人工智能医疗器械质量评价测试集样本量分析

目的 本文探讨了人工智能医疗器械质量评价测试集样本量的测算方法,并通过试验进行验证.方法 选取两种辅助诊断人工智能医疗器械,以不同的样本量计算召回率(灵敏度)、特异度、精确度指标,分析样本量与结果偏差的关系.结果 分别通过理论计算和试验分析的方式计算了糖尿病视网膜病变眼底图像及肺部CT影像辅助诊断软件满足检测的样本量要...     

人工智能医疗器械产品消费安全权问题探讨

人工智能医疗器械的不断研发生产并作为新兴科技产品日益进入消费市场,必然会对现行消费者权益保护法律制度带来挑战。基于消费者的弱势地位和人工智能医疗器械产品的特殊性,人工智能医疗器械产品生产和使用的第一要义应当是保障消费者的安全权。通过对我国现有人工智能医疗器械产品消费安全权问题产生的原因进行制度检视,应该逐步完善人工智能医疗器械产品的准入制度、风控制度以及救济制度,从而充分保障人工智能医疗器械产品消费者的安全权。     

中国医院信息基本数据集标准

<中国医院信息基本数据集标准>是近年来卫生部委托研制的最重要的医药信息标准化项目之一,将对我国医院乃至整个医疗卫生信息化的进程起到积极的推动作用.作者作为该项目的主要负责人,重点阐述了项目的来源、目的、组织、意义、作用和方法,同时对基本数据集数据元素的入选原则、体系结构、域分类、数据元素的属性定义等关键性的内容进行了概述.     

人工智能医疗器械质量管理标准化趋势分析

目的旨在研究人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械质量管理的发展趋势,促进标准规范研究。方法根据AI医疗器械相关监管、法规的最新动态,梳理质量管理面临的特殊问题;结合产品检测实践情况,分析AI医疗器械质量管理的需求与发展方向。结果在AI医疗器械的质量管理过程中,可溯源性、数据集管理、质量控制等方面都需进一步增强。结论本文研究的思路和方法有助于建立适合AI医疗器械的专用标准规范。     

医疗器械专业人工智能思维培养探讨

从医疗器械专业人工智能方向人才需求情况、医疗器械专业人工智能思维培养课程体系构建两个方面,探讨培养医疗器械专业人才人工智能思维的途径,为相关人才培养提供参考.     

分析人工智能医疗器械环境特殊要求

目的 结合具体案例,观测环境条件对人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械算法运行效率的影响,分析AI医疗器械环境试验需考虑的特殊要求.方法 本文以心电类AI算法为案例,在不同环境条件和模式下运行算法,比较算法效率和准确率的变化.结果 在额定工作湿热试验中,可以观察到AI心电算法的训练迭...     

中医药数据元和数据集标准规范化研究

详细阐述借助EXCEL进行中医药数据元、数据集标准规范化的具体流程,指出其应用能够提高工作效率,降低出错率,为相关研究提供参考。     

浅谈智能化快速部署医院健康档案数据集质量控制

目的 研究健康档案数据集的质量控制策略,旨在促进该领域的人工智能医疗器械专用标准规范.方法 根据健康档案数据集的技术特点和开发场景,对此类数据集的特殊性进行分析,梳理质控要点;采用不同方法,对具体的数据模态开展抽样检验实验,比较和评估资源消耗.结果 与生产验收抽验方法相比,质量监督抽验方法需要的样本量更低,更具有经济性...     

欧盟医疗器械标准体系发展现状探析

从标准化战略、法律法规、管理机制、运行监督及保障机制和具体的标准目录等方面,总结欧盟医疗器械标准体系的发展现状,以期对我国医疗器械标准研究有所启示。     

人工智能医疗器械临床研究伦理审查要素研究

人工智能医疗器械临床研究是人工智能医疗器械产品研发过程中最为重要的环节之一。从人工智能医疗器械临床研究的定义和分类以及相关法规指南和伦理审查现状进行阐述和分析,从临床研究的科学性和伦理性两个角度,包括临床研究的目的、方法、风险与获益、软件更新、研究人员资质和研究基础设施,以及知情同意的语言、方式和程序,人工智能医疗器械的透明度和可解释性,受损害后的处理、赔偿和受试者保护等方面,探讨人工智能医疗器械临床研究伦理审查关注的重点要素以及未来可从加强立法建设和监管、加强伦理委员会能力建设、完善伦理审查制度和体系建设、拓展平台建设加强区域联动四方面提升伦理审查质量,保护受试者安全,保证临床研究的效率和质量。     

医疗器械临床前研究中的人因可靠性分析

医疗器械的临床前研究是医疗器械风险控制的重要环节。在进行医疗器械的临床前研究过程中,人因可靠性是影响临床前研究结果有效性的重要因素。作者论述了人因可靠性研究的发展历程和人因可靠性分析方法,并结合医疗器械临床前研究特点,分析在医疗器械临床前研究中影响人因可靠性的相关因素,就如何提高医疗器械临床前研究中的人因可靠性提出建议和措施。     

远程医学教育的现状与进展

文章在介绍远程教育发展的基础上,重点介绍了国内外远程医学教育的现状,并展望了远程教育在国内外医学教育中的应用前景.     

