Clinical experiences with MLCu250 and MLCu375 IUD

The paper summarizes the author's ten-year experience with 1446 interval insertions of the MLCu250 standard-type device, and makes comparison between the first two-year results of this and the MLCu375 IUD. The 120th month was completed by 106 MLCu250 users, and the cumulative woman-months of use (wmu) were 78,078. At the end of the second year, 976 patients were at risk in this group, representing a total of 28,097 wmu. From the initial 224 MLCu375 IUD cases, 160 (2,151 wmu) and 93 (3634 wmu) were eligible for life-table calculation at the end of the first and the second year, respectively. The overall performance was evaluated by net and gross cumulative and yearly specific rates as suggested by Tietze. These figures are detailed by the article. Based on this evaluation, two statements are made: (1) the MLCu250 standard-type device has a good overall performance and a longer life span than was previously expected; (2) the first two-year results with the MLCu375 are more favorable (lower termination rates, higher continuation) than the MLCu250.

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Resumen Este artículo resume diez años de experiencia con 1.446 inserciones realizadas a intervalos con el dispositivo de tipo normal MLCu250. Se efectúa una comparación entre los resultados de los dos primeros años con este dispositivo y con el dispositivo intrauterino MLCu375. Al final del 120° mes, 106 mujeres continuaban llevando el dispositivo MLCu250, representando una utilización acumulativa de 78.078 meses-mujer (m-m). Al final del segundo año, 976 pacientes de este grupo estaban en situación de riesgo, representando en total 28.097 m-m. De los 224 casos iniciales de utilización del DIU MLCu375, respectivamente 160 (2.151 m-m) y 93 (3.634 m-m) podían entrar en los cálculos al final del primero y segundo año. Los resultados generales se evaluaron según lo sugerido por Tietze, en función de las proporciones específicas acumulativas netas y brutas, y anuales. Estas cifras se reproducen en detalle en el artículo. Sobre la base de esta evaluación, el autor formula dos observaciones: (1) el dispositivo MLCu250 de tipo normal tiene buenos resultados en general y tiene una duración de vida útil más prolongada de lo previsto anteriormente; (2) los resultados de los dos primeros años de utilización del MLCu375 son más favorables (proporciones de interrupción más bajas y proporciones de continuación más altas) que los resultados del dispositivo MLCu250.

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Resumé Cet article résume une expérience de dix années concernant 1.446 insertions pratiquées à intervalles avec le dispositif du type normal MLCu250. L'auteur établit une comparaison entre les résultats des deux premières années, d'une part avec ce dispositif et, d'autre part, avec le dispositif intra-utérin MLCu375. A la fin du 120ème mois, 106 femmes portaient encore le dispositif MLCu250, représentant une utilisation cumulée de 78.078 mois-femme (m-f). A la fin de la deuxième année, 976 patientes de ce groupe étaient exposées à des risques, représentant un total de 28.097 m-f. Sur les 224 cas initiaux d'utilisation du DIU MLCu375, respectivement 160 (2.151 m-f) et 93 (3.634 m-f) pouvaient entrer dans les calculs à la fin de la première et de la deuxième année. Les résultats d'ensemble ont été évalués, comme l'a suggéré Tietze, en fonction des taux cumulés spécifiques nets et bruts, et annuels. Ces chiffres sont reproduits en détail dans l'article. Sur la base de cette évaluation l'auteur formule les deux observations suivantes: (1) le dispositif MLCu250 de type normal donne dans l'ensemble de bons résultats et a une durée de vie plus longue qu'on ne le pensait auparavant; (2) les résultats des deux premières années d'utilisation du modèle MLCu375 sont plus favorables (taux d'interruption plus faibles et taux de poursuite plus élevés) que les résultats du dispositif MLCu250.

     

Fifteen years' experience with the Multiload IUD

The Multiload IUD with an exposed copper surface area of 250 mm² (MLCu250) was developed in 1972 and has become one of the most widely used IUDs. Modifications to the MLCu250 include an increase in the area of exposed copper wire to 375 mm² (the MLCu375) and an increase in the diameter of copper wire from 0.3 to 0.4 mm. The Multiload has been evaluated extensively in noncomparative and comparative clinical trials. In these latter studies the MLCu250 performed better than the Cu-7 and TCu-200, and the MLCu375 performed better than the Fincoid or Nova T and about equally as well as the TCu380. Pooled data from over 26,000 insertions of the MLCu250 gave the following 3-year cumulative event rates (per 100 women): pregnancy, 2.0; expulsion, 3.1; removal for pain/bleeding, 7.1. Comparative studies of the Multiload and other IUDs have shown all IUDs in current use are associated with similar rates of pelvic inflammatory disease. IUDs such as the MLCu375 that have larger copper surface areas appear to be associated with lower ectopic pregnancy rates. Follow-up studies of women who have had their Multiloads removed indicate that use of the device does not impair future fertility or affect pregnancy outcome. All IUD users, regardless of the type of IUD used, are at risk of complications. On balance, the benefits of IUD usage far exceed the associated risks.

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Resumen EI DIU Multiload con una expuesta área de cobre de 250 mm² (MLCu250) fue puesto en práctica en 1972 y es uno de los DIU más usados. Las modificaciones del MLCu250 incluyen un aumento a 375 mm² (el MLCu375) en el área expuesta de cobre, y un aumento do 0,3 a 0,4 mm en el diámetro del alambre de cobre. El Multiload ha sido extensamente evaluado en pruebas clínicas no comparadas y comparadas. En estos estudios más recientes, el MLCu250 actuó mejor que el Cu7 y que el TCu200 y el MLCu375 mejor que el Fincoid o el Nova T, y aproximadamente igual que el TCu380. Los datos combinados de más de 26 000 inserciones del MLCu250 han proporcionado las siguientes tasas acumulativas de eventos en tres años (por 100 mujeres); embarazo 2,0; expulsión 3,1; remoción por dolor/sangrado 7,1. Estudios comparativos del Multiload y otros DIU de uso corriente, están asociados a tasas similares de enfermedad inflamatoria pelviana. DIU tales como el MLCu375, que poseen una mayor superficie de cobre, parecen estar asociados con tasas menores de embarazos ectópicos. Estudios de seguimiento en mujeres cuyos Multiload fueron quitados, indican que el uso del dispositivo no perjudica la futura fertilidad ni afecta el resultado del embarazo. Todos las usuarias de DIU, no importa que tipo, corren riesgo de complicaciones. Haciendo un balance, los beneficios del uso de un DIU por lejos exceden los riesgos asociados.

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Resumé Le dispositif intra-utérin Multiload mis au point en 1972, dont la superficle d'exposition de cuivre est de 250 mm² (MLCu250), est devenu le stérilet le plus largement utilisé. Ce MLCu250 a été modifié d'une part en augmentant la superficie du fil de cuivre exposé à 375 mm² (le MLCu375) et d'autre part en portant le diamètre de ce fil de 0,3 à 0,4 mm. Le dispositif Multiload a fait l'objet de nombreuses évaluations par des essais cliniques non comparatifs et comparatifs. Dans ces derniers, le MLCu250 s'est révélé plus efficace que le Cu-7 et le TCu-200, et le MLCu375 plus efficace que le Fincoid ou le Nova T et à peu près aussi valable que le TCu380. La mise en commun des données relatives à 26,000 insertions du MLCu250 a fait ressortir les taux d'événements suivants cumulés sur trois ans (pour 100 femmes): grossesses, 2,0; expulsions, 3,1; retraits pour cause de douleurs ou de pertes sanguines, 7,1. Les études comparatives portant sur le Multiload et les autres DIU ont montré que tous les dispositifs utilisés couramment sont associés à des taux similaires d'affections pelviennes inflammatoires. Les dispositifs tels que le MLCu375 qui présentent une aire de cuivre plus importante semblent associés à des taux moins élevés de grossesses ectopiques. Des études de sulvi chez les femmes qui s'étaient fait enlever le dispositif Multiload qu'elles portaient ont indiqué que son utilisation ne compromet pas la fécondité ultérieure et n'a pas d'incidence sur l'aboutissement de la grossesse. Toutes les utilisatrices de DIU, sans distinction du type de stérilet employé, sont exposées à des risques. Mais, tous comptes faits, les avantages qu'apporte l'usage de ces dispositifs excèdent de beaucoup les risques qui lui sont associés.

