前瞻性临床研究和回顾性临床研究的区别

正前瞻性临床研究(prospective study)是研究者根据选题和设计的要求而进行的研究。其特点是有明确的研究目的,周密的研究计划,合理的观察指标,并严格按设计要求详细记录临床资料,通过对这些资料的整理、归纳、统计、分析,得出某一结论。前瞻性临床研究的质量主要取决于事先的选题和设计,以及在临床实施中是否完全按照设计进行,数据资料统计处理是否合理等。前瞻性临床研究常与研究者的研究方法、条件、设备等     

前瞻性临床研究和回顾性临床研究的区别

前瞻性临床研究（prospective study）是研究者根据选题和设计的要求而进行的研究。其特点是有明确的研究目的，周密的研究计划，合理的观察指标，并严格按设计要求详细记录临床资料，通过对这些资料的整理、归纳、统计、分析，得出某一结论。前瞻性临床研究的质量主要取决于事先的选题和设计，以及在临床实施中是否完全按照设计进行，数据资料统计处理是否合理等。前瞻性临床研究常与研究者的研究方法、条件、设备等因素有关。     

前瞻性临床研究和回顾性临床研究的区别

正前瞻性临床研究(prospective study)是研究者根据选题和设计的要求而进行的研究。其特点是有明确的研究目的,周密的研究计划,合理的观察指标,并严格按设计要求详细记录临床资料,通过对这些资料的整理、归纳、统计、分析,得出某一结论。前瞻性临床研究的质量主要取决于事先的选题和设计,以及在临床实施中是否完全按照设计进行,数据资料统计处理是否合理等。前瞻性临床研究常与研究者的研究方法、条件、设备等因素有关。     

前瞻性临床研究和回顾性临床研究的区别

正前瞻性临床研究(prospective study)是研究者根据选题和设计的要求而进行的研究。其特点是有明确的研究目的,周密的研究计划,合理的观察指标,并严格按设计要求详细记录临床资料,通过对这些资料的整理、归纳、统计、分析,得出某一结论。前瞻性临床研究的质量主要取决于事先的选题和设计,以及在临床实施中是     

前瞻性临床研究和回顾性临床研究的区别

<正>前瞻性临床研究是研究者根据选题和设计的要求而进行的研究。其特点是有明确的研究目的,周密的研究计划,合理的观察指标,并严格按设计要求详细记录临床资料,通过对这些资料的整理、归纳、统计、分析,得出某一结论。医学论文写作前瞻性分析科学性强,可信度高,但难度较大,关键是制定好研究方案。制定研究方案具体要求     

临床研究的选题原则及选题

开展一项临床研究,首先需要做的就是选题。因此,如何知道选题是否有价值以及怎样去进行一项合适的选题是至关重要的。本文结合实例介绍了临床实践与临床研究的关系、选题的思路来源、选题的原则、如何凝练研究问题及选择合适的研究设计方法。     

临床研究方案设计要点之构建研究问题

临床研究开展的根本目的是解决临床实际问题。研究问题是研究者希望通过研究解决的问题。好的临床研究问题的提出,才能更好的达到设计研究的初衷,才能让研究的设计和执行变得有价值,是研究设计、研究执行的基石。本文简要探讨了临床研究设计中构建研究问题的要求和如何自检构建的研究问题。     

ENDEAVOR I:美敦力药物支架临床研究进展

ENDEAVORI临床研究的主要研究者在今年TCT会议上报告了该项研究 4个月的结果。ENDEAVORI临床研究是由美敦力公司赞助的一项前瞻性、多中心研究 ,用以评估美敦力公司EndeavorTM 药物洗脱支架在治疗病人直径 3 0mm至 3 5mm的冠状动脉的原发病变的临床疗效。是美敦力公司EndeavorTM 药物洗脱支架的第一个设计用于收集实质性安全性和减少再狭窄的有效性资料的三期临床研究。一、Endeavor药物洗脱支架的组成药物 :美敦力Endeavor支架使用的药物是ABT 5 78,这是一种雷帕霉素衍生物 ,在一个基团上由四氮唑基代替氢基 ,故稳定性较后者…     

关于举办“全国新药临床试验设计学术研讨会”的通知

随着GCP的实施,如何进一步提高临床试验质量,体现高效经济、规范合理的设计原则,迫切需要广大审评专家、临床专家、统计专家共同讨论。国家食品药品监督管理局培训中心和中国临床药理学与治疗学杂志社将于2005年3月25至29日在南京共同主办"全国新药临床试验设计学术研讨会"。从事新药研究的科研院所有关人员、制药企业新药研发部门有关人员、药物临床研究机构的研究者、医学统计人员、临床药理学和临床药学工作者。会议内容:新药报批资料中常见的临床试验设计问题,启动会中对临床试验设计应重点讨论的问题,探索性和确证性临床试验设计的技术要求,新药临床试验中等效、非     

