世界银行借款中国结核病控制项目的药品供应系统

抗结核药品物供应系统是ＷＨＯ提出的国家结核病控制规划（ＮＴＰ）五要素之一，本文总结了世界银行借款中国结核病控制项目建立的我国第一个正规的抗结核药品供应系统的成功经验，系统介绍了项目药品供应系统的组织管理、培训、督导等方面的内容，以及制定计划、招标采购、供货应用等各个环节的协调处理。提供了制订年度药品供应需求计划的具体步骤和方法。本文最后，分析了项目药品供应系统在保证项目成功实施中的作用，提出项目药     

新疆抗结核病药品管理初探

加强药品管理,建立持续不间断的抗结核药品供应体系,是世界卫生组织推荐的现代结核病控制策略(DOTS策略)的五要素之一.在结核病控制工作中做好抗结核药品的需求计划、保障药品的供应和管理,是有效治愈患者、控制结核病蔓延的重要保证.2004年卫生厅向全疆下发了《新疆维吾尔自治区免费抗结核药品管理办法》,要求各地严格按照国家对药品管理的有关规定,切实做好药品的管理工作,确保项目工作如期进行,现就新疆抗结核病药品管理工作作一初探.     

全球抗结核药品管理中心:新的全球采购模式

全球抗结核药品管理中心(GDF)是一个旨在提高高质量抗结核药品使用率的新行动。作为日内瓦世界卫生组织(WHO)遏制结核病全球合作伙伴组织的项目之一，GDF由该合作伙伴的秘书处进行管理。其目标是在未来5年对高达1160万的病人提供抗结核药品，并帮助某些国家实现WHO的2005年全球结核病控制目标。GDF于2001年3月24日启动，已经完成了6轮申请，46个国家和非政府组织(NGOs)得到支持。GDF摈弃传统的采购机制。通过把药品需求与药品供应和药品监测相联系，利用合作伙伴提供服务，采用产品剂量包装简化药品管理，并将药品支持与结核病项目实施相联系等，GDF采用全新的药品供应方法。本文描述GDF的操作程序和迄今为止所获得的经验，并概括了所取得的主要成就，包括建立了一个灵活的供应系统以满足不同项目需求，快速建立了采购程序，降低了抗结核药品的价格——这是国家DOTS扩展的催化剂，产品的标准化以及与合作伙伴的良好协作。GDF非常灵活，可以满足结核病负担国家的需求。GDF的经验也可以作为其它疾病如HIV／AIDS和疟疾，全球性药品和商品采购的范例。GDF的活动内容将来可能扩展到包括二线抗结核药品以及诊断材料，并且可以协助其他合作伙伴建立类似机制和机构以满足国家需求。     

山西省抗结核药品管理标准操作手册执行情况报告

建立科学有效的药品管理模式,确保抗结核药品的质量,避免药品供应中断和过期浪费,最大程度降低供应体系的运行成本,是完善的药品供应管理系统的内在要求,是有效治愈肺结核患者,控制结核病疫情蔓延的重要保障。为了进一步规范和加强我省抗结核药品管理工作,降低药品管理工作运行成本,从2009年1月1日起在全省131个结核病防治机构（简称“结防机构”）全面开始执行《抗结核药品管理标准操作手册》（简称“《SOP手册》”）,现将我省执行情况报告如下。     

陕西省免费抗结核药品供应系统管理与评价

目的评价陕西省免费抗结核药品供应系统现状,进一步提高系统绩效。方法与DOTS策略实施同步建立全省免费抗结核药品供应系统,通过现场督导、访视、季度报表进行监控与评价。结果 2002—2004年建全了省、市、县三级完善的免费抗结核药品供应系统,至2009年系统运转良好,持续不间断提供高质量抗结核药品,保证了近7万例肺结核病人的免费治疗。结论陕西省免费抗结核药品供应系统日趋完善,成绩显著,但在药品库房设置、管理以及报表方面需要进一步规范。     

抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识

全球现代结核病控制策略提出,对肺结核患者持续不间断地供应抗结核药品,对初治肺结核患者实行标准化短程化疗方案治疗和全程管理,其目的是为提高肺结核患者规范治疗率和治愈率。为了进一步提高肺结核患者治疗的依从性,减少患者每次口服药品片数,简化医生开药处方,防止由于治疗用药处方不合理、服药剂量不恰当所致的耐药结核病的发生,1994年WHO和国际防痨与肺部疾病联合会(IUATLD)推荐对肺结核患者使用抗结核药品固定剂量复合制剂(FDC)。我国相继在不同省(自治区、直辖市)开展了多项FDC在国家结核病防治规划中应用的实施性研究,结果表明FDC对肺结核治疗的可行性和有效性,为FDC纳入到国家结核病防治规划提供了重要科学依据。本共识经全国有关结核病防治、临床和基础研究等领域的专家反复讨论,对FDC使用的意义、药效学和药代动力学、我国FDC的多项应用研究结果、我国FDC的制剂类型和规格,以及FDC的临床使用建议等,形成了《抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识》,为制订全国抗结核药品使用策略和肺结核患者的治疗用药提供参考。     

四川省金堂县结核病治疗点改变情况简报

肺结核病是严重危害人类健康的传染病,我国是结核病高负担国家。我县先后获得国家结核病控制项目卫V项目,日援项目,全球基金项目,免费为传染性肺结核患者提供抗结核药品和主要检查。2005年以前,我县仅在疾病预防控制中心设立了结核病专科门诊,依照《成都市结核病防治管理办法》...     

