豨莶通栓胶囊毒理学研究

Ｗｉｓｔａｒ大鼠ｉｇＸｉ莶通栓胶囊８,４,２ｇ／ｋｇ（２２．６,１１．３,５．７ｇ生药／ｋｇ,为临床应用剂量的１０４,５２,２６倍）,每天１次,连续１２周,结果所给３个剂量组大鼠所查各项指标;体重增长;血常规包括红细胞、血红蛋白、白细胞、血小板;白细胞分类有趣 功包括谷丙转氨酶、总胆红素;肾功包括尿素氮、肌酐;主要脏器心、肝、脾、肺、肾重量指数;主要脏器心、肝、脾、肺、肾、脑、睾丸、附睾、子宫、卵巢组织病理检查同对照组比较均未见明显改变。表明本品毒性很小,临床用量下是很安全的。     

公英健胃口服液的长期毒性实验

本实验观察了公英健胃口服液对大鼠的长期毒性。结果表明,公英健胃口服液以60g原生药/kg.d、45g原生药/kg.d、30g原生药/kg.d,分别相当于临床用量的60倍、45倍、30倍,给大鼠连续40天灌服,无1例死亡;对大鼠日常活动、饮食、毛色、体重、血象、血液生化、肝肾功能无明显不良影响;对肝、心、脾、肺、肾脏器指数无明显不良影响;对肝、心、脾、肺、肾、胃、肠、脑、睾丸(卵巢、子宫)主要脏器组织切片无明显不良影响。结论;公英健胃口服液长期大剂量使用对大鼠无明显毒性作用。故以临床推荐的应用剂量服用是安全的。     

读书王胶囊毒性的实验研究

急性毒性实验表明:读书王胶囊LD_50未测出,小鼠最大耐受量(MTD)为84.0g生药/kg体重,该剂量为临床推荐用量的350倍,说明读书王胶囊是安全的.长期毒性试验给大鼠以4.8g生药/kg体重和12.0g生药/kg体重剂量连续灌胃60天(相当于临床推荐用药量的20~50倍).动物在试验期间的食量与体重呈同步增加,行为活动及大、小便未见异常改变.试验结束对大鼠进行血常规指标,肝、肾功能等6项生化指标检查均无明显异常.对其心、肝、肾、脾.肺、脑等12个重要脏器与组织的病理组织学检查亦未见明显毒性作用,脏器系数计算结果:各组间比较无显著性差异.提示该药长期口服基本安全无毒.     

产复康冲剂长期毒性实验研究

目的：观察大鼠长期给予产复康冲剂是否产生毒性反应。方法：将产康冲剂制成水溶液,低、中、高剂量组分别按12g/kg,30g/kg,60g/kg连续灌胃四周,分别相当于临床用量的10倍、25倍、50倍。于给药两周和四周时分别检测各组大鼠的体重,血液学、生化学指标指标,测量心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、睾丸等脏器系数（脏器重量／体重）,对各脏器组织进行是学检查。结果：产复康冲剂各剂量组各项指标均未见明显异常改变。结论：大鼠长期服用产复康冲剂安全无毒。     

化痰软坚片的毒性实验研究

目的:观察化痰软坚片的使用安全性。方法:将SD大鼠随机分为4组,即化痰软坚片低剂量、中剂量、高剂量组及对照组,分别以化痰软坚片低剂量(生药13.7g/kg)、中剂量(生药27.3g/kg)、高剂量(生药54.6g/kg)及等体积蒸馏水连续对大鼠灌胃12周及停药恢复性2周。结果:给药12周与停药2周时各组大鼠的一般状况、行为活动、体质量、摄食量、血常规、血液生化指标、脏器系数及内脏器官心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、睾丸和前列腺、子宫及卵巢的病理组织学检查结果显示均未见毒性反应。结论:化痰软坚片在临床用药范围内连续使用是安全的。     