     

The clinical performance of the Multiload IUD. II. The influence of age

Six thousand four hundred and sixty-two Multiload IUDs were inserted (3606 MLCu375 and 2856 MLCu250). In this study, we determined the acceptance and safety of Multiload IUD use in different age groups. Results were analyzed according to the usual life table method. The pregnancy rate was higher with the users of MLCu250 than with the MLCu375 in a clear relation to age group. Expulsion and bleeding and/or pain rates were higher with younger women in both IUD types.

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Resumen Se insertaron 6462 DIU (3606 MLCu375 y 2856 MLCu250). En este estudio se determinó la aceptación y seguridad del uso de DIU Multiload en distintos grupos de edad. Los resultados se analizaron según el método habitual de tablas de vida. La proporción de embarazos fue superior entre las usuarias del MLCu250 que entre las del MLCu375 en una clara relación con el grupo de edad. Las proporciones de expulsión y sangrado y/o dolor fueron superiores entre las mujeres más jóvenes con ambos tipos de DIU.

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Resumé L'étude a porté sur 6462 insertions de DIU Multiload (3606 MLCu375 et 2856 MLCu250). Nous avons déterminé l'acceptation et la sécurité de l'utilisation des DIU Multiload dans différents groupes d'âge. Les résultats ont été analysés selon la méthode usuelle des tables de survie. Le taux de grossesses était plus élevé chez les utilisatrices de MLCu250 que chez celles qui portaient un MLCu375 et nettement en rapport avec le groupe d'âge. Les taux d'expulsion et de saignements et/ou de douleurs étaient plus élevés chez les femmes jeunes pour les deux types de DIU.

     

A randomized comparative trial of the MLCu375, TCu220C,Steel Ring and Uterine Cavity-Shaped IUDs

The Stainless Steel Ring, Uterine Cavity-Shaped Device, TCu220C and MLCu375 IUDs were evaluated in a randomized trial of 1536 women in Guangdong Province, China. The first-year continuation and expulsion rates were significantly lower (p<0.05) for the latter 3 IUDs than for the Stainless Steel Ring. The first year pregnancy rates for the MLCu375 (o.76 per 100 women) and TCu220C (1.2 per 100 women) were significantly lower (p<0.05) than those of the other two devices (6.1 and 4.1 per 100 women). The results of the study show that the MLCu375 and TCu220 are the most suitable IUDs for women in Guangdong Province.

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Resumen Se realizó un estudio aleatorizado de 1536 mujeres de la provincia de Guangdong, China, a fin de evaluar el anillo anticonceptivo de acero inoxidable, un dispositivo que tiene la forma de la cavidad uterina y los dispositivos intrauterinos TCu220C y MLCu375. Los porcentajes de continuación relativos al primer año y los porcentajes de expulsión fueron significativamente inferiores (p<0,05) para los tres últimos que para el anillo de acero inoxidable. Los porcentajes de embarazo durante el primer año en el caso del MLCu375 (0,76 por cada 100 mujeres) y TCu220C (1,2 por cada 100 mujeres) fueron significativamente inferiores (p<0,05) que para los dos otros dispositivos (6,1 y 4,1 por cada 100 mujeres). Los resultados de este estudio demuestran que los DIU MLCu375 y TCu220C son los más adecuados para las mujeres de la provincia de Guangdong.

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Resumé Une étude randomisée portant sur 1536 femmes a été effectuée dans la province de Guangdong (China) pour évaluer l'anneau contraceptif en acier inoxydable, un dispositif épousant la forme de la cavité utérine, ainsi que les dispositifs TCu220C et MLCu375. Les pourcentages de continuation pour la première année et les taux d'expulsion ont été significativement moins élevés (p<0,05) pour les 3 derniers que ceux pour l'anneau en acier inoxydable. Les taux de grossesse pendant la première année dans le cas du MLCu375 (0,76 par 100 femmes) et du TCu220C (1,2 par 100 femmes) ont été significativement plus faibles (p<0,05) que pour les deux autres dispositifs (6,1 et 4,1 par 100 femmes). Les résultats de cette étude montrent que les DIU MLCu375 et TCu220C sont les dispositifs qui conviennent le mieux aux femmes de la province de Guangdong.

     

Copper intrauterine contraceptive device and pregnancy rate

Between August 1983 and August 1992, 1995 women aged 20–43 years were fitted with 2736 copper intrauterine contraceptive devices (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon). Insertion of the IUD was performed during menstruation by a skilled team of gynecologists. The women were instructed to self-check the IUD tail after each menstrual period. All the women were examined after one month and were followed-up every six months. The 1995 acceptors accumulated a total use of 69 350 months. During this period 39 accidental pregnancies occurred (Pearl Index 0.62, cumulative net pregnancy 1.95 per 100 women). Thirty-six pregnancies were intrauterine and three were ectopic. Most of the accidental pregnancies occurred during the first 12 months of use. The pregnancy rate of IUD users was negatively correlated with age. It is concluded that fitting the Cu-IUD intramenstrually, teaching the user to self-check herself and having frequent re-examinations seems to decrease the pregnancy rate in Cu-IUD users.

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Resumen Entre agosto de 1983 y agosto de 1992, se colocaron 2.736 dispositivos anticonceptivos intrauterinos de cobre (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon) a 1.995 mujeres de 20 a 43 años de edad. La colocación de los DIU de cobre fue realizada durante la menstruación por un equipo experimentado de ginecólogos. Se enseñó a las mujeres a verificar la cola del DIU de cobre después de cada período. Todas las mujeres fueron examinadas al cabo de un mes y posteriormente cada seis meses. Las 1.995 aceptadoras acumularon un uso total de 69.350 meses. Durante este lapso hubo 39 embarazos accidentales (Indice de Pearl 0,62, embarazo neto acumulativo 1,95 por cada 100 mujeres). Hubo treinta y seis embarazos intrauterinos y tres ectópicos. La mayor parte de los embarazos accidentales ocurrieron durante los primeros 12 meses de uso de los DIU de cobre. La tasa de embarazo entre las usuarias de DIU de cobre se correlacionó negativamente con la edad. Se llega a la conclusión de que la colocación de que la colocación intramenstrual de los DIU de cobre, la enseñanza de la autoverificación de las propias usuarias y las revisaciones frecuentes parecen disminuir la tasa de embarazos entre las usuarias de DIU de cobre.

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Resumé Entre août 1983 et août 1992, 2736 dispositifs contraceptifs intra-utérins au cuivre (MLCu250, MLCu375, Nova-T, Gravigard, Anticon) ont été insérés chez 1995 femmes âgées de 20 à 43 ans. Ces insertions ont été pratiquées durant la menstruation par une équipe de gynécologues expérimentés. On a enseigné aux femmes comment contrôler elles-mêmes le fil du DIU après chaque menstruation. Toutes les femmes ont été examinées un mois après l'insertion et suivies tous les six mois. Ces 1995 patientes représentent une utilisation cumulée totale de 69.350 mois. Durant cette période, 39 grossesses accidentelles se sont produites (Indice de Pearl, 0.62; pourcentage cumulé net de grossesses, 1,95 pour 100 femmes). La grossesse était extra-utérine dans trente-six cas, et ectopique dans trois cas. La plupart des grossesses accidentelles sont survenues au cours des 12 premiers mois d'utilisation du DIU. La corrélation entre le pourcentage de grossesses et l'âge était négative. Il semble que, chez les utilisatrices de DIU, le pourcentage de grossesses diminue si l'insertion du DIU se fait au moment de la menstruation, si l'on indique aux femmes comment contrôler elles-mêmes que le dispositif est en place et si les femmes sont fréquemment réexaminées.

