食用淀粉空囊的质量标准研究

目的：建立食用淀粉空囊质量标准。方法：按照GB/T 1.1-2009标准的结构和编写给出的规则起草，参考GB/T 29343-2012木薯淀粉以及GB 2713-2015淀粉制品有关卫生标准等拟定淀粉空囊质量标准。结果：拟定了感官、理化、微生物限度以及致病菌控制项目。结论：本质量标准的建立，将为淀粉空囊在食品中的应用提供质量保障。     

布洛芬小儿栓剂的制备

目的：制备小儿用布洛芬栓剂及拟定质量控制方法。方法：将布洛芬制成直肠用栓，拟定其质量标准。结果：制定了栓剂的制备方法并用UV法测定了含量。结论：本栓剂处方及制备方法合理。     

如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准

科学合理的溶出度试验质量标准能体现出口服固体制剂的内在品质.本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,如溶出介质、取样时间点、装置、转速、限度及试验方法等.     

车前草合剂的制备及质量控制

目的：对车前草合剂的配制工艺流程进行研究，同时建立该制剂的质量标准。方法：拟定该制剂的配制工艺流程，并进行性状、检查等质量研究，采用化学方法及薄层色谱法对其有效成分进行鉴别。结果：确定该制剂配制工艺流程及质量标准。结论：该制剂配制工艺流程合理，质量稳定可控。     

药品生产企业制定内控质量标准探讨

目的探讨药品生产企业内控质量标准的制定。方法结合药品生产企业检查时发现的问题,如简单删除国家标准中不能检查的项目、检验项目部分缺失等进行了分析。结果与结论企业内控质量标准,是企业为确保出厂后的产品质量,对产品某些关键特征所拟定的优于国家和行业标准的企业内控质量标准,检验项目应在国家和行业标准的基础上多于国家和行业标准,检验参数应高于国家和行业标准。     

咽炎颗粒的制备及临床应用

目的 研究咽炎颗粒的制备,建立该制剂的质量标准,并对其稳定性进行试验.方法 确定处方组成,拟定该制剂的生产工艺流程,并进行性状检查等质量研究,采用薄层层析法对其中有效成分进行鉴别稳定性试验.结果 确定该制剂生产工艺流程及质量标准.结论 该制剂生产工艺流程合理,质量稳定.     

退黄灵口服液质量标准研究与提高

目的拟定退黄灵口服液的质量控制标准，进行研究与提高。并对大黄素进行含量测定。方法按拟定的质量标准对其进行性状检查等质量研究，采用薄层色谱法对其有效成分进行鉴别；采用HPLC对大黄素、大黄酚进行测定；通过加速试验和常温考察两种方法对其初步稳定性进行预测。结果本品分别在0、1、2、3个月，于温度37℃～40℃、相对湿度75％和常温下考察，本品的性状、鉴别、检查等均无明显变化；大黄素、大黄酚的测定，操作简便，准确，重现性好。结论提高后的质量标准能更有效地控制本制剂的质量。     

清咽合剂的制备

目的 :研究开发一种用于急慢性咽喉炎的清咽合剂 ,建立该制剂的质量标准 ,并对其稳定性进行考察。方法 :拟定该制剂的生产工艺流程 ,并进行性状、检查等质量研究 ,采用化学及薄层层析法对其中有效成分进行鉴别 ;影响稳定性因素的试验考察。结果 :确定该制剂生产工艺流程及质量标准。结论 :该制剂生产工艺流程合理 ,质量稳定。     

HPLC法测定抗感颗粒中绿原酸的含量

目的：提高抗感颗粒的质量标准。方法：采用高效液相色谱法测定抗感颗粒中绿原酸的含量。结果：含量测定方法简便、准确、重现性好。结论：所拟定的方法可用于抗感颗粒的质量控制。     

建议加强“治疗窗”狭窄药物的质量控制

为保证临床用药安全，应加强治疗窗狭窄药物的质量控制。经查阅和比对美国药典与中国药典在同品种质量标准上的差异，建议该类药物均应拟定含量均匀度检查项和缩小误差范围；同时还应缩小含量限度范围。