索马鲁肽治疗2型糖尿病疗效和安全性的一项网状Meta分析

目的:采用网状Meta分析方法系统评价不同剂量、不同剂型的索马鲁肽治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性，为临床用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网和万方数据库，收集有关不同剂量口服和皮下注射索马鲁肽治疗T2DM的随机对照试验(RCTs),检索时限均从建库至2022年3月。由2名研究者对文献进行筛选、提取数据和质量评价，采用Stata 15.1软件进行网状Meta分析。结果:该研究共纳入16篇RCT,涉及13种干预措施，包括12 800名T2DM患者。网状Meta分析结果显示，在糖化血红蛋白(HbA1c)降低程度方面，SUCRA概率排序依次是索马鲁肽2.0 mg, ih>索马鲁肽40 mg, po>索马鲁肽14 mg, po>索马鲁肽1.0 mg, ih>索马鲁肽2.4 mg, ih>索马鲁肽20 mg, po>索马鲁肽7 mg, po>索马鲁肽10 mg, po>索马鲁肽0.5 mg, ih>索马鲁肽5 mg, po>索马鲁肽3 mg, po>...     

塞马鲁肽治疗2型糖尿病疗效与安全性的Meta分析

目的评价塞马鲁肽治疗2型糖尿病的疗效与安全性。方法检索PubMed、 Embase、 Cochrane图书馆、中国知网、万方和维普数据库,检索时限从建库至2018年7月,纳入塞马鲁肽0.5、 1 mg对比安慰剂或阳性药(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT)。采用RevMan 5.3软件对疗效和安全性指标进行Meta分析,按Cochrane系统评价手册进行质量评估,漏斗图检测发表偏倚。结果纳入8篇RCT,包括6 006例患者。与对照组比较,塞马鲁肽0.5 mg和1 mg组糖化血红蛋白(HbA1c)均显著降低(MD=-0.93%, 95%CI:-1.24%～-0.61%, P <0.01; MD=-1.12%, 95%CI:-1.42%～-0.81%, P <0.01),同时空腹血糖(FPG)、体重和收缩压(SBP)显著降低(P <0.01), HbA1c<7%达标例数增加(P <0.01);组间比较,塞马鲁肽1 mg组FPG、体重和SBP显著低于塞马鲁肽0.5 mg组(P <0.01)。安全性方面,与对照组比较,塞马鲁肽0.5 mg和1 mg组因不良事件退出例数、胃肠道不良事件发生率显著增加(P <0.01),但严重不良事件发生率无显著差异(P> 0.05);塞马鲁肽1 mg组因不良事件退出例数和呕吐发生率显著高于0.5 mg组(P <0.05),其他胃肠道不良事件发生率均无显著差异(P> 0.05)。结论塞马鲁肽治疗2型糖尿病有较好的疗效,且1 mg疗效优于0.5 mg,严重不良事件少,但应注意胃肠道不良事件。     

德谷门冬双胰岛素对比甘精胰岛素治疗2型糖尿病疗效与安全性的Meta分析

摘要：目的:系统评价德谷门冬双胰岛素（IDegAsp）和甘精胰岛素（IGlar）治疗2型糖尿病（T2DM）的疗效与安全性,为临床合理用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集比较IDegAsp与IGlar治疗T2DM疗效与安全性的随机对照试验（RCT）,检索时限均为从建库至2021年7月15日。由两位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入6个RCT,受试者共1 978例,IDegAsp组995例,IGlar组983例。Meta分析结果显示,IDegAsp在降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平方面优于IGlar[MD=-0.12,95%CI（-0.23,-0.01）,P=0.04];但在降低空腹血糖（FPG）和治疗后HbA1c达标率方面,两组差异无统计学意义（P>0.05）。IDegAsp组夜间低血糖发生率明显低于IGlar组[OR=0.54,95%CI（0.36,0.81）,P=0.003],而两组低血糖发生率、严重低血糖发生率、药品不良事件发生率、严重药品不良事件发生率、胰岛素相关不良事件发生率之间的差异无统计学意义（P>0.05）。IDegAsp的日均胰岛素剂量也明显低于IGlar[SMD=-0.17,95%CI（-0.33,-0.02）,P=0.03]。结论:与IGlar相比,IDegAsp可显著降低HbA1c、夜间低血糖发生率和胰岛素使用剂量。受纳入研究数量的限制,上述结论尚需开展更多大样本、长疗程的研究予以验证。     

