COULTER Ac．T diff2血细胞分析仪性能的评价

目的评价COULTER Ac．T diff2血细胞分析仪的性能。方法对COULTER Ac．T diff2血细胞分析仪的精密度、携带污染率、线性、可比性及白细胞分类等性能指标进行评价。结果COULTER Ac．T diff2血细胞分析仪的精密度、携带污染率和线性都符合要求，主要项目检测结果与同类仪器比较相关性良好，白细胞分类与显微镜人工分类结果有较好的相关性。结论COULTER Ac．T diff2血细胞分析仪的性能指标良好，是一种较为理想的血细胞分析仪。     

两种血液分析仪性能评价

目的评价两种全自动血细胞分析仪（KX一21与ABXPENTRA60）的性能,以验证不同仪器测定结果的准确性和一致性。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSt[）有关规定,对KX一21与ABXPENTRA60KX一21全自动血细胞分析仪从携带污染率、精密度、线性、及与ABXPENTRA60A全自动血细胞分析仪相关性和白细胞分类准确性等方面进行评价。结果KX一21的批间、批内精密度及总精密度变异系教（CV％）均在可接受范围内;各分析参数的携污带染率均〈1．O％;与ABXPENTBA60对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求。结论KX一21与ABXPENTRA60血液分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中结果可以互认。     

NE—1500血细胞分析仪性能评价

本文从精神度、准确性等方面对ＮＥ－１５００进行性能评价。结果显示，该细胞分析仪分析结果准确可靠，可满足临床上对血液常规分析的要求，但由于仪器对细胞的共性检测手段，决定了在细胞异常的情况下，仍需以涂片镜检作为确诊的手段。     

BC-6600型全自动血细胞分析仪性能评价

目的：对BC-6600型全自动血细胞分析仪（简称BC-6600分析仪）进行性能评价。方法对BC-6600型分析仪精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可比性、白细胞分类计数等性能进行评价。结果 BC-6600型分析仪白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数、网织红细胞计数结果具有良好的精密度和准确度,携带污染率分别为0．38％、0．48％、0．00％、0．98％、0．72％,在允许范围内;线性范围基本能覆盖临床标本浓度范围;与BC-5800型全自动血细胞分析仪检测结果具有良好的相关性;与手工分类计数相比,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸粒细胞计数结果相关性良好,单核细胞计数结果相关性一般,嗜碱粒细胞计数结果相关性较差。结论 BC-6600型分析仪分析性能良好,能满足临床血液常规检测要求。     

CHEMIX-180全自动生化分析仪的性能评价

目的 应用仪器性能评价方法对希森美康CHEMIX-180全自动生化分析仪的工作性能进行评价.方法 按照国家有关标准和方法用RANDOX均值质控血清和RANDOX低高值质控血清对该仪器的线性误差、精密度、准确度和交叉污染率等进行比较观察.结果 线性检查有良好的相关性(r＞0.9997);准确度的相对偏差最小为0.24%,最大为1.67%;精密度实验的批内不精密度、总不精密度均很小,表示有较高的精密度,批内CV和总CV均＜4%;高低值样品携带污染率为零.结论 通过一系列实验的测试,各项指标参数均符合仪器设定的要求,也达到了国家规定的标准,能够适应实验室常规工作的需要.     

ADVIA 1650 全自动生化分析仪性能评价

目的：评价ADVIA 1650全自动生化分析仪的主要性能。方法：选用涵盖仪器14个波长的8个项目[总胆红素（TBIL）、白蛋白（Alb）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、葡萄糖（Glu）、肌酐（Crea）、钙（Ca）、载脂蛋白Al（APOAl）]，对ADVIA 1650全自动生化分析仪进行精密度、线性、交叉污染和对比试验。结果：ADVIA 1650日间、批间、批内及总变异率均＜3．5％；线性稀释变异P均〈0．05，线性失拟G均＜0．05；平均交叉污染率为0．051％～0．085％；与Dimension AR全自动生化分析仪相关系数（r）＞0．99。结论：ADVIA 1650全自动生化分析仪主要性能指标达到了NCCLS标准。     

ARCHITECT C16000全自动生化分析仪检测血清胱抑素C的性能评价

目的 对ARCHITECT C16000全自动生化分析仪检测血清胱抑素C(Cys C)的分析性能进行评价.方法 根据相关标准,验证ARCHITECT C16000全自动生化分析仪检测血清Cys C的精密度、正确度、分析测量范围、临床可报告范围、抗干扰性能、生物参考区间.结果 低水平质控品、高水平质控品及混合血清标本的批...     

MEK-7300P全血细胞分析仪性能评价

目的评价MEK-7300P血细胞分析仪对主要血细胞参数的分析性能,判断其是否适用于临床实验室。方法通过精密度、准确度、携带污染率、线性范围等试验对MEK-7300P血细胞分析仪的主要性能进行评价。结果仪器各参数的精密度、携带污染率、准确度、线性范围等试验结果均在允许范围以内。结论日本光电公司生产的MEK-7300P血细胞分析仪性能良好,可以满足临床需求,适用于临床实验室血细胞的检验。     

