两种方案控制顺铂所致恶心呕吐的成本-效果分析

目的 通过对两种5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂控制顺铂所致呕吐治疗方案的成本-效果分析,为临床提供疗效好而经济成本低的方案.方法 将48例顺铂化疗者随机分为2组,分别给予盐酸格拉司琼和盐酸托烷司琼止吐,运用药物经济学成本-效果方法进行评价.结果 盐酸格拉司琼和盐酸托烷司琼在治疗顺铂所致呕吐反应的疗效及安全性检测方面均无显著性差异（P＞0.05）.结论 盐酸格拉司琼治疗方案因花费较少而成为最佳方案.     

甲磺酸托烷司琼预防化疗药物引起的恶心呕吐（Ⅱ期临床试验报告）

目的：观察甲磺酸托烷司琼（Trop)对顺铂或阿霉素引起的胃肠道反应的止吐作用和安全性。方法：应用随机、自身交叉对照试验,40例恶性肿瘤患者随机分为AB级（20例）和BA组（20例）,AB组Trop（第1周期）→胃复安（第2周期）,BA组胃复安（第1周期）→Trop（第2周期）。结果：化疗d1,Trop对化疗药物引起食欲不振及呕吐的有效控制率明显优于胃复安（P＜0．01）化疗d1-d3,Trop对化疗药物引起恶心的有效控制率略高于胃复安（P＞0．05）,Trop的主要不良反应有头痛,头晕,便秘、口于、疲倦、喷睡及失眠。结论：Trop在控制强致吐化疗药物的急性呕吐及改善食欲不振方面疗效好,不良反应少。     

阿瑞匹坦联合托烷司琼预防顺铂化疗引起呕吐的临床观察

目的:观察阿瑞匹坦联合托烷司琼方案预防顺铂化疗引起呕吐的疗效及不良反应。方法:采用随机、自身交叉对照的方法,将60例接受两周期含顺铂联合化疗的患者,随机分为AB、BA组。AB组第1周期应用阿瑞匹坦联合托烷司琼,第2周期应用托烷司琼;BA组第1周期应用托烷司琼,第2周期应用阿瑞匹坦联合托烷司琼。结果:可评价疗效的59例患者中,阿瑞匹坦联合托烷司琼方案和托烷司琼方案对急性呕吐的完全缓解率分别为74.6%和57.6%,有效控制率分别为91.5%和81.4%(Z=-2.017,P=0.044);对延迟性呕吐的完全缓解率分别为69.5%和42.4%,有效控制率分别为86.4%和71.2%(Z=-3.112,P=0.002)。两种方案的主要不良反应为呃逆、便秘、头痛、头晕、口干等,不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:阿瑞匹坦联合托烷司琼方案对顺铂化疗引起急性呕吐与延迟性呕吐均有很好的疗效,不良反应可以耐受。     

盐酸托烷司琼联合胃复安穴位注射预防化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的：对比盐酸托烷司琼联合胃复安足三里穴位注射与单用盐酸托烷司琼预防化疗所致恶心呕吐的疗效。方法入选患者随机分为A-B组和B-A组,分别使用止吐方案A（盐酸托烷司琼联合胃复安足三里穴位注射）或止吐方案B（单用盐酸托烷司琼）。结果共入组60例患者,在含顺铂方案组及不含顺铂方案组,方案A预防恶心呕吐的疗效与方案B比较差异均无统计学意义（P〉0.05）,但是便秘的发生率分别为24.1%和46.3%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论盐酸托烷司琼联合胃复安足三里穴位注射与单用盐酸托烷司琼比较,未能有效地减轻化疗所致的恶心、呕吐,但可以减轻便秘,可作为减轻止吐药所致便秘的一种手段。     

国产和进口盐酸托烷司琼防治顺铂所致恶心呕吐的临床研究

目的:比较国产盐酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼(商品名欧必亭)防治顺铂所致恶心、呕吐的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、中心内均衡随机、单盲、自身交叉对照方法。74例接受含顺铂≥50 mg·m~(-2)·d~(-1)方案且能耐受2周期化疗的恶性肿瘤患者随机进入AB、BA两组。AB组第一周期给予国产盐酸托烷司琼,第二周期给予欧必亭。BA组则相反。同一患者在第一、二周期观察期内的化疗用药和剂量完全相同。结果:74例入组患者中,13例未按试验要求完成观察,故可评价疗效患者为61例。结果显示,国产盐酸托烷司琼在化疗后d1～3对食欲减退、恶心和呕吐的控制与欧必亭相似,两组间差异无显著性(均为P>0.05)。与两药可能相关的不良反应的种类和发生率均相似,差异无显著性(P>0.05)。试验过程中发生3例严重不良事件,均与试验用药无关。结论:国产盐酸托烷司琼防治由顺铂所致食欲缺乏、恶心、呕吐的疗效和用药安全性与欧必亭相似。     

