对发挥县级药品监督管理体系作用的意见和看法

对发挥县级药品监督管理体系作用的意见和看法江苏泰县药品检验所（泰县２２５５００）张焕根县级药品监督管理体系担负着基层药品监督任务，尤其在打击伪劣药品、管理游医药贩方面任务艰巨。所以，需要与县公安、工商管部门密切配合，充分发挥药政、药检、药品监督员三支...     

县级药品监督管理队伍存在的问题与对策

随着社会主义经济体制的不断建立和完善,药品监督管理工作如何适应新形势,是当前药品监督管理者急需深研的课题。目前在山区农村,药品监督管理工作还十分薄弱,存在的问题也比较突出。本文就基层药品监督管理队伍存在的问题及对策作粗浅探讨: 县级药品监督管理队伍存在的问题 1、基层药品监督管理队伍数量少、不稳定 笔者对川北某市四县三区药品监督管理队伍进行调查,发现数量少不稳定是普遍现象,平均每县区仅药品监督员4～5人,且兼职人员比重达95％以上,这些人,身兼数职,不能将主要精力放在药品监督管理工作上,加之不能评聘相应的技术职称,更使其“身在曹营心在汉”。同     

依法做好军队药品监督管理工作

依法做好军队药品监督管理工作北京解放军总后卫生部（１００８４２）喻维新，杨永岐，叶晓炜《药品管理法》是我国对药品实施监督管理的根本大法。１０年来，军队在认真学习、宣传《药品管理法》，制定相配套的规章制度的基础上，狠抓了药品监督组织建设、医疗单位的药剂...     

药品质量监督抽验管理规定——国家药品监督管理局(2003年2月17日)

第一章 总则 第一条 为加强和规范药品质量监督抽验工作,保证药品监督抽样、检验工作的质量,促进药品质量提高,促障人体用药安全,维护人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本规定。 第二条 国家药品监督管理部门主管全国药品质量监督抽验工作。省(区、市)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品质量监督抽验工作。     

创新药品抽验交通工作模式的思考

药品抽验是药品监督管理的重要组成部分。药品监督抽验工作水平的高低是衡量药监管理部门技术监督和稽查工作效果的重要指标,本文针对目前抽验工作的情况,对如何进一步增强药品监督抽验的科学性、方向性和有效性,提出对策。     

创新药品抽验效能工作模式的思考

药品抽验是药品监督管理的重要组成部分.药品监督抽验工作水平的高低是衡量药监管理部门技术监督和稽查工作效果的重要指标,本文针对目前抽验工作的情况,对如何进一步增强药品监督抽验的科学性、方向性和有效性,提出对策.     

全国药品监督管理工作会议在京召开

1月18～20日,国家药品监督管理局在北京召开了全国药品监督管理工作会议。国家药品监督管理局局长郑筱萸在会上作了题为《依法行政,强化监督,确保人民用药安全有效》的工作报告。会上,有9个省、自治区、直辖市药品监督管理部门的代表交流了地方药品监督管理工作的经验和做...     

几种常用药品的外观真伪鉴别

药品是一种特殊的商品,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康是我们义不容辞的责任。药品抽验是药品监督管理工作的必要技术支撑,抽验的准确性对监督管理工作产生直接的影响。因此,作为药品监督抽验人员,能够掌握一些直观的、不需要借助仪器分析检验便能从外观识别药品真假的常识和方法是很有必要的。     

《药品生产监督管理办法》颁布——2004年8月5日开始实施

为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)，国家食品药品监督管理局(SFDA)制定了《药品生产监督管理办法》，并于2004年8月5日开始实施。《药品生产监督管理办法&;gt;要求各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。     

五部委联合印发《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》

2004年3月22日,国家食品药品监管局、国家发改委、卫生部、工商总局、国家中医药局联合印发了《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》(国食药监市[2004]75号)(以下简称《意见》)。《意见》指出:建立新型农村合作医疗制度,是维护广大农民身体健康的一项重要措施,是我国整体实现小康社会的重要方面。加强农村药品监督,规范农村药品供应,保证农村药品质量,是建立新型农村合作医疗制度的重要基础。《意见》对加强农村药品监督管理,提高农村药品质量工作提出以下意见:一、依法做好农村药品的监管二、多种形式建设农村药品供应网络三、进一步规…     

