进口普通化妆品的毒理学实验结果分析

随着人们生活水平的提高和我国加入世贸组织,进口化妆品不断增加,其中普通类化妆品占绝大部分,其安全性日益受到重视。为保证上市产品的安全和质量,我国卫生部对进口普通类化妆品进行上市前备案制管理,毒理学安全性检测是必检项目。为了对进口普通化妆品的毒理学检测总体情况进     

2012～2017年某检验机构化妆品行政许可检验数据分析

目的 了解国外进口化妆品和国内申请上市特殊用途化妆品的质量。方法 按《化妆品卫生规范》（2007年版）和《化妆品安全技术规范》（2015年版）及《化妆品行政许可检验规范》（2010年）对2012年至2017年企业委托检验的需行政审批的化妆品进行了检验,并对检验数据进行了统计分析。结果 进口行政许可检验化妆品主要来源于韩国和日本;国产特殊用途化妆品主要来自于海南和广东。不合格项目主要是毒理学试验（多皮）和微生物指标（菌落总数、霉菌和酵母菌总数）,主要为进口非特殊用途化妆品,大部分来自韩国和美国。结论 应加强对行政许可检验结果的统计分析,及时发现规律性、普遍性问题,有利于调整审评内容,必要时增加进口化妆品生产企业现场核查内容,以保障我国人民群众的化妆品使用安全。     

化妆品的眼刺激性实验研究

化妆品因其广泛的使用范围及日益巨大的使用数量 ,使化妆品使用的安全性问题显得越来越重要。化妆品的眼刺激性和腐蚀性是控制化妆品卫生质量的一项重要的毒理学指标。一年来 ,我们根据《化妆品卫生规范》(1999)对 32 6种样品进行了急性眼刺激性试验 ,现将结果报道如下。1　材料与方法1 1　实验材料　送检、受理申报的国产或进口的各类用于眼部及易接触眼的化妆品 ,包括眼部护肤类、洗面奶类、洗发沐浴类、护发美发类等普通化妆品 173种 ,染发剂等特殊用途化妆品共 15 3种 ,所有样品均不稀释 (染发剂等需二剂及以上混合后方可使用的产品 ,按…     

染发剂对小鼠骨髓和生精细胞染色体畸变的影响

染发剂是一种成分复杂的特殊用途化妆品，近来其生产、使用和销售变得越来越普遍。我国对染发剂的毒理学研究较少，我们选择了７种不同染发剂进行实验，以观察其对小鼠骨髓和生精细胞造成的影响，并评估染发剂的使用安全性。材料与方法一、实验动物ＮＩＨ品系小鼠雌雄各半...     

70种特殊用途化妆品仅有四成合格——北京市2004年市售特殊用途化妆品卫生质量情况及分析

特殊用途化妆品是指必须由国务院卫生行政部门批准方可生产销售的化妆品，包括染发、祛斑、健美等九大类。由于其对人体具有特殊的美容修饰作用，这类产品投放市场之前必须进行产品卫生安全性评价，不合格产品可能严重危害人体健康。为加强北京市特殊用途化妆品销售市场监督管理，保护消费者健康，北京市药品监督管理局稽查处化妆品监管科依据我国《化妆品卫生监督条例》的有关规定和京药监办(2004)41号文件《北京市药品监督管理局关于开展化妆品专项抽检工作的通知》要求，     

国产特殊用途化妆品省级初审情况分析

本文对2004年第二季度至2005年第四季度，广东省国产特殊用途化妆品省级初审情况进行了统计。分析了在特殊用途化妆品省级初审过程中发现的问题。提出了改进建议。     

几种特殊用途化妆品的毒性研究

几种特殊用途化妆品的毒性研究蒋中仁，刘沛玉，张月兰，欧世平，陈琼瑶，杜宝佺为确保化妆品使用者的安全，我们按照国家标准的要求，对我省生产的生发宝、生发精、强力生、欧丽娜染发剂及百花香体露等五种特殊用途化妆品进行了毒性研究。材料与方法样品均为监测采样所得...     

化妆品监督有关行政法规探讨

近年来,随着人们生活水平的提高化妆品种类数量不断增加,监督部门的监管难度也随之不断增大,特殊用途化妆品批件缺失、化妆品所含成分不符合规定、化妆品外包装不符合规定、虚假广告等问题日益凸显。由于在执法依据方面存在很大局限性,在目前对化妆品经     

非特殊用途化妆品备案办法探讨

目的对现阶段由北京市药品监督管理局负责的北京市辖区内化妆品生产企业所生产的国产非特殊用途化妆品的备案监管模式进行探索研究,为我国化妆品备案管理提出合理化建议。方法对国际主流市场化妆品管理方法进行对比,总结分析国内外,尤其是北京市的非特殊用途化妆品管理中存在的问题。结果与结论国际主流市场间、及其与国产化妆品的备案管理间差异很大。北京市化妆品备案办法存在诸多问题,需建立网络备案及提高评估产品的安全性,以完善北京市非特殊用途化妆品的备案管理。     

对市售135种特殊用途化妆品卫生抽检情况分析

化妆品的卫生质量好坏与广大消费者的身体健康息息相关,为了确实保证化妆品的卫生质量,加强化妆品的卫生监督管理保护,广大消费者的身体健康,我们对本省内部分商场的１３５种特殊用途化妆品进行了抽查,本文通过对抽查结果进行分析总结,旨在指出特殊用途化妆品卫生问...     

