潍坊市新生儿促甲状腺素切值的研究

目的探讨潍坊地区新生儿促甲状腺素(TSH)的筛查切值。方法对潍坊市2018年10月-2019年9月109918例新生儿促甲状腺素进行分析,采用百分位数法及季节性对TSH的影响制定合理的TSH切值。结果潍坊地区新生儿TSH水平呈偏态分布,2018年10-2019年9月109918例样本99%百分位值为9.45mU/L,2018年11月-2019年3月47180例样本99%百分位值为9.99mU/L,2019年5月-2019年9月44114例样本99%百分位值为8.03mU/L。结合临床最低确诊8.23mU/L,最终确定TSH的切值为8mU/L。结论采用百分位数法及季节性对TSH的影响确定最适宜的TSH切值,是提高先天性甲状腺功能减退症筛查质量的重要举措。     

季节性变化对新生儿促甲状腺素筛查切值的影响

目的制定适合潍坊地区新生儿促甲状腺素(TSH)的筛查切值。方法对潍坊市2018年10月-2019年9月109 918例新生儿促甲状腺素进行分析,采用百分位数法及季节性对TSH的影响制定合理的TSH切值。结果潍坊地区新生儿TSH水平呈偏态分布,2018年10-2019年9月109 918例样本99%百分位值为9.45mU/L,2018年11月-2019年3月47 180例样本99%百分位值为9.99mU/L,2019年5月-2019年9月44 114例样本99%百分位值为8.03mU/L。结合临床最低确诊8.23mU/L,最终确定TSH的切值为8mU/L。结论采用百分位数法及季节性对TSH的影响确定最适宜的TSH切值,是提高先天性甲状腺功能减退症筛查质量的重要举措。     

淄博地区先天性甲状腺功能减低症筛查中TSH切值在GSP上的研究

目的建立淄博地区新生儿先天性甲状腺功能低下症(CH)筛查促甲状腺素(TSH)在全自动免疫荧光分析仪(GSP)上的切值。方法采集新生儿足跟血,使用Perkin Elmer公司的GSP专用时间分辨荧光免疫法(DELFIA)TSH试剂盒。采用百分位数法和ROC曲线法确定TSH切值。结果百分位数法99%可信限位8.6μU/m L;ROC曲线法临界值为8.15μU/m L。结论参考ROC曲线法,切值定在8.0μU/m L。     

苏州地区新生儿促甲状腺素筛查切值研究

目的分析苏州市2015年6月~2017年1月新生儿先天性甲状腺功能减低症(congenital hypothyroidism,CH)筛查工作结果,探讨建立苏州市筛查CH促甲状腺素(TSH)切值的方法。方法采集新生儿足跟血滤纸标本,采用时间分辨荧光免疫法(DELFIA)Perkin·Elmer试剂盒检测滤纸干血斑中TSH的浓度。采用百分位数法和ROC曲线建立TSH筛查切值。结果 213 367例新生儿TSH筛查结果呈偏态分布,确诊患儿134例。以99%的百分位数为切值和试剂盒建议的9μU/ml为切值分别造成7例患儿和8例CH患儿漏筛。ROC曲线法得到的切值7.07μU/ml约登指数最高,无漏筛情况。结论苏州市CH发病率高于全国平均水平,TSH筛查切值7μU/ml比较适合苏州人群。     

新生儿先天性甲低筛查中TSH召回参考值制定方法的比较

目的应用百分位数法与受试者操作特征曲线(ROC)法对确定新生儿先天性甲低筛查中TSH的参考值进行比较.方法对参与新生儿先天性甲低(CH)筛查的活产新生儿标本109816例,应用百分位数法确定TSH参考值:采用时间分辨荧光免疫分析方法(DELFIA),将随访的938例小儿的TSH连续变量,设定成不同的临界值,用ROC曲线法确定TSH参考值.结果百分位数法确定CH的参考值为TSH≥8.2mU/L,其阳性预测值为10.8%、假阳性率85.9%、阴性预测值为100%、假阴性率为0%;ROC法确定CH的参考值为TSH≥15mU/L,其阳性预测值为42.9%、假阳性率为13.8%、阴性预测值为100%、假阴性率为0%.结论ROC曲线法确定CH的参考值优于百分位数法.     