三聚氰胺对SD大鼠内脏器官损害的实验研究

目的:观察三聚氰胺对SD大鼠内脏器官的损害。方法:60日龄SPF级SD大鼠100只,体质量180～220g,分为10组每组各10只,雌雄各半,8个给药组分别给予三聚氰胺0.05、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、1.0、1.5g.kg-1连续灌胃;溶媒体对照组灌胃10g/L甲基纤维素蒸馏水2mL/只/d,空白对照组灌胃无菌水2mL/只/d。给药20d各组动物取心、肝、脾、肺、肾、膀胱称量脏器质量,计算脏器指数,并进行病理组织学观察。结果:0.5、1.0、1.5g.kg-1剂量组肾脏、肝脏、脾脏指数;1.0g.kg-1剂量组左肺指数与溶媒体对照组、空白对照组比较;0.5、1.5g.kg-1剂量组左肺指数与溶媒体对照组比较,均有显著性差异。HE染色光镜下可见,空白对照组和溶媒体对照组肾、肝、脾、心、膀胱组织结构正常,给药组肾、肝、脾表现不同程度的组织损害;0.5、1.0、1.5 g.kg-1组,肾脏损害主要表现为肾小管坏死或水样变性,上皮细胞脱落、炎性细胞浸润,间质及肾小管内见棕褐色结晶,部分大鼠肾盂粘膜内见灶性聚集的结晶,部分粘膜破坏;0.05、0.1、0.2、0.3、0.4g.kg-1组病变较轻,仅见部分肾皮质和肾小管坏死,肾髓质基本正常,未见明显结晶形成。0.5、1.0、1.5g.kg-1组肝细胞有水样变和极少量炎性细胞浸润。给药各组脾索和脾血窦有较多含铁血黄素细胞,且脾血窦中度扩张、瘀血;给药各组肺组织出现轻度炎症变化;0.05、0.1、0.2、0.3、0.4 g.kg-1组肝、脾、肺组织极少量炎性细胞浸润;给药各组心脏、膀胱病理组织学观察无异常变化。结论:三聚氰胺主要损害泌尿系统,也可波及肝、脾、肺,引起轻度损害。     

王氏萎胃灵长期毒性实验研究

目的 对王氏萎胃灵安全性作出正确评价,为临床用药提供科学依据,保证用药安全.方法 王氏萎胃灵分大剂量组(3.6 g/kg)、中剂量组(1.8 g/kg)、小剂量组(0.9 g/kg).大鼠每天灌胃给药,共180 d,并对大、中、小剂量组和正常组进行一般情况观察、体重测量、血液指标、检测脏器系数和对心、肝、脾、肺、肾、脑等29个脏器进行肉眼观察和镜下检查.结果 王氏萎胃灵口服长期毒性实验未发现蓄积毒性(P＞0.05).结论 王氏萎胃灵在规定剂量下口服安全,无明显毒副作用.     

蒿芩清胆颗粒长期毒性试验

目的观察蒿芩清胆颗粒对大鼠的长期毒性作用。方法蒿芩清胆颗粒分别按1.02、3.26、10.2g/kg体重灌胃给药,45天测定大鼠血液分析,连续90天,分别观察、测定药物对大鼠行为,外观,食量,肝脏功能,肾脏功能,血脂,血糖,血液分析,主要脏器：心,肝,脾,肺,肾,胃,胸腺,睾丸,卵巢的重量及各脏器的组织细胞形态,脏器系数等各项指标的影响。结果蒿芩清胆颗粒在连续给药90天后,中剂量组对上述指标均无明显不良影响。结论本品安全可靠,长期服用毒副作用有限。无不良反应的最大剂量（安全界量）为3.26g/kg。     

北豆根片的毒理学研究

目的：观察口服北豆根片的急性毒性和长期毒性。方法：小鼠ig北豆根片1次后观察7天,计算LD50及其95％可信限;大鼠分别ig北豆根片1.20g/kg,0.36g/kg和0.11g/kg,每天1次连续6周,停药后继续观察2周,测试大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器系数及组织病理学变化。结果：北豆根片小鼠一次ig的LD50及其95％可信限为5.96(5.24-6.79)g/kg。北豆根片大鼠ig的长期毒性试验结果为：停药24h,1.20g/kg剂量组大鼠的体重、肝、脾、肾上腺的脏器系数和肝、脾的病理组织学检查明显异常;0.36g/kg剂量组大鼠的体重和肾上腺的脏器系数明显异常。停药2周后,上述异常改变恢复正常。0.11g/kg剂量组大鼠的各项检查均未见明显异常。结论：北豆根片ig小鼠、大鼠均见一定的毒性反应。     