     

Vasectomy and prostate cancer

Numerous epidemiologic studies of vasectomized men have been conducted over the last decade. The majority of the reports have been reassuring with regard to possible long-term health consequences following male sterilization. In February 1993, two articles suggesting a relationship between vasectomy and prostate cancer appeared in the literature. Following publication of these studies, the United States National Institutes of Health (NIH) organized a meeting of experts to review the most recent literature on vasectomy and prostate cancer. After considering the evidence from the aforementioned studies and the preliminary findings of three unpublished studies, the NIH panel concluded that there was insufficient evidence of a real association between vasectomy and prostate cancer. This article reviews current information concerning the relationship, and recommends that providers continue to provide vasectomy as a contraceptive option. The research community should continue to investigate the possibility of a relationship between vasectomy and prostate cancer.

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Resumen En la última década se realizaron numerosos estudios epidemiológicos de hombres a quienes se había practicado una vasectomía. La mayoría de los informes han sido tranquilizadores con respecto a la posibilidad de consecuencias a largo plazo para la salud tras la esterilización masculina. En febrero de 1993, se publicaron dos artículos que sugerían la existencia de una relación entre la vasectomía y el cáncer de próstata. Tras la publicación de estos estudios, los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de Estados Unidos organizaron una reunión de expertos a fin de examinar las publicaciones más recientes sobre vasectomía y cáncer de próstata. Después de considerar las pruebas de los citados estudios y los resultados preliminares de tres estudios no publicados, el grupo de los NIH llegó a la conclusión de que no había pruebas suficientes de una asociación real entre la vasectomía y el cáncer de próstata. Este artículo examina la información actual relativa a tal relación y recomienda que los proveedores continúen proporcionando la vasectomía como opción anticonceptiva. La comunidad de investigadores debe continuar investigando la posibilidad de una relación entre la vasectomía y el cáncer de próstata.

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Resumé De nombreuses études épidémiologiques ont été conduites au cours de la décennie écoulée chez des hommes vasectomisés. Leurs comptes rendus ont pour la plupart été rassurants au sujet des conséquences à long terme possibles pour la santé après la stérilisation masculine. En février 1993, deux articles suggérant un rapport entre la vasectomie et le cancer de la prostate ont paru dans la littérature. A la suite de la publication de ces études, les instituts sanitaires nationaux des Etats-Unis ont organisé une réunion d'experts pour analyser les récents articles parus sur la vasectomie et le cancer prostatique. Ayant examiné les preuves avancées dans ces comptes rendus et les résultats préliminaires de trois études non publiées, le groupe d'experts a conclu que les preuves d'une association réelle entre vasectomie et cancer de la prostate étaient insuffisantes. Le présent article fait le point sur l'information existante au sujet de cette association et recommande que les services pourvoyeurs continuent d'offrir le choix de la vasectomie comme méthode contraceptive. Les équipes de chercheurs devraient continuer à explorer la possiblilité d'un rapport entre la vasectomie et le cancer prostatique.

     

Immediate postplacental insertion of the intrauterine device: A review of Chinese and the world's experiences

The postpartum period is an ideal time to begin contraception, as women are more highly motivated to adopt contraception at this time and it is convenient for both patients and service providers. For intrauterine device (IUD) contraception, this period offers other advantages, such as ease of insertion and minimal adverse impacts on breastfeeding. Among early studies, most postpartum insertions were performed anywhere from a few hours to seven days or more after delivery, and retention of the IUD in the uterus was poor. Since the 1970s, immediate postplacental insertion (IPPI), i.e., IUD insertion performed within 10 minutes after placental delivery, has been advocated, and fairly low expulsion rates have been reported. Up to now, IPPI has not been widely accepted in clinics because its expulsion rate still appears to be higher than that of interval insertion. In order to further study IPPI and perfect this contraceptive technique, it is essential to comprehensively review IPPI results and compare the Chinese experience with that of the rest of the world.

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Resumen El período de posparto es el momento ideal para iniciar el uso de anticonceptivos, no sólo porque las mujeres están en ese momento más motivadas a adoptar un método anticonceptivo sino también porque este período es más práctico para las pacientes mismas y para el personal que las atiende. En lo que respecta a la anticoncepción mediante el DIU, este período ofrece otras ventajas, tales como la inserción fácil y un mínimo de consecuencias desfavorables desde el punto de vista del amamantamiento. Entre los primeros estudios realizados, la mayoría de las inserciones durante el posparto se realizaban entre algunas horas y siete días o más después del parto y la retención del DIU en el útero era deficiente. A partir de los años 70 se recomendó la inserción del DIU inmediatamente después de la expulsión de la placenta (IPPI), es decir, en los 10 minutos siguientes, registrándose tasas de expulsión más bien bajas. Hasta ahora, este método no ha sido aceptado ampliamente en las clínicas porque las tasas de expulsión continúan pareciendo más altas que en el caso de la inserción después de un intervalo. A fin de continuar estudiando la IPPI y perfeccionar esta técnica anticonceptiva, es esencial examinar exhaustivamente los resultados de la IPPI y comparar la experiencia de China con la del resto del mundo.

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Resumé La période de post-partum est le moment idéal pour commencer la contraception, non seulement parce que les femmes sont à ce moment plus motivées pour adopter une méthode contraceptive mais aussi parce que cette période est plus pratique pour les patientes elles-mêmes et pour le personnel soignant. En ce qui concerne la contraception par les DIU, cette période offre d'autres avantages, tels que leur facilité d'insertion et un minimum de conséquences défavorables du point de vue de l'allaitement maternal. D'après les premières études réalisées, la plupart des insertions au cours du post-partum étainet pratiquées entre quelques heures et sept jours ou plus après l'accouchement et la rétention du dispositif par l'utérus laissait à désirer. Depuis les années 70, on préconise l'insertion d'un DIU immédiatement après l'expulsion du placenta (IPPI), c'est-à-dire dans les 10 minutes qui suivent, et on a observé des taux d'expulsion bien plus faibles. Jusqu'ici, cette méthode n'a pas été largement acceptée dans les cliniques car le taux d'expulsion semble encore être plus élevé que dans le cas de l'insertion après un intervalle de temps. Il est essentiel, pour la poursuite de l'étude de la méthode IPPI et pour perfectionner cette technique contraceptive, d'en réexaminer en profondeur les résultats et de comparer l'expérience chinoise à celle du reste du monde.

     

Clinical results with the TCu340 IUD

A trial was carried out on the TCu340 intrauterine contraceptive device. The UID was used by 431 women over a period of 2 years. The reasons for IUD removal were analyzed after 1 and 2 years using the life-table method. Later, the authors compared these results with the MLCu375 and the Nova-T, using the coefficientZ of Cramer.The authors concluded that the TCu340 was a high-load IUD with high effectiveness. However, there was a higher incidence of side-effects, such as pain, bleeding and expulsion in comparison to MLCu375.

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Resumen Se hizo una prueba con el dispositivo anticonceptivo intrauterino TCu340. Este DIU fue usado por 431 mujeres durante un período de dos años. Las razones para quitar el DIU fueron analizadas después de uno y de dos años, usando el método de tabla de vida. Posteriormente, los autores compararon estos resultados con el MLCu375 y el Nova-T, usando el coeficienteZ de Cramer.Los autores concluyen que el TCu340 fue un DIU de alta carga con gran efectividad. Sin embargo, en comparación con el MLCu375, hubo una gran incidencia de efectos colaterales, tales como dolor, sangrado y expulsión.