江苏省宿迁地区新生儿CH筛查TSH切值的建立与评估

目的建立宿迁地区新生儿先天性甲状腺功能减低症（CH）筛查的促甲状腺素（TSH）切值。方法对本地区18个月内127 767例新生儿的TSH检测数据进行统计分析,采用百分比法确定本地区TSH切值,并对新切值进行评估。结果确定本地区新生儿先天性甲低（CH）的筛查切值为8.0μU/ml。采用新切值,阳性召回数量增加382例,可避免1例漏筛。结论 8.0μU/ml的TSH筛查切值更适合宿迁地区。     

湖北省新生儿先天性甲状腺功能低下症TSH筛查切值的研究

目的建立新生儿干血片法TSH测定在新生儿先天性甲状腺功能低下症（CH）筛查的切值（cut—off）。方法本中心及27个县（市）新生儿出生72h后采足后跟血,滴在S＆S903滤纸上,采用时间分辨荧光免疫测量法测定TSH浓度。结果通过两年内筛查的115002例新生儿TSH测定结果确定本实验室新生儿甲低的筛查切值为8．0mU／L。结论TSH切值的确定为湖北省今后开展大规模的新生儿CH筛查提供依据。     

株洲地区新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查TSH切值的建立

目的建立本地区先天性甲状腺功能减低症（CH）的筛查阳性切值。方法对2010年7月至2011年7月全市120余家分娩机构分娩的47066例新生儿进行CH筛查,采足跟末稍血制成滤纸干血片,用DELFIA法检测干血片中TSH含量,对筛查阳性结果召回确诊。结果筛查阳性切值为9.0μIU/mL时,筛查灵敏度、特异度和漏诊率分别为：100%,99.53%,0%;通过百分位数法统计分析,99%可信限浓度8.52μIU/mL;8.0-9.0μIU/mL之间召回的23例新生儿中发现9例高TSH血症患者,其初筛TSH浓度下限为8.61μIU/mL。结论为了提高筛查效率,防止漏诊的发生,同时加强对高TSH血症患者的随访,本地区新生儿先天性甲状腺功能低下症筛查的阳性切值调整为8.50μIU/mL。     

新生儿先天性甲状腺功能低下症TSH切值的研究

目的建立新疆地区新生儿先天性甲状腺功能减低症（congenital hypothyroidism,CH）促甲状腺素（TSH）筛查实验切值。方法对出生72h经充分哺乳后的新生儿采集足跟血滤纸标本,采用时间分辨荧光免疫法（DELFIA）,使用PerkinElmer试剂盒检测滤纸干血斑中促甲状腺素（TSH）浓度。采用百分位数法确定切值,并应用SPSS13.0软件分析筛查切值。结果新生儿筛查TSH水平呈偏态分布,正常新生儿99%百分位数值为7.77μU/ml,确诊38例阳性患儿,CH发生率1/1114,尚无漏诊报道。结论新疆地区新生儿中CH的发生率高于全国平均水平,筛查切值8.0μU/ml较适合新疆人群,新生儿TSH筛查切值的确立为新疆地区今后的新生儿CH筛查提供了依据。     

新疆地区新生儿先天性甲状腺功能低下症筛查切值的研究

目的建立新生儿疾病筛查干血片法TSH测定在新疆地区新生儿先天性甲状腺功能减低症(CH)的切值(cutoff)。方法新生儿出生72h后经充分哺乳后采集足跟血滤纸标本,采用时间分辨荧光免疫法(DELFLI),检测滤纸干血斑中促甲状腺素(TSH)浓度。结果通过三年内筛查的67 314例新生儿TSH测定结果确定本实验室新生儿甲低的筛查切值为8.5μU/m L。结论新生儿TSH筛查切值的确立为新疆地区今后的新生儿CH筛查提供了依据。     

湛江地区新生儿先天性甲低筛查促甲状腺素切值的建立

目的建立湛江地区新生儿先天性甲状腺功能减低症（CH）筛查的促甲状腺素（TSH）切值。方法新生儿出生72h后采集足跟血,滴于S＆S#903滤纸上,采用酶免疫荧光分析法（FEIA）测定TSH含量。结果测定88010例新生儿足跟血血斑滤纸TSH,确定湛江地区新生儿TSH切值为10mlU／L。结论新生儿足跟血血斑滤纸TSH筛查切值的建立为湛江地区今后的新生儿CH筛查提供了依据,减少漏诊和假阳性病例的发生。     