嘛呢骨痹液对大鼠的长期毒性试验

目的:观察嘛呢骨痹液的长期毒性。方法:四组大鼠分别给生理盐水、嘛呢骨痹液0.68g/kg、0.21g/kg和0.053g/kg,每天1次,连续给药60天,给药60天和停药14天后测定大鼠血液生化指标和血液学指标,处死大鼠后,取心、肝、脾、肺、肾、肾上腺和胸腺,测脏器系数,并观察组织形态学改变。结果:给药60天后大剂量组大鼠血小板数明显升高,停药14天后又恢复正常,个别大鼠有肝细胞水肿和脂肪变性。结论:大剂量嘛呢骨痹液对肝脏有轻度损害,在0.053～0.21g/kg剂量范围内长期应用较安全。     

开心颗粒急性和长期毒性实验研究

目的：观察抗老年性痴呆药物开心颗粒（KXKL）急性毒性及长期毒性反应,为临床安全用药提供参考依据.方法：以KXKL最大允许浓度混悬液,50mL/kg体积给小鼠灌服给药,连续14天,观察急性毒性反应;采用Wistar大鼠,设置高、中、低剂量组,分别按1.875g/kg、0.937g/kg、0.180g/kg,连续灌服KXKL悬浊水溶液6个月,分别于给药后3个月（中期）、6个月（末期）及停药后1个月（恢复期）,进行血常规、血液生化指标、脏器系数及病理组织学检查,观察KXKL对大鼠的长期毒性反应.结果：急性毒性：小鼠外观、行为活动、进食进水、呼吸、分泌物、排便未见异常,无小鼠死亡,肉眼尸检心、肝、脾、肺、肾、胃肠等主要脏器组织未见明显异常;长期毒性：给药各剂量组动物的一般状况、主要脏器系数、血常规指标及血液生化学指标,与正常对照组比较,均未见明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变;停药后也未见药物延迟性毒性反应.结论：KXKL无急性毒性反应,长期用药对大鼠无明显毒性,无延迟毒性反应,提示用药安全窗宽.     

逍遥胶囊长期毒性实验研究

目的 :观察逍遥胶囊的长期毒性。方法 :逍遥胶囊高、中、低剂量组按 1 8g/Kg、1 2 .4g/Kg、9g/Kg给SD大鼠灌胃 ,分别相当于临床用量的 1 0 0倍、80倍、50倍。给药 6周、1 2周和停药 4周后 ,分别检测各组大鼠的体重、血液学、生化学指标 ,测量心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、睾丸等脏器系数 (脏器重量 /体重 )及对各脏器组织的病理学改变。结果 :各项指标均未见明显异常改变。结论 :长期口服逍遥胶囊安全无毒。     

益肾通络方对大鼠的急性毒性研究

目的：观察益肾通络方对大鼠的急性毒理作用．方法：将40只sD大鼠随机分为受试组和对照组,每组20只,受试组大鼠以益肾通络方汤剂最大浓度灌胃给药,空白对照组灌服相同体积的蒸馏水,连续14d;观察大鼠死亡数及益肾通络方对大鼠的体质量和脏器的影响。结果：大鼠无死亡现象,益肾通络方对肝、脾、肾、胃、肠、心、肺等主要脏器无明显影响;未测出LD50;其最大给药量为150g／kg体质量,相当于临床剂量的64倍,未出现异常的毒性反应．,结论：益肾通络方具有较高的安全性．     

