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相似文献
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1.
目的:确立苦参碱葡萄糖注射液细茼内毒素检查方法.方法:参照<中华人民共和国药典>2000年版二部附录XIE细菌毒素检查法要求进行试验.结果:该药在稀释2倍后不干扰细菌内毒素试验.结论:该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行.  相似文献   

2.
目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的。  相似文献   

3.
黄琳 《天津药学》2001,13(6):75-76
目的:建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检测法。方法:参照《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检测法进行试验。结果:经干扰试验,复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用标示灵敏度0.5EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:可用细菌内毒素检测法代替家兔法检测复方醋酸钠注射液的热原。  相似文献   

4.
目的通过复方乳酸钠山梨醇注射液细菌内毒素检查(BET)的干扰实验,建立用细菌内毒素检查法代替家兔法检查热原。方法根据《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素法的要求进行实验。结果将复方乳酸钠山梨醇注射液经2倍稀释可消除干扰,可用标示灵敏度0.25EU·mL^-1的鲎试剂检测样品中的细菌内毒素。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制复方乳酸钠山梨醇注射液的质量。  相似文献   

5.
目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2 0 0 0版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为 0 6EU ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的  相似文献   

6.
目的探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法按<中国药典>2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则.结果样品原液对鲎试剂无干扰作用.结论本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的.  相似文献   

7.
复方麝香注射液在临床上是豁痰开窍,醒脑安神,用于痰热内闭所致的中风昏迷。目前该药品制剂热原检查仍采用家兔法,因家兔法操作繁琐、费时、灵敏度低等缺点,我们根据中国药典2000年版二部附录细菌内毒素检查法的要求,对该制剂进行了细菌内毒素检查方法的探讨,并与家兔法进行了比较,两种方法结果一致。表明以细菌内毒素检查法取代家兔法检测复方麝香注射液的热原是可行的。  相似文献   

8.
复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究   总被引:4,自引:1,他引:4       下载免费PDF全文
复方氨基酸注射液(18AA)对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除其干扰,其最大非干扰浓度为12.5mg·ml-1(总氮基酸)。结果表明,选择适宜灵敏度的鲎试剂,18AA的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法。  相似文献   

9.
赵民生 《中南药学》2004,2(5):287-288
目的探讨建立复方甘露醇注射液细菌内毒素检查法.方法参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法及热原检查法.结果选用灵敏度为0.125 EU·mL-1的鲎试剂以1∶3稀释,多批样品的细菌内毒素检查结果与热原检查结果一致.结论采用细菌内毒素检查法替代热原检查法是可行的.  相似文献   

10.
复方氯化钠注射液《中国药典》使用家兔法检查热原[1]。鉴于细菌内毒素法准确、简便、重现性强、灵敏度高的优点,其应用范围正不断扩大。本文探讨了复方氯化钠注射液应用细菌内毒素检查法的可行性,结果表明样品对该法无干扰作用,可应用该法替代家兔法进行细菌内毒素检查。1 仪器与试药细菌内毒素工作标准品(10EU·支-1,批号981020,厦门鲎试剂厂,以下产家同),鲎试剂(0.5EU/ml,0.1ml·支-1,批号980928),鲎试剂溶解水(内毒素含量<0.01EU·ml-1,2ml·支-1,批号981120)。复方氯化钠注射液(批号990716、990819、990928,自制)。电热恒水温箱(D…  相似文献   

11.
12.
建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:按照中国药典1995版二部细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:将复方醋酸钠注射液经4倍稀释后可排除干扰因素。灵敏度0.125Eu/ml的TAL可用于复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查。结论:复方醋酸钠注射液可以由细菌内毒素检查法取代热原检查法。  相似文献   

13.
目的:建立复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法。方法:根据中国药典(二部)细菌内毒素检查法。结果:复方泛影葡胺注射液稀释3倍后,对细菌内毒素检查法无干扰。结论:细菌内毒素检查法可以代替热原检查法。  相似文献   

14.
目的 探讨定量检测加替沙星葡萄糖注射液(GGI)中细菌内毒素的方法。方法 采用《中华人民共和国药典》2000年版附录的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果 2个厂家4个批号的GGI在浓度≤0.167 mg·ml-1时,对细菌内毒素检查无干扰,所测样品(100 ml:0.2 g加替沙星:0.5 g葡萄糖)细菌内毒素的量均小于0.75 EU·mg-1,回收率在50%~200%之间。结论 可建立GGI的细菌内毒素检查法代替热原法。  相似文献   

15.
16.
目的建立复方甘草酸铵注射液细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典》2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果复方甘草酸铵注射液稀释5倍后对细菌内毒素检查法无干扰;6批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论细菌内毒素检查法可用于检测复方甘草酸铵注射液的内毒素。  相似文献   

17.
夏宏  李民 《安徽医药》2002,6(1):6-7
目的考察复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以替代热原检查法.方法按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.25 Eu@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论可以用细菌内毒素法替代家兔法作为医院日常检测复方醋酸钠注射液的热原检查.  相似文献   

18.
复方丹参注射液细菌内毒素检测方法的研究   总被引:5,自引:0,他引:5  
鲎试法检查热原是近年发展起来的一种药品检验技术,原理是海洋动物鲎的鱼液变形细胞溶解物能够与检品中超过一定限量的细菌内毒素起凝集反应。具有简便,灵敏、快速的特点,比传统的费力的家兔法优越得多。  相似文献   

19.
丘进  黎强 《中国药业》2008,17(13):30-31
目的探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法。方法按照2005年版《中国药典》收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果复方甘草酸单铵注射液按1:5稀释后,对细菌内毒素检查无干扰。结论对复方甘草酸单铵注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。  相似文献   

20.
只维嫔  刘珠  杨劼 《河北医药》2005,27(9):706-706
阿奇霉素氯化钠注射液是临床上广泛应用的广谱抗生素.其热原检查采用经典的家兔法,鉴于细菌内毒素检查法较家兔法更快速、灵敏、准确,且重现性良好.本文旨在探讨以细菌内毒素检查法取代热原法检测天麻素注射液的可行性.  相似文献   

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