奥格列汀治疗2型糖尿病有效性和安全性的Meta分析

摘要：目的:系统评价奥格列汀与安慰剂和其他口服降糖药比较治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP数据库,搜集关于奥格列汀治疗T2DM的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2019年12月,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入了7个RCT,共3 073例受试者。Meta分析结果显示,与安慰剂相比,奥格列汀可降低患者糖化血红蛋白(HbA1c)[MD=-0.65,95%CI(-0.74,-0.56),P<0.000 01]、空腹血糖(FPG)[MD=-0.81,95%CI(-1.12,-0.51),P<0.000 01]和餐后2 h血糖(2hPG)[MD=-1.50,95%CI(-2.64,-0.35),P<0.000 01],并且对患者体重的影响较小[MD=0.65,95%CI(0.26,1.04),P=0.001],而两组患者药品不良事件(ADE)、严重的药品不良事件(SADE)和低血糖发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。与其他口服降糖药相比,奥格列汀在降低HbA1c和FPG、对体重的影响、ADE发生率、SADE发生率和低血糖发生率方面差异无统计学意义(P>0.05)。结论:奥格列汀可有效控制T2DM患者血糖水平,安全性较高,且一周给药一次,患者耐受性好,但仍需要大样本、多中心的长期RCT予以验证。     

口服益生菌用于2型糖尿病成年患者效果的Meta分析

【摘要】目的 系统评价口服益生菌用于2 型糖尿病患者的有效性。方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、WanFang Data、CNKI 和SinoMed 数据库,搜集有关口服益生菌用于2 型糖尿病成年患者的随机对照试验（RCT）,检索时限均由建库至2022 年1 月31 日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3 和Stata 16.0 软件进行Meta 分析、Egger''s 检验、敏感性分析和Meta 回归分析。结果 共纳入30 个RCT,包括2 168 例患者。Meta 分析结果显示,益生菌组患者治分析。结果 共纳入30 个RCT,包括2 168 例患者。Meta 分析结果显示,益生菌组患者治疗前后糖化血红蛋白（HbA1c）差值[SMD=-0.58,95%CI（-0.77,-0.39）,P ＜ 0.00001]、空腹血糖（FPG）差值[SMD=-0.48,95%CI（-0.66,-0.30）,P ＜ 0.00001]、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）差值[SMD=-0.79,95%CI（-1.20,-0.39）,P ＜ 0.0001] 均优于对照组（安慰剂或空白对照）;两组在治疗前后体重指数（BMI）差值方面,差异无统计学意义[MD=-0.27,95%CI（-0.56,0.02）,P=0.06];Meta 回归结果显示,益生菌剂量并不影响患者治疗前后HbA1c、FPG、BMI、HOMA-IR 差值。结论 当前证据表明,口服益生菌有助于2 型糖尿病成年患者的血糖控制、增加胰岛素敏感性,但对患者BMI 方面的影响还不明确,需要进一步开展更多高质量的研究进行探讨。     