浅谈CRC在干细胞临床研究随访期的作用

正干细胞研究是近年来生物医学领域的热门方向之一,自出现以来,一直是世界各国科学研究的热点,我科在干细胞临床研究项目随访期,为保证干细胞临床研究质量,配备了临床研究协调员(CRC)。CRC是在研究者指导下,协助研究者进行药物临床试验过程中非医学性判断的事务性工作。目前在欧、美、日等临床研究一流的国家,没有CRC参与的临床研究机构就不能实施     

临床研究实施应关注的要点

正近些年来,临床研究在我国越来越受到重视,研究设计水平也不断提升,但被国际认可的高质量临床研究仍在少数。本文想要强调的是,除了设计,高质量的运行管理(即实施)是产出并发表高质量临床研究的必经之路,而很多研究者往往对此重视不够或疏于监管,造成无法挽回的结果。笔者作为一名心内科医生,近10年来参与了十余项大规模多中心临床研究的运行管理工作,从自身的经历以及全国几十家协作医院的研究者身上,深深体会到临床医生在转变为研究者     

临床研究中敏感性分析的统计思路与统计图表

临床研究统计分析结果的可靠性取绝于所用分析方法是否正确以及方法背后的假定是否成立。研究者在主要分析之外,改用其它分析方法或改变假定条件再次分析数据以考察结果是否改变以及改变的程度,此即敏感性分析。常见的敏感性分析场景涉及数据、分析人群、变量定义、统计方法以及分布假定五个方面。本文将结合研究实例阐述其统计分析思路及统计图表的展现形式。     

临床研究证据分级及评价

循证医学强调证据,要求研究者尽可能提供高质量的临床研究证据,而临床医生则应当充分应用当前最可靠的临床研究证据,结合临床经验和患者的选择进行诊疗决策。心血管病内科领域是循证医学研究和实践的典范,一系列大规模随机对照临床试验为循证医学提供了证据,大大提高了心血管病临床治疗水平。上一讲我们介绍了最佳证据,尤其心血管领域最佳证据的网上资源,本讲旨在介绍临床研究证据分级及其质量评价的原则。     

临床研究证据分级及评价

循证医学强调证据,要求研究者尽可能提供高质量的临床研究证据,而临床医生则应当充分应用当前最可靠的临床研究证据,结合临床经验和患者的选择进行诊疗决策.心血管病内科领域是循证医学研究和实践的典范,一系列大规模随机对照临床试验为循证医学提供了证据,大大提高了心血管病临床治疗水平[1].上一讲我们介绍了最佳证据,尤其心血管领域最佳证据的网上资源[2],本讲旨在介绍临床研究证据分级及其质量评价的原则.     

正确选择临床研究方法：基于临床实践和科学问题

本文从方法学角度解读本期“慢性阻塞性肺疾病患者流感/肺炎疫苗接种状况及影响因素：真实世界的横断面研究”一文的优点和不足。强调选题紧密结合临床问题和需求的重要性,合理可行的研究方法为临床研究保驾护航。提出在“一篇论文研究回答一个问题”的框架下提高研究和论文撰写内在质量的必要性和实操性,分析影响因素研究的目标任务及合理的技...     

什么样的临床研究需要注册

目前,临床研究注册的要求是,前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册,观察性研究目前尚无统一要求,但有需要注册的趋势。     

对来稿中统计学处理的有关要求

1统计研究设计：应交代统计研究设计的名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究)、实验设计(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等)、临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等)；主要做法应围绕4个基本原则(重复、随机、对照、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响。2资料的表达与描述：用(?)±s表达近似服从正态分布的定量资料,用M(Q_R)表达呈偏态分布的定量资料；用统计表时,要合理     

什么样的临床研究需要注册

目前,临床研究注册的要求是,前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册,观察性研究目前尚无统一要求,但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行,但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱,须进一步加强。     

呼吸机相关肺炎的临床科研设计和资料分析

近年来 ,国内在临床研究方面已有了很大发展。人们不只是应用病例报告、病例分析来总结临床经验 ,采用病例对照研究、队列研究、随机对照临床试验等方法研究临床问题已有不少文章。所采用的统计方法也从单因素分析进入到多因素分析 ,Ｌｏｇｉｓｔｉｃ回归模型也逐渐在临床研究论文中应用。多中心研究设计的论文也逐渐增多。上述变化体现了我国的临床科研水平有了很大提高。另一方面 ,应该看到当前临床科研存在的问题也不少 ,有作者分析中华系列杂志中的 15 94篇论文 ,结果显示存在设计、统计不当或错误者占6 6 9% ,如前瞻性和回顾性相混、…     

作者·编者·读者

对来稿中统计学处理的有关要求1统计研究设计:应交代统计研究设计的名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究)、实验设计(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等)、临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,