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Resumé Un essai a été réalisé sur le dispositif contraceptif intra-utérin TCu340. Celui-ci a été utilisé par 431 femmes durant une période de 2 ans. Les raisons du retrait de ce DIU ont été analysées après une et deux années par la méthode des tables de survie. Plus tard, les auteurs ont comparé ces résultats avec ceux du MLCu375 et du Nova T à l'aide du coefficientZ de Cramer. Ils ont conclu que le TCu340 est un dispositif à forte teneur d'une grande efficacité. Il a entraîné cependant, comparativement au dispositif MLCu375, une incidence plus élevée d'effets secondaires, tels que douleurs, pertes sanguines et expulsions.

     

Long-term experience with Multiload intrauterine devices

This paper reports the joint experience of three investigators who used three types of the Multiload (ML) IUD (MLCu250 Short, MLCu250 Standard, and MLCu375) in 1987 consecutive insertions during which an experience of 56005 woman-months of use was accumulated. The material was analyzed using the life-table method and complemented with a case by case investigation, the main purpose of the study being the specific analysis of IUD-related complications. The authors also evaluated return of fertility whenever a device was removed because of wish of pregnancy.Results indicate that serious IUD-related complications were rare, continuation rate high, and reversibility of fertility unaffected by the device.

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Resumen En este trabajo se informa sobre la experiencia conjunta de tres investigadores que emplearon tres tipos de dispositivo intrauterino Multiload (ML) (MLCu250 Short, MLCu250 Standard y MLCu375) en 1.987 inserciones consecutivas, durante las cuales se registró una experiencia de 56.005 meses-mujer de uso. El material se analizó utilizando el método de tabla de vida y se complementó con un estudio de cada caso individual; el objetivo principal del estudio fue el análisis específico de complicaciones relacionadas con el empleo del DIU. Los autores evaluaron asimismo el retorno de la fecundidad cuandoquiera que se retirase un dispositivo debido al deseo de la mujer de quedar ambarazada.Los resultados indican que rara vez hubo complicaciones graves relacionadas con el empleo del dispositivo, que la tasa de continuación fue alta y que la reversibilidad de la fecundidad no se vio afectada por el dispositivo.

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Resumé Cet article rapporte l'expérience de trois investigateurs avec trois types de DIU Multiload (MLCu250 court, standard et MLCu375) dans une série consécutive de 1987 insertions et un total de 56.005 cycles. Le matériel a été analysé en faisant usage des tables-vie, complété par une investigation de chaque cas, le but principal étant cependant l'évaluation de complications relatives au port du DIU. Les auteurs ont également analysé la réversibilité de la fertilité après retraît pour désir d'une nouvelle grossesse. Les résultats indiquent que les complications sérieuses dues au DIU étaient rares et le taux de continuation élevé. Apparemment le retour de la fertilité n'était pas influencé par le port d'un DIU.

     

Long-term release of copper from two Multiload IUD models: MLCu250 and MLCu375

Decrease of mean copper content was assessed for two commercial types of Multiload IUD with different copper loads. Mean daily loss of copper amounted to about 18 mcg and 30 mcg for MLCu250 and MLCu375 devices, respectively. On the basis of these estimates, we conclude that both these IUD models can be considered long-lasting interceptive agents.

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Resumen Se evaluó la disminución del contenido medio de cobre en dos tipos comerciales de DIU Multiload con cargas diferentes de cobre. La pérdida media de cobre fué de aproximadamente 18 mcg y de 30 mcg para los dispositivos MLCu 250 y MLCu 375 respectivemente. En base a estas estimaciones se concluyó que ambos modelos de DIU pueden ser considerados como agentes interceptores de larga duración.

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Resumé On a évalué, sur deux types de DIU Multiload disponibles sur le marché contenant des pourcentages différents de cuivre, la baisse de la teneur moyenne en cuivre. La perte journalière moyenne de Cu des modèles MLCu250 et MLCu375 s'élevait respectivement à environ 18 mcg et 30 mcg. Sur la base de ces estimations, nous avons conclu que ces deux modèles de DIU pouvaient être considérés comme des agents contraceptifs de longue durée.

     

An evaluation of six new intrauterine devices

A newer generation of IUDs that includes the Copper T-380A/Ag (TCu-380A/Ag) IUDs and the Multiload Copper-375 (MLCu375) IUDS has been developed and marketed. The high efficacy of these IUDs in preventing accidental pregnancies has been equated to that of oral contraceptives and even sterilization. However, the reduction of two other IUD-related pertinent events, namely, expulsion and medical removal due to bleeding and/or pain, has been less impressive. Therefore, efforts are continuing to develop new IUDs.In this paper, the authors review the physical structures of six nex IUDs: the CU-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid, and Multiload Mark II IUDs, and the intracervical fixing device (ICFD). The clinical performance of the first four devices is also evaluated. Independent, noncomparative studies suggest that all of the four new IUDs may perform as well as, or even better than, the TCu-380A IUD in terms of expulsions and medical removals attributable to bleeding and/or pain. However, we deem these results tentative, and emphasize the need for multi-center, randomized comparative clinical trials with larger sample sizes and long-term follow-up.

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Resumen Se ha desarrollado y comercializado una nueva generación de DIU, compuesta de los dispositivos Copper T380A/Ag (TCu380A/Ag) y Multiload Copper-375 (MLCu375). La gran eficacia de estos dispositivos en prevenir los embarazos accidentales ha sido considerada como equivalente a la de los anticonceptivos orales e incluso a la de la esterilización. En cambio, la reducción de los otros dos inconvenientes de los dispositivos intrauterinos, es decir, la expulsión y la necesidad de retirarlos por razones médicas como las microrragia y/o el dolor, no ha sido tan evidente. En consecuencia, será necesario proseguir con los esfuerzos por desarrollar nuevos DIU.Los autores de este artículo examinan la composición física de seis DIU nuevos: Cu-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid y Multiload Mark II así como el elemento de fijación intracervical (ICFD). El artículo evalúa igualmente los efectos clínicos de los cuatro primeros dispositivos. Estudios no comparativos independientes sugieren que, desde el punto de vista de las expulsiones y los retiros por razones médicas como microrragia y/o dolor, los cuatro nuevos dispositivos son tan satisfactorios como el TCu380A o incluso más que éste. Sin embargo, consideramos que estos resultados son provisionales y destacamos la necesidad de efectuar ensayos clínicos comparativos aleatorizados en diversos centros con una población más numerosa y un seguimiento de plazo más prolongado.

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Resumé Une nouvelle génération de DIU, comprenant les dispositifs Copper-T-380A/Ag (TCu380A/Ag) et Multiload Copper-375 (MLCu375), a été mise au point et commercialisée. La grande efficacité de ces dispositifs â prévenir des grossesses accidentelles a été jugée égale â celle des contraceptifs oraux et même de la stérilisation. Par contre, la réduction de deux autres inconvénients des dispositifs intra-utérins, â savoir l'expulsion et la nécessité de les retirer pour des raisons médicales telles que les microrragies et/ou les douleurs, n'a pas été aussi évidente. II faura donc poursuivre les efforts pour mettre au point de nouveaux DIU.Les auteurs de présent article examinent la composition physique de six nouveaux DIU: Cu-SAFE, Cu-Fix, Ombrelle, Fincoid et Multiload Mark II, ainsi que l'élément de fixation intracervicale (ICFD). L'article évalue également les effets cliniques des quatre premiers dispositifs. Indépendamment, des études non comparatives laissent penser que, du point de vue des expulsions et des retraits pour des raisons médicales telles que celles évoquées ci-dessus, les quatre nouveaus dispositifs sont aussi satisfaisants, sinon plus, que le TCu380A. Nous considérons cependant que ces résultats sont provisoires, ce qui souligne la nécessité d'effectuer des essais cliniques comparatifs randomisés dans plusieurs centres sur une population plus nombreuse, en prévoyant un suivi à long terme.

