五种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量评估

艾滋病病毒(人类免疫缺陷病毒)抗体检测是诊断HIV感染的常规方法,其试剂价格低廉,使用方便[1 ] 。为促进HIV抗体初筛试剂质量的不断提高,根据《全国艾滋病检测规范》要求,2 0 0 2年对我省采供血机构、医院、防疫站等单位所使用的艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂进行了抽检,其中5个厂家的试剂参加了质量评估。目的是了解本省内使用的HIV初筛试剂的质量状况,并加强对HIV抗体检测工作的监督管理。质量评估着重从敏感性、特异性、功效率等方面考核,现将评估结果报告如下:1　材料与方法1.1　试剂评估样品　90份样品由山西省艾滋病确认实验室提供…     

艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂临床质量评估

目的：了解目前市场供应的艾滋病病毒(HIV)抗体初筛试剂的质量及使用情况。方法：对5种HIV抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂用200份血清样品进行统一测试。200份血清标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、弱阳性、阴性标本及100份高危人群血清标本初筛阳性或可疑标本再用免疫印迹法(WB)做确认对比分析。结果：5种参评试剂的敏感性为96．88％--100．00％，特异性为97．02％--100．00％，假阳性率为0--2．98％，假阴性率为0--3．13％，功效率为97．00％--100．00％，阳性预测值为86．11％--100．00％，阴性预测值为99．39％--100．00％。结论：随着第三代ELISA抗体诊断试剂的发展，试剂的质量较之以前已有了明显的提高。     

艾滋病初筛实验室生物安全

获得性免疫缺陷综合征（acquired immunodeficiency syndrome AIDS,艾滋病）是由人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）感染引起的一种严重威胁人类健康的性传播疾病,被西方人称为“20世纪的新瘟疫”。这种病以侵犯人体CD4细胞为主,造成细胞免疫功能缺陷,     

艾滋病病毒抗体检测初筛实验室室内质量控制

目的 为了不断提高艾滋病病毒抗体检测初筛实验室检测工作质量,最大限度地防止误检或漏检,保证检测结果的正确性和准确性.方法 依据<艾滋病检测质量管理工作指南>配制质量控制血清和制作质控图.结果 本实验室成功地建立了室内质量控制体系.结论 要做好艾滋病病毒抗体检测工作,建立质量控制至关重要.针对质量控制可能出现的问题,应采取相应的措施.     

浅析艾滋病初筛实验室的质量控制

目的通过对艾滋病初筛实验室的质量控制,发现存在的问题并及时加以纠正,以确保检验数据准确可靠,避免错误结果的出现。方法对实验室室内的各个环节进行质量控制。结果提高了HIV抗体检测结果的准确性。结论通过实验室的质量控制,提高了整个实验室检测的整体水平。     

HIV-1抗体检测初筛试剂质量评价

用134份HIV-1抗体阳性血清和1 468份阴性血清对国内常用的PA、LA、ELISA(Wellcome)、IE、QWB等初筛试剂进行质量评价,用部分血清进行了国产试剂比较和快速方法的比较,并对混合血清检测的方法进行了评价。结果表明,上述试剂中ELISA、PA、IE和QWB试剂质量较好,能满足国内需要,并能进行混合血清检测。     

HIV感染者和艾滋病患者生存质量的评估

迄今为止，人类尚未研制出杀灭人免疫缺陷病毒(HIV)的有效药物，因此病毒将在感染者体内长期存在，并不断破坏其免疫系统，严重影响到艾滋病(AIDS)患者的生存质量。近年来，国外关于HIV／AIDS生存质量的研究报道较多，并已开发出一些疾病特异性量表，用于预测艾滋病患者病情进展，评价药物疗效和选择治疗方案等各个方面。本文对有关研究进展作了综述。     

某部艾滋病筛查实验室检测质量调查

部队医院艾滋病筛查实验室承担着每年新兵入伍、手术及需要输血患者的艾滋病抗体检测。由于艾滋病抗体检测特有的严肃性,艾滋病检测实验室要求有严格的管理,因此,定期进行艾滋病筛查实验室质量考评,对于促进军队艾滋病检测实验室的建设水平的提高十分重要。2003年1月,我们对某部     

部队艾滋病抗体筛查实验室质量管理与评价

目的:加强部队艾滋病抗体筛查实验室建设,规范实验室管理,提高实验室检测质量,为部队艾滋病抗体检测网络的建设提供依据.方法:制定统一的考核标准,现场实地考核并发放盲样质控血清即时检测,根据评分标准打分.结果:参加调查的20个艾滋病抗体筛查实验室,均制定了实验室管理规定和安全管理规定;有专用实验室的占95.O%,(19/20);主要仪器、设备达到标准的占85.0%(17/20);人员达到要求的占95.0%(19/20).检测10份盲样血清正确率达到100%,无漏检与错判现象.但开展质量控制并建立质量控制图的实验室只有50.0%(10/20).结论:部队艾滋病检测筛查实验室建设较为规范,检测质量较好,但实验室检测人员质量控制及生物安全意识有待加强.     

