甲型肝炎灭活疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性

日托中心的幼儿是甲型肝炎病毒(HAV)感染的重要来源。为了评估福马林灭活的HAV疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性,作者挑选了3个日托中心的57名2～5岁、血清抗-HAV阴性的健康儿童,随机分成两组:A组28名,接种程序为0、1和2月;B组29名,接种程序为0、1和6月,每剂0.5ml(含360ELISA单位)。A组分别于首剂接种后2、3及8个月采血,B组分别于首剂接种后2、6及8个月采血,测定血清抗HAV抗体。 结果显示,所有57名接种HAV疫苗的学龄前儿童都产生了抗HAV抗体,血清阳转率为100％。首剂接种后2个月,A、B两组     

单剂接种甲型肝炎疫苗

作者对162名年龄在18～40岁、血清甲型肝炎病毒（HAV）抗体阴性的健康志愿者进行了临床试验。 由SmithKline公司提供甲型肝炎灭活疫苗,单剂接种剂量为1440ELISA单位/ml,用Abbort HAVAB试剂盒进行血清学检测。以世界卫生组织提供的标准抗HAV免疫球蛋白作系列稀释进行抗体滴度定量。 检测结果表明,免疫14天后,145人血清阳转,阳转率为96％（145/151）,几何平均滴度（GMT）为 155mIU/ml（11～1800mIU/ml）,血清仍呈阴性的6人抗体滴度为11～     

对接种单剂后加强1剂的新型甲型肝炎灭活疫苗的剂量评估

本研究旨在确定新型甲型肝炎灭活疫苗的最佳浓度 ,以诱生高水平免疫应答 ,并评估抗甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体的短期持久性。　　疫苗由在人二倍体细胞上培养的 HAVL SH/ S株经甲醛灭活制成。三种配方的疫苗每 0 .5ml分别含 3、6和 1 2 ELISA单位 ( EU)的 HAV抗原 ,参考疫苗 Havrix 1 44 0每 ml含 1 44 0 EU纯化的 HM1 75株抗原。于三角肌肌肉注射疫苗。选择 1 8～ 40岁 HAV血清阴性的健康成人为研究对象 ,共有 2 42名 ,3和 6 EU疫苗组各有 6 0名 ,1 2 EU和参考疫苗组各有 6 1名。每组接种 1剂后 6个月再加强接种 1剂。有 2 2 8…     

甲型肝炎灭活疫苗在37℃暴露1周后的免疫原性

作者先将甲型肝炎灭活疫苗于37℃放置1周,再保存于2～8℃,并用只保存于2～8℃的同批产品作对照.126名甲型肝炎病毒(HAV)血清阴性的健康成人志愿者(平均年龄为24.6岁)被随机分成两组,暴露疫苗组59人,对照疫苗组67人,分别在0、1、6月于上臂三角肌肌肉接种疫苗.每剂疫苗含720ELISA单位的HAV抗原.于接种前和接种第1针后1、2、6和7个月采血,用ELISA检测     

在卫生人员中进行的甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性研究

1979年Provost等在细胞中成功地培养了甲型肝炎病毒(HAV),为研制HAV减毒活疫苗和灭活疫苗提供了所需的技术。至80年代末在人二倍体细胞系中繁殖出大量HAV后,开发了各种候选的HAV灭活疫苗。本文作者设计了两种免疫程序,以评估HAV HM175株灭活疫苗在血清阴性的卫生人员中的安全性和免疫原性。 作者将志愿者随机分成两组,A组78人(男性58％,女性42％),平均年龄30岁(21～65岁),按0、1和6个月程序接种,分别于0、1、2、6、7、13和24个月采血;B组73人(男性78％,女性22％),平均年龄29岁(22～63岁),按0、1和12个月程序接种,分别于0、1、2、7、13和24个月采血。接种剂量均为1ml(含720ELISA抗原单位)。用ELISA抑制法滴定血样中的抗-HAV(抗-HAV滴度≥20mIU/ml被认为有保护作用),并记录每位志愿者接种后6天内的不良反应。     