一种植物源性化妆品原料局部毒性试验研究

<正>随着人们对化妆品的健康性和安全性要求越来越高,绿色天然的消费理念日益深入人心。以植物提取物、从植物中提取的活性成分等植物资源为原料开发的化妆品越来越受到消费者追捧。但“天然”不等于安全,植物提取物中的成分众多且提取物成分复杂,可能存在安全性风险成分,因此在使用植物提取物用于化妆品时需进行毒理学评价^[1]。近年来,基于动物福利及科学技术的进步, 多种替代动物试验的体外方法得到开发和应用^[2]。     

国家食品药品监督管理局加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作

强生等公司婴幼儿卫浴产品事件发生后,化妆品的安全问题引起了社会的广泛关注。为加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作,提高化妆品卫生监督管理水平,切实保护人民群众身体健康,依据《化妆品卫生监督条例实施细则》,日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省（区、市）化妆品卫生监管部门要高度重视,加强领导,明确责任,切实履行职责,完善国产非特殊用途化妆品备案工作的规定,     

皮肤毒理学检验中的替代方法和整合测试评估方法

近些年，随着实验动物“3R”原则的兴起，动物替代实验的研究越来越重要。为了使国产化妆品的开发和国际标准接轨，中国加快了替代实验方法在化妆品“安全性”检验中的应用。针对化妆品对皮肤可能造成的刺激性、致敏性和光毒性等不良反应，本文分别对化妆品皮肤毒理学检验中的替代实验方法及毒理学终点相应的整合测试评估方法（IATA）进行概述。同时，本文也为三维重组皮肤模型和模式生物斑马鱼在化妆品皮肤毒性检验中的应用提供重要依据。     

化妆品毒理学试验方法的标准比对(Ⅰ)

近年来,我国在化妆品监管和技术领域不断取得进步。在技术标准方面,已建立起化妆品技术法规动态修订机制,以标准化促进化妆品质量提升,带动产业转型升级。本文对毒理学试验方法中的皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验的国内、外相关标准情况进行梳理和比对,分析目前标准存在的具体问题并提出建议。     

山东省国产非特殊用途化妆品网上备案情况分析

目的：分析山东省国产非特殊用途化妆品网上备案情况,为化妆品监管工作提供技术参考。方法对2014年7月至2015年12月国产非特殊用途化妆品网上备案申请及完成数量进行统计,归纳备案主要问题,并提出相应建议。结果与结论加大备案政策法规的宣贯力度,加强事后监管,规范备案工作,促进企业自律发展。     

不同类别化妆品的多次皮肤刺激试验结果分析

正近年来,化妆品种类越来越多,人们的日常生活已经离不开化妆品,伴随而来的化妆品安全越来越受到人们的关注。为保证化妆品质量,在投放市场前必须对其进行安全性检测。多次皮肤刺激性试验是反映受试物对皮肤的慢性累积刺激性作用,是评价化妆品卫生质量的一项重要的毒理学指标。研究人员通过多次皮肤刺激性试验对护肤类等6大类化妆品的卫生安全质量状况进行了初步评估。     

精子畸形试验中三种阳性物的比较

各种诱变剂作用于精子的不同发育阶段可在接触诱变剂后不同时间出现精子畸形。精原细胞后期或初级精母细胞早期的生殖细胞对化学诱变剂较敏感。一般在接触诱变剂后第五周最易出现精子畸形或畸形率增高。 我国食品安全性毒理学评价程序、化妆品安全性评价程序和工业毒理学中均将小鼠精子畸形试验     

国产非特殊用途化妆品备案制度改革后工作调查 备案效率大幅提高 新问题亦不容忽视

为落实简政放权政策,国家食品药品监督管理总局于2014年调整化妆品监管措施,国产非特殊用途化妆品由过去的纸质备案改为网上备案。网上备案工作实施一年多以来,达到了减少行政成本与节约行政资源的效果,但出现的新问题应引起监管部门的重视。网上备案简化程序,省时省力对于国产非特殊用途化妆品的监管,以往各省(直辖市、自治区)食品药品     

语录

这通知发得挺突然的,很多业内专家和企业事先毫不知情,甚至发布后也不清楚。——一企业人士对近日发布的药妆新规感到不适国家食品药品监督管理局日前连发两道指令,先是发文要求从明年4月1日起国产及进口特殊用途化妆品都需要换新的编号,而后又突然发布通知,要求各地监管部门对药妆、医学护肤品进行严查。     

药性化妆品怎么用

化妆品除了必要的正常成分外，往往根据特殊的用途和目的而添加各种药品，如维生素、氨基酸、抗组织胺剂、紫外线吸收剂、收敛剂等，这样既有化妆品的作用，又有某些预防和治疗的作用。但这种化妆品不是药品，它的作用主要是润泽、保护皮肤，对于某些皮肤病也能起到一些辅助治疗的作用。