索马鲁肽治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价

目的系统评价胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide 1 receptor agonists,GLP-1 RA)索马鲁肽治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)的疗效与安全性,并运用Markov模型评估其长期疗效。方法计算机检索Pubmed、Embase、The Cochrane Library、The ClinicalTrials.gov Website和中国知网、万方医学网、维普数据库,手工检索相关杂志并追溯纳入的参考文献,评价文献质量,提取文献基本信息及数据。运用Revman5.3软件分析疗效、安全性指标,并运用TreeAge Pro 2011软件建立Markov模型评估长期疗效。结果纳入9篇文献,共5 556例糖尿病患者。疗效方面:Meta分析结果显示,相较于对照组,索马鲁肽可显著降低受试者主要疗效指标糖化血红蛋白水平(glycosyl ated hemoglobin,HbA1c)[MD=-1.08,95%CI(-1.34,-0.83),P<0.000 01],显著提高HbA1c达标率(HbA1c<7.0%)[OR=6.18,95%CI(3.63,10.5),P<0.000 01],显著降低空腹血糖水平[MD=-1.36,95%CI(-1.87,-0.86),P<0.000 01],显著降低餐后血糖[MD=-1.18,95%CI(-1.62,-0.74),P<0.000 01],显著降低次要疗效指标体质量[MD=-4.36,95%CI(-5.36,-3.36),P<0.000 01],显著提高减体质量达标率(减体质量>5%)[OR=9.13,95%CI(5.74,14.51),P<0.000 01],显著降低收缩压[MD=-2.94,95%CI(-3.86,-2.20),P<0.000 01],但不影响舒张压[MD=-0.45,95%CI(-1.05,-0.15),P=0.15];安全性方面:索马鲁肽组与对照组对比显著增加胃肠道不良反应的发生[OR=2.41,95%CI(1.42,4.09),P<0.000 01],而严重不良反应发生率[OR=0.97,95%CI(0.83,1.14),P=0.75]、低血糖发生率[OR=0.91,95%CI(0.74,1.12),P=0.09]、胰腺炎与胆石症发生率[OR=1.59,95%CI(0.92,2.76),P=0.10]、糖尿病视网膜病变发生率[OR=1.47,95%CI(0.99,2.17),P=0.06]、肿瘤发生率[OR=1.18,95%CI(0.96,1.45),P=0.12],均无显著差异。Markov模型结果显示:历经10年期治疗,索马鲁肽将T2DM患者死亡率由自然状态的6.6%降低到4%,并将并发症发生率由22.7%降低到9.7%。结论索马鲁肽可有效改善T2DM患者的血糖、减轻体质量、以及减少心血管危险因素,与此同时不会增加低血糖的风险,不良反应主要是胃肠道反应,但耐受性良好,长期应用可有效减少糖尿病并发症的发生和降低死亡率。     

索马鲁肽对早期2型糖尿病心肌病大鼠mTOR信号通路的干预作用

目的 探讨索马鲁肽对糖尿病心肌病大鼠心肌组织哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mammalian target of rapamycin,mTOR）信号通路表达的干预作用。方法 高脂饮食5周后,腹腔注射链脲佐菌素建立2型糖尿病大鼠模型,实验将大鼠分为正常对照组、糖尿病2周、4周模型组和索马鲁肽组,索马鲁肽组在造模成功后给予索马鲁肽灌胃处理。4周后,各组动物进行血清学检测,包括空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、空腹胰岛素,超声心动图检测心功能相关指标,Western blot检测心肌mTOR、p-mTOR、S6K1、Atg5和P62蛋白表达变化。结果 与正常对照组比较,2型糖尿病大鼠2周和4周模型血清中总胆固醇、甘油三酯、LDL-C水平显著升高,HDL-C水平显著降低;索马鲁肽组空腹血糖值趋于正常,HDL-C水平升高显著（P<0.05）,LDL-C水平显著降低（P<0.01）。相对于正常对照组,糖尿病模型组大鼠心肌组织中mTOR、p-mTOR、S6K1的表达与正常对照组相比随时间持续增加（P<0.01）,自噬相关蛋白Atg5和P62表达也显著增加（P<0.05）,而索马鲁肽组均显示出降低趋势。结论 在早期糖尿病心肌病的发生发展过程中,索马鲁肽对mTOR信号通路具有抑制作用,能降低心肌细胞自噬损伤的发生。     

钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂联合胰岛素治疗1型糖尿病疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂联合胰岛素治疗1型糖尿病(T1DM)的疗效与安全性,为临床T1DM治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、ClinicalTrials、中国知网、中国生物医学文献数据库与万方数据库,检索时限均为各数据库自建库起至2020年2月,收集在胰岛素基础治疗的基础上,SGLT-2抑制剂(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗T1DM的随机对照试验(RCT)。对符合纳入标准的文献进行资料提取,采用Cochrane风险偏倚评估工具5.1.0进行质量评价后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析。结果:共纳入11项RCT,合计7003例患者。Meta分析结果显示,试验组患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低值[SMD=-0.49,95%CI(-0.53,-0.44),P<0.001]、HbA1c水平降低值≥0.5%且未发生严重低血糖的患者比例[OR=3.93,95%CI(3.49,6.21),P<0.001]、HbA1c水平降低值≥0.5%的患者比例[OR=2.65,95%CI(2.25,3.12),P<0.001]、HbA1c水平<7.0%的达标率[OR=2.85,95%CI(2.44,3.33),P<0.001]、体质量降低值[SMD=-0.83,95%CI(-0.96,-0.70),P<0.001]均显著大于或高于对照组,每日胰岛素用量、空腹血糖、餐后血糖、收缩压、舒张压的降低值均显著大于对照组,差异均有统计学意义(P≤0.011)。试验组患者总体不良反应发生率[OR=1.14,95%CI(1.04,1.26),P=0.007]、SGLT-2抑制剂相关的不良反应发生率[OR=2.17,95%CI(1.75,2.99),P<0.001]、严重不良反应发生率[OR=1.48,95%CI(1.24,1.77),P<0.001]、生殖器感染发生率[OR=3.84,95%CI(3.14,4.69),P<0.001]、腹泻发生率[OR=1.47,95%CI(1.09,1.97),P=0.011]、体液减少相关不良反应发生率[OR=2.05,95%CI(1.37,3.08),P=0.001]、酮症相关不良反应发生率[OR=4.18,95%CI(3.15,5.55),P<0.001]、酮症酸中毒发生率[OR=4.33,95%CI(3.01,6.23),P<0.001]、严重酮症酸中毒发生率[OR=5.06,95%CI(2.61,9.81),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者低血糖、严重低血糖、尿路感染、肾损伤的发生率比较,差异均无统计学意义。结论:SGLT-2抑制剂用于T1DM的联合治疗,可显著改善患者血糖水平,降低体质量、减少每日胰岛素用量、降低收缩压和舒张压,且不增加低血糖、尿路感染、肾损伤的发生风险,但总体不良反应、生殖器感染、腹泻、酮症酸中毒等不良反应的发生风险增加,需予以关注。     

SGLT-2抑制剂及GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病的心血管获益：一项系统回顾和网状Meta分析

目的 通过贝叶斯网状Meta分析系统评价上市的11种钠-葡萄糖共转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂和胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)受体激动剂治疗2型糖尿病患者的心血管获益。方法 检索Medline、Embase和Cochrane数据库,检索日期为建库至2020年7月18日。研究终点为心血管不良事件,效应指标为风险比（hazard ratios, HR）及其95%可信区间（95%CI）。结果 与安慰剂相比,恩格列净、卡格列净、达格列净、阿必鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽、利拉鲁肽和索马鲁肽可降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件的发生风险,HR及95%CI为0.75(0.60-0.95)～0.90(0.82-0.99);恩格列净、卡格列净、达格列净和艾托格列净可降低心力衰竭的发生风险,HR及95%CI为0.64(0.49-0.82)～0.74(0.65-0.85);恩格列净、卡格列净、达格列净、艾塞那肽、利拉鲁肽和口服索马鲁肽可降低全因死亡的发生风险,HR及95%CI为0.52(0.33-0.84)～0.89(0.80-0.99);恩格列净、卡格列净、利拉鲁肽和口服索马鲁肽可降低心血管死亡事...     

司美格鲁肽在首次或既往使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂的2型糖尿病患者中有效性的系统评价

目的 系统评价司美格鲁肽在首次或既往使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）的2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性,以期为临床提供参考。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、ClinicalTrials. gov、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普资讯等数据库,纳入司美格鲁肽治疗T2DM的真实世界研究。根据ROBINS-I工具对纳入研究的质量进行评价。采用Stata15.0和RevMan 5.4软件进行meta分析。结果 共纳入11项研究,涉及13 384例T2DM患者。初次和既往使用GLP-1RA患者的糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线改变分别为-1.18%(95%CI:-1.33～-1.04, P<0.01)和-0.65%(95%CI:-0.72～-0.58, P<0.001);初次和既往使用GLP-1RA患者的体质量相比基线变化分别为-5.02 kg(95%CI:-5.80～-4.24, P<0.001)和-2.69 kg(95%CI:-3.29～-2.09, P<...     