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This paper was prepared when the principal author was a summer intern with the Clinical Trials Division of Family Health International     

Contraceptive choices — turning back the clock

Contraceptive choices are being reduced rather than being expanded in many parts of the world, particularly in Western countries. Although this paper presents an Australian perspective, the concerns are shared by family planners in other countries. The reasons for this are multiple and complex and often interrelated but ultimately depend on commercial considerations.The community expectation is that an ideal contraceptive can and does exist, but the media sensationalization of contraceptive problems has given many contraceptive methods a poor image.Contraceptive availability is also affected by liability issues, which have increased the cost of product liability insurance, and medical liability insurance of health professionals, increasing both the cost of contraceptives to the individual and the availability of services such as IUD insertions and sterilization, as practitioners withdraw their services, due to cost of insurance.The cost of marketing a new contraceptive from the time the idea is first developed until it is approved for marketing also deters manufacturers from developing new contraceptives. Delays in drug evaluation procedures in many countries deters companies with already well established contraceptives from marketing them in such countries.The effect of political stands by radical feminists or consumer groups also effect both the image and the availability of contraceptives, as can be seen with the saga of Depo-Provera, RU486 and intrauterine devices. Similarly, the moral perceptions of anti-abortion groups and health care providers is also a threat to fertility control services.Possible solutions to some of these problems are offered in the paper.

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Resumen La elección de anticonceptivos se está reduciendo, en lugar de aumentar, en muchas partes del mundo, especialmente en los países occidentales. Si bien esta monografía presenta la perspectiva australiana, las preocupaciones son compartidas por los encargados de la planificación familiar en otros países, por motivos múltiples y complejos, frecuentemente interrelacionados pero que dependen, en última instancia, de consideraciones comerciales.La comunidad tiene la expectativa de que debe haber y existe un anticonceptivo ideal, pero el sensacionalismo con que los medios de difusión informan sobre los problemas de la anticoncepción ha perjudicado la reputación de un gran número de métodos anticonceptivos.La disponibilidad de anticonceptivos se ve igualmente afectada por cuestiones de responsabilidad, que han aumentado el costo del seguro de los productos, del seguro médico de los profesionales de la salud, incrementando tanto el costo de los anticonceptivos para el individuo como el de la disponibilidad de servicios, entre ellos los necesarios para la colocación de DIU y la esterilización, al retirar los médicos sus servicios debido al costo del seguro.El costo de la comercialización de un nuevo anticonceptivo, desde el momento en que se formula la idea hasta el momento en que es aprobado para la comercialización, también disuade a los fabricantes de desarrollar nuevos anticonceptivos. Las demoras en los procedimientos de evaluación de medicamentos en muchos países disuade a las compañías que ya producen anticonceptivos bien conocidos de comercializarlos en tales países.El efecto de las actitudes políticas de grupos radicales feministas o de grupos de consumidores también afecta tanto la imagen como la disponibilidad de anticonceptivos, como sucedió en el caso de las reacciones al Depo-Provera, al RU486 y a los dispositivos intrauterinos. Del mismo modo, las percepciones de orden moral de los grupos opuestos al aborto y de los servicios de atención médica constituyen asimismo una amenaza a los servicios de control de la fecundidad.La presente monografía ofrece posibles soluciones a algunos de estos problemas.

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Resumé Dans de nombreuses parties du monde, notamment dans les pays occidentaux, le choix des contraceptifs se rétrécit plutôt qu'il n'augmente. Bien que cet exposé présente la perspective australienne, les préoccupations sont partagées par les responsables du planning familial dans d'autres pays, pour des raisons multiples et complexes et souvent liées les unes aux autres mais dépendant, en dernier ressort, de considérations commerciales.La communauté en général tient pour acquis qu'il doit y avoir et qu'il existe un contraceptif idéal, mais la manière sensationnelle dont les médias ont rapporté les problèmes de la contraception a nui à la réputation d'un grand nombre de méthodes contraceptives.La disponibilité des contraceptifs est également liée à des questions de responsabilité, qui ont augmenté le coût de l'assurance des produits, de l'assurance médicale des professionnels de la santé, augmentant du même coup le prix des contraceptifs pour l'individu et celui de la mise à disposition de services tels que ceux qui interviennent pour l'insertion des DIU et la sterilisation, les praticiens abandonnant ces services en raison des frais d'assurance.Le coût de la commercialisation d'un nouveau contraceptif, depuis le moment où l'idée est formulée jusqu'au moment où il est approuvé à des fins commerciales n'incite pas non plus les fabricants à mettre au point de nouveaux contraceptifs. La longueur des procédures d'évaluation des médicaments dans de nombreux pays empêche les sociétés qui produisent déjà des contraceptifs bien connus de les commercialiser dans ces pays.L'effet des attitudes politiques affichées par des groupes radicaux féministes ou des groupes de consommateurs se répercute aussi à la fois sur l'image et sur la disponibilité des contraceptifs, comme en ont témoigné les réactions au Depo-Provera, au RU486 et au dispositif intra-utérin. De même, les perceptions d'ordre moral des groupes opposés à l'avortement et des services de soins médicaux constituent une menace à l'encontre des services de régulation de la fécondité.Le présent exposé offre des solutions possibles à certains de ces problèmes.

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This paper is based on a presentation given at the Seventh International Meeting of the Society for the Advancement of Contraception, which was held in Singapore on 4–11 November, 1990.     

Potential acceptors of Norplant implants in comparison with recently sterilized women in Sri Lanka

This paper analyzes data from a population-based survey fielded in Sri Lanka, which showed that almost half of the women interested in using Norplant contraceptive subdermal implants were actually those who wanted to limit childbearing, a pattern also found in international Norplant clinical studies. A comparison between recently sterilized women and professed limiters of potential Norplant users showed the limiters to be socio-economically and demographically a significantly different group of women from those sterilized. Among several variables analyzed, the most important factor distinguishing the two groups was their relative economic status. Further comparison of the limiters with professed spacers interested in using Norplant showed that the spacers were yet another distinct category of women, the most important characteristic distinguishing between the two groups being the total number of living children. The preliminary results suggest that the Norplant implants system is not necessarily a substitute for sterilization; it appears potentially a popular method among those who want no more children but are not ready to accept sterilization. These findings that the potential Norplant implants users represent different gradients of women in the population have implications for provider counseling and user satisfaction as well as continuation.

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Resumen En este trabajo se analizan los datos provenientes de un estudio efectuado en la población de Sri Lanka, que indicó que casi la mitad de las mujeres interesadas en utilizar implantes anticonceptivos subcutáneos Norplant eran efectivamente las que deseaban limitar sus embarazos, constatación efectuada igualmente en estudios clínicos internacionales realizados con tales implantes. Una comparación entre mujeres recientemente esterilizadas y usuarias potenciales de Norplant que manifestaron que deseaban limitar los nacimientos señaló que estas últimas constituían un grupo de mujeres que presentaban, desde el punto de vista económico y demográfico, diferencias significativas respecto de las mujeres esterilizadas. Entre las diversas variables analizadas, el factor más importante que distinguió a los dos grupos fue su respectivo nivel económico. Por otra parte, una comparación entre las mujeres que deseaban limitar los nacimientos y las que manifestaban que deseaban espaciarlos y se interesaban por el método Norplant indicó que estas últimas constituían incluso otra categoría de mujeres; la característica más importante que distinguía a los dos grupos fue el número total de hijos con vida. Los resultados preliminares sugieren que el método de implantes Norplant no es necesariamente una solución que reemplaza a la esterilización. Potencialmente, este método parece ser popular entre las mujeres que no desean tener más hijos pero que no están dispuestas a aceptar la esterilización. El hecho de que se pudieran definir, entre las usuarias potenciales de implantes Norplant, diferentes categorías de mujeres en la población tiene repercusiones en cuanto a los servicios de asesoramiento, la satisfacción de las usuarias y la continuación del método.