帕洛诺司琼联合地塞米松预防含多天顺铂方案化疗引起恶心、呕吐的临床观察

目的观察和比较5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼与托烷司琼联合地塞米松预防含多天顺铂方案化疗引起恶心、呕吐的疗效及安全性。方法将连续使用2周期含多天顺铂方案化疗的住院恶性肿瘤患者,按随机、交叉自身对照的方法分为AB、BA组。AB组病例第1周期的第1、3天化疗前静脉滴注帕洛诺司琼0.25 mg,并于每天化疗前静脉滴注地塞米松10 mg。BA组病例第1周期的第1~3天化疗前均分别静脉滴注托烷司琼5 mg和地塞米松10 mg。第2周期的止吐方案为两组病例第1周期的止吐方案交叉使用。观察化疗开始后7 d内患者恶心、呕吐的控制情况及不良反应发生率。结果共入组49例病例,47例可评价疗效:AB组23例,BA组24例;两组患者在年龄、性别、有无化疗史及病种等方面无显著性差异(P>0.05)。帕洛诺司琼组在延迟期和全期的化疗相关性恶心呕吐(CINV)的完全控制率显著高于托烷司琼组,分别为57.4%(27/47)和34.0%(16/47),P=0.023;55.3%(26/47)和29.8%(14/47),P=0.012。但在急性CINV方面,两组患者的完全控制率无显著性差异,分别为63.8%(30/47)和53.2%(22/47),P>0.05。两种止吐药物的不良反应多表现为便秘、头痛、疲劳、呃逆等,发生率较低,程度较轻,差异无统计学意义(P>0.05)。结论帕洛诺司琼对含多天顺铂方案化疗引起的迟发性CINV的完全控制率优于托烷司琼。多剂量帕洛诺司琼联合全程使用地塞米松的不良反应轻微。     

国产盐酸托烷司琼防治NP方案化疗引起的胃肠道反应临床观察

目的:观察盐酸托烷司琼注射液防治长春瑞宾 顺铂方案(NP方案)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)引起胃肠道反应的止吐作用和安全性,并与进口盐酸托烷司琼(欧必亭)对比.方法:采用随机、双盲、自身交叉对照试验,可评价的18例NSCLC患者随机分为AB组和BA组,AB组第l周期用试验药盐酸托烷司琼,第2周期用对照药欧必亭;BA组第l周期用欧必亭,第2周期用盐酸托烷司琼.21d为1个周期.结果:化疗d1～d6,对食欲不振的完全控制率试验药分别为83.3%,55.6%,22.2%,11.1%,16.7%,38.9%,对照药分别为77.8%,44.4%,27.8%,16.7%,22.2%,50.0%;对恶心的完全控制率试验药分别为83.3%,55.6%,27.8%,11.1%,22.2%,33.3%,对照药分别为77.8%,38.9%,22.2%,11.1%,16.7%,44.4%;对呕吐的完全控制率试验药分别为88.9%,72.2%,61.1%,55.6%,55.6%,72.2%,对照药分别为100.0%,61.1%,38.9%,44.4%,72.2%,83.3%.两者比较差异均无显著性(所有P值均＞0.05).两组不良反应发生率无统计学差异(P＞0.05).结论:盐酸托烷司琼在控制NP方案化疗药物引起的急性呕吐、恶心及食欲不振方面与进口药欧必亭的疗效和不良反应相似.     

盐酸格拉司琼注射液临床疗效及其安全性评价

目的研究国产试验药盐酸格拉司琼防治化疗所致呕吐的临床疗效和安全性。方法以进口盐酸格拉司琼注射液和灭吐灵注射液作双阳性对照药，采用交叉设计的研究方法，进行随机自身对照试验。结果国产试验药盐酸格拉司琼对106例恶性肿瘤病人化疗后，呕吐的完全控制率达66.0%，有效率85.8%，与进口盐酸格拉司琼止吐疗效比较（完全控制率66.2%、有效率86.6%），无明显差异（P>0.05）；优于灭吐灵疗效（完全控制率36.8%，有效率50.0%，P<0.05）。国产试验药盐酸格拉司琼注射液不良反应发生率为23.5%，盐酸格拉司琼注射液不良反应发生率为29.4%，灭吐灵注射液不良反应发生率为26.3%，三者之间无显著差异。结论盐酸格拉司琼注射液是一种防治肿瘤化疗所致呕吐的安全、有效药物。     