Expert consensus of clinical application of fixed-dose combination formulations

全球现代结核病控制策略提出,对肺结核患者持续不间断地供应抗结核药品,对初治肺结核患者实行标准化短程化疗方案治疗和全程管理,其目的是为提高肺结核患者规范治疗率和治愈率。为了进一步提高肺结核患者治疗的依从性,减少患者每次口服药品片数,简化医生开药处方,防止由于治疗用药处方不合理、服药剂量不恰当所致的耐药结核病的发生,1994年WHO和国际防痨与肺部疾病联合会(IUATLD)推荐对肺结核患者使用抗结核药品固定剂量复合制剂(FDC)。我国相继在不同省(自治区、直辖市)开展了多项FDC在国家结核病防治规划中应用的实施性研究,结果表明FDC对肺结核治疗的可行性和有效性,为FDC纳入到国家结核病防治规划提供了重要科学依据。本共识经全国有关结核病防治、临床和基础研究等领域的专家反复讨论,对FDC使用的意义、药效学和药代动力学、我国FDC的多项应用研究结果、我国FDC的制剂类型和规格,以及FDC的临床使用建议等,形成了《抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识》,为制订全国抗结核药品使用策略和肺结核患者的治疗用药提供参考。     

乐都县实施结核病控制项目6年效果分析

乐都县位于青海省东北部湟水河下游,属于国家级贫困县,自2002年4月开始实施结核病控制项目,至今已实施6年,项目覆盖全县23个乡（镇）,369个行政村,总人口293 164人,DOTS覆盖率为100%,项目免费为病人查痰、胸透、拍片和提供抗结核药品,并通过县、乡、村三级防痨网对病人实行DOTS管理。运用现代结核病控制理论和策略,利用项目经费与资源,建立完善的结核病控制系统,改善我县结核病例的发现、治疗和管理,降低我县结核病现患率,重点减少传染性的病例,防治取得了显著效果,现将实施情况及效果分析如下。     

中心2009年上半年主要工作讯息

一、工作手册●受卫生部疾病预防控制局委托，中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心组织我国结核病防治领域专家，编写并出版了《抗结核药品不良反应诊疗手册》，以为广大结核病防治人员及临床医生诊断、处理抗结核药品不良反应提供参考；     

脊柱结核动物模型建立的研究进展

骨与关节结核是较为多见的肺外结核。在骨与关节结核患者中,超过50%的患者发病部位位于脊柱。近些年,国内外学者对于脊柱结核的药物缓释、手术方式、内置物等治疗的研究内容逐渐增多,这些研究主要是建立类似于人体脊柱结核病变的动物模型。作者对于近年来脊柱结核动物模型建立的重要内容进行综述,以期使相关研究者了解脊柱结核动物模型建立的特点。     

结核病耐药监测研究报告初步评价

目的　对河南、山东、浙江和广东 4省开展的结核病耐药监测工作的标准化和可比性进行初步评价。方法 按照WHO IUATLD全球耐药监测指南中的有关标准,对 4省公开发表的研究报告的有关内容逐项分析。结果 4省的研究在样本量估算、实验室技术指标、耐药的定义以及耐药的研究对象等方面存在较明显的差异。结论 4省的结核病耐药监测没有做到统一标准和统一方法,不利于比较和考评,实际意义下降。尽快建立地区性或全国性统一抽样、选例、试验和分析方法的结核病耐药监测系统已势在必行。     

广东省WHO结核病耐药监测研究

objective Based on the Guidelines for Surveillance of Drug Resistance in Tuberculosis of WHO/IUATLD set up a system for surveillance of drug resisitance of pulmonay tuberculosis.To obtain the result on ini-tial and acquired drug resistance rate of pulmonary tuberculosis in Guangdong province of China.Methods 40 counties were selected randomly in 113 counties of Guangdong province.39 cases of the new smear positive of pul-monary tuberculosis were intaken continuously in every county,including retreatment smear positive,Identify type of strains of culture positive and test drug resistance of the four kinds of antituberulosis drugs.Result Total drug resistance rate is 19.6%.Initial resistance rate was 18%.acquired drug resistance was 33.7%.Conclusion By strict training,all staff have grasped the drug resistance monitor system, based on the Guidelines for Surveillance of Drug Resistance in Tuberculosis of WHO/IUATLD. The result proved the drug resistance level in Guangdong is higher than that of developped countries.So national TB control program should be strengthen.     

