木蝴蝶的质量标准研究

目的建立木蝴蝶的质量标准。方法鉴别木蝴蝶的性状、显微特征,检查其水分、总灰分、酸不溶灰分;采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定木蝴蝶含量。结果 TLC斑点清晰、分离度好;黄芩苷在1.01-5.06μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,其回归方程为:A=2449.5X+125.9(r=0.9994),平均回收率为101%(n=5),RSD为0.70%。结论所建标准可作为木蝴蝶饮片质量控制标准。     

敦煌安寐丸质量标准研究

目的 建立敦煌安寐丸的质量标准。方法 参照《中华人民共和国药典(四部)》2020年版通则大蜜丸质量要求，采用薄层色谱(TLC)法对敦煌安寐丸中丹参、首乌藤、远志、黄芩、黄连、枳壳等6味中药进行定性鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)法对敦煌安寐丸中的指标性成分斯皮诺素、柚皮苷、黄芩苷及丹参酮ⅡA进行含量测定；建立HPLC指纹图谱并进行相似度分析。结果 TLC法能够有效鉴别6味中药，薄层斑点清晰且阴性对照无干扰。斯皮诺素、柚皮苷、黄芩苷及丹参酮ⅡA的回归方程分别为Y=1.6895×10⁷X-5.5407×10⁴(r=0.9999),Y=9.2072×10⁷X-2.0461×10⁴(r=0.9999),Y=1.2132×10⁸X-1.7738×10⁵(r=0.9999),Y=1.2987×10⁷X-9.7682×10⁴(r=0.9999);线性范围分别为0.006～0.120,0.060～1.200,0.070～1.4...     

咽舒康口服液薄层鉴别及含量测定研究

目的:建立咽舒康口服液的质量标准。方法:采用TLC法鉴别处方中黄芩、玄参、青果;采用HPLC法测定处方中的黄芩苷含量。选用依利特Hypersil ODS2(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以0.1%磷酸水溶液-甲醇(53∶47)为流动相;流速为1.0 m L/min,柱温30℃;检测波长280 nm。结果:青果、黄芩、玄参的薄层色谱主斑点清晰,阴性并无干扰,可作为定性鉴别;含量测定中黄芩苷范围在67.32~157.08 ng内与其峰面积呈现良好线性关系,回归方程为A=0.0576C+0.0816(R~2=0.99997),平均回收率为102.12%(RSD=1.06%,n=6)。结论:该方法结果可靠,分离效果及专属性良好,可用来对本制剂进行质量控制。     

清热疏肝颗粒的质量标准研究

目的 建立清热疏肝颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对清热疏肝颗粒中的黄芩、柴胡、连翘、鱼腥草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中黄芩苷的质量分数.结果 薄层色谱(TLC)法所得斑点清晰、分离效果好,且阴性对照无干扰;黄芩苷在0.114～ 0.684 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.33％,RSD=0.87％(n=3).结论 所建立的方法简便精确、重复性良好、专属性强,可用于清热疏肝颗粒的鉴别、质量评价与控制.     

金柴黄颗粒质量标准研究

目的：建立金柴黄颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的黄芩苷、绿原酸进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了金柴黄颗粒中绿原酸的含量。结果：在TLC色谱中均能检出黄芩苷、绿原酸;绿原酸进样量在0.02952～0.2952μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为100.87%,RSD=1.3%。结论：所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测。可用于该制剂的质量控制。     

十三味和中丸的质量标准研究

目的建立十三味和中丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)法鉴别处方中延胡索、白芍、陈皮。采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定十三味和中丸中柚皮苷的含量。结果 TLC色谱中分别检出延胡索乙素、芍药苷、橙皮苷,阴性对照无干扰。柚皮苷在44.52～222.60μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为96.91%,RSD=1.31%(n=6)。结论所建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于十三味和中丸的质量控制。     

炎热清软胶囊质量标准研究

目的:建立炎热清软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对炎热清软胶囊中的玄参、栀子、黄芩和薄荷脑进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对炎热清软胶囊中的黄芩苷进行测定,选用Hypersil-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.4%磷酸溶液(45∶55)为流动相,检测波长280nm,体积流量1.0mL/min。结果:薄层定性鉴别方法简便、灵敏、专属性强,黄芩苷在0.1216~0.6080μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.58%,RSD为0.74%(n=5),重现性试验RSD为1.11%(n=6)。结论:所建立的方法简便易行,结果可靠,重现性好,可适用于炎热清软胶囊的质量控制。     