关于现行药品标准问题的一些探讨

药品标准是国家监督管理药品质量的法定技术标准,是药品生产、经营、使用、检验、监督部门共同遵守的法定依据。能否正确地理解和执行药品标准,直接影响着药品检验的结论。笔者现结合自身工作实际,对在执行药品标准中遇到的几个问题作一探讨如下：     

药品生产监督管理办法(试行)

第一章 总则 第一条 为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。 第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动。本办法适用范围包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产管理及监督检查管理等。     

1992年全国药品监督管理工作要点

(一)1992年是药品监督管理工作执行“八五”计划的第二个年头。各地要认真总结经验,围绕贯彻中央关于搞好国营大中型企业的精神,针对药品监督执法深入发展的需要,完善对药品生产、经营及使用环节的全面监督管理措施,狠抓药品质量,促进我国医药卫生事业不断发展。 (二)依法严肃查处假劣药案件目前社会上制售假劣药品的违法犯罪     

药品监督管理统计管理办法(试行)

第一章 总 则 第一条 为加强对药品监督管理统计的管理,保障统计资料的准确性和及时性,发挥统计在药品监督管理中的重要作用,根据《中华人民共和国统计法》(以下简称《统计法》)及其实施细则,制定本办法。 第二条 药品监督管理统计的基本任务是对药品监督管理部门、事业单位及药品研究、生产、流通、使用的主要环节基本情况进行统计调查、统计分析,为药品监督管理提供依据。     

结合40例ADR报告分析基层医院ADR监测工作现状

1我院40例药品不良反应报告 近年来药品不良反应事件（adverse drug reaction,ADR）的危害越来越引起临床医务工作者乃至全社会的关注。国家为此出台了一系列的制度来加强、健全我国ADR的监测与报告。我院为一所县级二级甲等综合性医院,按照国家药儡监督管理局的要求对本院所发生的药品不良反应事件进行网络报告,     

《药品生产监督管理办法》颁布--2004年8月5日开始实施

为加强药品生产的监督管理,根据<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<药品管理法>、<药品管理法实施条例>),国家食品药品监督管理局(SFDA)制定了<药品生产监督管理办法>,并于2004年8月5日开始实施.<药品生产监督管理办法>要求各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动.     

药品监督管理人员应强化五种意识

为适应社会主义市场经济体制的要求 ,强化药品监督管理 ,参照国外先进管理模式 ,我国的药品监督管理体制正在进行重大调整改革 ,建立一个“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的药品监督管理体制 ,建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质专业队伍是新时期对药品监督管理的总要求。如何达到这一目标 ,笔者认为 ,现有药品监督管理人员应强化五种意识。1　强化法制意识药品监督的行政执法权力是国家法律授权的 ,而不是一般的行政职能。法律授权的职能 ,其执法的整个过程必须严格遵守法律法规的规定 ,同…     

谈药品生产企业《药品生产质量管理规范》认证的帮促措施

实施《药品生产质量管理规范》(GMP)认证，实现对药品生产全过程的监督管理是加强药品生产管理，保证药品质量的科学、系统、有效制度，是世界各国普遍采用的先进管理方式和国际上评价药品质量的一项基本指标。同时亦是适应WHO药品质量签证体制要求，也是适应进入WTO我国药品生产企业生存和发展的需要。药品生产企业实施GMP，已经不仅是药品监督管理部     

农村医疗网点现状及药品管理建议

农村三级医疗网点是卫生机构的最基层单位 ,其涉及面广 ,医疗保健任务十分繁重 ,因而药品使用的品种多、数量大 ,管理亦更为复杂。近两年来 ,随着卫生事业的深化改革 ,对农村医疗实行了一体化管理 ,基层药品质量的监督管理工作由过去的最基层只到部分卫生所 ,转变为现在的监督管理工作一直延伸到村卫生室。这显然增强了对基层药品质量监督的力度 ,有利于加强基层药品监督管理 ,保证药品质量 ,增进药品疗效。笔者就目前农村三级医疗网点的药品质量现状以及管理上存在的问题 ,作一浅述。1　农村三级医疗网点的现状农村三级医疗网点的总体发展…     

2020年全国中药材及中药饮片质量情况分析

在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门组织的国家药品评价性抽检、专项抽检、日常监督抽检等工作基础上,对2020年全国中药材及中药饮片的抽检数据和结果进行汇总,梳理并分析了全国中药材及中药饮片的质量总体情况和总趋势;提出了相关的质量监管策略与建议,为进一步提高和完善相关中药材及中药饮片标准、制定实施相关药品监督管理措施提供参考。