艾滋病病毒载量检测质量分析

目的了解2010年广西HIV-1病毒载量检测质量,分析各种检测方法常见问题,探讨提高病毒载量检测质量而采取的措施和方法。方法查阅广西5家实验室2010年HIV-1病毒载量的检测资料并收集出现无效结果的信息,访谈相关工作人员,了解病毒载量检测过程中存在问题。结果 2010年广西5家实验室共计检测病毒载量17 995人次,检测结果有效数为17 092人次,有效率为95.0%,检测结果无效数为903人次,无效率为5.0%。不同检测方法均出现无效结果,它们的无效率分别为:ROCHE real time PCR为1.2%(55/4 440),ABBOTT real time PCR为2.3%(80/3 408),bDNA为6.7%(300/4 492),EASYQ为8.3%(468/5 656)。不同实验室的无效率分别为:柳州CDC 0%(0/2 096),广西CDC 1.5%(181/12 148),龙潭医院15.3%(266/1 736),贺州CDC 16.6%(160/930),梧州CDC 28.1%(296/1 052)。结论广西病毒载量网络实验室病毒载量检测质量总体上是良好的,但各检测方法和各实验室也出现不同程度的无效结果,需在实验室设备配套及环境条件、提高检测人员技能等方面加大力度,进一步完善、建设和培训。     

从云南艾滋病病毒(HIV)感染者分离HIV

从云南人免疫缺损病毒(HIV)感染流行区感染者采血,用外周血单个核细胞(PMCs)共培养方法分离HIV,以逆转录酶测定法(RT)为检测终点。总共从24名无症状HIV抗体阳性者和一名持续性全身性淋巴腺病病人分离到10株HIV。经HIV1p 24 Elisa和HIV1 Pol和Gag基因引物多聚酶链反应(PCR)证实并鉴定所分离株均为HIV1型。与文献报道从同类人群所分离的毒株生物学特性相似,这些毒株仅在PMCs缓慢生长,不致细胞病变。目前正在改变培养条件以提高病毒滴度并对扩增的基因进行分析以寻找我国云南HIV流行株与世界其他地区HIV流行株的差异。     

HIV-抗体初筛实验室室内质量控制

ELISA法是一种敏感性高、特异强的检测方法，操作简便易行，是卫生部艾滋病参比中心推荐的HIV-抗体初筛的首选方法。随着艾滋病在我国的蔓延，做好艾滋病的检测工作尤为重要。为不断提高HIV-抗体检测工作质量，最大限度地防止漏检，保证初筛实验室检测结果的正确性和准确性，建立HIV-抗体初筛实验室的质量控制是至关重要的。     

6种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试剂质量评估

[目的]评估国内临床试剂市场中流通的部分HIV抗体初筛试剂的质量。[方法]分别用5种HIV抗体ELISA检测试剂和1种HIV抗体快速诊断试剂对100份已知结果样品和100份未知结果样品的进行检测，初筛结果阳性或可疑阳性的样品用蛋白印迹法（WB）确认。根据检测结果，计算各被评估试剂的质量性能指标。[结果]5种酶标试剂的综合质量性能指标（功效率）均等地或大于96.5%。部分国产试剂的质量性能指标已经接近国际先进产品的水平，但仍有个别国产试剂存在较为严重的漏检问题，假阴性率超过9.09%。HIV快速诊断试剂与ELISA试剂相比，仍存在差距。[结论]本次所评估的5种ELISAHIV抗体初筛试剂在综合质量性能指标（功效率）上优于快速诊断试剂，所评估的进口试剂仍领先于国内同类产品。国产试剂的总体质量虽已有所提高，但加强对国产试剂质量管理和监督机制的建设仍不容忽视。     

镇江市艾滋病抗体初筛实验室现状调查分析

为加强艾滋病抗体初筛实验室检测工作管理,提高艾滋病抗体检测工作质量,对镇江市艾滋病抗体初筛实验室的现状进行了调查,结果报告如下.     