甘露聚糖肽对淋巴造血系统肿瘤支持治疗的Meta分析

目的:系统评价甘露聚糖肽对恶性非实体肿瘤支持治疗的有效性及安全性。方法:电子检索Cochrane图书馆、MEDLINE、EMBASE、CNKI、CBM,纳入甘露聚糖肽治疗白血病、淋巴瘤、骨髓瘤的随机、对照试验(RCT),检索日期至2011年10月。由2名研究者独立纳入试验、评价质量、提取数据并交叉核对,使用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:纳入10个RCT,共有570例患者,其中治疗组320例,对照组270例,结果显示甘露聚糖肽可显著提高化疗的总有效率[OR=3.9,95%CI(2.45,6.20),Z=5.75,P<0.01],亦显著提高T细胞免疫功能[SMD=1.05,95%CI(0.78,1.32),Z=7.55,P<0.01],[SMD=1.38,95%CI(0.64,2.13),Z=3.63,P<0.01],[SMD=0.79,95%CI=(0.43,1.14),Z=4.35,P<0.01]及肿瘤患者体力状况[SMD=2.34,95%CI(1.96,2.72),Z=12.09,P<0.01],同时能显著降低各种化疗引起的不良反应如白细胞计数下降[SMD=0.84,95%CI(0.49,1.20),Z=4.63,P<0.01],减少白细胞计数最低值持续时间[SMD=-1.19,95%CI(-1.56,-0.82),Z=6.30,P<0.01]等,治疗过程中可引起轻微发热、皮疹。结论:甘露聚糖肽可提高实体肿瘤化疗的近期疗效,减轻不良反应,改善生活质量。但由于纳入研究的方法质量尚待提高,上述结论有待进一步开展大样本、高质量、多中心的随机、双盲、对照试验来证实。     

复方丹参滴丸改善阿司匹林抵抗有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价复方丹参滴丸改善阿司匹林抵抗的有效性与安全性,为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索中国知网、维普网、万方数据、中国生物医学文献数据库、Pub Med、Embase、Cochrane图书馆等数据库,收集复方丹参滴丸(试验组)对比阿司匹林(对照组)的随机对照研究(RCT),检索时限均为各数据库建库起至2020年9月。筛选文献、提取数据后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析、发表偏倚分析。结果:共纳入10项RCT,共计800例患者。Meta分析结果显示,试验组患者二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集率(PAR)显著低于对照组[SMD=-2.63,95%CI(-3.56,-1.70),P<0.00001];按治疗周期进行的亚组分析结果显示,治疗2周[SMD=-2.11,95%CI(-2.75,-1.46),P<0.00001]、治疗4周[SMD=-2.84,95%CI(-4.26,-1.41),P<0.0001]、治疗8周[SMD=-2.63,95%CI(-3.21,-2.04),P<0.00001]时试验组患者ADP诱导的PAR均显著低于对照组。试验组患者花生四烯酸(AA)诱导的PAR显著低于对照组[SMD=-2.44,95%CI(-3.64,-1.24),P<0.0001];按治疗周期进行的亚组分析结果显示,治疗2周[SMD=-2.56,95%CI(-3.26,-1.85),P<0.00001]、治疗4周[SMD=-2.45,95%CI(-4.79,-0.10),P=0.04]、治疗8周[SMD=-2.38,95%CI(-2.94,-1.82),P<0.00001]时试验组患者AA诱导的PAR均显著低于对照组。试验组患者治疗后ADP诱导的PAR下降值[SMD=2.24,95%CI(1.36,3.13),P<0.00001]、AA诱导的PAR下降值[SMD=2.42,95%CI(1.94,2.89),P<0.00001]、有效率[RR=8.56,95%CI(4.38,16.74),P<0.00001]均显著高于对照组,试验组患者普通不良反应发生率[RR=0.30,95%CI(0.15,0.60),P=0.0006]、缺血事件发生率[RR=0.13,95%CI(0.07,0.27),P<0.00001]和治疗后CR、PF(P<0.05)均显著低于对照组;两组患者出血事件发生率比较,差异无统计学意义[RR=0.78,95%CI(0.34,1.78),P=0.55]。发表偏倚结果显示,本研究存在发表偏倚的可能性较小。结论:复方丹参滴丸可有效改善患者阿司匹林抵抗,且安全性较好。     