国产盐酸托烷司琼治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效与安全性评价

目的:比较国产与进口盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照方法,128例接受顺铂化疗的恶性肿瘤患者随机分为进口盐酸托烷司琼组和国产盐酸托烷司琼组,于化疗前1d应用盐酸托烷司琼,5mg/次,1次/d,连用6d,观察并记录用药1wk内患者食欲减退、恶心、呕吐及其他不良反应。结果:128例患者按研究要求完成观察,2组在治疗恶心、呕吐方面及发生其他不良反应方面均无显著性差异(P>0.05)。结论:国产盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性与进口盐酸托烷司琼相当。     

奥氮平联合托烷司琼、地塞米松预防顺铂所致恶心呕吐的临床观察

目的：观察奥氮平联合托烷司琼、地塞米松预防顺铂所致恶心、呕吐的疗效及不良反应。方法：符合入选标准的肺癌患者,均采用含顺铂的化疗方案,随机分为奥氮平组和对照组,观察两种止吐方案防治顺铂所致恶心、呕吐的疗效及不良反应。结果：奥氮平组和对照组分别纳入42例和40例患者,两组间一般临床资料无统计学差异（P>0.05）。奥氮平组和对照组恶心、呕吐症状评分分别为9.44±3.61、12.25±3.66（P=0.012）,用药后的恶心、呕吐分级（P=0.046）和止吐效果（P=0.043）有统计学差异,特别是呕吐完全控制率显著提高（54.76% vs 25.00%,P=0.006）。亚组分析发现,奥氮平组女性患者的有效率较高,年龄、KPS、肿瘤分期对有效率无影响。治疗期间两组患者均出现头晕、乏力、便秘和血糖升高,无统计学差异。结论：奥氮平联合止吐方案防治顺铂所致恶心、呕吐具有较好的临床效果,不良反应少,值得推广。     

比较国产与进口盐酸格拉司琼的药物经济学评价

目的：比较国产与进口盐酸格拉司琼的药物经济学评价,指导临床医师合理使用经济有效的药物。方法：采用随机单盲试验法,对国产与进口盐酸格拉司琼进行了恶性肿瘤患者顺铂联合化疗所致恶心、呕吐的疗效观察及不良反应监测,治疗组30例,给予国产盐酸格拉司琼治疗;对照组30例,给予进口盐酸格拉司琼治疗。并进行了两组的期望成本比较。结果：两组临床疗效及不良反应无显著性差异,治疗组每例患者止吐费用约为对照组的1／4。结论：国产盐酸格拉司琼对恶性肿瘤化疗所致恶心、呕吐同进口盐酸格拉司琼一样有效,且成本低。     

3种止吐药物对卵巢癌患者TP方案化疗所致恶心呕吐的抑制作用

目的 了解3种常用5-羟色胺受体拮抗药预防TP方案化疗所致的胃肠道反应的疗效和不良反应,为临床合理使用止吐药物提供参考. 方法 接受TP方案化疗的卵巢癌患者468例,根据化疗前所用的止吐治疗方案分为A组172例,B组138例,C组158例. A组使用化疗药前 15～30 min缓慢静脉滴注盐酸托烷司琼2 mg;B组使用化疗药前 15～30 min缓慢静脉滴注盐酸阿扎司琼50 mL;C组使用化疗药前 15～30 min缓慢静脉滴注盐酸格拉司琼50 mL. 每组患者均在化疗期间每天缓慢静脉滴注止吐药物1次,共3 d. 分别记录3种5-羟色胺受体拮抗药的疗效及不良反应. 结果 盐酸托烷司琼、盐酸阿扎司琼、盐酸格拉司琼抑制恶心反应总有效率分别为84.30%,82.61%,81.02%;止吐总有效率分别为98.26%,98.55%,97.47%,总不良反应发生率分别为13.37%,13.04%,13.29%. 3种药物抑制恶心和呕吐反应的效果相似;B组呕吐反应完全缓解率明显高于C组,其差异有统计意义;3种药物的总不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05);托烷司琼与阿扎司琼在便秘方面的不良反应发生率均明显高于格拉司琼,差异有统计学意义(P<0.05). 结论 3种常用5-羟色胺受体拮抗药抑制恶心呕吐反应的效果相近,对于呕吐明显的患者推荐选用盐酸阿扎司琼,但盐酸阿扎司琼导致便秘的不良反应发生率较高,在使用过程中应注意提醒患者多饮水,必要时辅以通便治疗.     