两剂甲乙型肝炎联合疫苗在1～11岁儿童中的反应原性和免疫原性

为比较2剂（0，6个月）甲乙型肝炎联合疫苗（720EL U HAV，20μg HBsAg）与3剂（0，1和6个月）甲乙型肝炎联合疫苗（360EL U HAV，10μg HBsAg）的反应原性、免疫原性和安全性，澳大利亚Adelaide大学Roberton等开展了国际多中心临床研究。从全球12家中心选取511名1～11岁未接种过甲乙型肝炎疫苗的健康儿童作为受试者，并按照年龄将受试者随机分为2组（1～5岁组和6～11岁组），分别按上述2剂和3剂进行接种。     

甲乙型肝炎联合疫苗两剂和三剂免疫程序在青少年中的长期随访研究

作者选择1 2～1 5岁男女青少年共30 0人作为研究对象。所有研究对象均要求抗- HAV、抗- HBs、抗- HBc和HBs Ag阴性。采用开放、随机、比较性多中心研究,将研究对象分为2组,每组1 50人。第1组接受0、6个月两剂免疫( 72 0 EL.U HAV 抗原/ 2 0 μgHBs Ag) ,第2组接受0、1、6个月三剂免疫( 36 0 EL.U HAV抗原/ 1 0 μg HBs Ag)。研究初始及第1次接种后1、2、6、7、2 4个月分别抽取静脉血5ml,进行随访检测。采用酶免疫试剂盒检测抗- HAV,采用放射免疫法测定抗- HBs,抗- HAV滴度≥33m IU/ ml为血清阳转,抗- HBs滴度≥1 0 m IU/ m…     

甲乙型肝炎联合疫苗在成人及儿童中诱导抗体的持续时间及安全性随访

本研究包括两个健康成人组 ( 1 7～ 6 0岁 )和两个健康儿童组 ( 1～ 6岁和 6～ 1 5岁 )。成人每剂 1 ml,含甲型肝炎抗原不少于72 0 EL ISA单位 ,含 HBs Ag2 0 μg,儿童每剂0 .5ml。疫苗分别于 0、1和 6个月三角肌肌肉接种。分别于每次接种后 1个月 ,接种后 1 8和 2 4个月 (儿童组除外 )、36、4 8、6 0和 72个月 (仅成人组 )采血检测血清抗体。用酶免疫试剂盒检测甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体 ,用放射免疫试剂盒检测抗 - HBs。　　三针免疫后 ,72个月时 ,两个成人组( n=4 0和 n=4 7)的抗 HAV血清阳性率均为 1 0 0 % ,抗 HBV血清保护率分…     

用酶免疫法测定甲型肝炎疫苗接种后的抗体应答

本文报道了用荷兰产品Hepanostika甲型肝炎病毒（HAV）抗体ELISA试剂定量检测人体接种SmithKline公司制备的甲型肝炎灭活疫苗后的总抗体应答情况。 用英国Abbott实验室的HAVAB EIA筛选到113名抗-HAV阴性、肝功能正常的健康成人志愿者,其中男性50名,平均年龄为20岁（19～60岁）。将受试者随机分为4组:Ⅰ组于0、1、12月各免疫1次,Ⅱ组于0、0.5、12月各免疫1次,1剂甲型肝炎灭活疫苗含720 ELISA单位/ml HAV抗原蛋白。两组均设平行对照组接种安慰剂。对受试者     

在初免24个月后加强接种甲型肝炎灭活疫苗的免疫应答

目前 ,甲型肝炎灭活疫苗 ( HAV)的免疫程序是初免后 6～ 1 2月加强 1剂。每年约有40 0 0万人从甲型肝炎低发区到高发区旅行 ,许多人在初免 HAV后不能在 6～ 1 2月内及时返回接受加强免疫。为此作者进行了一项前瞻性研究以确定迟于推荐时间间隔加强免疫是否会影响 HAV的免疫效果。　　 1 2 4名 1 8岁以上、2 4个月前曾初免过 1剂 Havrix1 44 0或 2剂 Havrix72 0的旅游者组成研究组 ;以 1 2 5名与研究对象在年龄和性别上匹配的、 6～ 1 2个月前初免过Havrix1 44 0的旅游者作为对照。两组均加强1剂 Havrix1 44 0 ,免前和免后 1个月采血检…     

