克洛曲片对癌痛的开放研究

目的：评价克洛曲片对癌性疼痛的镇痛效果。方法：采用多中心开放研究的方式,观察克洛曲片对１１１例癌痛患者用６３１次的临床效果,分析用药次数,近期用镇痛药史及其他因素对克洛曲片镇痛效果的影响。结果：克洛曲片的首剂总有效率为９２．８％,平均３５ｍｉｎ起效,１ｈ达到最佳缓解状态,缓解时间较短（Ｐ〈０．０５）,连续１０次用药后,完全缓解（ＣＲ）率的降低和部分缓解（ＰＲ）率的增加均有显著意义（Ｐ〈０．０１）,     

克洛曲片对手术后疼痛的平行对照研究

目的：观察克洛曲片对中度以上手术后疼痛的临床镇痛效果。方法：采用多中心、双盲、随机平行对照研究方法,将２０１例患者分为治疗组１０１例对对照组１００例,分别采用克洛曲片和安慰剂拟克洛曲片治疗,治疗组服克洛曲片２片,对照组用安慰剂２片。结果：治疗组有效率为９１．１％,明显高于对照组的１９．０％（Ｐ〈０．０１）,但２组有效患者的平均起效时间、到达最佳缓解时间相近;而克洛曲片的平均缓解时间达６．５ｈ,显著长于安慰剂的２．９ｈ（Ｐ〈０．０１）。克洛曲片吞服和舌下含化途径给药的有效率相同,平均起效时间和缓解时间相近,只是含化途径达到最佳缓解的平均时间缩短５ｍｉｎ（Ｐ〈０．０５）。克洛曲片的不良反应以恶心、头晕、乏力、心慌和多汗多见（Ｐ〈０．０１）。但均可耐受。结论：克洛曲片中对中度以上手术后疼痛疗效确切。     

普卢利沙星治疗急性细菌性感染的多中心双盲双模拟随机对照临床研究

目的评价国产普卢利沙星治疗轻、中度急性细菌感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲双模拟、平行随机对照试验设计，以左氧氟沙星为对照药，普卢利沙星组200rag，左氧氟沙星组200rag，每日两次，疗程均为7～10d。结果本研究共纳入278例，普卢利沙星组和左氧氟沙星组各有139例，其中普卢利沙星组FAS分析130例，PP分析123例；左氧氟沙星组进行FAS分析126例，PP分析119例。疗程结束时．FAS分析普卢利沙星组和左氧氟沙星组的痊愈率分别为53．85％和65．04％，PPS分析两组的痊愈率分别为55．56％和67．23％；FAS分析两组的有效率分别为86．92％和91．06％，PPS分析两组的有效率分别为89．68％和94．12％，两组细菌清除率分别为90．43％和87．10％。以上结果两组组间比较均无显著性差异。两组的不良反应发生率分别为5．15％和6．57％，主要表现为恶心、腹泻及血清转氨酶升高等。两组均未见严重不良事件发生。结论国产普卢利沙星注射液治疗轻、中度细菌感染疗效确切，安全性好。     

甲苯磺酸托氟沙星与司帕沙星双盲双模拟多中心临床与实验研究

目的 本研究以司帕沙星为对照药，对国产二类新药甲苯磺酸托氟沙星进行临床研究，以评价后者的安全性与有效性。方法 采用前瞻性、双盲双模拟、多中心区组随机试验设计。托氟沙星胶囊150mgtid，餐后服用，司帕沙星胶囊300mg,qd，疗程均为7－14d。结果 试验组完成100例、对照组104例。两组各病种的临床有效率分别为88．00％与87．50％；细菌清除率分别为88．51％与86．59％。试验组与对照组各对应指标差异无统计学意义（P＞0．05）。体外抗菌活性研究结果表明，托氟沙星的抗菌活性与司帕沙星、氧氟沙星、环丙沙星相似，对革兰氏阳性菌的抗菌活性明显优于阿奇霉素。甲苯磺酸托氟沙星可引起轻微的消化道症状、短暂中枢兴奋症状及皮疹，其不良反应发生率为12．00％；司帕沙星可引起短暂中枢兴奋症状、轻微消化道症状、光敏反应及实验室肝功的异常，不良反应发生率为16．35％。各对应指标差异无统计学意义（P＞0．05），试验期间未出现严重不良反应。结论 甲苯磺酸托氟沙星作为一种广谱抗菌药物，抗菌活性较强，合理使用可安全有效地治疗由敏感菌引起的轻、中度细菌性感染。     