可穿戴设备的现状及未来发展方向

穿戴式技术是当前重要的研究热点,可以应用于医院内患者实时监测和家庭健康护理领域,具有广泛的应用前景和巨大的市场潜力?穿戴式技术对设备的可穿戴性和数据传输的可靠性?安全性提出了更高要求,技术发展中存在一些需要深入研究和解决的问题?文章对穿戴式技术的研究现状和产业化进展进行了综述,并对穿戴式技术的未来研究和发展前景进行了展望?     

河南省高等医学教育现状及其改革与发展策略

河南省高等医学教育为河南省医疗卫生事业的发展培养了大批合格的医药卫生人才,但也存在着一些问题与不足,其整体发展状况与社会的进步、科学技术的发展、卫生事业改革的需要仍然不相适应.本文就河南省高等医学教育现状、存在问题进行了调查研究,并提出了相应的改革与发展策略.

Abstract：

There are some problems and faults about the higher medical education of Henan even though large number of qualified talents were trained for the development of Henan health and medical community. Development situation of higher medical education as a whole in Henan does not meet the progress of society, the development of science and technology, and the reform requirements of health protection.The status quo of Henan higher medical education development and the problems existed have been investigated , and the strategy of reform and development for the future has been proposed in this paper.     

An objective framework for evaluating unrecognized bias in medical AI models predicting COVID-19 outcomes

ObjectiveThe increasing translation of artificial intelligence (AI)/machine learning (ML) models into clinical practice brings an increased risk of direct harm from modeling bias; however, bias remains incompletely measured in many medical AI applications. This article aims to provide a framework for objective evaluation of medical AI from multiple aspects, focusing on binary classification models.Materials and MethodsUsing data from over 56 000 Mass General Brigham (MGB) patients with confirmed severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), we evaluate unrecognized bias in 4 AI models developed during the early months of the pandemic in Boston, Massachusetts that predict risks of hospital admission, ICU admission, mechanical ventilation, and death after a SARS-CoV-2 infection purely based on their pre-infection longitudinal medical records. Models were evaluated both retrospectively and prospectively using model-level metrics of discrimination, accuracy, and reliability, and a novel individual-level metric for error.ResultsWe found inconsistent instances of model-level bias in the prediction models. From an individual-level aspect, however, we found most all models performing with slightly higher error rates for older patients.DiscussionWhile a model can be biased against certain protected groups (ie, perform worse) in certain tasks, it can be at the same time biased towards another protected group (ie, perform better). As such, current bias evaluation studies may lack a full depiction of the variable effects of a model on its subpopulations.ConclusionOnly a holistic evaluation, a diligent search for unrecognized bias, can provide enough information for an unbiased judgment of AI bias that can invigorate follow-up investigations on identifying the underlying roots of bias and ultimately make a change.     

医学图书馆的发展现状与趋势

梳理“2019 中美医学图书馆学术研讨会冶中相关专家的专题报告,对医学图书馆的发展现状进行归纳和分析,发现医学图书馆在探索资源建设和服务创新的过程中不断深入实践,为推动科技创新和科学研究的进一步发展提供了重要支撑。结合会议报告和文献调研,分析医学图书馆未来的创新发展趋势,可以为医学图书馆的持续创新发展提供更为全面综合的理论支持及实践指导。     

基层医院病案管理的现状与发展

基层医院病案管理工作相对滞后,未能充分认识到病案信息在医院发展规划中的价值所在,由于病案质量不高导致病案信息缺乏真实性和科学性。同时病案管理人员专业素质较低,缺少先进的服务理念。在今后发展过程中要充分发挥病案信息在医院经营活动中的科学指导作用,加强医务人员关于病案知识和相关法律法规的培训教育,保证病案的完整、准确和优质。同时强化病案管理人员的“人性化”服务理念,适应当代病案管理需要,最终使基层医院的病案管理走向规范化和科学化。     

河南省高等医学教育现状及其改革与发展策略

河南省高等医学教育为河南省医疗卫生事业的发展培养了大批合格的医药卫生人才,但也存在着一些问题与不足,其整体发展状况与社会的进步、科学技术的发展、卫生事业改革的需要仍然不相适应.本文就河南省高等医学教育现状、存在问题进行了调查研究,并提出了相应的改革与发展策略.     

中医医案数据库的研发现状及展望

从数据特点、数据处理方案及数据库的主要功能等方面介绍了中医医案数据库的研发现状,并分析了中医医案数据库存在的问题及其未来的发展。     

医学生临床实习现状及对策

采用“问诊技巧加技能考核(含专业辅助检查)加专业外语加大病历书写加教师与学生背靠背评教评学座谈会”的检查模式,对我校临床医学院99年级500多名本科学生进行临床医学实习教学检查,对当今医学生临床实习现状,尤其是实习阶段存在的共性问题进行总结与分析,并提出相应的对策。