281例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解中药注射剂不良反应发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对我院2004年4月￣2006年9月向北京市药品不良反应监测中心上报的281例用于静脉滴注的中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析。结果不良反应发生以60岁以上老年人为多,女性多于男性。发生药品不良反应(ADR)的主要品种为刺五加注射液22.42%、葛根素21.00%、β-七叶皂苷12.81%等14个品种。不良反应主要表现为皮肤过敏反应(29.10%)、神经系统反应(21.40%)、注射局部损伤(16.39%)、心血管系统反应(13.38%)、全身性反应(12.37%)。70%ADR发生在用药24h内,其中31.67%发生在用药后的30min内。结论随着中药注射剂在临床上的应用日益增多,应注重对其不良反应的监测,以保证用药安全。     

313例中药注射剂不良反应报告分析

目的通过对2007—2008年茂名地区各医疗单位呈报的313例中药注射剂不良反应（ADRs）报告进行分析,了解中药注射剂不良反应发生的情况,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对2007—2008年茂名地区呈报的中药注射剂不良反应报告进行系统分析。结果引起不良反应的主要品种为心脑血管疾病药品,中老年人的发病率较高;不良反应以全身性损害最为常见。结论应重视中药注射剂的不良反应,在临床使用时要严密监测,提高合理用药水平。     

北京地区1015例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解北京地区既往一年中药注射剂不良反应的发生情况、不良反应的特点及规律,指导临床安全合理用药。方法检索北京市药品不良反应监测中心数据库,对2007年10月1日至2008年9月30日北京市药品不良反应监测中心接收的所有首选怀疑药品为中药注射剂的不良反应报表进行数据分析。结果中老年患者为中药注射剂不良反应的高发人群,男女比例1∶1.24。严重类型的报表较少(1.38%),不良反应的报告率要低于临床实际发生率。中药注射剂不良反应的临床表现多样,但累计系统较为固定,需关注中药注射剂常用药品的质量及合理应用。结论应当充分重视中药注射剂发生的不良反应,进一步加强监测,提高临床合理用药水平。     

154例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解合肥市中药注射剂不良反应发生特点及引发的相关因素,为临床中药注射剂合理应用提供参考依据。方法合肥市2007年1月113至2007年12月31日共收集到中药注射剂药品不良反应病例报告126份,用Excel电子表和手工方法进行分析评价。结果126份中药注射剂不良反应报告中,涉及到药品不良反应154例。主要不良反应累及系统一器官及其临床表现为皮肤及附件损害。涉及国家药品不良反应通报品种3种。结论应合理使用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应监测,确保安全用药。     

247例中药注射剂不良反应报告分析

目的分析中药注射剂不良反应发生特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对2008年1月至2009年6月宁德市药品不良反应监测办公室收到的247份中药注射剂不良反应报告表进行统计分析。结果在247例药品不良反应报告中,≥60岁年龄组发生不良反应居首位,共73例,占29．55％。不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多,其次为全身性损害。结论临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应的监测,提高用药水平。     

153例中药注射剂不良反应报告分析

目的 通过对2005年1月～12月上报的153例中药注射剂不良反应报告进行系统分析，为临床中药注射剂的合理应用提供参考依据。方法 采用回顾性研究的方法，对2005年广西壮族自治区呈报的中药注射剂不良反应报告进行系统分析。结果 在153例中药注射剂不良反应中，儿童和老年人的不良反应发生率较高；不良反应以皮肤及附件损害为主；合并用药的不良反应发生率较高，占43．14％。结论 中药注射剂引起的不良反应不容忽视，在临床使用时要严密监测其不良反应，及时处理。     

某市402例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解某市中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况,分析发生ADR的因素和特点。方法对某市不良反应中心提供的某市2006～2009年402例中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果 402例中药注射剂ADR中以中老年人不良反应发生率较高;ADR临床表现以全身性损害、皮肤及其附件损害居多。结论中药注射剂ADR与药品种类、年龄、给药方式等因素有关,应遵循中药注射剂使用原则,加强对中药注射剂不良反应监测工作,促进临床合理用药。     

