国家药典委员会 国药典中发〔2006〕100号 关于勘误“舒肝消积丸”药品标准中有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“舒肝消积丸”系国家食品药品监督管理局药品标准新药转正标准,标准编号为WS3-401-(Z-057)-2004(Z)。据相关单位反映,其颁布件所附标准有关内容有误,经我会核查,由于打印错误,该品种国家药品标准【制法】项下“每100g粉末加炼蜜制成130~150g,制成大蜜丸”,应为“每100g粉末加炼蜜130~150g,制成大蜜丸”。特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。国家药典委员会二○○六年四月十日国家药典委员会 国药典中发〔2006〕100号 关于勘误“舒肝消积丸”药品标…     

国家药典委员会 国药典中发〔2006〕237号 关于勘误“阿胶”质量标准有关问题的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:2005年版《中国药典》收载的“阿胶”含量测定计算方法有误,“本品含总氮(N)量不得少于13.0%”应更正为“本品按干燥品计算,含总氮(N)量不得少于13.0%”。特此勘误国家药典委员会二○○六年七月二十八日国家药典委员会 国药典中发〔2006〕237号 关于勘误“阿胶”质量标准有关问题的函$国家药典委员会     

关于勘误“至灵胶囊”药品标准有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：“至灵胶囊”收载于原部颁12册，标准编号为WS3-B-2312-97。据相关单位反映，其标准有关内容有误，经我会核查，该品种标准【含量测定】甘露醇类物质项下“精密加入高碘酸钠（钾）溶液（取硫酸溶液（1—20）90ml与高碘酸钠（钾）溶液（1→1000）110ml混合制成150ml]，”应为“精密加入高碘酸钠（钾）溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠（钾）溶液（1→1000）110ml混合制成]50ml，”。     

国家药典委员会关于部分药品标准更正的函

关于“金鸡虎补丸”质量标准的更正 药典业发(2001)第494号广东省药品监督管理局: 你局粤药注(2001)265号函悉。金鸡虎补丸质量标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册,为广东省药品检验所起草。现对该质量标准的性状项进行更正:“本品为棕褐色的大蜜丸,或包衣的     

关于勘误“肠康胶囊”药品标准中有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“肠康胶囊”系国家食品药品监督管理局药品标准新药转正标准,标准编号为WS3-580-(Z-084)-2003(Z)。据相关单位反映,其颁布件附标准有关内容有误,经我会核查,由于打印校对错误,该品种【鉴别】(4)项下“供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。”应订正为“供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点”。特此勘误,自即日起照此执行。二○○六年八月十一日关于勘误“肠康胶囊”药品标准中有关内容的函$国家药典委员会…     

关于勘误“乳块消胶囊”药品标准有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：“乳块消胶囊”系国家药品监督管理局药品标准新药转正标准（中药）第35册收载的品种，标准编号为WS3—250（Z-240）-2002（Z）。现申报单位提出原申报材料有误，经我会核查，由于原申报材料打印错误，     

关于勘误“小儿热咳清胶囊”药品标准中有关内容的函

国药典中发〔2007〕43号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):“小儿热咳清胶囊”为中药三类新药,2003年转为正式标准,转正标准编号为WS3-322(Z-069)-2003(Z)。经我会核查,该品种国家药品标准【制法】项下“制成500粒(0.4g)、1000粒(0.2g)”,应更正为“制成1000粒(0.4g)、2000粒(0.2g)”。特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。国家药典委员会二○○七年二月二十八日关于勘误“小儿热咳清胶囊”药品标准中有关内容的函$国家药典委员会…     

关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函

国药典中发〔2007〕108号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):“上清片”标准编号为WS-10301(ZD-0301)-2002,收载于国家中成药标准汇编(中成药地方标准上升国家标准部分)内科脾胃分册。经我会核查,该品种颁布件及质量标准、说明书中的【规格】应更正为“基片重0.3g”,质量标准、说明书中的【用法用量】应更正为“口服,一次5片,一日1~2次。”特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。国家药典委员会二○○七年五月二十八日关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标…     

