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》及相关许可申请表。     

获批消毒产品2012年现场抽检情况分析

目的分析获得原卫生部批准消毒产品的抽检情况,发现问题,提出建议,供取消消毒产品审批后加强产品市场监管参考。方法对2012年卫生部卫生监督中心组织抽检的45家消毒产品生产企业的67个消毒产品的现场检查数据进行分析。结果有97%的企业是在取得企业卫生许可证后进行消毒产品生产,但也有10%以上的企业超范围生产经营或者任意变更生产场所;88%的企业生产条件完全符合要求、实际生产工艺与申报一致;76%的产品原料投加与申报配方一致;78%的原料能提供购货凭证;95%的产品能够提供市售产品标签说明书,但实际查验的标注内容完全符合《消毒产品标签说明书管理规范》仅占82%;也有部分产品标签或说明书标注的产品名称、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期与产品批件不一致。结论消毒产品生产企业管理和软硬件建设比较规范,但在产品生产和市场管理中尚存在亟待解决的问题,需要在日常监管中加大企业和产品监管力度。     

卫生部关于印发《健康相关产品卫生行政许可程序》配套文件的通知

卫监督发〔2006〕191号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心,有关单位:《健康相关产品卫生行政许可程序》(以下简称《程序》)将于2006年6月1日起正式实施。为配合《程序》的实施,我部制定了《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》(附件1)、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》(附件2)、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》(附件3)、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》(附件4)及相关许可申请表(附件5-22)。现印发给你们,请遵照…     

安徽省消毒产品生产企业现状调查

为了解消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》的情况,收集和建立消毒产品生产企业信息数据库,为进一步规范消毒产品的监督管理提供依据。安徽省卫生厅卫生监督所于2005年5～8月对我省辖区内消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》的情况,以及企业的基本信息和日常生产管理等情况开展了一次调研。结果发现,目前多数消毒产品生产企业处于一种规模小,档次低、工艺流程简单的状况;虽然所有的企业均强制建立产品质量检验室,但绝大多数企业的检验室流于形式;企业领导不了解相关消毒法律法规,质量管理人员掌握卫生质量相关法规、规范、标准不够全面等问题。因此,要加强对《消毒产品生产企业卫生规范》等相关法律法规的宣传,加大对消毒产品生产企业监督管理的力度。     

某市消毒产品生产企业的卫生监督

为了解某市消毒产品生产企业执行<消毒产品生产企业卫生规范>的情况,掌握消毒产品行业的基本状况,收集和建立企业卫生监督信息数据库,2009年笔者在全市156家持有有效卫生许可证的消毒产品生产企业中随机抽查了116家不同规模的企业作为检查对象.依据<消毒产品生产企业卫生规范>和<消毒产品标签说明书管理规范>的有关要求制定<消毒产品生产企业检查表>,重点检查项目为生产条件及设备、原材料及仓储条件、产品卫生质量控制、人员体检和标签说明书情况,设定有一项不合格即判定为检查结果不合格.     

河南省消毒产品生产企业现状调查

20 0 2年 9～ 10月对河南省内 94家消毒产品生产企业的基本情况、生产情况、产品质量进行了调查。调查结果表明 :有效卫生许可证持有率为 97.9%、卫生许可批件持有率为 83.9%、产品包装标签不合格率为11.5 %、从业人员有效健康证持有率为 85 .0 %;生产工艺流程符合要求率为 93.0 %、生产车间布局符合要求率为6 8.6 %、生产设备能满足生产要求率为 77.9%,产品抽检不合格率为 15 .8%。建议卫生监督部门要严格按照消毒管理办法中的规定加强监督 ,规范许可行为、企业行为以及产品的包装标识等。卫生监督人员在今后的发证审查验收时 ,要严格按照生产企业卫生规范的要求进行审查。     

浅谈部级消毒药械审批工作中常见的几个问题

<正> 1 审批程序上的常见问题1.1 根据《消毒管理办法》审批程序的规定,凡申报部级卫生许可证的消毒产品必须首先经省级卫生行政部门的初审合格后,方可上报卫生部。但审批中仍发现有一些上报的消毒产品未经省级卫生行政部门的初审。     

浅谈省级涉水产品卫生行政许可

省级涉水产品卫生许可过程中,在许可范围、《涉水产品检验规定》、《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》、生产能力要求等方面存在不相一致、难以执行的情况.建议完善相关许可规定,细化《涉水产品检验规定》、《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》,加强对委托生产证后监管、涉水产品生产企业审查,建立行之有效的涉水产品法规体系.     

2002～2006年卫生部消毒产品卫生行政许可情况分析

为进一步做好消毒产品的卫生行政许可工作,作者统计分析了2002～2006年卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可受理、批准情况;以及2006年卫生部批准的消毒剂、消毒器械使用杀菌成分的情况;阐述了消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报资料中存在的问题并提出了合理化建议。     

我国消毒产品生产企业卫生监督现状

了解我国消毒产品生产企业卫生监督的现状及其变化趋势。本研究随机选取我国31个省份地区的消毒产品生产企业为研究对象,对其进行现场调查,并收集其2011-2014年的卫生监督信息。采用描述性分析方法分析我国消毒产品生产企业的卫生监督情况。结果显示,2014年,消毒产品生产企业卫生监督合格率为95.73%,2011-2014年合格率呈先降后升趋势;2011-2014年消毒产品生产企业持健康证人员比例、有检验室者比例、有净化车间者比例均呈总体上升趋势,卫生知识培训合格人数比例有所下降。消毒产品生产企业整体卫生监督情况良好;消毒器械类企业合格率相对较低,应进一步探索影响因素;不同消毒产品生产企业被监督指标差异明显。     