盐酸氯丙嗪在中毒大鼠体内的死后分布研究

目的建立氯丙嗪灌胃染毒大鼠致死模型研究染毒致死大鼠体内各脏器氯丙嗪的死后分布规律。方法雄性SD大鼠6只,体重200 g±10 g经灌胃匀速注入6LD50（1 350 mg/kg）氯丙嗪。观察给药到死亡时的生命体征的变化以及中毒症状,待呼吸和心跳全部消失时,迅速解剖动物,取大脑、心、肝、脾、肺、肾、心血等冷冻保存,碱性乙醚提取,气相色谱质谱法定性、气相色谱定量检测其中氯丙嗪含量。结果大鼠在氯丙嗪灌胃后均出现体温降低,呼吸减慢,血压下降等症状,于染毒后10 h~11 h死亡。各脏器组织氯丙嗪含量由高到低分别为：胃〉肝〉肺〉脑、脾、肾、心〉心血。结论本研究建立的模型可应用于氯丙嗪法医毒物动力学及中毒案件的法医学研究。氯丙嗪中毒（死）的法医学鉴定中,除了心血、胃外,应采肺、肝、脑、脾、肾、心等检材,进行全面毒物分析,并结合症状及体征发现进行综合判定。     

肺心清胶囊对兔肺心病多脏器损伤的保护作用研究

目的:研究肺心清胶囊对肺心病脏器损伤的保护作用。方法:健康日本大耳兔56只,随机分为7组,每组8只,正常对照组(1组)输入与其它组等量的0.9%氯化钠液;肺心病模型组(2组)复制肺心病模型;肺心清胶囊高剂量组(3组)在复制肺心病模型后胃管灌入肺心清胶囊溶液1.7298g/kg/d;肺心清胶囊中剂量组(4组)在复制肺心病模型后胃管灌入肺心清胶囊溶液0.864g/kg/d;肺心清胶囊低剂量组(5组)在复制肺心病模型后胃管灌入肺心清胶囊溶液0.432g/kg/d;三七总皂苷治疗组(6组)在复制肺心病模型后静脉给予三七总皂苷50mg/kg/d;西药治疗组(7组)在复制肺心病模型后胃管灌入心痛定治疗1mg/kg/d。观察7组动物血天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CPK)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、全血粘度(高切和低切)、血浆粘度、红细胞聚集指数、红细胞压积、红细胞变形指数的变化值。结果:肺心清胶囊能明显改善造模兔的全血粘度(高切和低切)、血浆粘度、红细胞聚集指数、红细胞压积、红细胞变形指数;能改善心酶、肝酶、肾功的损伤;能减少细胞因子IL-6、IL-8,(P<0.01和P<0.05),能明显改善造模兔的心、肺、肝、肾损伤。结论:肺心清胶囊对肺心病脏器损伤具有多方面保护作用。     

癃闭消颗粒对大鼠的长期毒性实验研究

目的:观察癃闭消颗粒连续灌胃给药对大鼠的长期毒性,为拟定人体用药安全剂量提供依据。方法:采用5,20,40 g.kg-1.d-13个剂量给大鼠连续ig 90 d,正常对照组给予相同容积的生理盐水灌胃。结果:各剂量组心、肝、睥、肺、肾等12种脏器组织形态学检查未见与用药有关的病理学改变。与对照组比较,低剂量组所测各项指标无明显变化;中剂量组血浆球蛋白降低,T-CHO升高,其它无明显改变;高剂量组血浆球蛋白、TP、ALT、BUN降低,T-CHO升高,肝、脾重量指数升高,前列腺重量指数降低,但上述指标数值均未超过生理值范围。结论:癃闭消颗粒40 g.kg-1.d-1(此剂量为临床等效剂量的52倍)为大鼠安全剂量范围。     

蒙森登四味胶囊对大鼠长期毒性作用的研究

方法:试验用大白鼠分为空白对照组、高剂量组、中剂量组、低剂量组,每组30只,雌雄各半.灌服剂量分别为16g药材/kg、12g药材/kg、8g药材/kg,连续灌服24周,每周灌服6天,每日1次,分别于试验12周及24周时各取1/3群大鼠进行血液学、血液生化学、病理组织学各项指标检测,余鼠于停药2周后重复上述指标检测.结果:给药12周试验结果表明:大鼠一般情况、摄食量、体重增加、血液学、血液生化学、心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、甲状腺、胸腺、子宫、卵巢、睾丸、附睾、前列腺、胰腺、大脑等脏器指数、病理组织学等各项指标与空白对照组相比较均未见明显改变;24周大鼠试验结果表明:在给药12周试验基础上,继续灌服12周各项检测指标均与对照组一致,未见因长期灌服引起的毒性反应.结论:未见动物因长期灌服森登四味胶囊产生毒性反应.     