关于国家药品标准“补中益气颗粒”中有关内容勘误的函

“补中益气颗粒”标准系原国家药品监督管理局新药转正标准（中药），标准编号为WS3-224（Z-224）-2003（Z）。现生产企业提出其标准有误，经我会核查，该品种国家药品标准【含量测定】项下“……用50％甲酸洗脱”应为“……用50％甲醇洗脱”，“……含黄芪以黄芪甲苷（C41H65O4）计……”应为“……含黄芪以黄芪甲苷（C41H6514）计……”。特此勘误，自即日起照此执行。[第一段]     

关于勘误“雷公藤双层片”药品使用说明书中有关内容的函

国药典中发〔2007〕38号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“雷公藤双层片”标准编号为WS3-755-(Z-158)-2005(Z),系国家食品药品监督管理局颁布的新药转正标准。据相关单位反映,其颁布件所附使用说明书有关内容有误,经我会核查,该品种【药理作用】项下“角叉莱胶”应为“角叉菜胶”;【功能主治】项下“关节变型”应为“关节变形”;删去【包装】项下“一盒三板”的描述;说明书中的“ug”应为“μg”。特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。国家药典委员会二○○七年二月八日关于勘误“雷…     

关于勘误“苏冰滴丸”药品标准中有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“苏冰滴丸”标准收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第十五册(编号为WS3-B-2899-98)。据有关单位反映,其标准中苏合香酯名称有误,经我会核查,“苏合香酯”应为“苏合香”。特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。二○○六年七月二十八日抄送:(略)关于勘误“苏冰滴丸”药品标准中有关内容的函$国家药典委员会     

关于勘误“小儿复方麻黄碱桔梗糖浆”药品标准中有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：“小儿复方麻黄碱桔梗糖浆”收载于《国家药品标准》（化学药品地方标准上升国家标准）第十五册，标准编号为WS-10001-（HD-1474）-2003。据有关单位反映，其标准中【处方】项没有苯巴比妥，但【制法】和说明书样稿中均含有苯巴比妥，我会核查原档结果，该品种经临床再评价已取消原处方中的“苯巴比妥”，因此该品种质量标准中【制法】和说明书样稿中亦应删去“苯巴比妥”。特此勘误，自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。     

关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函 国药典综发[2008]247号

按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排，我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。根据会议审核意见，除部分附录尚待补充实验数据和进一步研究论证外，一部拟新增附录7个，拟修订附录30个；二部拟新增附录6个，拟修订附录39个。     

关于勘误“复方利血平氨苯蝶啶片”药品标准中有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：“复方利血平氨苯蝶啶片”收载于《国家药品标准》（化学药品地方标准上升国家标准）第十三册，标准编号为WS-10001-（HD-1285）-2002。据有关单位反映，其标准【鉴别】中加水量有误，经我会核查，该品种【鉴别】（1）项下“取本品细粉适量（约一片量），加水100ml”中的“100ml”应订正为“10ml”。特此勘误，自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。     

国家食品药品监督管理局文件国食药监注〔2005〕234号 关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典     

国家食品药品监督管理局文件国食药监注〔2005〕234号关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据。《中国药典》收载品种的标准为国家对该药品品种的最基本要求。《中国药典》2005年版在标准要求、形式内容等方面,与2000年版相比均有重大改进和提高…     

国家食品药品监督管理局药品注册司 食药监注函〔2006〕69号 关于《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《关于执行〈中国药典〉2005年版有关问题的补充通知》(国食药监注〔2006〕59号)的要求,对《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”,凡处方中药味名称需变更的中成药品种,应于2006年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请,其技术审核工作由国家药典委员会统一负责。此类药品注册补充申请事项,除按《药品注册管理办法》附件四要求报送申报资料项目要求1-4项(包括1药品批准证明文件及其附件的复印件;2证明性文件;3修订的药品说明书样稿,并附…     

国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》的通知 医保发〔2020〕53号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、人力资源社会保障厅(局):为贯彻落实中共中央、国务院印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》,按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,国家医保局、人力资源社会保障部组织令家调整制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》(以下简称《2020年药品目录》),现予印发,请遵照执行。     

关于勘误“小牛血清去蛋白注射液”、“甘露聚糖肽”、“复方刺五加硫胺片”药品标准中有关内容的函

2008年1月16日至20日，第九届药典委员会附录相关专业委员会在京召开会议。会议研究了2010年版《中国药典》附录部分增修订项目及其工作方案等内容。理化分析、制剂、生物检定、微生物、药用辅料与药包材等相关专业委员会的61位委员出席会议。