清热解毒口服液质量标准的研究

目的:建立清热解毒口服液的质量控制方法,以提高其质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中主要药味金银花、栀子、连翘、知母、麦冬、玄参进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定口服液中主要有效成分黄芩苷的含量.结果:薄层色谱定性鏊剐的特征斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰;HPLC法测定黄芩苷含量在0.0708 μg-0.35406 pbg范围内线性关系良好(r=0.9996,n=6),平均回收率为99.6%(RSD=2.8%,n=6).结论:该方法简便可靠,专属性强,重现性好.能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制.     

HP LC法同时测定木蝴蝶配方颗粒中木蝴蝶苷B和黄芩苷的含量

目的：建立木蝴蝶配方颗粒中木蝴蝶苷B和黄芩苷的质量分数测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Venusil ASB C18(4.6 mm×250 mm,5μm)柱,流动相为甲醇-乙腈-0.3%(体积分数)H3PO4,梯度洗脱,流速为0.8 mL/min,检测波长为280 nm。结果木蝴蝶苷B的线性范围为0.0627~1.2540μg,r=0.9995;黄芩苷的线性范围为0.0431~0.8612μg,r=0.9997。平均回收率分别为99.6%、101.9%。结论所建立的HPLC法准确、重复性好、专属性高,可作为木蝴蝶配方颗粒中木蝴蝶苷B和黄芩苷的测定方法,可用于木蝴蝶配方颗粒的质量控制。     

心舒康胶囊质量标准研究

目的:建立心舒康胶囊质量控制标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中葛根、川芎、丹参、赤芍进行了定性鉴别研究;采用反相高效液相色谱法对样品中的葛根素进行了含量测定.结果:TLC定性鉴别斑点清晰,灵敏度高,色谱特征明显,专属性强;含量测定葛根素的平均回收率为99.72%,RSD为1.49%(n=6).结论:该法简便、...     

生新健骨丸质量标准研究

目的探索生新健骨丸的质量标准。方法采用薄层色谱（TI。C）法对生新健骨丸中川芎,当归,黄芪进行定性鉴别。以高效液相色谱（HPLC）法对其主药淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;淫羊藿苷含量在6～30μg·g^-1叫范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．99999）;三个批号的淫羊藿苷含量及RSD分别为91．0μg·g^-1,1．5％;85．7μg·g^-1,0．8％;82．7μg·g^-1,2．4%。结论所建标准可用于生新健骨丸的质量控制。     

蒙药三黄膏质量标准研究*

目的: 建立蒙药三黄膏的质量标准。方法: 采用薄层色谱法(TLC)对蒙药三黄膏中的黄连、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对其中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果: 在TLC法中,样品与对照药材或对照品色谱相对应的位置上显相同颜色的斑点,阴性中无干扰。盐酸小檗碱在45.72～274.34 μg/mL范围内呈良好的线性关系,回归方程为y=0.1643x＋6.7144,R²=0.9992,平均回收率为94.16 %。结论: 黄连、黄柏TLC定性鉴别专属性强;盐酸小檗碱的含量测定方法专属性强,准确稳定、灵敏度高、简便快捷,方中其他组分对其测定无干扰。该研究建立的标准可有效地控制蒙药三黄膏的质量。     

关节康胶囊质量标准研究

目的:建立关节康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的肿节风、独一味、鹿衔草、白芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯总和、芍药苷的含量。结果:TLC鉴别特征清晰,阴性对照无干扰;HPLC结果显示异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯、芍药苷分别在0.00175~0.01750 mg(r=0.9996)、0.00425~0.04250 mg(r=0.9995)、0.00240~0.02400 mg(r=0.9993)、0.00750~0.09000 mg(r=0.9992)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.50%、98.37%、99.24%、99.75%,RSD分别为1.99%(n=6)、1.41%(n=6)、1.99%(n=6)、1.72%(n=6)。结论:关节康胶囊的定性、定量方法准确、简便,可用于关节康胶囊的质量控制。     

柴胡桂枝袋泡剂质量标准研究

目的：建立柴胡桂枝袋泡剂的质量标准。方法：采用TLC法对柴胡桂枝袋泡剂中的桂枝、白芍进行了定性鉴别，并用薄层扫描法对黄芩中黄芩苷进行了含量测定。结果：柴胡桂枝袋泡剂中黄芩苷含量在0.27％左右，平均加样回收率99.7％。结论：为该产品质量标准提供了依据。     