3414例中药注射剂不良反应分析

目的 了解中药注射荆不良反应的发生情况、特点及规律，为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性研究方法，对2004～2005年河南省药品不良反应监测中心收集的中药注射荆不良反应病例报告进行统计和分析。结果 引起不良反应的主要品种为治疗上呼吸道感染和心脑血管痰病药品，其不良反应累及18个系统-器官，小儿患者不良反应所占比例较高。结论 应重视中药注射剂的不良反应，提高合理用药水平。     

85例儿科中药注射剂不良反应报告分析

目的了解儿科使用中药注射剂引起药物不良反应(ADR)的情况,促进临床合理用药。方法通过对本院2005至2010年共发生的85例儿科中药注射剂ADR进行回顾性统计分析。结果 85例ADR中男孩53例,女孩32例,涉及药品4种,3～7岁年龄组患者比例最高,达49.4%。清开灵注射液引起ADR的例数最多56例,占65.9%。所致ADR最常见的是皮肤及附件损害,占77.6%。结论儿科应用中药注射液特别是清开灵注射液引起的ADR不容忽视,临床应用时需密切监测并及时处理。     

838例中药注射剂不良反应分析

目的了解中药注射剂不良反应发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对838例中药注射剂不良反应病例报告进行统计分析。结果引起不良反应的主要品种为治疗上呼吸道感染和心脑血管疾病药物,不良反应以皮疹、过敏样反应为主,涉及双黄连注射液、刺五加注射液、清开灵注射液等51个品种。结论应重视中药注射剂的不良反应,提高合理用药水平。     

5种常用清热解毒类中药注射剂不良反应的文献综述

目的 对5种常用中药注射剂不良反应(adverse drug reaction,ADR)的情况调查。方法 收集国内10年来公开发行的医药杂志所报道的中药注射剂不良反应文献,按涉及的器官系统分类进行统计分析。结果 5种中药注射剂的217例ADR中,男性>女性;累及9个类型;以皮肤及附件损害与全身损害为主;62.7％的ADR是在数秒至30 min内发生。结论 临床应高度重视中药注射剂的ADR,确保用药安全。     

2014—2018年咸阳市中心医院中药注射剂不良反应分析

目的 了解咸阳市中心医院中药注射剂不良反应（ADR）发生的规律与特点,为临床安全用药提供参考。方法 选取咸阳市中心医院2014—2018年上报至国家ADR监测中心的123例中药注射剂ADR报告,按照患者性别、年龄、ADR的类型、给药途径、中药注射剂种类、累及器官/系统、临床表现、转归等进行回顾性分析。结果 123例ADR报告中,男68例,女55例,男性略高于女性;51～60岁组患者最多,占21.14%;ADR涉及的中药注射剂有6类,以理血剂引发的ADR最多,占62.60%;ADR累及器官/系统以皮肤及其附件为主,有72例（36.73%）。结论 中药注射剂所致的ADR不可忽视,应规范中药注射剂临床合理使用,加强用药监测,确保患者用药安全。     

2011—2014年我国中药注射剂不良反应分析

根据国家食品药品监督管理总局发布的2011—2014年《国家药品不良反应监测报告》中关于中药注射剂不良反应/事件的监测数据,分析了中药注射剂发生药品不良反应/事件的现状,并从患者个体因素、中药注射剂自身因素、临床使用因素等方面探讨了中药注射剂不良反应/事件的成因,提出了建立优质中药材种植基地,保障原料供应;采用先进生产工艺,规范操作规程;加强基础研究,完善质量标准;辨证论治,规范用法用量等措施,以降低中药注射剂不良反应/事件发生率。     

2016—2017年焦作市第二人民医院中药注射剂不良反应分析

目的 了解焦作市第二人民医院中药注射剂不良反应（ADR）发生情况,分析、总结不良反应特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法 收集焦作市第二人民医院2016年1月—2017年12月因使用中药注射剂致ADR 176例,进行统计、分析。结果 中药注射剂不良反应分布广泛且以老年人居多,女性多于男性,引发ADR例数最多的为注射用血塞通,有32例,构成比为18.18%。由西医师开具医嘱的为118例,占67.05%。已知一般的ADR有101例（57.39%）,累及器官或（和）系统以皮肤及其附件损害最多,有82例（41.41%）。用药后11～30 min内发生ADR最为常见,构成比为32.95%。共发现严重不良反应5例,占全部ADR的2.84%。结论 应对使用中药注射剂的患者密切观察,做好防范措施,同时应做好不良反应监测,规范医生合理用药,避免或减少不良反应的发生。     