婴儿接种甲型肝炎疫苗的安全性及免疫原性

作者将48名意大利健康婴儿按其母亲是否具有抗甲型肝炎病毒（HAV）抗体分为3组:第1组10人,母亲抗-HAV阴性,第2组34人,母亲抗-HAV阳性,第3组4人,母亲抗-HAV状况不明。在5月龄时于上臂三角肌肌肉接种第1针HAV灭活疫苗Havrix(含720 ELISA单位）,11月龄时（6个月后）加强接种1针。其接种时间与意大利儿童期     

美军士兵初免两剂甲型肝炎灭活疫苗后的早期免疫应答、抗体持续时间及1年后对第3剂疫苗的应答

为了研究使用甲型肝炎灭活疫苗快速免疫美军士兵的可行性,作者将276名血清阴性的士兵随机分成4组,分别于0、0天,0、14天,0、30天和0、180天接种两剂福马林灭活的甲型肝炎疫苗,每剂1ml,含720 ELISA单位(ELU)。第380天再接种第3剂疫苗。分别在0、14、30、60、180、240、380、395、410和560天采血检测丙氨酸转氨酶(ALT)水平,用定量ELISA、放射免疫灶抑制试验(RIFIT)及改良放射免疫测定(RIA)法分别检测血清抗甲型肝炎病毒(HAV)抗体和中和抗体,并用中和试验检测抗体中和一些HAV株的能力,然后用统计学方法分析抗体几何平均浓度     

连续3批甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性、反应原性和一致性

甲型肝炎灭活疫苗由Smith Kline公司制备。接种对象为甲型肝炎病毒(HAV)抗体阴性、年龄为18～40岁的志愿者。于0、1和6月接种3剂疫苗。在接种前及免疫后1、2、6和7个月检测肝功能和抗-HAV滴度。由接种对象于每次接种后按表填写副反应。以自动酶标检测仪测定肝功能,以ELISA法测定抗     

甲型和乙型肝炎联合疫苗对青年的免疫原性和反应原性

作者对150名甲型肝炎病毒抗体(抗-HAV)、抗-HBs、抗-HBc和HBsAg阴性的健康青年(男39人、女111人)进行了随机双盲研究.乙型肝炎疫苗系酵母重组HBsAg,甲型肝炎疫苗用HM175株病毒灭活制成.每剂(1ml)联合疫苗含HBsAg20μg,HAV抗原720ELISA单位(ELU),用0.45mg铝盐吸附,由Smithkline Beecham生物制品公司制备,按0、1和6月程序接种於上臂三角肌内.把150名青年分成3组接种3批疫苗.首针后1、2、6和7月采集血标本,用ELISA测抗-HAV,≥33mIU/ml为血清阳转;用放射免疫法测抗-HBs,≥1mIU/ml为阳转,≥10mIU/ml为保护水平.同时测转氨酶活性.共有147人完成研究.局部和全身反应发生率各组间没有显著差异,局部反应两倍     

福马林灭活甲型肝炎疫苗在儿童中的安全性、耐受性和免疫原性

作者将感染28代CR326F甲型肝炎病毒（HAV）的MRC与细胞采用转瓶培养机械收获或在丹麦Nnuc细胞工厂培养,与含去污剂的缓冲液接触收获来纯化HAN,并用福马林灭活制成3批氢氧化铝佐剂HAV疫苗。将美国肯塔基州150名4～12岁健康农村儿童随机分为三组,免疫程序为0和24周。A和B组分别接种来自两批转瓶培养的疫苗,肌肉注射12单位（A组）或25单位（B组）;C组接种丹麦细胞工厂制备的疫苗25单位（相当于400ng病毒蛋白）。于接种前3周和第1剂接种后4,24,28周采血,用改良的HAVAB Ab-bott试验检测各组血清抗HAV抗体。 结果显示,接种后4周,99％抗HAV抗体阳转,28周后100％阳转。4、24和28周的抗体几何平均滴度（GMT）分别为31～49、51～79和7059～29609mIU/ml。另外,28周时C组的抗体GML比B组高3倍。A和C组接种后4周有93％可检出中和抗体。接种后不良反应包括一半儿童出现注射局部轻微反应,全身反应以头痛为主,但很轻微。实验室异常少见,轻微且无临床意义,三组间无差异。 作者认为用上述两种方法培养细胞生产出的HAV疫苗的免疫原性有较大差异的原     