托烷司琼对化疗治疗癌症防治呕吐的临床研究

目的: 观察国产托烷司琼对含顺铂化疗方案所致呕吐的治疗作用和副作用.方法: 40例接受含顺铂化疗方案的病人,双盲、随机、平行分为A、B两组,A组应用国产托烷司琼,B组应用进口托烷司琼,观察其预防和治疗化疗后恶心、呕吐的效果及副反应.结果: 两种药物均能有效治疗化疗引起的恶心和呕吐,效果相当.两种药物在化疗止吐剂量时均无明显副反应.结论: 国产与进口托烷司琼均能较好地抑制含顺铂化疗方案所致的恶心、呕吐.不良事件发生例数两药之间无明显差异.     

枸橼酸托烷司琼与盐酸托烷司琼防治化疗药物所致恶心、呕吐的一项多中心Ⅱ期临床试验

目的以进口盐酸托烷司琼注射液作对照,观察国产枸橼酸托烷司琼防治化疗所致恶心、呕吐的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物、自身交叉对照设计,将110例肿瘤化疗患者随机分为国产枸橼酸托烷司琼-进口盐酸托烷司琼组和进口盐酸托烷司琼-国产枸橼酸托烷司琼组,分别设盲为A-B组和B-A组,以观察两药对预防患者化疗所致恶心、呕吐的有效性是否有差异。结果国产枸橼酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼用药后患者恶心、呕吐的控制情况相似,A-B组和B-A组对化疗药物所致急性恶心的有效控制率分别为78.1%和75.2%;对急性呕吐的有效控制率分别为88.6%和88.6%;对延迟性呕吐有效控制率两组均在73%以上,以上结果均无显著差异(P>0.05)。两组不良反应轻微,主要是疲倦、头痛、便秘等,发生率小于10%,发生率也无显著差异(P>0.05)。结论国产枸橼酸托烷司琼用于防治化疗所致恶心、呕吐安全有效。     

盐酸阿扎司琼注射液预防化疗所致呕吐的临床观察

目的:评价国产盐酸阿扎司琼注射液防治恶性肿瘤患者化疗所致恶心呕吐的疗效及安全性。方法:采用交叉设计的临床研究,将93例恶性肿瘤化疗患者随机分为A组和B组两自身交叉对照组,即A组于化疗第一周期及第二周期分别应用盐酸阿扎司琼注射液和盐酸格拉司琼注射液。B组于化疗第一周期及第二周期分别应用盐酸格拉司琼注射液和盐酸阿扎司琼注射液。结果:国产盐酸阿扎司琼注射液综合止吐疗效总有效率为76.67%,国产盐酸格拉司琼注射液综合止吐疗效总有效率为70.00%,两者之间比较疗效无显著差异(JD>0.05),但两药完全控制率分别为50.00%和35.56%,有统计学差异(P=0.05),表明盐酸阿扎司琼注射液疗效更优。与受试药肯定有关的不良反应主要为便秘,两药发生率分别为13.19%及13.04%,无显著差异。结论:国产盐酸阿扎司琼注射液控制恶性肿瘤化疗所致的恶心呕吐疗效较好,使用安全。     

奥氮平联合托烷司琼及地塞米松预防顺铂所致恶心呕吐的临床观察

目的：观察奥氮平联合托烷司琼及地塞米松预防顺铂所致恶心呕吐的疗效及不良反应。方法：符合入选标准的肺癌患者,均采用含顺铂的化疗方案,随机分成奥氮平组和对照组,观察两种止吐方案防治顺铂所致恶心呕吐的疗效及不良反应。结果：奥氮平组和对照组分别纳入42例和40例患者,两组间一般临床资料无统计学差异（P>0.05）。奥氮平组和对照组恶心呕吐症状评分分别为9.44±3.61、12.25±3.66（P=0.012）,止吐有效率分别为78.57%、52.5%（P=0.013）,恶心呕吐分级两组间亦有统计学差异（P=0.046）。亚组分析发现奥氮平组女性患者的有效率较高,年龄、KPS、肿瘤分期对有效率无影响。治疗期间两组患者均出现头晕、乏力、便秘和血糖升高,无统计学差异。结论：奥氮平联合止吐方案防治顺铂所致恶心呕吐具有较好的临床效果,不良反应少,值得进一步推广。     

