近年武汉市区中药材原料与饮片质量调查与分析

近年来通过对武汉市区26家药品生产、经营、使用单位的中药材原料与饮片进行质量调查鉴定与系统地抽样检验，发现主要有35个品种存在质量问题并予报道，以期引起中药产、供、用及药品监督管理部门的高度重视。     

2015年全国中药材及饮片质量状况分析与探讨

目的:探讨与分析我国中药材及饮片质量总体状况。方法:针对2015年全国中药材及饮片的专项抽验工作,结合各省市药品监管部门的监督检查和抽验工作,对发现的中药材及饮片的质量情况进行了汇总、分析。结果:随着中药产业的快速发展,中药材及饮片的质量问题近几年逐渐呈现出来:近缘品种冒充正品药材或饮片使用,外观性状难区分的药材混用,非药用部位大量存在,药材提取后染色,加工过程中增重情况严重等。结论:本研究可为相关部门制定监管策略、提高和完善标准提供参考。     

常见药材及饮片掺伪情况的鉴别方法

中药材及饮片质量优劣直接影响临床疗效。由于一些不法药贩为牟取利润，对中药材及饮片进行造假制劣，笔者在近年来的药品监督检验工作中发现，一些中药材及饮片存在着不少质量问题，尤其是掺伪及混乱现象较多。现将常见中药材及饮片掺伪情况介绍如下：     

2021年全国中药材及饮片质量分析

2021年,在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门组织的国家药品抽检、监督抽检、委托抽检、专项抽检等工作基础上,对全国中药材及饮片的抽检数据和结果进行汇总,梳理并分析了全国中药材及饮片的总体质量情况和总发展趋势,提出了相关的质量监管策略与建议,为进一步提高和完善相关中药材及饮片标准、制定实施相关药品监督管理措施提供大数据支持。     

基于临床调研的中药饮片应用现状研究

中药饮片是中医临床用药的基本手段,体现了中医药的特色与优势。为探讨中药饮片的临床实际应用情况和特征,该研究采用常用中药饮片应用调研表,对10个省份56所不同等级医疗机构的中药饮片应用情况进行调研分析。结果所见临床使用中药材品种549种,其展开项下饮片801种,按功效可归属为19个类别,其中甘草、黄芪、地黄、川芎、白术、黄芩、当归、白芍、麦冬等品种最为常见;不同地域以及不同层次的医疗机构中药饮片应用具有一定特点。调研结果反映了中药饮片应用的一般情况,为基本药物制度中药饮片的收录与完善提供了基础资料,对中药材品种的生产规划、饮片生产及医院饮片品种配置具有一定参考意义。     

中药材产地加工－饮片炮制一体化研究思路探讨

针对目前中药材产地加工与饮片炮制加工脱节所造成的按中药材生产质量管理规范(GAP)要求种植的药用资源未充分利用、饮片质量欠佳及生产成本较高等问题,基于GAP与药品生产质量管理规范(GMP),探讨目前中药材产地加工—饮片炮制一体的可行性与研究思路。药材—饮片加工一体化是中药行业的发展趋势,一体化工艺的研究和推广应循序渐进,研究中应注意研究品种的选择、对照药材与饮片的制备、受试中药综合评价体系的建立等问题。     

临证医疗中饮片质量问题及其对策

医疗机构中药饮片质量:饮片来源混乱、品种混杂、中药饮片的掺伪、以次充好、炮制不规范。对策:加大执法力度、必须按照国家药品炮制标准进行炮制、明确本医院使用的饮片品种和规格、健全医院饮片质量信息档案、建立饮片真伪优劣品标本室、将分散的饮片质量标准,并对标本附简要鉴别要点、鉴别知识和经验进行整理、中药汤剂的煎煮质量。     

中药饮片质量存在的问题及管理对策

目的探讨中药饮片质量存在的问题及监管对策。方法了解中药材品种及多方面影响,分析存在问题,采取相应措施。结果重视饮片标准与药材标准的差异性并兼顾饮片的特点,不断加大监管力度,确保饮片质量。结论加强中药饮片监管的技术保障,建立中药饮片经营使用单位监管档案,提高职业人员的理论水平和实际技能。     

中药材及其饮片质量控制重点和难点

1 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了     

我国中药材及饮片的质量情况及有关问题分析

 中药材种植养殖环节标准化、规范化落实不到位,采收、产地初加工操作不规范,中药饮片生产及流通环节违法染色增重、掺杂使假,中药材专业市场以次充好、以假充真、制假售假、违法经营中药饮片和其他药品等现象严重影响中药材及饮片质量安全,危害公众健康。以国家食品药品监督管理总局2013年组织开展药品“两打两建”专项行动以来各省市药品监管部门检查和抽验工作为基础,对发现的中药材及饮片质量情况进行汇总和分析,以期反映我国中药材及饮片的质量现状,为相关部门监管政策的制定、标准修订和完善提供参考。     

重庆忠县5年打造中成药生产重镇

据悉,重庆市忠县与重庆市食品药品监督管理局建立医药产业发展合作伙伴。重庆市食品药品监督管理局除扶持忠县做强现有药品生产企业外,将推荐和优惠引导企业落户忠县,并为忠县药品生产经营企业在行政许可、新药申报等方面提供支持;按照中药材种植质量管理规范认证标准,加大红豆杉、麦冬、佛手等中药材规范化种植及饮片深加工(含颗粒剂)基地建设的指导培训,5年内打造基本药物和中成药生产重镇。     