天麻醒脑胶囊的质量控制

目的建立天麻醒脑胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中天麻、远志、熟地黄、地龙、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药天麻中天麻素进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强;天麻素在0.107～1.070μg(r=0.999 2)范围内与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为97.8%,RSD=2.8%(n=5)。结论所建立的方法准确、重现性好,可为天麻醒脑胶囊质量控制提供实验依据。     

柴芩清肾颗粒质量标准的研究

目的：建立柴芩清肾颗粒的定性、定量鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对柴芩清肾颗粒中的黄芩、金银花、柴胡、连翘进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量,色谱柱：ZorbaxC18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1）;流速：1.0mL/min;检测波长：277nm;进样量：10μL。结果：采用薄层色谱法定性鉴别专属性强,斑点清晰;含量测定结果表明,黄芩苷的线性范围为0.202μg～4.04μg,r=0.9999（n=5）,平均加样回收率为100.22%,RSD=1.53%（n=6）。结论：所建立的方法简便、准确,专属性强,可作为柴芩清肾颗粒的质量控制标准。     

中药艾可清胶囊的质量标准研究

[目的]建立中药复方制剂艾可清胶囊的定性定量分析方法.[方法]采用硅胶薄层色谱对复方制剂中淫羊藿、虎杖、女贞子、黄芩、甘草等药材进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱测定制剂中相应的指标成分淫羊藿苷、虎杖苷、黄芩苷、甘草酸的含量.[结果]采用硅胶薄层色谱能检出药材指标成分;高效液相色谱法测定,淫羊藿苷在0.18～1.41μ...     

五子衍宗丸质量标准研究

目的建立五子衍宗丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(thin-layer chromatography,TLC)对五子衍宗丸中的枸杞子、菟丝子和五味子进行定性鉴别;采用薄层扫描法测定五味子酯甲的含量。结果枸杞子、菟丝子和五味子的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;五味子酯甲在0.250～1.004μg(r=0.999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为100.96%,相对标准偏差为0.51%(n=6)。结论所建立的标准可用于五子衍宗丸的质量控制。     

藏药智托洁白丸中没食子酸的定性与定量检测

目的:建立智托洁白丸处方中没食子酸定性与定量测定方法。方法:定性测定采用薄层色谱法。定量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为Sunfire-ODSC18柱(250mm,4.6mm),柱温30℃,以乙腈-含体积分数0.1%三乙胺的体积分数0.1%磷酸溶液(体积比3:97)为流动相;检测波长为273nm,理论板数按没食子酸峰计算不低于3000。结果:薄层色谱图中,供试品、对照药材和对照品在相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。定量检测时,没食子酸进样量在0.0157～0.2830μg范围内线性关系良好,标准曲线为Y=4×107X+6532(R2=0.9998);方法的精密度和重现性均良好(RSD分别为0.05%,1.43%),12h内的稳定性良好(RSD=0.65%);平均回收率为98.07%,RSD=0.76%。9批样品中没食子酸平均含量为8.8mg/g。结论:所建立的薄层色谱定性检测方法和高效液相色谱定量检测方法可用于智托洁白丸中没食子酸的定性鉴别和定量控制。     

益气聪明丸质量标准提高研究

【目的】建立益气聪明丸的质量控制方法,提高益气聪明丸质量标准。【方法】选取市面上3个主要生产厂家的益气聪明丸各2批,采用显微镜观察方中葛根、黄芪、蔓荆子、黄柏、党参5味药以进行显微鉴别;采用薄层色谱法对方中黄芪、升麻、白芍、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定益气聪明丸中葛根素、芍药苷含量。【结果】方中葛根、黄芪、蔓荆子、黄柏、党参5味药显微特征明显,易于鉴别。方中黄芪、升麻、白芍、黄柏薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。高效液相色谱法(HPLC)测定结果显示方中葛根素在0.001 12~3.506 76μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.2%[相对标准偏差(s_R)=1.4%,N=9];芍药苷在0.003 33~3.328μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.4%(s_R=1.8%,N=9)。不同厂家益气聪明丸中葛根素、芍药苷含量存在较大差异。【结论】所建立的定性、定量方法简便易行、重现性好,专属性强,可有效控制益气聪明丸质量。