聚维酮碘定量滴剂治疗慢性咽炎前瞻性、多中心、双盲双模拟随机对照临床试验总结

临床试验对照药0.02%聚维酮碘溶液,生产厂家:四川亚宝光泰药业有限公司,由天津市山佳医药科技有限公司提供,规格:300ml/瓶;批号:040106-2:遮光,室温保存。临床试验结论本临床试验表明,天津市山佳医药科技有限公司制的聚维酮碘定量滴剂,咽部喷涂给药,治疗慢性咽炎,每日不少于5次:或每3小时一次,睡眠时除外,每次3·喷,疗程7天,临床疗效和安全牲与0.02%聚维酮碘溶液对照无显著差异。天津市山佳医药科技有限公司研制的聚维酮碘定量滴剂临床疗效确切,安全性好,对口腔黏膜无刺激,携带及使用方便。临床适用症治疗由于各种原因引起的慢性咽炎聚维酮…     

经前平颗粒多中心、随机双盲双模拟对照治疗经前期综合征肝气逆证403例

目的：对治疗经前期综合征新药经前平颗粒进行Ⅱ期临床试验，评价基临床疗效和安全性。方法：采用多中心，随机分组，双盲双模拟对照法，观察患者303例，其中治疗组202例，对照组101例，其余100例为开放治疗组，共计403例，治疗组用经前平颗粒每次15g,po,tid;对照组用逍遥丸每次9g,po,tid。各组均连续用2个月经周期。结果：采用随机双盲，双模拟对照的303例患者，治疗组经前平颗粒对经前期综合征的临床愈显率为77．72％，总有效率为96．04％，随访3个月经周期愈显率为83．64％，总有效率为95．76％，与对照组比较，均有显著性差异，治疗组显著优于对照组；总治疗组年龄，病程，表与总疗效的关系经Ridit分析，年龄，病程与疗效无显著性差异，病情轻度与中度，重度患者比较，有显著性差异（P＜0．05），病情中度与重度患者疗效比较无显著性差异（P＞0．05），未见明显不良反应。结论：经前平颗粒治疗经前期综合征肝气逆证安全，有效，尤其适用同情轻度患者。     

碱式水杨酸铋口服液治疗急性消化系统症状的多中心随机双盲双模拟对照临床研究

目的:评价碱式水杨酸铋口服液治疗急性消化系统症状的临床疗效和安全性。方法:用多中心、随机、双盲、双模拟、对照试验方法,研究进口碱式水杨酸秘口服液与国产碱式水杨酸铋干混悬剂对131例具有两项或两项以上急性消化系统症状的患者的临床疗效及安全性。。结果:口服液的痊愈率为67.2％,总有效率为88.1％;干混悬剂的痊愈率为62.5％,总有效率为85.9％。口服液药物不良反应发生率为3.0％,主要表现为恶心、嗳气;干混悬剂药物不良反应发生率为6.2％,主要表现为恶心、腹泻。两组的临床疗效和药物不良反应发生率均无显著差异(P>0.05)。结论:碱式水杨酸铋口服液与干混悬剂治疗急性消化不良症状的疗效相似,药物不良反应发生率低。碱式水杨酸铋口服液是安全和有效的治疗急性消化系统症状的药物。     

红霉素环11,12-碳酸酯与罗红霉素双盲双模拟随机对照治疗细菌性感染

目的：评价红霉素环11，12－碳酸酯治疗呼吸系统和皮肤软组织细菌性感染的安全性和有效性。方法：以罗红霉素为对照，进行多中心、区组随机、双盲双模拟对照试验。红霉素环11，12－碳酸酯片250－500mg/次，每日2次，口服，疗程5－10d。罗红霉素片150－300mg／次，每2次，疗程5－10d。结果：试验组、对照组各病种的极效率分别为90.00%与77.27％；不同细菌感染者的临床有效率分别为89.47%与76.19%；细菌清除率分别为100％（19／19）与95.24%（20／21），试验组与对照组各对应指标差异无统计学意义（P＞0.05）；不良反应结果显示，红霉素环11，12－碳酸酯可引起轻微消化道症状，及实验室肝功能的异常，其不良反应发生率为12.00%，罗红霉素可引起轻微肝功能异常，无需处理可自行缓解，不良反应发生率为3.85%，两组指标差异无统计学显著性（P＞0.05），试验期间未出现严重不良反应。结论：红霉素环11，12－碳酸酯作为一种新型大环内酯类抗菌药物，抗菌活性较强，使用方便，可安全有效地治疗由敏感菌引起的轻、中度感染，值得临床推广应用。     