新生儿甲低筛查中改变切值的探讨

目的为开展新生儿甲低筛查工作提供依据,探讨新生儿甲低筛查合适的切值.方法调查全市5个区和所辖5个县、县级市共33家单位2000年1月至2001年12月在医院出生的61425例新生儿.调查内容、方法、诊断标准及质控均按新生儿筛查工作标准进行.以静脉血T3、T4、TSH测定值为确诊标准.结果新生儿甲低筛查时用TSH≥20mIU/L作切值可有14.6%(6/41)甲低病人和28%(7/25)单纯高TSH患者漏诊.结论新生儿甲低筛查合适的TSH切值应选9.4mIU/L.     

苏州地区全自动荧光免疫分析仪(GSP~(TM))检测TSH的性能验证及新生儿TSH切值建立

目的评估全自动荧光免疫分析仪(Genetic Screening Processor,GSP~(TM))检测促甲状腺素的性能,并建立筛查新生儿促甲状腺素的切值。方法通过检测试剂盒自带标准品B/C/E 3个浓度样本、试剂盒自带高、低水平质控品,和Perkin Elmer公司的制备的6个浓度的线性样本,分析GSP~(TM)系统的精密度、正确度和线性范围。通过检测已经确诊的3261例新生儿疾病筛查标本(甲减患儿129例和正常对照3132例),运用受试者工作特征(ROC)曲线法建立本中心筛查新生儿促甲状腺素的初始切值。结果 GSP~(TM)筛查系统批内变异系数为4.59%~6.83%,均小于厂家声明的8.3%;批间变异系数为6.60%~7.46%,均小于厂家声明的8.5%。GSP~(TM)系统检测的高、低质控品浓度平均值分别为60.29μU/m L和14.63μU/m L,都在试剂盒声明的允许范围之内。线性标本的检测值和理论值的线性方程为y=0.8905x+1.1286,相关系数的平方(R2)为0.99961。GSP~(TM)系统TSH测定浓度值与1235系统的测定值之间呈现显著的正相关,Spearman r=0.772,P0.001。ROC曲线下面积为0.999,P0.001.TSH水平为7.13μU/m L时,Youden系数的值最大为0.998,灵敏度为100%,特异度为98.8%。结论GSP~(TM)系统对TSH的定量性能符合厂家声明的要求,应用于新生儿TSH水平筛查是可行的。本中心建立的GSP~(TM)筛查新生儿TSH的切值为7.13μU/m L。     

桂林地区新生儿高苯丙氨酸血症静脉血片筛查Phe实验切值建立

目的了解本地区的新生儿高苯丙氨酸血症(HPA)静脉血片筛查中的苯丙氨酸(Phe)水平分布,并探讨Phe切值建立。方法 2011年1月~2015年6月选择本地户籍174 140例新生儿,采集静脉血制成滤纸干血片,检测Phe浓度进行HPA筛查,根据筛查结果用百分位数法统计初步确立Phe切值。结果 174 140例新生儿经筛查正常新生儿174 133例,HPA阳性患儿7例,正常新生儿中,无浓度值者4411例,有浓度值者169 722例,有浓度值人群的Phe浓度水平呈偏态分布,其P50、P99、P99分别为1.02mg/d L,1.55mg/d L、1.86mg/d L,初步将静脉血片筛查实验Phe切值定为1.86mg/d L,通过评价,依据本中心实验筛查切值的要求,最终确定本中心静脉血片常规筛查实验Phe切值为1.86 mg/d L,同时,认为本中心所用足跟未稍血片的Phe切值,也可以作为静脉血片的Phe切值使用。结论静脉血片中的Phe比足跟未稍血片稳定,建立合理的静脉血片筛查Phe实验切值,有利于用静脉血片进行新生儿HPA筛查提供客观的参考依据。     

