氟苯水杨酸薄膜衣片溶出度考察

采用紫外分光光度法对3种氟苯水杨酸薄膜衣片进行溶出度考察。检测波长为306n.m结果表明，用国产的原辅料制备的氟苯水杨酸片，在溶出性能方面与2种进口同类产品无明显差异。     

国产氟苯水杨酸胶囊剂与进口片剂溶出度的比较

目的：对国产氟苯水杨酸胶囊剂与进口片剂进行溶出度的比较。方法：参照ＵＳＰ２３ 版氟苯水杨酸片剂的溶出度测定方法,用紫外分光光度仪测定其含量。结果：测定方法的平均回收率为１００－２７％ ,ＲＳＤ为０－６２％ ,溶出度的重现性与均一性都较好。胶囊剂与片剂溶出８０％ 所需的时间分别为１２－８０ｍｉｎ 与１３－０４ｍｉｎ。结论：胶囊剂与片剂均符合质量标准中所规定的溶出限度,Ｔ８０ 两者无显著性差异。     

乙酰水杨酸肠溶制剂的溶出度考察

对国内７个生产厂家的乙酰水杨酸肠溶片及胶囊进行了体外耐酸性能及溶出度对比实验。结果表明各产品耐酸性能均符合规定，但溶出参数存在显著差异（ｐ＜０．０１），Ｔ５０最大相差６．１倍。空心肠溶胶囊质量对溶出度有极显著影响。     

阿司匹林肠溶衣片溶出度测定

本文对国内四厂家6个批号的阿司匹林肠溶衣片进行了溶出度测定,并对体外参数-Td进行了方差分析,结果表明各厂家问的产品有显著性差异。     

HPLC测定扎西他宾薄膜衣片的溶出度

目的 建立定量测定扎西他宾薄膜衣片溶出度的方法. 方法采用HPLC法,AlphaBond-C18柱 (150 mm×3.9 mm,10 μm),流动相为磷酸缓冲液-甲醇-乙腈(96:4:3),检测波长270 nm. 结果 0.005～20.000 μg·ml-1的线性方程为:A＝4.455×105C 1.770×104 (r＝0.9999);平均回收率为99.28%,RSD＝0.83% (n＝9);5批样品溶出迅速,批间差异小. 结论所建方法简单,专属性强,可测定扎西他宾薄膜衣片的溶出度.自制片剂和进口参比制剂溶出度相似.     

乙酰水杨酸肠溶剂的溶出度考察

对国内７个生产厂家的乙酰水杨酸肠溶片及胶囊进行了体外耐酸性能及溶出度对比实验。结果表明各产品耐酸性均符合规定，但溶出参数存在显著差异，Ｔ５０最大相关６．１倍。突心肠溶胶囊质量出度有极显著影响。     

替硝唑（素片,薄膜衣片,胶囊）含量测定出溶出度考察

以紫外分光光度法对两家药厂生产的替硝唑素片、薄膜衣片和胶囊进行体外溶出度比较,结果表明三种剂型虽有一定差异,但均符合有关规定。     

替硝唑(素片、薄膜衣片、胶囊)含量测定与溶出度考察

以紫外分光光度法对两家药厂生产的替硝唑素片、薄膜衣片和胶囊进行体外溶出度比较 ,结果表明三种剂型虽有一定差异 (P <0 .0 1) ,但均符合有关规定     

不同厂家生产的替硝唑薄膜衣片实时溶出度结果分析

目的利用光纤药物溶出度测定仪建立原位、实时监测替硝唑薄膜衣片的溶出度检查方法,并比较测定不同厂家替硝唑薄膜衣的体外溶出过程。方法采用FODT601型光纤药物实时溶出度测定仪对3个厂家生产的6批次替硝唑薄膜衣片进行溶出度测定,通过改变标准方法的测定光程波长实现溶出度的原位分析,同时与《中国药典》2010年版(二部)规定的方法进行对比。结果选定1 mm为测定光程,314 nm为测定波长,替硝唑浓度在80～600μg/ml范围内吸收度与浓度线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.8%,精密度值为1.0%。本法的溶出度检查结果与依照《中国药典》2010年版(二部)规定方法测定的该制剂溶出度结果差异无统计学意义(P>0.05),但3个厂家生产的替硝唑薄膜衣片的溶出曲线存在一定的差异。结论 3个厂家生产的替硝唑薄膜衣片质量均合格,但存在差异。通过选择适宜的光程和测定波长,替硝唑薄膜衣片样品无需过滤和稀释等处理过程即可实现原位在线溶出度的检查,减少了操作步骤,测定结果准确、可靠。     

高效液相色谱法测定氯诺昔康薄膜衣片的溶出度

目的:采用高效液相色谱法法定量测定氯诺昔康薄膜衣片的溶出曲线.方法:HPLC法采用Shimadzu VP-ODS柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.05 mol·L-1醋酸钠(pH 5.8)-甲醇(52:48),检测波长为379 nm.溶出度测定采用中国药典2000年版二部溶出度测定法第三法装置.结果:在浓度9.72～22.68 mg·L-1范围内,线性方程为:C=9.562 8×10-5 A 0.100 5,r=0.999 9,3种剂量组的回收率分别为99.68%(RSD 0.48%),100.5%(RSD 0.39%)和100.3%(RSD 0.69%),重复性好,精密度高.3批样品溶出迅速,批间差异小.结论:本法简单,专属性强,可准确用于氯诺昔康薄膜衣片溶出度的测定.     