自身温抗体的特异性及其对交叉配血试验的影响

目的探讨溶血性贫血患者自身温抗体的特异性及其对交叉配血试验的影响。方法对60例溶血性贫血患者进行交叉配血试验,并检测同种抗体及自身抗体的特异性。结果检出自身温抗体33（55％）例,其中Rh血型特异性抗体者20例（60．6％）,具有MN血型特异性抗体者2例（6．06％）。同种抗体中具Rh血型特异性抗体者12例。结论在配血前应先经氯奎及乙醚放散试验去除自身抗体,然后再鉴定同种抗体和血型,筛选配合相容的血液确保患者输血安全。     

丁丙诺啡口含片对晚期癌痛镇痛效果的临床观察

目的：研究了丙诺啡口含片对晚期癌痛有镇痛作用。方法：７２例经病理或细胞学确诊的中晚期癌症患者，采用多中心开放试验。其中５１例给丁丙诺啡含片０．６￣１．２ｍｇ／ｄ，ｔｉｄ，舌下含化，２１例１．２￣２．４ｍｇ／ｄ，按ｑ８ｈ或ｑ６ｈ舌下含化。资料数据采用ｔ检验及卡方检验作统计学处理。结果：临床镇痛总有效率、显效率及有效率分别为９１．６７％，８６．１１％及５．５６％。２１例大剂量组镇痛效果优于５１例小剂量     

综合护理在妇科癌痛患者镇痛治疗中应用效果的研究

目的：探究综合护理对妇科癌痛患者镇痛治疗中疼痛以及心理的影响。方法：选取2022年4月—9月本院妇科收治的癌症患者70例,随机分为对照组和观察组,各35例。对照组行常规护理,观察组在对照组基础上行综合护理,比较两组数字疼痛评分（NRS）、焦虑/抑郁自评量表（SAS/SDS）评分以及述情障碍评分的差异性。结果：观察组干预1周后NRS、SAS、SDS以及述情障碍评分均低于对照组（P<0.05）。结论：在妇科癌痛患者镇痛治疗中实施综合护理,能缓解患者的疼痛,改善其心理状况并减轻述情障碍,具有极高的应用价值。     

低剂量纳曲酮治疗实验性自身反应性脑脊髓炎的初步研究

目的通过诱导小鼠实验性自身反应性脑脊髓炎(EAE)模型,观察应用低剂量纳曲酮(LDN)干预对EAE发病及炎症反应的影响,从而探究LDN是否对EAE小鼠具有保护作用。方法选取30只C57小鼠,随机分为3组,即EAE+LDN组、EAE+PBS组及健康对照组,其中,EAE+LDN组在诱导EAE模型后给予0.2 m L的LDN(0.1 mg/kg)腹腔注射,EAE+PBS组在诱导EAE模型后给予等量的PBS腹腔注射,健康对照组为未诱导EAE组。观察各组动物发病情况,每日监测小鼠体重变化,对小鼠进行行为学评分,苏木精-伊红(HE)染色法观察各组小鼠脑组织炎性细胞浸润情况,酶联免疫(ELISA)法监测血清中促炎性细胞因子水平变化。结果 LDN能有效延迟EAE小鼠的发病时间,并显著缓解发病过程中的体重下降及神经功能障碍;HE染色可见LDN干预能有效减轻EAE小鼠脑组织中的炎症反应,并能降低血清中促炎性细胞因子IFN-γ、IL-12、IL-17水平。结论 LDN能显著缓解EAE模型的发病,并减轻EAE发病过程中的炎性反应。     

阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的双盲双模拟多中心研究

目的:研究阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法:采用CCMD-3精神分裂症的诊断标准,223例精神分裂症患者随机分为阿立哌唑组(109例)和利培酮组(114例),治疗6周。治疗前后用阳性症状和阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总评量表(CGI)和副反应量表(TESS)、锥体外系副反应量表(ESRS)评定疗效和安全性。结果:经6周治疗,223例患者完成研究。阿立哌唑组治愈率31.8%,有效率83.3%;利培酮组治愈率39.1%,有效率87.5%(P>0.05)。两组治疗前后PANSS总分、阳性症状、阴性症状、一般精神病理症状评分比较有显著差异(P<0.01)。阿立哌唑组阴性症状分治疗6周末下降较利培酮组明显,有显著差异(P<0.05)。治疗4周末、6周末阿立哌唑组反应缺乏分下降,和利培酮组比较有显著差异(P<0.05)。治疗4,6周末TESS评定阿立哌唑不良反应发生率低于利培酮(P<0.05)。阿立哌唑组主要不良反应是锥体外系副反应、失眠、头昏等。结论:阿立哌唑对精神分裂症患者安全有效。     