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Resumé Cet exposé analyse les données résultant d'une étude effectuée dans la population du Sri Lanka, qui a révélé que près de la moitié des femmes intéressées par l'utilisation des implants contraceptifs sous-cutanés Norplant étaient effectivement celles qui souhaitaient limiter leurs grossesses, constatation faite également lors d'études cliniques internationales conduites sur ces implants. Une comparaison entre, d'une part des femmes récemment stérilisées et, d'autre part des utilisatrices potentielles de Norplant ayant affirmé qu'elles souhaitaient limiter les naissances, a fait apparaître que ces dernières consituaient un groupe de femmes présentant, du point de vue économique et démographique, des différences significatives par rapport à celles qui avaient été stérilisées. Parmi plusieurs variables analysées, le statut économique respectif était l'élément le plus important distinguant les deux groupes. De plus, une comparaison entre les femmes souhaitant limiter les naissances et celles qui déclaraient vouloir les espacer et s'intéresser à la méthode Norplant a montré que ces dernières constituaient encore une autre catégorie de femmes, la caractéristique la plus importante distinguant les deux groupes étant le nombre total d'enfants vivants. Les résultats préliminaires suggèrent que la méthode d'implants Norplant n'est pas forcément une solution de remplacement à la stérilisation. Potentiellement, cette méthode semble être une méthode d'élection pour les femmes qui désirent ne plus avoir d'enfants mais qui ne sont pas prêtes à accepter la stérilisation. Le fait que l'on ait pu définir, parmi les utilisatrices éventuelles d'implants Norplant, différentes catégories de femmes dans la population, a des incidences à la fois sur les services de guidance, sur la satisfaction des utilisatrices et sur la continuation de la méthode.

     

The intrauterine device and ectopic pregnancy

Based on data given by case-control and cohort studies the relationships between current and past IUD use, duration of IUD use and the type of IUD were evaluated to determine the risk of ectopic pregnancy among IUD users. The results of this review indicate that current and past IUD users do not have an increased risk of ectopic pregnancy. No relationship was found between the duration of IUD use, for either current or past IUD users, and the risk of ectopic pregnancy. Pooled data from clinical studies of different types of IUD showed that the lowest risk of ectopic pregnancy was for users of copper-bearing IUDs, and the highest risk was for users of progesterone-releasing IUDs. Further research is needed to evaluate the ectopic pregnancy risks to past IUD users, especially in view of recent studies which have shown that these women may be at a higher risk of infertility.

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Resumen Basado en datos proporcionados por estudios de casos-controlados y de cohortes se evaluaron las relaciones entre el uso presente y pasado de DIU, la duración de uso, y el tipo de DIU, a fin de determinar el riesgo de embarazo ectópico entre las portadoras de DIU. El resultado de esta revisión indica que las usantes pasadas y presentes de DIU no tienen un riesgo aumentado de embarazo ectópico. No se observó ninguna relación entre la duración de uso de DIU, el uso presente o pasado de DIU y el riesgo de embarazo ectópico. Datos agrupados de estudios clínicos de diferentes tipos de DIU mostraron que el más bajo riesgo de embarazo ectópico fue para los DIU con cobre y que el más alto riesgo para los DIU liberadores de progesterona. Más investigación es necesaria para evaluar los riesgos de embarazo ectópico en usuarias antiguas de DIU, especialmente, desde que estudios recientes han demostrado que estas mujeres podrían sufrir un más alto riesgo de infertilidad.

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Résumé A partir de données obtenues par contrôle de cas individuels et études de cohortes, on a évalué les rapports entre emploi actuel et passé des stérilets, la durée d'emploi et le type des stérilets utilisés dans le but de cerner les risques de grossesse extra-utérine chez les utilisatrices de stérilets. Les résultats de ces études indiquent que le risque de grossesse extra-utérine augmente pas chez les femmes ayant utilisé ou utilisant un stérilet. II a été découvert aucun rapport entre la durée d'emploi du stérilet-actuel ou passé-et les risques de grossesse extra-utérine. Les données regroupées en provenance d'études clinques portant sur divers types de stérilet ont révélé que le risque de grossesse extra-utérine était moindre chez les utilisatrices de stérilets contenant du cuivre, et était le plus élevé chez les femmes portant des stérilets à dégagement de progestérone. II faudra procéder à des recherches plus approfondies afin d'évaluer le degré de risque de grossesse extra-utérine chez les femmes ayant utilisé des stérilets dans le passé, d'autant plus que des études récentes ont révélé que ces femmes pourraient éventuellement courir un risque accru de stérilité.

     

Comparison of two copper IUDs: the MLCu375 and the Nova-T

A comparative randomized trial was carried out on two intrauterine contraceptive devices: the Nova-T and the MLCu375. The IUDs were used by 1116 and 1237 women respectively, over a period of 2 years. The reasons for IUD removal were analyzed after one and two years using the life-table method. Statistically significant differences were found in the rates for pregnancy, expulsion and removal for bleeding and/or pain favoring the MLCu375 IUD.

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Resumen Se hizo una prueba comparativa al azar de dos dispositivos anticonceptivos intrauterinos: el Nova-T y el MLCu375. Los DIU fueron usados por 1116 y 1237 mujeres respectivamente, durante un período de 2 años. Las razones para quitar un DIU fueron analizadas después de uno y dos años de uso empleando el método de tabla de vida. Se encontraron diferencias estadísticas significativas en las tasas de embarazo, expulsión y remoción por sangrado y/o dolor, siendo favorables para el MLCu375.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été effectuée sur deux dispositifs contraceptifs intrautérins: le Nova-T et le MLCu375. Ces stérilets ont été utilisés respectivement par 1116 et 1237 femmes sur une période de deux ans. On a analysé après un an et après duex ans, par la méthode des tables de survie, les raisons pour lesquelles ces DIU avaient été abandonnés. Des différences significatives du point de vue statistique ont été constatées dans les taux de grossesse, d'expulsion et de retrait pour cause de saignement et/ou de douleurs, et ces différences étaient favorables au dispositif MLCu375.

     

Nota editorial

Wide differences exist among European countries as regards national reimbursement schemes and the resulting individual expenditure on contraception. In this current research project annual expenditure and costs in the first year of use were calculated, taking into account existing reimbursement levels, for oral contraceptives, intrauterine devices, condoms, and sterilization in eight Western European countries: Italy, France, United Kingdom, Spain, West Germany, Austria, Sweden and Denmark. The costs were expressed in Swiss francs. For users of oral contraceptives it emerged that the annual expenditure on contraception ranged from nil in the United Kingdom to 172.32 Swiss francs in Austria. In the case of condoms, the cost to users was lowest in the United Kingdom (57.44 Swiss francs) and highest in Spain (105.95 Swiss francs). Expenditure on the use of an intrauterine device in the first year ranged from nil in the United Kingdom and Sweden ro 449.87 Swiss francs in Austria, while sterilization was carried out free of charge in France, West Germany and Denmark, as compared with a cost of 677.57 Swiss francs in Italy. The variation in expenditure was largely explained by the extent to which contraception costs are reimbursed in the respective countries. Correlation of the calculated expenditure on a method and its use did not show any statistically significant trend. This suggests that the wide differences in the choice of contraceptive methods between countries are not related to differences in national reimbursement schemes and resulting costs to users, and that other factors must be involved.