氟桂利嗪胶囊的溶出度考察

目的对4厂家生产的氟桂利嗪胶囊进行溶出度考察.方法采用中国药典2000版方法进行测定并比较结果.结果4厂家生产的氟桂利嗪胶囊30min累积溶出百分率均大于90%,溶出参数(T0.5,Td)有极显著差异.结论原料药来源及辅料,胶囊壳,生产工艺是药物溶出的主要影响因素,对氟桂利嗪胶囊进行溶出度检查是十分必要的.4厂家生产的氟桂利嗪胶囊溶出度符合中国药典2000年版有关规定.     

乙酰水杨酸肠溶片溶出度考查

乙酰水杨酸肠溶片溶出度考查姜建国，杜增辉（河北省药品检验所０５００１１）乙酰水杨酸为解热镇痛及心血管系统疾病的常用药物，但由于其对胃部的刺激作用，一般均制成肠溶衣片（０．３ｇ，０．０５ｇ，０．０２５ｇ等规格）。因此，检查在胃液及肠液中的溶出量是该品种...     

阿司匹林肠溶衣片的溶出度及释放度研究

目的 :研究不同厂家阿司匹林肠溶衣片的溶出度及释放度。方法 :本文采用转篮法对国内 4个厂家的阿司匹林肠溶衣片进行体外溶出度、释放度测定。结果 :4个厂家的某一批号产品的溶出参数分别为 :980 2 2 2 (T50 1 9 3± 0 8,Td2 2 7± 1 1 ,m 2 0± 0 2 ) ;980 40 7(T50 1 3 2± 0 5 ,Td1 7 5± 0 6 ,m3 2± 0 1 ) ;981 0 0 5 (T50 2 6 3± 0 2 ,Td32 0± 0 2 ,m 1 5± 0 1 ) ;981 2 2 5 (T50 1 9 4± 0 3Td2 5 2± 0 1 ,m1 8± 0 1 )。结论 :不同厂家片剂之间 ,其溶出参数 (T50 ,Td,m)有显著差别 (P <0 0 0 1 )。     

舒必利片溶出度考察

本文采用紫外法对国产五个厂舒必利片进行溶出度测定。求得的T50、Td参数具有显著性差异(P<0.01),提示国产舒必利片有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

阿昔洛韦分散片溶出度考察

目的：考察自行研制的阿昔洛韦分散片的溶出度。方法：采用溶出度测定小杯法,以水为溶剂,测定阿昔洛韦分散片同一批号不同组次和不同批号的溶出度,并与两种市售阿昔洛韦普通片比较。结果：阿昔洛韦分散片的溶出度均一性好,累积溶出百分率在20min内可达90%。结论：阿昔洛韦分散片的溶出度比普通片快。     

氧氟沙星片溶出度考察

本文采用紫外分光光度法对日本及国内两个厂家的3批氧氟沙星片在不同介质中进行了体外溶出度测定.结果表明,以 0.1mol/L NaOH为介质时溶出快,但不同厂家的产品溶出速度亦有差异.在此介质中,NJ的产品溶出最快,在4min已达98%;而JP产品在15min时才达溶出98%;BJ产品溶出最慢,15min时仅67.49%.3批氧氟沙星片T_(500,Td具有极显著差异(P<0.01),因此建议控制制剂质量并规定溶出标准.     

硝苯地平片剂溶出度考察

硝苯地平为一钙离子拮抗剂 ,临床上多用于心绞痛、冠心病以及心血管急症治疗。其溶解度 (ｐＨ1～7)极小 ,约为 10～ 12 μｇ/ｍｌ,且很少受到 ｐＨ变化的影响。不同厂家因辅料和工艺不同 ,其释放度不同 ,造成同种药品但不同疗效。现对不同厂家硝苯地平片的溶出度进行考察 ,以供临床合理用药参考。1 仪器与试剂1 1　仪器　ＺＲＳ - 4型智能溶出实验仪 (天津 ) ;ＵＶ - 2 10 1ＰＣ紫外分光光度计。1 2　试剂　十二烷基硫酸钠 (苏州市第二化工研究所 ,批号 970 30 8) ;硝苯地平对照品 (精制 ,ｍｐ170～ 173℃ ,德州药厂 ) ;硝苯地平片 (10ｍ…     

盐酸环丙沙星片溶出度考察

盐酸环丙沙星(ciprofloxacin hydrochloride,CIF)属第3代氟喹诺酮类抗生素,本品抗菌谱广,抑菌力强,临床应用疗效好,是喹诺酮类中,国内外评价较高的新品种,目前国内已有多家药厂生产,本文工作是对现市售部分厂家生产的CIF溶出度进行了考察.