基层艾滋病抗体初筛实验室网络化管理探索

目的 发挥海岛地区艾滋病抗体初筛实验室的网络作用，提高初筛检验人员的业务素质，规范初筛实验室的管理，确保检测结果的准确，为当地政府制定艾滋病防制策略提供科学依据。方法完善初筛实验室的网络体系，理顺初筛中心实验室与各初筛实验室的业务关系，规范初筛实验室的内部管理制度，培训初筛实验室检验人员。结果初筛实验室网络体系形成、关系理顺，检测行为更加规范，检验人员业务素质和检测质量明显提高。结论对艾滋病初筛实验室实施网络化管理，是提高海岛地区基层艾滋病抗体初筛实验室检测质量的有效途径。     

2009年昆明市艾滋病筛查实验室质量评价与现状分析

[目的]了解昆明市艾滋病筛查实验室检测总体情况,探讨目前影响实验室工作的相关因素和存在的问题,促进全市艾滋病筛查实验室工作逐步规范化,保证检测结果准确有效。[方法]通过下发统一问卷调查表、发放盲样考核血清和现场考评对全市艾滋病筛查实验室进行室间质量考评,将数据录入Excel表进行统计分析。[结果]职能工作考核成绩优秀的实验室占90．0％。90．0％的参评实验室使用国产试剂,93．3％使月第三代ELISA试剂,盲样检测定性鉴定满意率为100．0％,质量分析满意、阳性质控标本SI值≤2的占93．3％,总体上各实验室检测能力在较高的水平。现场考评各实验室基本符合艾滋病筛查实验室要求。[结论]昆明市HIV抗体筛查实验室网络整体运行良好,能够满足该市艾滋病筛查工作的需要,但与《全国艾滋病检测技术规范》的要求还存在差距,需要不断提高实验室质量管理和生物安全水平。     

艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估

目的：了解市售艾滋病病毒(HIV)抗体诊断试剂的质量。方法：使用4种酶联免疫吸附试验(ELISA)法HIV抗体初筛检测试剂和美国Abbott公司HIV快速法诊断试剂检测100份为已知结果和100份为高危人群血清标本。结果：5种试剂的敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率、功效率、阳性预示值(PPV)、阴性预示值(NPV)、约登指数分别在96％～98％、94．7％～99．3％、0．7％～5．3％、2．0％～4．0％、95．0％～98．5％、85．7～98．0％、98．6％～99．3％、90．7％～96．0％范围内。结论：双抗原夹心ELISA法试剂质量优于其他试剂，但试剂质量仍需进一步提高。     

部分国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用质量评价

目的　为掌握国产艾滋病病毒（ＨＩＶ） 抗体筛选酶免试剂的实际应用状况,对８ 种主要的国产ＨＩＶ抗体筛选酶免试剂进行了临床应用质量评价。方法　以一种进口ＨＩＶ 抗体筛选酶免试剂为参比,用８ 种考评试剂对２００ 份标本进行了统一的检测。２００ 份标本包括１００ 份经过确认的ＨＩＶ抗体阳性、阴性、可疑标本和１００ 份新疆吸毒人群的血清标本。结果　参比试剂可以检出全部７４ 份阳性标本,敏感性为１００ ％ ,而考评试剂有６ ～１８ 份不等的假阴性结果,敏感性为８１．１％ ～９１．９％ 。假阴性结果主要发生于来自吸毒人群的ＨＩＶ 抗体弱阳性标本。考评试剂的特异性相对较好,在１０７ 份阴性标本中,参比试剂将２ 份错判为阳性,特异性为９８ ．１ ％ ,考评试剂有０～８ 份标本错判为阳性,特异性为９２．５ ％ ～１００％ 。结论　考评试剂的主要问题是敏感性低,这可能与检测原理是间接法、抗原组成不全面、反应条件不合理等因素有关。     

湖南省HIV抗体检测初筛实验室质量考评结果分析

质量控制是保证检测工作质量和考查检测质量水平的常用方法。为促进我省 HIV检测初筛实验室工作水平的不断提高 ,根据《全国艾滋病检测工作规范》的要求 ,省疾病预防控制中心 HIV确认实验室于 2 0 0 2年 7月对全省经卫生厅批准建立的 4 5家 HIV检测初筛实验室进行了第一次检测质量考评及基本现状调查 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1.1　标样　 5个标准血清均由国家艾滋病参比试验提供 ,其中阴性 (编号 31) 1个 ,HIV抗体阳性 (编号分别为 113,16 0 ,192和 2 38)共 4个。每标样发放 15 0 ul,塑料试管封装。1.2　方法　双抗原夹心法 ,…