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Resumen Hay grandes diferencias entre los países europeos en cuanto a programas nacionales de reembolso y los gastos individuales resultantes en métodos anticonceptivos. En el actual proyecto de investigación, se calcularon los gastos y costos anuales en el primer año de utilización, teniendo en cuenta los niveles existentes de reembolso relativos a anticonceptivos orales, dispositivos intrauterinos, preservativos y esterilización en ocho países de Europa Occidental: Italia, Francia, el Reino Unido, Españo, Alemania Occidental, Austria, Suecia y Dinamarca. Los costos se expresaron en francos suizos. En el caso de las mujeres que utilizaban anticonceptivos orales, se observó que el gastro anual en anticonceptivos variaba de cero en el Reino Unido a 172,32 francos suizos en Austria. En el caso de los preservativos, el costo para las usuarias registraba el nivel más bajo en el Reino Unido (57,44 francos suizos) y el más alto en Españo (105,95 francos suizos). Los gastos en la utilización de un dispositivo intrauterino en el primer año variaban de cero en el Reino Unido y Suecia a 449,87 francos suizos en Austria, mientras que la esterilización se realizaba gratuitamente en Francia, Alemania Occidental y Dinamarca, en comparación con un costo de 677,57 francos suizos en Italia. La variación en los gastos se explicaba en gran medida por el grado en que el costo de los anticonceptivos era reembolsado en los respectivos países. La correlación de los gastos calculados de un método y su utilización no indicó ninguna tendencia estadísticamente significativa. Ello sugiere que las grandes diferencias en la elección de métodos anticonceptivos entre países no están relacionadas con diferencias en los programas nacionales de reembolso y los costos resultantes para las usuarias y que podría haber otros factores involucrados.

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Resumé Les régimes nationaux de remboursement des frais encourus individuellement pour la contraception varient énormément d'un pays européen à l'autre. Dans le projet de recherche actuel, on a calculé les dépenses et les coûts annuels durant la première année d'utilisation, en faisant entrer en ligne de compte les pourcentages de remboursement pour les contraceptifs oraux, les dispositifs intra-utériens, les préservatifs et la stérilisation dans huit pays européens: Italie, France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne de l'ouest, Autriche, Suède et Danemark. Les coûts sont exprimés en francs suisses. Pour les utilisatrices de contraceptifs oraux, il est apparu que la dépense annuelle allait de zéro au Royaume-Uni à 172,32 FS en Autriche. Dans le cas des préservatifs, le coût est le plus faible au Royaume-Uni (57,44 FS) et le plus élevé en Espagne (105,95 FS). Pour les dispositifs intra-utérins, les dépenses de la première année d'utilisation se sont situées entre zéro au Royaume-Uni et en Suède et 449,87 FS en Autriche, alors que la stérilisation est pratiquée gratuitement en France, en Allemagne de l'Ouest et au Danemark, par comparaison avec un coût de 677,57 FS en Italie. Cette variation des dépenses peut largement s'expliquer par la mesure dans laquelle les frais de contraception sont remboursés dans les différents pays. La corrélation entre les dépenses calculées pour une méthode et son utilisation n'a pas révelé de tendance statistiquement significative, ce qui semble indiquer que les importantes différences dans le choix de la méthode contraceptive d'un pays à l'autre ne sont pas liées aux différences entre les régimes de remboursement nationaux et les coûts qui en résultent pour les utilisateurs, mais que d'autres facteurs interviennent probablement.

     

Some priorties in maximizing access to and quality of contraceptive services

Resumen El acceso a servicios de planificación familiar y servicios afines de la salud reproductora se acepta ampliamente desde hace tiempo como una estrategia primaria para aumentar el uso de anticonceptivos en países en desarrollo. Hoy en día, los datos y la experiencia de campo han generado la opinión de que la mejora simultánea del acceso y de la calidad puede ejercer un impacto incluso mayor. En realidad, los vínculos estrechos entre el acceso y la calidad significan que las mejoras en un aspecto tienden a fortalecer el otro. Este enfoque doble proporciona un marco esencial para el suministro de servicios que satisfacen bien las necesidades de los clientes y los objetivos del programa. La satisfaccíon de las necesidades de los clientes, mediante el acceso a mejores servicios prácticos de gran calidad, es la base de la Iniciativa de Aumentar al Máximo el Acceso y la Calidad (MAQ), de USAID.

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Résumé Historiquement, l'accès au planning familial et aux services connexes de santé de la reproduction a été largement admis comme stratégie primaire visant à augmenter le recours aux contraceptifs dans les pays en développement. De nos jours, l'expérience et les données acquises sur le terrain ont conduit à penser qu'en prévoyant simultanément l'amélioration de l'accès aux services et de leur qualité, on obtiendrait des résultats encore plus importants. En effet, les liens étroits qui existent entre l'accès et la qualité apportent des améliorations des deux côtés, qui ont tendance à se renforcer mutuellement. Cette double focalisation est un cadre vital permettant à la fois d'offrir des services bénéfiques pour les clients et de desservir les objectifs du programme. Répondre aux besoins des clients, en leur ouvrant davantage l'accès à des services améliorés, pratiques et de bonne qualité, est le pivot essentiel de l'initiative visant à maximaliser l'accès et la qualité (MAQ) mise en place par l'USAID.

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The views expressed in this paper do not necessarily reflect those of USAID.

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Presented at the IX World Congress on Human Reproduction, Philadelphia, USA, 28 May-2 June, 1996. This paper is published in the Proceedings of the IX World Congress by the Parthenon Publishing Group, London, UK.     

Self-induced abortion — the peril is still real

A new immigrant from Romania tried to induce abortion by intrauterine self-administration of hypertonic sucrose at 7 weeks' gestation. Complete abortion did not occur and bleeding, infection and pregnancy residua persisted for 13 weeks. Evacuation by uterine curettage had failed, but a second curettage under real-time sonographic guidance was successful. Self-induced chemical abortions are rarely encountered in modern medicine. However, elevation of the iron curtain and mass immigration may increase the frequency of self-induced abortions in Western countries. Since the management, course, and outcome of each type of self-induced abortion are somewhat different, the pertinent differentiation is between chemical and mechanical and between various agents used for chemical-induced abortions. Mechanical abortions are best treated 12 to 24 hours after antibiotic therapy, while in chemically-induced abortion early evacuation of the uterus is indicated.

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Resumen Una reciente inmigrante de Rumania intentó provocar un aborto a la séptima semana de gestación administrándose por vía intrauterina sucrosa hipertónica. El aborto no fue total y las pérdidas de sangre, la infección y los residuos persistieron durante 13 semanas. La primera evacuación por raspado uterino fracasó pero el segundo raspado, efectuado con guía sonográfica en tiempo real, tuvo éxito. En la medicina moderna es muy poco frecuente encontrarse con casos de aborto autoprovocado mediante sustancias químicas. Sin embargo, al desaparecer la Cortina de Hierro y surgir la inmigración masiva, puede aumentar en los países occidentales al frecuencia de los abortos autoprovocados. Dado que el tratamiento, desarrollo y resultado de los abortos autoprovocados son algo distintos, la distinciín pertinente ocurre entre los medios químicos y mecánicos y entre los diversos agentes utilizados para los abortos inducidos por sustancias químicas. En el caso de los abortos mecánicos, es preferible tratarlos de 12 a 24 horas después de una terapia con antibióticos y en el de los abortos químicamente inducidos, se recomienda proceder lo antes posible a la evacuación del útero.

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Resumé Une récente immigrante de Roumanie a essayé de provoquer un avortement à la septième semaine de gestation en s'administrant par voie intra-utérine du sucrose hypertonique. L'avortement n'a pas été total et les saignements, l'infection et les résidus de la grossesse ont persisté pendant 13 semaines. La première évacuation par curetage utérin a été un échec mais le second curetage, effectué sous guidage sonographique en temps réel, a réussi. Il est rare en médecine moderne de se trouver face à des avortements auto-provoqués à l'aide de produits chimiques. Du fait cependant de la disparition du rideau de fer et d'immigrations massives, la fréquence des avortements auto-provoqués risque d'augmenter dans les pays occidentaux. Le traitement, le déroulement et l'aboutissement des avortements auto-provoqués différent quelque peu selon le cas type particulier; la distinction à faire réside donc entre les moyens chimiques et mécaniques et entre les différents agents utilisés pour les avortements induits par des produits chimiques. Il est préférable, pour les avortements provoqués à l'aide de moyens mécaniques, de les traiter 12 à 24 heures après une thérapie aux antibiotiques, alors que pour ceux qui ont été déclenchés chimiquement, il est indiqué de procéder au plus tôt à l'évacuation de l'utérus.