251例中药不良反应报告分析

目的旨在探讨中药不良反应的发生情况,加深人们对中药不良反应的认识,引起人们对中药不良反应的重视。方法通过对251例中药不良反应报告,按性别、年龄、不良反应级别、结果和用药途径等进行统计分析。结果中药不良反应可发生在各个年龄段,静滴给药引起的ADR比例最高达77.29%,其中活血类注射剂发生率最高为33.95%;新的、严重的不良反应发生率为38.25%。结论应重视中药制剂,特别是中药注射剂的生产质量控制及说明书的规范,全面加强中药不良反应的监测工作,将合理用药贯彻于医药学服务的全过程。     

重庆市689例中药注射剂严重不良反应/事件报告分析

目的： 分析中药注射剂引起严重不良反应/事件（ADR/ADE）的发生特点和一般规律。方法： 提取2010-2014年重庆市689例中药注射剂所致的严重ADR/ADE报告,利用Excel表及人工筛查的方法进行回顾性分析。结果： 在689例中药注射剂所致严重ADR/ADE报告中,“新的”严重ADR/ADE有290例（42.09%）;60岁以上老年人比例较高（43.54%）;涉及药品前3位分别为香丹注射液64例（9.29%）、注射用血塞通（冻干）59例（8.56%）、清开灵注射液57例（8.27%）;81.39%的患者在用药30 min内发生ADR/ADE;超适应证用药和超剂量用药导致ADE共221例（32.07%）;严重ADR/ADE主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、皮疹、心悸等。结论： 中药注射剂新的严重ADR/ADE较多,相关生产企业应及时完善说明书。临床需注重对老年患者的用药监测,同时加强中药注射剂药物严重不良反应的集中监测,规范超说明书用药,提高用药安全性。     

儿科应用中药注射剂发生药物不良反应相关因素分析

查阅近10年关于儿科临床使用中药注射剂发生药物不良反应的文献,总结中药注射剂发生不良反应时的主要临床表现,分析其相关因素。指出儿科发生中药注射剂不良反应与儿童独特的生理特点、临床研究中缺少观察对象、药代动力学复杂、说明书中无儿童的临床用量等因素有关。     

5277例中药不良反应分析

目的了僻中药不良反应发生情况。方法通过对2006—2008年上海市药品不良反应监测中心收集的5277例中药不良反应应用统计分析和PRR值计算,进行中药不良反应情况分析。结果中药发生的不良反应主要为皮肤附件损害、过敏性反应和消化系统损害;严重不良反应为2．8％;应用PRR值检测到药物不良反应信号91个,值得进一步研究。结论中药不良反应一般较为轻微,有意义的不良反应较少。PRR值计算简单,可用于不良反应信号检测。     

我院2006～2009年245例中药注射剂不良反应报告回顾性分析

目的 了解该院中药注射剂不良反应(ADR)发生情况、特点及规律,为临床合理使用中药注射剂提供参考.方法 采用回顾性调查分析方法对该院2006～2009年上报合格的245例ADR报告进行统计和分析.结果 ≥61岁年患者ADR发生率较高;引起不良反应的中药注射剂共37个品种,其不良反应累及8个系统.结论 临床使用中药注射剂...     

由166例中药不良反应/事件报告分析看中药安全用药

目的:通过对中药不良反应/事件(ADR/ADE)发生情况、特点及相关因素进行分析,为临床安全使用中药提供数据。方法:收集某院10年中药不良反应报告166例,采用回顾性研究方法从患者、ADR/ADE类别、涉及药品及合理用药等方面进行统计分析。结果:166例报告中66.3% ADR/ADE临床表现未被载入药品说明书;所涉中药98.2%为注射剂型,复方制剂ADR/ADE发生比例高于单方;51.2%的ADR/ADE涉及不合理用药,其中最常见的不合理使用情况为超剂量用药(30.7%)。结论:静脉用药、复方制剂以及不合理用药等因素增加中药ADR/ADE风险,临床使用时应注意用药监护。