浙江省化妆品企业产品备案调查情况分析

产品备案是进行化妆品卫生监督的一项重要内容。通过对备案产品进行配方及标签内容的审查,可以更全面地了解企业产品的卫生状况,及时发现问题,调整监督重点,保障各项监督措施的有效落实。现将我省化妆品企业产品的备案情况分析如下。一、对象及方法1.对象及内容:我省已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产的所有化妆品,按“浙江省化妆品生产企业产品备案申请表”的要求填写产品配方组分,限用物含量,并提供小包装样品或产品标签。2.审查方法:按GB7916—87《化妆品卫生标准》中有关禁、限用物的规定对产品配方进行审查;按《化妆品卫生监督条件》(以下简称《条例》)第十二条规定对产品标签内容(厂名、卫生许可证编号、生产日期、有效期限、不宣传疗效及特殊产品批准文     

日本消毒产品管理情况考察报告

为了解日本消毒产品管理情况,学习先进的管理经验,进一步完善我国消毒产品及其生产企业的管理工作,卫生部卫生监督中心考察团于2005年10月22日至10月30日赴日本,对其消毒产品及其生产企业管理情况进行了考察.     

加强食品生产企业产品卫生质量管理

食品生产企业产品的卫生质量,直接关系到消费者的身体健康,也关系到企业的生存.建立完善的卫生质量管理体系,是《食品卫生法》的要求,是企业生产的需要,也是卫生监督部门监测力量不足的补充.为了加强食品生产企业的卫生质量管理,我市自1987年以来,除加强开业前选址、厂房设置、卫生设施、管理制度等方面的审查外,要求较有规模的食品生产企业,建立内部自检产品检验室,作为企业完善产品卫生质量管理体系中一项必备的措施,并重点对企业检验室实施全面管理.经过几年的努力,在提高我市食品的卫生质量上起到了积极的作用.     

深圳市2011年消毒产品卫生质量调查分析

目的 了解深圳市生产销售的消毒产品卫生质量状况,为今后加强此类产品的卫生监督管理提供依据.方法 2011年采取随即抽样方法,对深圳市内生产企业的生产环境、销售、生产环节的消毒产品,依照《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》及《消毒卫生标准》的规定和要求,进行卫生质量检测、外包装标签标识评价.结果 消毒产品生产企业环境监测结果物体表面合格率100％、工人手合格率94.79％、空气合格率95.35％、紫外线灯合格率92.71％、洁净厂房10份合格率100％;消毒产品生产企业产品抽检合格率100％;消毒产品经营企业产品抽检合格率为97.8％;消毒产品经营企业的未索证率为44.2％;消毒产品经营企业的产品标签说明书内容不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求的有98份,占调查总数的11.0％.结论 深圳市消毒产品卫生质量和标签标识方面还存在一定问题,消毒产品生产企业多数为中小型民营企业,规模小、管理人员法律意识淡薄,掌握和执行有关法律法规的力度不够,因此有必要加强培训和监管力度.     

全国消毒产品生产企业现状调查与分析

为加强消毒产品的监督管理,卫生部卫生监督中心依据《消毒产品生产企业卫生规范》的有关要求,以消毒剂、消毒器械、卫生用品为重点,制定了“全国消毒产品生产企业调查方案”。以消毒生产企业基本情况、生产资源,质量管理、文件管理、物料采购管理、生产过程管理、产品质量检验等七个方面为重点进行调查分析。根据收到的24个省、自治区、直辖市对辖区内664家消毒产品生产企业的现场调查信息和数据,对现行的《消毒产品生产企业卫生规范》提出修改建议。     

浙江省消毒药械、一次性医疗卫生用品使用、营销现状调查

根据《消毒管理办法》有关规定,我省自1993年6月起对生产、经营和使用消毒药剂、消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品(以下简称消毒产品)实行卫生许可证制度.为了解目前省内消毒产品的基本情况,我们于1994年上半年会同各地卫生防疫站对省内消毒产品的使用、营销情况进行调查,现将46家卫生防疫站的调查情况报告如下.     

杭州市工业企业建设项目预防性卫生监督情况

工业企业建设项目设计卫生审查一直是我市预防性卫生监督工作的重要内容.近年来随着我市经济建设的发展,招商引资及技术改造和技术引进项目在我市各经济技术开发区内迅速增加,工业企业建设项目设计审批数量也随之迅速增长,现将2003年我市工业企业建设项目施工图审查阶段预防性卫生监督情况分析如下.     

福建省消毒产品生产企业卫生监督现状调查及对策

[目的]了解福建省消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》的情况,及其消毒行业的基本状况。[方法]采用卫生部卫生监督中心编制的《消毒产品生产企业现场调查表》进行调查汇总。[结果]我省3年来发放消毒产品生产企业卫生许可证296家,调查的22家企业,74%的生产场所布局比较合理,但部分企业选址在居民楼,不符合规范的要求。企业管理人员对法律、法规的了解比较欠缺,专业技术人员少,质量控制体系不健全,具有产品自检能力的企业占46%,产品每批次检验难以落实。[结论]相关部门应及时将办证企业及相关的信息上网,严格执行办证条件,加强对企业管理人员法律、法规和规范的培训,加强企业自身产品质量检验工作,严把原料关,确保产品的卫生质量。     

消毒产品卫生监督管理中的问题及对策

近年来，随着市场经济的发展和人们生活水平的不断提高，消毒产品生产企业不断发展和壮大，消毒产品品种和数量也日益增加，给卫生监督部门在消毒产品的卫生监督执法中提出了许多新问题。现就消毒产品卫生监督工作中发现的问题及对策探讨如下。