铜陵地区结核与非结核分枝杆菌菌型鉴定及耐药性分析

目的通过检测本地区分枝杆菌感染菌株类型以及耐药性,制订化疗方案提供依据。方法采取两种试剂鉴定菌株,绝对浓度法检测药敏耐药性。结果 80株分枝杆菌中人型结核分枝杆菌58例,占72.5%;牛型结核分枝杆菌15例,占18.8%;非结核分枝杆菌7例,占8.7%。结核分枝杆菌复合群耐多药率9.6%。非结核分枝杆菌耐多药率85.7%。牛型结核分枝杆菌对药物敏感性大于人型结核分枝杆菌,人型结核分枝杆菌对药物敏感性大于非结核分枝杆菌。耐药以耐R、H、TH1321、Rtf、PAS多见。结论本地区肺部感染分枝杆菌菌株以结核分枝杆菌复合群为主,耐多药率及非结核分枝杆菌感染率略高于全国水平。     

耐药结核病化疗过程中药品不良反应处理的专家共识

耐药结核病具有疗程长、用药种类多、不良反应发生率高的临床特征,如何正确处理药品不良反应是提高耐药结核病治疗转归的重要因素之一。本专家共识从不同药品发生不良反应的处理、各类系统不良反应的处理、药品不良反应的监测等方面进行阐述,提出了较为规范的处理方法及原则。     

Components of monitoring drug resistance of tuberculosis agent in the evaluation of effectiveness of the national tuberculosis control program

The authors analyzed the changes and pattern of drug-resistance in tuberculosis pathogen by using the reports of over 700 microbiological laboratories of tuberculosis control service in Russia in the past 20 years (1979-1998), which yielded a monitoring system for drug resistance in the pathogen in this country. Seven underlying informational blocks were identified. These included more than 20 different quantitative and qualitative parameters covering the characteristics of a patient and the pathogen and regionally environmental and epidemiological indices. Analysis of the data on the united northern, west-northern, and Baltic regions is given as an example of successful use of the monitoring system.     

Drug susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis: a neglected problem at the turn of the century.

The prevailing opinion in most of the world is that drug susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis isolates may not be necessary, especially in countries where the diagnosis of tuberculosis is based predominantly on sputum smear examination without culture isolation, and even if it were functionally important it is too expensive to be practical. However, we believe that the spread of primary drug resistance calls for immediate action to prevent the real threat in a number of countries of an epidemic of incurable polyresistant tuberculosis. One step in this direction, among other necessary measures, is implementation of a system for timely detection of drug resistance in new patients. An overview of the currently available methods for drug susceptibility testing, and those under development, is presented in this article. Our aim is to stimulate discussion regarding where, when, and which methods can and should be implemented now, and which of them has the best potential for the future. This overview includes phenotypic approaches based on conventional cultivation and other techniques, as well as perspectives for the genotypic principle. Regardless of the methods chosen for now or to be implemented in the future, they are all laboratory methods, and we contend that dreams of a revolutionary method which can do away with the laboratory are unrealistic, at least for the time being. We argue that it is essential to create a system of direct, centralized laboratory services in order to make drug susceptibility testing reliable, practical and affordable. Such centralized laboratories would provide both more timely and trustworthy diagnosis of tuberculosis, and facilitate detection of primary drug resistance. Although such systems would require significant initial investment, we suggest that, over time, they would prove highly cost-effective for many countries.     

Analyzing the drug resistance of Mycobacterium tuberculosis in Russia's experimental areas introducing the WHO tuberculosis control programme

The authentic data on the drug resistance of Mycobacterium tuberculosis can be obtained only provided that standard laboratory procedures and the unified standardized method for determining the resistance are used along with a compulsory outside quality control over the performance of this test. The supervisory activities of the researchers of the Central Research Institute of Tuberculosis (CRIT), Russian Academy of Medical Sciences, made in some regions of Russia included standardization of methods and their implementation quality control allowed them to reveal and to correct main errors in drug resistance testing. In this connection, this made it to record the true level of M. tuberculosis resistance to essential antituberculous agents in the areas investigated by the researchers of CRIT. Analyzing the data on the drug resistance of M. tuberculosis in the above areas leads to the conclusion that 2000 was marked by rather high rates of primary drug resistance; nearly a fourth of all new and prior cases of pulmonary tuberculosis studied for its drug resistance were carriers of a M. tuberculosis resistant to at least one antituberculous agent.     

马鞍山市结核病耐药性监测结果分析

目的了解马鞍山市结核病耐药流行情况及影响因素,为耐药结核病的预防和控制提供依据。方法按照全国结核病耐药性监测实施方案要求,对马鞍山市2013年所有新登记的肺结核患者进行痰培养,并对培养阳性菌株进行菌种鉴定和一、二线抗结核药物敏感试验。结果 2013年新登记肺结核患者481人,培阳并可纳入耐药分析127人,总耐药率和耐多药率分别为37.80%和9.45%,其中初始总耐药率和耐多药率为32.00%和5.00%,获得性总耐药率和耐多药率为59.26%和25.93%。结论马鞍山市结核病耐药疫情较为严峻,今后需进一步加强耐药结核病的防治工作。