鲜冬虫夏草小鼠灌胃给药急性毒性实验研究

目的观察24 h内3次灌胃给予鲜冬虫夏草后小鼠出现急性毒性反应和性质,为临床试验和其它安全性研究提供参考依据。方法选用昆明种(KM)小鼠80只,随机分为空白对照组和鲜冬虫夏草组,每组40只,雌雄各半,鲜冬虫夏草组24h内3次灌胃给药鲜冬虫夏草,每次给药剂量为12g/kg,两次给药间隔时间3 h,总剂量为36g/kg,给药后观察记录动物的毒性反应和动物体重变化,给药后2d、14d各组雌雄分别取10只,摘眼球取血,测肝、肾功能和血常规,解剖检查各脏器变化,胸腺、脾、肝、肺、心、脑、肾进行病理学检查。结果 KM小鼠24h 3次灌胃给予鲜冬虫夏草后(剂量为36g/kg),给药当天及给药后的2d、14d观察期内检查动物体重、运动情况、眼睑指征、抽搐反应、呼吸情况、皮毛、排泄物和分泌物等变化,均未见任何异常;在恢复观察14d内未见动物死亡;血液学及生化指标无药物相关的显著影响;各脏器大体解剖中均未见异常变化,胸腺、脾、肝、肺、心、脑、肾等器官病理检查未见与药物相关的病理变化。结论在该实验条件下,鲜冬虫夏草KM小鼠24h内3次灌胃给药的最大给药量为36g/kg。     

楤木皂苷A在大鼠体内的组织分布研究

楤木皂苷A为太白楤木中的主要活性成分之一。该文通过建立SD大鼠主要脏器中楤木皂苷A的LC-MS/MS分析方法,同时口服灌胃楤木皂苷A 50 mg·kg~(-1),测定大鼠主要脏器(心、肝、脾、肺、肾、脑)中的楤木皂苷A含量,探讨体内的组织分布特征。结果显示楤木皂苷A在SD大鼠主要脏器中的方法学考察符合要求,口服灌胃楤木皂苷A 50 mg·kg~(-1),在心、肝、脾、肺、肾、脑组织均有分布且在1 h或2 h时达到最大值。在给药后不同时间点楤木皂苷A的组织分布情况不同:给药20min各组织含量:肝心脾肺肾脑;给药1 h各组织含量:肝脾肾肺心脑;给药2 h各组织含量:肝肾心脾肺脑;给药4 h各组织含量:肾肝脾心肺脑;给药8 h各组织含量:脾心肝肾肺脑。提示楤木皂苷A主要分布于肝组织,这也与太白楤木常用于治疗肝脏疾病具有一定的相关性。另外,楤木皂苷A在脑组织中虽含量低但有明显分布,提示药物可能会透过血脑屏障,也为楤木皂苷A在脑组织的研究提供了依据。     

苦丁茶老叶水提取物的长期毒性实验研究

目的 观察广西苦丁茶老叶水提取物对大鼠长期毒性实验的影响.方法 将高剂量(12 g/kg)、中剂量(8 g/kg)、低剂量(4 g/kg)的苦丁茶老叶提取物连续给大鼠灌服11周,分别测量大鼠体质量,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学等指标,并作组织病理学检查.结果 中剂量组苦丁茶老叶提取物能明显增加肝重量脏器系数(P<0.05),高剂量组苦丁茶老叶提取物能明显降低肝重量脏器系数、WBC数量(P<0.01),高剂量组显著性地使TP、ALB、T-Cho和TG水平升高,此外高剂量组中部分肝和肾有病理学变性.结论 在一定剂量范围内苦丁茶使用有较大的安全性,但过高剂量长期使用可造成肝、肾一定程度的损伤,对血细胞特别是WBC有一定的抑制作用.