新疆地区新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查切值研究

目的建立新疆维吾尔自治区妇幼保健院新生儿疾病筛查中心实验室先天性甲状腺功能减低症筛查切值。方法以新疆地区部分助产机构出生的新生儿为筛查对象,于出生后72h,充分哺乳6次后采取足跟血,制成滤纸干血片,采用时间荧光分辨法检测标本中TSH浓度,进行统计分析。结果根据我中心检测76 549例新生儿TSH筛查的数据,确定新生儿疾病筛查中心实验室先天性甲状腺功能减低症的筛查切值为8.69μU/ml;结论新疆省妇幼保健院新生儿疾病筛查中心新制定的TSH参考切值筛查先天性甲状腺功能减低症具有可行性,为保证实验室工作质量提供了依据。     

广西地区新生儿筛查促甲状腺素的季节变化与切值探讨

目的了解新生儿先天性甲状腺功能减低症（CH）的促甲状腺素（TSH）季节变化和确定切值,对减少漏诊率、降低假阳性率都有重要的意义。方法对219 036例新生儿出生后72h采集足跟血滤纸血片标本,用荧光酶免疫分析法（FEIA）检测血中TSH浓度,将结果按照季节分为4组,用百分位数法计算切值并比较确诊率和假阳性率。结果四季相比,CH的确诊率有差别但无显著性差异（P〉0.05）。冬季的假阳性率与其它三季相比均有高度显著性差异（P〈0.01）;TSH正常水平99%可信限上限春夏秋冬季分别为7.4μIU/m L、6.8μIU/m L、7.2μIU/m L、10.3μIU/m L,全年的为8.2μIU/m L。结论通过分析219036例新生儿滤纸血片促甲状腺素测定结果,TSH正常水平99%可信上限为8.2μIU/m L,而确诊107例先天性甲状腺功能减低症的初筛TSH最低浓度为8.4μIU/m L,故本实验室确定新生儿滤纸血片促甲状腺素的切值为8.0μIU/m L是安全和科学的。     

新生儿先天性甲状腺功能减低症TSH切值研究

目的建立柳州地区新生儿先天性甲状腺功能减低症（congenital hypothyroidism,CH）中促甲状腺素（TSH）筛查实验切值。方法新生儿于出生72h后采集足跟血,滴于规定滤纸上,采用时间分辨荧光免疫分析方法,检测滤纸干血片TSH浓度。结果通过141 314例新生儿足跟血筛查结果确定柳州地区新生儿先天性甲状腺功能减低症切值为9.0μU/ml。结论新生儿TSH筛查切值的确立为柳州地区今后的新生儿CH筛查提供了依据。     

山西地区新生儿先天性甲低筛查中促甲状腺素切值的初探

目的建立山西省新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查中促甲状腺素的切值。方法采取出生72h后足跟血,滴在规定滤纸片上,采用酶免疫荧光分析法测定血中TSH浓度。结果测定新生儿足跟血70210例,确定山西省新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查中促甲状腺素（TSH）的切值为9．05μIU／ml。结论新生儿促甲状腺素（TSH）切值的确定为山西省今后的新生儿疾病筛查提供依据。     

新疆地区新生儿苯丙酮尿症筛查切值的研究

目的建立新生儿疾病筛查干血片法苯丙氨酸(Phe)测定在新疆地区新生儿苯丙酮尿症的切值(cutoff)。方法新生儿出生72h后经充分哺乳后采集足跟血滤纸标本,采用荧光分析法检测滤纸干血斑中苯丙氨酸(PKU)浓度。结果通过三年内筛查的65 288例新生儿PKU测定结果确定本实验室新生儿苯丙酮尿症筛查切值为2.0 mg/d L。结论新生儿Phe实验切值的确立为新疆地区今后的新生儿PKU筛查提供了依据。     

山西省新生儿苯丙酮尿症筛查苯丙氨酸切值初探

目的建立山西省妇幼保健院新生儿遗传代谢病筛查中心实验室苯丙酮尿症筛查苯丙氨酸切值。方法新生儿出生72h后,采足跟血,制成滤纸干血片,采用荧光分析法测定血片中苯丙氨酸浓度,进行分析统计。结果共检测100 000例,确定山西省新生儿苯丙酮尿症筛查苯丙氨酸切值为2.0mg/dl(120μmol/L)。结论苯丙氨酸切值的确定为保证我筛查中心新生儿苯丙酮尿症筛查工作质量提供依据。