围术期应用亮丙瑞林治疗子宫腺肌病的系统评价

目的 系统评价保守性手术围术期应用亮丙瑞林治疗子宫腺肌病（AM）的临床有效性和安全性。方法 检索Cochrane Library、PubMed、Web of Science、Embase、ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心（ChiCTR）、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普中文期刊全文数据库（VIP）和中国生物医学文献数据库（CBM）,搜集围术期应用亮丙瑞林治疗AM的临床随机对照试验（RCT）,检索时限为各数据库建库至2022年1月8日,两位研究者独立进行文献筛选、偏倚风险评价和资料提取,采用ReviewManager5.4.1软件进行Meta分析。结果 共纳入11项RCTs、包括1088例患者。Meta分析结果显示：术前应用亮丙瑞林能够减轻术后3个月痛经［SMD=-1.61,95%CI（-2.60,-0.63）,P=0.001］,减小术后3个月月经量［SMD=-1.02,95%CI（-1.43,-0.60）,P＜0.00001］和术后12个月月经量［SMD=-1.07,95%CI（-1.36,-0.79）,P＜0.00001］,两组术后12个月痛经［SMD=-2.88,95%CI（-5.89,0.13）,P=0.06］差异无统计学意义;术后应用亮丙瑞林能够减轻术后3个月痛经［SMD=-2.94,95%CI（-3.59,-2.29）,P＜0.00001］和12个月痛经［SMD=-1.53,95%CI（-2.51,-0.55）,P＜0.00001］,减小术后3个月月经量［SMD=-0.62,95%CI（-1.06,-0.18）,P=0.006］和12个月月经量［SMD=-7.93,95%CI（-9.12,-6.74）,P＜0.00001］,差异有统计学意义。结论 术前应用亮丙瑞林可以提高手术安全性和有效率、促进术后康复,术后短期应用亮丙瑞林疗效显著并能够减少复发,术前或术后应用亮丙瑞林均可能出现药品不良反应,尚需开展更多高质量研究予以验证。     

艾格列净治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价和Meta分析

摘要：目的:评价艾格列净对比安慰剂或其他降糖药物治疗2型糖尿病疗效与安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、ClinicalTrial.gov、Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）数据库,搜集关于评价艾格列净治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验（RCT）,检索时限均为从建库至2019年10月31日。两名研究员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入8个RCT,包括4 751例患者。Meta分析结果显示,疗效方面:与安慰剂比较,艾格列净5 mg能明显降低HbA1c（%）水平[WMD=-0.68,95%CI（-0.87,-0.49）,P<0.000 01]、提高HbA1c<7%达标率[OR=2.82,95%CI（2.21,3.60）,P<0.000 01]、降低空腹血糖(mmol·L-1)水平[WMD=-1.49,95%CI（-1.80,-1.18）,P<0.000 01];与安慰剂或阳性药物比较,艾格列净5 mg能明显降低体重（kg）[对比安慰剂:WMD=-1.98,95%CI（-2.44,-1.53）,P<0.000 01;对比阳性药物:WMD=-2.68,95%CI（-4.04,-1.33）,P=0.000 1]。安全性方面:与安慰剂或西格列汀比较,艾格列净5 mg不会增加低血糖发生率（P>0.05）;与格列美脲比较,艾格列净5 mg能明显减少低血糖发生率[OR=0.18,95%CI（0.12,0.28）,P<0.000 01];与安慰剂或阳性药物比较,艾格列净5 mg不会增加尿路感染发生率和严重不良反应发生率（P>0.05）,但能明显增加生殖器感染发生率[与安慰剂比较:OR=3.56,95%CI（1.83,6.94）,P=0.000 2;与阳性药物比较:OR=8.66,95%CI（3.54,21.17）,P<0.000 01]。艾格列净15 mg疗效和安全性的分析结果与5 mg的相似。结论:艾格列净能有效降低血糖且不会增加低血糖发生率,同时能降低体重。尽管艾格列净会增加生殖器感染的发生率,但其总体耐受性较好,不会增加尿路感染、严重不良反应发生率。鉴于纳入研究的随访时间较短、样本量较小,上述结论仍需更多大样本、随访时间长的研究予以验证。     