格拉司琼和恩丹西酮预防顺铂所致消化道反应的随机对照研究

目的 观察并比较格拉司琼与恩丹西酮在预防顺铂所致的消化道反应的疗效和毒性反应。方法 采用随机自身前后对照试验设计，将37例接受顺铂联合化疗的肺癌患者，分为AB和BA两组，AB组第1周期用A方案（盐酸格位司琼3mg静注）每日1次，连用5d，第2周期用B方案（盐酸恩丹西酮8mg静注）每12h 1次，连用5d;BA组第1周期用B方案，第2周期用A方案，前后两周期化疗方案完全相同。结果 A，B方案均有良好的止吐疗效，在呕吐控制率，平均呕吐次数，恶心控制率及食欲影响方面两方案无统计学差异（P＞0．05）。两方案毒副反应均较小，可以耐受。结论 格拉司琼与恩丹西酮预防顺铂所致的消化道反应均有较好的疗效，毒副反应低。格拉司琼价格较低廉，更适合临床应用。     

阿瑞匹坦对乳腺癌AC方案化疗后中重度呕吐患者的二级预防

目的 观察分析联合应用阿瑞匹坦、盐酸托烷司琼、地塞米松二级预防乳腺癌术后蒽环类药物联合环磷酰胺（AC方案）化疗所致恶心呕吐的疗效及不良反应。方法 选取2015年1月至2016年5月在山东省德州市市立医院肿瘤科住院治疗的乳腺癌术后AC方案首次化疗相关性恶心呕吐（chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV）为中重度的患者72例,随机分为观察组35例,对照组37例。继续化疗过程中,观察组使用阿瑞匹坦+盐酸托烷司琼+地塞米松三联止吐药物预防CINV,对照组使用盐酸托烷司琼+地塞米松预防CINV。观察两组患者化疗后急性期（0~24 h）及延迟期（24~120 h）预防恶心呕吐的效果及不良反应发生情况。结果 两组患者急性期呕吐的完全控制率比较,差异无统计学意义（P>0.05）,观察组急性期呕吐的有效控制率较对照组明显升高,差异有统计学意义（P<0.05）;观察组延迟期呕吐的完全控制率及有效控制率均高于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者不良反应主要为便秘、疲乏、面色潮红、焦虑及头晕等,均症状轻微。结论 对乳腺癌AC方案化疗后中重度呕吐患者,化疗过程中给予阿瑞匹坦三联止吐治疗效果好,经济效益较高,且不良反应轻微,患者可耐受。     

盐酸帕洛诺司琼预防化疗药物所致胃肠道反应63例

目的 观察盐酸帕洛诺司琼预防化疗药物所致胃肠道反应的疗效和安全性,并与盐酸托烷司琼进行对比. 方法采用随机自身交叉对照,63例入选患者分为AB组32例和BA组31例,AB组第1周期应用盐酸帕洛诺司琼,第2周期应用盐酸托烷司琼;BA组则相反. 结果 可评价患者63例,化疗后0～24 h盐酸帕洛诺司琼和盐酸托烷司琼对化疗引起的食欲不振 、恶心和呕吐的有效率相似,在24～120 h和0～120 h,盐酸帕洛诺司琼对化疗引起的食欲不振 、恶心和呕吐的有效率优于盐酸托烷司琼,差异有统计学意义(P<0.05). 两药的不良反应相似,主要为头痛和便秘. 结论 盐酸帕洛诺司琼对延迟性恶心呕吐的有效性优于盐酸托烷司琼,值得临床推广应用.     

盐酸托烷司琼预防肺癌患者化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的：采用托烷司琼和格拉司琼预防肺癌含顺铂的联合化疗引起的恶心呕吐,并对其疗效进行观察。方法：用随机、交叉、自身对照方法,37例肺癌患者接受含顺铂的联合化疗,将其随机分为A组19例和B组18例,A组第1个周期用托烷司琼,第2个周期用格拉司琼,B组第1个周期用格拉司琼,第2个周期用托烷司琼。止吐方法采用两种方案,试验方案为托烷司琼5mg加入0.9%氯化钠溶液100ml中于化疗前30min静滴,对照方案为格拉司琼3mg加入0.9%氯化钠溶液100ml中于化疗前后各静滴1次,均化疗当日应用。观察两种方案化疗1～4d后的恶心呕吐情况。结果：两种方案化疗1～4d后恶心、呕吐的有效控制率试验方案略高于对照方案,但差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论：在肺癌应用含顺铂的化疗中,盐酸托烷司琼可有效防止化疗导致的恶心呕吐,每日1次,更为方便。