肝癌根治性切除术中植入氟尿嘧啶植入剂疗效观察

目的探讨肝癌根治性切除术中植入氟尿嘧啶植入剂疗效。方法对2008年2月至2011年2月在本院行肝癌切除术的患者分为对照组和植入组,对照组采取常规的肝切除术,植入组于手术切除后于残肝断面植入氟尿嘧啶植入剂。比较术前及术后两组患者的临床症状及术后并发症、肝功能指标（转氨酶、胆红素）、血清AFP水平,以及影像学变化。结果共有92例患者纳入观察,其中对照组45例,植入组47例。在术前,患者的一般情况、血清肿瘤标记物AFP水平以及转氨酶、胆红素差异无统计学意义（均P〉0．05）,两组的术后并发症差异无统计学意义（P〉0．05）;术后植入治疗组血清转氨酶、AFP水平明显低于对照组（P〈0．05）;1年后影像学检查肿瘤复发率为39．6％,与对照组（56．7％）比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论术中植入氟尿嘧啶植入剂可降低肝癌患者术后复发率,是预防肝癌术后肝内转移的一种安全、有效的新疗法。     

甲乙型肝炎联合疫苗两剂和三剂免疫程序在青少年中的长期随访研究[英]

作者选择12～15岁男女青少年共300人作为研究对象。所有研究对象均要求抗-HAV、抗-HBs、抗-HBc和HBsAg阴性。采用开放、随机、比较性多中心研究，将研究对象分为2组，每组150人。第1组接受0、6个月两剂免疫(720EL．U HAV抗原／20μg     

对单剂和加强剂量甲型肝炎灭活疫苗的应答:与免疫球蛋白预防效果的比较

用免疫球蛋白(Ig)预防暴露前后甲型肝炎病毒(HAV)感染的保护期仅为4～6个月。本文比较了单剂和加强剂量甲型肝炎灭活疫苗(iHAV)与单剂Ig在成人中的安全性、耐受性及免疫原性。     

治疗牙本质过敏症两种脱敏剂疗效比较

目的比较Gluma脱敏剂和极固宁两种脱敏剂对治疗牙本质过敏症的疗效,从而选出最优的一种为临床指导用药。方法将100颗患牙随机平均分成2组,A组用Gluma脱敏剂治疗,B组用极固宁治疗,治疗1个疗程后,比较两组的即刻疗效和6个月后疗效。结果两种脱敏剂的即刻疗效差异无统计学意义（P〉0.05）,但6个月后疗效A组优于B组（P〈0.05）。结论两种脱敏剂对治疗牙本质过敏症的即刻疗效都很好,但Gluma脱敏剂的远期疗效好于极固宁,建议选用。     

238例病毒性肝炎患者HCV和HAV、HBV重叠感染的临床分析

对238例各型病毒性肝炎患者检测了血清丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV），对HCV与甲型肝炎病毒（HAV）、乙型肝炎病毒（HBV）重叠感染患者的部分临床资料进行了分析，现报道如下。材料与方法一、研究对象238例各型肝炎系本院1993年1月至1994年12月住院患者。男195例，女43例，年龄13～62岁。二、研究方法（1）血清抗一HCV检测采用ELISA方法，试剂由上海科华公司提供。（2）血清抗一HAVIgM及血清HBV标志均采用ELISA法检测。结果一、各型肝炎患者抗一HCV和抗一HAV－IgM、HBVM的检测238例病毒性肝炎患者抗一HCV阳性31例，阳性率…