利拉鲁肽对腹型肥胖2型糖尿病患者肠道菌群及脂肪细胞因子水平的影响

摘要：目的:观察利拉鲁肽对腹型肥胖2型糖尿病(T2DM)患者肠道菌群及脂肪细胞因子水平的影响。方法:128例腹型肥胖T2DM患者随机分为两组。两组均给予常规降糖方案治疗,在此基础上,对照组加用小剂量利拉鲁肽(初始剂量0.6 mg qd, 1周后剂量增加至1.2 mg qd),观察组加用大剂量利拉鲁肽(初始剂量0.6 mg qd, 2周后剂量增加至1.8 mg qd)。治疗3个月后,比较两组血糖水平[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、平均血糖波动幅度(MAGE)、日间血糖平均绝对差(MODD)]、临床指标[胰岛素分泌指数(HOMA-β)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、空腹C肽、腹内脂肪含量、腰围]、肠道菌群(肠杆菌、酵母菌、双歧杆菌、乳杆菌)、脂肪细胞因子[脂联素、瘦素、爱帕琳肽(Apelin)-13]、Th17/Treg水平等指标变化,以及药品不良反应发生情况。结果:治疗后,两组患者的FPG、2 hPG、HbA1c、MAGE、MODD、HOMA-IR、腹内脂肪含量、腰围、肠杆菌、酵母菌、瘦素、Th17、Th17/Treg水平等均较前明显降低,HOMA-β、空腹C肽、双歧杆菌、乳杆菌血清脂联素、Apelin-13、Treg水平等则较前升高(P<0.05);且观察组上述指标均优于对照组(P<0.05)。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:大剂量利拉鲁肽有助于调节腹型肥胖T2DM患者脂肪细胞因子水平,改善胰岛素抵抗,纠正肠道菌群失调,控制血糖,且安全性高。     

幽门螺杆菌感染在不同糖耐量患者中的变化及临床意义

目的 探讨幽门螺杆菌（Hp）在不同糖耐量患者中的变化及临床意义。方法 选取住院和体检的200例受试者。根据糖耐量情况分为2型糖尿病组（T2DM）66例、糖耐量减低组58例和糖耐量正常组76例,分析幽门螺杆菌在不同糖耐量患者中的变化。结果 糖耐量减低组和T2DM组Hp感染率高于糖耐量正常组,且T2DM组Hp感染率高于糖耐量减低组,差异有统计学意义（P<0.05）。Spearman相关分析提示Hp感染与BMI、LDL-C、TC、TG、FBG、FINS、HOMA-IR和HbA1c呈正相关（P<0.05）。Logistic回归分析提示,Hp感染是糖耐量减低（OR=2.001,95%CI 1.457-3.068,P=0.011）和T2DM(OR=2.116,95%CI1.413-3.866,P=0.008)的独立危险因素。结论 随着糖代谢紊乱的加重,Hp感染率逐渐增高,并且Hp感染是IGR和T2DM的独立危险因素。     

大剂量达格列净应用于2型糖尿病有效性与安全性的Meta分析

摘要：目的:系统评价大剂量达格列净(DAPA)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性与安全性,为临床合理用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed数据库,搜集关于2.5,5,10 mg等3种剂量的DAPA用于治疗T2DM的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2020年3月31日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入12个RCT,总计3 630例患者。Meta分析结果显示,DAPA 10 mg对比2.5 mg和5 mg可明显改善糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)和体重,提高HbA1c<7%达标率(P<0.05),但对心血管的获益指标(包括血压、总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇)改善的差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,10 mg DAPA在低血糖和生殖器真菌感染的发生率上与2.5 mg和5 mg的差异均无统计学意义(P>0.05),但在尿路感染发生率方面10 mg与2.5 mg的差异有统计学意义(P<0.05),与5 mg的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:DAPA 10 mg比2.5 mg和5 mg在治疗2型糖尿病上能更加有效地改善HbA1c、FPG、体重及提高HbA1c达标率,但对心血管的获益相当,且不会增加低血糖和生殖器真菌感染的风险,但尿路感染的发生风险10 mg比2.5 mg高,但与5 mg无差异。因此,患者在耐受良好的情况下,为了获得更好的有效性,建议可使用10 mg。     