     

Billings natural family planning in Shanghai,China

With cervical mucus, or Billings, method of family planning, a woman learns to recognize the characteristics of her cervical mucus that identify the fertile phase in her menstrual cycle. She and her partner abstain from sexual activity during a period from the first indication of mucus until four days after the mucus peak day, which includes ovulation. They also abstain during menses, because mucus can be confused with menstrual bleeding. This method of family planning is used widely, worldwide, by couples seeking a natural, reliable method of family planning.Between July 1988 and May 1990, 688 couples of child-bearing age, most of whom were parous, used the Billings method for contraception. Five hundred and fifty of these couples used the method for more than 12 months. Efficacy, continuation rates, and discontinuation rates were analyzed using life-table analysis for 10 175 woman-months of data collected. The net cumulative discontinuation rates per 100 women at 12 and 18 months were 19.85 and 34.58, respectively, resulting in continuation rates of 80.15 and 65.42. The discontinuation rates per 100 women for method-related reasons at 12 and 18 months were 1.61 and 2.84, respectively, while the discontinuation rates for unintended pregnancy were 1.02 and 1.18. During the study, 67 subjects volunteered to have vaginal smears taken from the upper part of the vaginal wall for cytologic examinations, and among them serum and urine LH levels were measured in 10 subjects and urinary estrogen and progesterone were assayed in 35 cases. These tests related other indications of the menstrual cycle to the ability of the women to judge ovulation by cervical mucus. Our research suggests that further investigation of the Billings method is warranted and that careful planning and organization are needed to disseminate the method more broadly.

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Resumen Con el método de planificación familiar del moco cervical, o de Billings, la mujer aprende a reconocer las características del moco cervical que identifican la fase fecunda de su ciclo menstrual. Ella y su compañero se abstienen de tener actividad sexual durante cierto período desde la primera indicación de moco hasta cuatro días después del día de moco máximo, que incluye la ovulación. También se abstienen durante la menstruación porque el moco puede ser confundido con el sangrado menstrual. Este método de planificación familiar es ampliamente utilizado en el mundo entero por parejas que desean recurrir a un método de planificación familiar natural y seguro.Entre julio de 1988 y mayo de 1990, 688 parejas en edad de procrear, que en su mayoría habían tenido hijos, utilizaron el método anticonceptivo de Billings. Quinientas cincuenta de estas parejas utilizaron el método durante más de 12 meses. La eficacia, las tasas de continuación y las tasas de abandono se analizaron mediante el análisis de tablas de vida de 10.175 meses-mujer de datos recopilados. Las tasas acumulativas netas de abandono por cada 100 mujeres a los 12 y 18 meses fueron del 19,85 y 34,58, respectivamente, dando tasas de continuación del 80,15 y 65,42. Las tasas de abandono por cada 100 mujeres por motivos relacionados con el método a los 12 y 18 meses fueron del 1,61 y 2,84, respectivamente, y las tasas de abandono por embarazo no intencional fueron del 1,02 y 1,18. Durante el estudio, 67 mujeres se ofrecieron a que se les tomaran muestras vaginales de la parte superior de la pared vaginal para análisis citológicos, y en estas muestras se midieron los niveles de LH en orina y suero en 10 mujeres, y el estrógeno y la progesterona en orina se analizaron en 35 casos. Estos análisis relacionaron otras indicaciones del ciclo menstrual con la capacidad de las mujeres de juzgar la ovulación por el moco cervical. Nuestra investigación sugiere que es necesario realizar más estudios del método de Billings y que se requiere una planificación y organización cuidadosas para una mayor difusión del método.

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Resumé Par la méthode de planning familial de l'observation du mucus cervical (méthode de Billings), une femme apprend à reconnaître les caractéristiques du mucus qui signalent la phase de fécondité de son cycle menstruel. Elle s'abstient alors d'avoir des rapports sexuels avec son partenaire durant une période allant de la première indication du mucus jusqu'au quatrième jour après les pertes les plus abondantes, lorsque l'ovulation se produit. Ils s'abstiennent également durant les règles, car le mucus peut être confondu avec l'écoulement menstruel. Cette méthode de planning familial est largement utilisée dans le monde entier par des couples qui cherchent une méthode naturelle et fiable.Entre juillet 1988 et mai 1990, 688 couples en âge de procréer, ayant pour la plupart des enfants, ont utilisé cette méthode de contraception. Parmi eux, 550 l'ont appliquée pendant plus de 12 mois. Les taux d'efficacité, de poursuite et d'abandon ont été analysés en fonction des tables de survie sur la base de données recueillies correspondant à 10.175 mois-femme. Les taux nets cumulés d'abandon pour 100 femmes à 12 et 18 mois se sont élevés respectivement à 19,85 et 34,58, soit par conséquent des taux de poursuite de 80,15 et 65,42. Les taux d'abandon pour des raisons liées à la méthode ont été respectivement, à 12 et 18 mois pour 100 femmes, de 1,61 et 2,84, tandis que les taux d'abandon pour cause de grossesse inattendue ont atteint, 1,02 et 1,18. Durante l'étude, 67 voluntaires ont accepté de se soumettre à des frottis de la partie supérieure de la paroi vaginale pour examens cytologiques. Chez 10 d'entre elles on a mesuré les niveaux de LH sériques et urinaires; chez 35 autres on a dosé l'oestrogène et la progestérone urinaires. Ces tests ont permis de définir d'autres caractéristiques du cycle menstruel grâce auxquelles les femmes peuvent déterminer le moment de l'ovulation d'après le mucus cervical. Notre enquête laisse penser que la méthode de Billings mérite une étude plus approfondie et qu'il est nécessaire de planifier et d'organiser soigneusement la manière de répandre davantage cette méthode.

     

A multicenter clinical trial in Nigeria with Multiload-Cu250 (MLCu250) and Multiload-Cu375 (MLCu375) intrauterine devices

A multicenter study was conducted in Nigeria, comparing the Multiload-Cu250 (MLCu250) with the Multiload-Cu375 (MLCu375). The two intrauterine devices were studied on aspects of effectiveness and acceptability. Parameters were observed and analyzed, using the life-table method of Tietze and Lewit. Continuation rates were excellent. Overall results were in line with studies done elsewhere in the world with Multiload devices, showing a slight superiority of the MLCu375 over the MLCu250.

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Resumen Se realizó en Nigeria un estudio multicentro en el que se compararon el Multiload-Cu250 y el Multiload-Cu375. Los dos dispositivos intrauterinos fueron estudiados en cuanto a aspectos de eficacia y aceptabilidad. Se observaron y analizaron parámetros utilizando el método de tablas de vida de Tietze y Lewit. Las tasas de continuación fueron excelentes. Los resultados generales estaban de acuerdo con los estudios realizados en otros países con dispositivos Multiload, señalando una ligera superioridad del MLCu375 respecto del MLCu250.

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Résumé Une étude faisant intervenir plusieurs centres a été menée au Nigéria dans le but de comparer les dispositifs Multiload-Cu250 et Multiload-Cu375. Ces deux stérilets ont été étudiés du point de vue de leur efficacité et de leur acceptabilité. Les paramètres ont été observés et analysés par la méthode des tables de survie de Tietze et Lewit. Les taux de continuation se sont révélés excellents. Les résultats d'ensemble sont venus confirmer ceux d'autres études effectuées ailleurs dans le monde avec les dispositifs Multiload, indiquant une légère supériorité du MLCu375 par comparaison avec le MLCu250.