双能量CT与MRI诊断交叉韧带损伤的对照研究

目的 对比分析交叉韧带损伤的双能量CT及MRI表现,探讨双能量CT诊断交叉韧带损伤的应用价值。方法 对30例膝关节损伤的患者行双能量CT和MRI检查,比较两者诊断交叉韧带损伤的一致性。结果 双能量CT诊断前、后交叉韧带损伤分别为16例、8例,与MRI诊断结果一致者分别为15例、8例,采用kappa检验得出两者诊断前、后交叉韧带损伤的一致性很高。结论 双能量CT能够弥补MRI的不足之处,为辅助临床诊断交叉韧带损伤提供了一种有效的新的检查方法。     

二甲双胍联合胰岛素治疗2型糖尿病对肾功能及胰岛B细胞功能的影响研究

目的探讨二甲双胍联合胰岛素治疗2型糖尿病对肾功能和胰岛B细胞功能的影响。方法将278例糖尿病肾病患者随机、双盲法分为二甲双胍联合胰岛素治疗组(实验组)、单纯胰岛素治疗组(对照组),比较两组UAER、24h尿蛋白和胰岛B细胞功能。结果治疗后,两组患者UAER和24h尿蛋白均明显降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P0.05);与对照组比较,实验组下降程度更为明显,差异有统计学意义(P0.05);治疗后两组患者HOMA-B、HOMA-IR、1h INs/FINS与治疗前比较差异具有统计学意义(P0.05),且两组间差异具有显著性(P0.05),FINS治疗前后差异具有统计学意义(P0.05),但两组间差异并无统计学意义(P0.05);ISI治疗前后及两组间差异均无统计学意义(P0.05)。结论二甲双胍联合胰岛素能够改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗,改善肾功能,是治疗糖尿病的可行方案。     

二甲双胍联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征排卵障碍性不孕的临床疗效研究

目的分析二甲双胍联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征(PCOS)排卵障碍性不孕的效果。方法 80例PCOS排卵障碍性不孕患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各40例。对照组采用来曲唑治疗,观察组采用二甲双胍联合来曲唑治疗。比较两组患者治疗效果、不良反应发生情况及治疗前后黄体生成素(LH)、睾酮(T)及雌二醇(E2)水平。结果观察组治疗总有效率为95.00%,显著高于对照组的77.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组LH(7.04±0.51)U/L、T(1.54±0.24)nmol/L及E2(134.53±1.56)pmol/L均低于对照组的(8.85±0.86)U/L、(2.72±0.33)nmol/L、(142.85±2.62)pmol/L,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论对PCOS排卵障碍性不孕患者采用二甲双胍联合来曲唑治疗,其治疗效果更佳。     

消癌平联合奥曲肽对Hepal-6细胞作用的实验研究

最新资料显示,每年全球新患原发性肝癌（肝癌）人数为62．6万人．因肝癌死亡者高达59．8万人,位居全球恶性肿瘤发病率第6位,死亡原因第3位。而我国肝癌病死率在各种癌症死亡率中居第2位．占全部恶性肿瘤死亡的18．8％,严重威胁着人们的健康及生命     

盐酸安妥沙星片剂与盐酸左氧氟沙星片剂随机、双盲、双模拟治疗急性呼吸道感染的Ⅲ期临床研究

目的 评价盐酸安妥沙星片剂治疗急性呼吸道感染的安全性和有效性.方法 采用随机对照、双盲双模拟、平行对照的试验设计.选用40例急性呼吸道感染病人,随机分为2组,每组20例,试验组予盐酸安妥沙星片剂和安慰剂,对照组予左氧氟沙星片剂和安慰剂,每日服药2次,每次间隔12h,疗程均为7～14d.结果 盐酸安妥沙星片剂与盐酸左氧氟沙星片剂相比,具有相似的临床疗效、细菌学疗效和不良反应发生率,经统计学比较两组问无显著差别.结论 盐酸安妥沙星片剂治疗呼吸道感染疗效确切,安全性好.