中药材及饮片质量的现状和思考

本文就中药材及饮片在栽培、采收加工、饮片生产、流通、监管等方面的现状进行了描述,对其中可能造成中药材质量问题的原因进行了分析,并在此基础上提出了解决的想法。笔者认为建立种源中心、从中药材栽培、产地加工及饮片生产均采用集约化的管理经营模式,可以很大程度地减少中药材生产各环节的不确定因素,保证药材质量。此外,我们建议修改某些品种药材的药典标准,使其更适用于目前市场情况,有利于提高市售药材质量。最后认为中药材作为一种药品,从栽培到生产的全过程应统一于国家食品药品监督管理局 下管理,才更有利于药材的溯源及全产业链的质量监控。     

近年芜湖市中药材及饮片质量分析

我所针对中药材市场出现的质量问题,对芜湖市医疗单位、零售药店及生产企业等单位,在使用中药材和饮片的质量方面,开展了一系列有针对性的检查工作,如百味药材大检查,参类药材的专项检查,医疗单位中药房中药饮片的检查,生产企业的中药材检查等。从检查的结果来看,有些品种存在着严重的质量问题,现报道如下。1近年来芜湖市发现的伪劣、混淆中药材及饮片品种通过近年来我所监督抽样检验,目前共发现45个品种存在严重质量问题,结果见表1。表1抽检品种的检验结果Tab.1 Results of samples test品名检验结果防己StephaniatetrandraS.Moore小果微…     

中药材质量调查与分析

<正>中药材(饮片)质量的优劣,直接影响临床疗效和用药安全,为保持和发扬中药传统特色,寻找提高中药材(饮片)质量途径和为药品监督管理工作提供可靠的技术依据,我们所从96年1月到12月份对全市医院、中医院、医药公司和部分乡卫生院、个体诊所共253个单位的可疑中药材(饮片)进行了抽验,现将情况报告如下:     

浅谈中药材、中药饮片及标准

质量良好的中药材和中药饮片是振兴中医药学十分重要的物质基础。质量好的中药材和饮片疗效好、安全性高。药材地道,品种纯正,炮制规范,规格严谨,色泽鲜明,整洁卫生,为此有必要重述中药材与中药饮片的概念及标准,以使中药饮片市场更加规范,使用更安全、有效。1中药材及中药材标     

硫磺熏蒸中药材及饮片的研究现状

硫磺熏蒸作为一种传统的中药材养护方法,具有干燥、增白、防虫、防腐和防霉变等作用,在中药材及饮片的加工贮藏过程中应用普遍。硫磺熏蒸后,中药材及饮片会残留大量的二氧化硫,而且化学成分会发生量或质的改变,进而影响药理作用,降低饮片质量。深入探讨了硫磺熏蒸对中药材及饮片质量的影响,并对中药材和饮片中SO2的检测方法进行简要介绍,为控制硫磺熏蒸在中药材及饮片加工贮藏中的使用,寻找替代方法提供参考。     

我国中药产业管理体制的变迁及中药材按照药品管理的思考

虽然<中国药典>2010年版正式收载中药饮片,但是目前影响中药饮片行业发展的问题依然十分突出,与国家对中药饮片在医疗保障体系中发挥更大作用的要求不适应.简要介绍新中国成立以来中药产业管理体制的历史沿革及变迁,展示我国中药材和中药饮片产业的发展成就,并针对目前存在的主要问题提出解决建议.根据目前中药材作为药品源头出现的问题,探讨将中药材纳入药品管理的可能性;认为应该继续实施<中约饮片炮制生产管理规范>,依法加强药品监督,严禁非法生产饮片,以确保药材及药晶质量的稳定.     

对目前中药饮片标准的几点思考

探讨了目前中药饮片标准相关问题,并对我国中药饮片的标准与中药材标准关系、饮片标准现状进行分析,总结归纳饮片国家标准使用方法,分析其不足。认为我国饮片标准存在出处多、质量控制水平差异大,与现实监督管理使用需要存在差距,建议加强国家、地方饮片标准的制定完善,更好控制饮片质量。     

2019年全国中药材及饮片质量分析报告

近年来,随着药品监管工作的不断加强以及中药行业质量意识的不断提升,我国中药材及饮片的质量逐年好转,呈现出稳步提升的发展态势;但随着中药产业的持续发展,中药材及饮片的质量也面临新的问题和挑战。2019年,全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价性抽验和专项抽验等工作,本文汇总2019年全国31个省、自治区、直辖市（除港澳台地区）抽验的54 188批中药材及饮片质量检验情况,分析得出全国平均合格率为91%,抽验合格率的逐年提高在一定程度上反映总体质量情况呈现稳中向好的趋势;针对相关质量、标准和法规等问题,提出加强源头和生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议,为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。     

2017—2021年全国中药饮片抽检质量状况分析

近5年,得益于国家药品抽检工作的精心部署和顺利进行,中药饮片合格率逐年稳步提升。对2017—2021年全国中药饮片抽检数据进行整理、归纳和统计分析,概括了近5年全国中药饮片抽检的总体情况,总结了抽检过程中发现的主要质量问题,并剖析了其产生的原因,提出了相关的质量监管策略与建议,以期为规范中药材及饮片生产加工、提升其质量控制水平、修订完善中药材及饮片质量标准、建立健全饮片质量源头监管机制等提供参考。