复方甘草酸苷联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹有效性和安全性的Meta分析

目的 系统评价复方甘草酸苷联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库,检索时间从建库到2022年1月31日,中文数据库检索中国科技论文统计源期刊发表的复方甘草酸苷联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹的随机对照试验（RCT）,英文数据库不做期刊限制。由2名研究者提取资料、选取文献、并评价纳入文章的偏倚风险后,采用RevMan 5.4进行Meta分析。结果 共纳入8项RCT,包括918例患者,观察组474例,对照组444例。Meta分析结果显示,有效性方面,复方甘草酸苷联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹在总有效率（OR=6.14,95%CI:4.10～9.20,P<0.01）、痊愈率（OR=2.75,95%CI:2.04～3.72,P<0.01）、显效率（OR=1.58,95%CI:1.13～2.22,P<0.01）、复发率（OR=0.24,95%CI:0.11～0.52,P<0.01）、症状总积分（SMD=-2.17,95%CI:-3.76～-0.59,P<0.01）和皮...     

艾塞那肽治疗2型糖尿病的临床观察

目的:观察艾塞那肽的临床疗效和不良反应。方法:将79例接受口服降糖药后不能有效控制血糖的2型糖尿病(T2DM)患者随机分为艾塞那肽组(39例)与胰岛素组(40例),治疗24周后观察2组的疗效及不良反应。结果:艾塞那肽组治疗后与治疗前比较空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(P2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体重差异有统计学意义(P<0.05);与胰岛素组比较,艾塞那肽组FPG、体重和胃肠道不良反应发生率差异有统计学意义(P<0.05)。结论:艾塞那肽能降低T2DM患者的FPG、P2hPG、HbA1c和体重;与胰岛素比较,减轻体重效果明显,但胃肠道反应较常见。     

长效GLP-1受体激动药索马鲁肽治疗2型糖尿病疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动药索马鲁肽对比安慰剂或其他降糖药治疗2型糖尿病的疗效和安全性,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆,检索时限为自建库起至2018年9月,收集索马鲁肽(试验组)对比安慰剂或其他降糖药(对照组)治疗2型糖尿病疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取并采用Cochrane系统评价手册5.1.0进行质量评价后,使用Rev Man 5.3软件对治疗前后患者的糖化血红蛋白(HbA_1c)水平及达标率、空腹血糖(FPG)水平、收缩压、舒张压、体质量指数(BMI)、体质量、脉搏频率水平、低血糖和胃肠道反应发生率等指标进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计9 966例患者。Meta分析结果显示,试验组相比于对照组能更有效降低HbA_1c水平[MD=-1.03,95%CI(-1.22,-0.85),P<0.001]和FPG水平[MD=-1.14,95%CI(-1.53,-0.76),P<0.001],增加受试患者HbA_1c达标率[RD=0.40,95%CI(0.31,0.49),P<0.001],同时还可降低收缩压[MD=-2.61,95%CI(-3.23,-1.98),P<0.001]、舒张压[MD=-0.56,95%CI(-0.96,-0.16),P=0.006]、BMI[MD=-1.25,95%CI(-1.51,-0.99),P<0.001],减轻体质量[MD=-3.60,95%CI(-4.24,-2.96),P<0.001],增加脉搏频率[MD=2.16,95%CI(1.51,2.81),P<0.001],差异均有统计学意义;索马鲁肽的主要不良反应为胃肠道反应,其发生率高于对照组[RD=0.20,95%CI(0.15,0.26),P<0.001]、低血糖事件的发生率与对照组比较,差异则无统计学意义[RD=0.00,95%CI(-0.01,0.02),P=0.44]。结论:索马鲁肽可明显降低2型糖尿病患者的HbA_1c、FPG、体质量、血压水平,增加脉搏频率,提高服用患者的HbA_1c达标率;同时,虽然其致胃肠道反应发生率高于对照组,但不会增加低血糖发生的风险,提示该药具有较好的耐受性和安全性。