罗氏Cobas8000全自动生化分析仪检测心肌酶谱的性能评价

目的对在罗氏公司Cobas8000型全自动生化分析仪上检测的心肌酶谱:天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)的分析性能进行评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会性能评价方法和相关报道,并根据临床需求和实际要求,对罗氏公司Cobas8000型全自动生化分析仪测定血清心肌酶谱的准确度、精密度、线性范围、生物参考区间和最大稀释倍数5项分析性能进行验证和评价,并与强生公司Vitro5600型分析仪进行方法学比对。结果罗氏Cobas8000分析仪对心肌酶谱的检测准确度较好,各项指标的相对偏倚均小于允许总误差的1/2,符合美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)的指标要求。精密度验证结果显示批内变异系数和不同批次之间的检测标本变异系数分别小于允许总误差的1/4和1/3。线性回归方程的斜率在0.998~1.017,r 2均≥0.995。AST、LDH、CK、CK-MB的临床可报告范围分别为2~700 U/L、10~1000 U/L、7~2000 U/L、3~2000 U/L。参考范围验证除LDH有一个值超出该参考区间外,其他结果均在参考范围内。高浓度的标本可经稀释后再行测定,测定结果表明4项测定指标的相对偏差在允许误差范围内,具有较高的临床参考价值。实验室内结果比对,4个项目比对结果均符合CLIA′881/2允许偏倚,与Vitro5600型分析仪具有良好的一致性。结论罗氏Cobas8000型全自动生化分析仪检测心肌酶谱的主要分析性能均符合厂商声明的性能和有关的质量要求,检测结果准确性较高、可靠性较好,临床参考价值较高,故可满足临床需求。     

Beckman AU5800生化分析仪性能的评价

目的 对Beckman AU5800生化分析仪主要性能进行评价.方法 采用CLSI EP5-A2、EP9-A2和EP6-A文件评价方法对总蛋白（TP）、清蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血糖（GLU）、钾离子（K＋）、钠离子（Na＋）、氯离子（Cl-）的精密度、准确度、线性和携带污染率进行分析,并对各检测项目引用的参考区间进行验证.结果 Beckman AU5800生化分析仪TP、ALB、ALT、AST、GLU、K＋、Na＋、Cl-高、低两水平质控品的批内精密度和批间精密度变异系数（CV）均小于或等于1/4 CLIA′88允许误差;在比对试验中,Beckman AU5800两个单元TP、ALB、ALT、AST、GLU及K＋、Na＋、Cl-与Beckman DxC800检测系统检测结果有相关性（r2〉0.95）,各检测项目在其医学决定水平上的相对偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允许误差;Beckman AU5800两个单元TP、ALB、ALT、AST、GLU线性良好（r2〉0.95）;携带污染率小于5.0%;各检测项目引用的参考区间合适.结论 Beckman AU5800全自动生化仪的性能满足实验室需求.     

ORTHO Innov全自动分析仪在血型鉴定中的性能评价

目的 对ORTHO Innova全自动血型及配血分析系统在ABO血型鉴定中的性能进行评价.方法 对12463例合格标本进行仪器法和试管法ABO血型鉴定以评价准确度;选取AB型、O型各10例,已确认为B3型1例、Ax型2例标本,评价精密度;选取合格和不合格各类标本各3例以评价交叉污染;并探讨不合格标本的影响情况.结果 仪器法准确度与试管法相比差异无统计学意义(P＞0.05);仪器法对正常血型标本重复检测完全符合;对亚型检测时偶有0.5+的误差;有较大漂浮凝块标本的携带污染率为100.00％,其他标本携带污染率为0;不合格标本对检测结果有不同程度影响.结论 该仪器在正常ABO血型鉴定中准确度和精密度高,无携带污染,但使用标本必须合格.     

MEK-8222k血细胞分析仪性能验证及评价

目的评价MEK-8222k血细胞分析仪的主要性能。方法通过本底检测、准确度、精密度、携带污染率、线性范围及WBC分类的重复性、正确度、异常标本的报警等试验对MEK-8222k血细胞分析仪性能进行验证。结果 MEK-8222k血细胞分析仪的本底值低,WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的批内、批间精密度均在允许范围以内,携带污染率低,准确度高,线性范围良好,WBC分类与显微镜分类的相关性随细胞种类有差异。结论 MEK-8222k全自动血细胞分析仪各方面性能良好,符合实验室血细胞分析仪的性能要求,适用于临床血细胞分析的检验。     

迈瑞BS-300全自动生化分析仪的使用评价

[目的]评价迈瑞BS-300全自动生化分析仪的主要性能。[方法]按终点法、固定时间两点法和连续监测法选定7个项目[尿素（UREA）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）。对迈瑞BS-300全自动生化分析仪进行精密度、准确度和交叉污染试验。[结果]交叉污染率在0％-1．639％，所测定指标的精密度和准确度，变异系数在0．54％～1．60％。[结论]BS-300全自动生化分析仪主要性能指标达到了国家标准，接近或达到国外同类产品要求，结果可靠，适合中小型医院使用。     

全自动生化分析仪的精密度和交叉污染率评价

目的对MERCK-MEGA全自动生化分析仪使用6年后的精密度和交叉污染率进行评价.方法采用Roche公司的胆固醇(Cho)、三酰甘油(TG)、葡萄糖(Glu)、肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)5种试剂盒在MERCK-MEGA生化仪上按NCCLS文件对其批内精密度(Swr)、总精密度(ST)及交叉污染率进行评价.结果该仪器的Swr为Cho 0.022 4 mmol/L、0.030 1 mmol/L,TG 0.014 4 mmol/L、0.023 1 mmol/L,CK 1.09 5 U/L、2.532 U/L,ALT 0.570 U/L、0.652 U/L, Glu 0.389 mmol/L、0.061 5 mmol/L,ST分别为Cho 0.063 3 mmol/L、0.088 4 mmol/L,TG 0.028 7 mmol/L、0.045 7 mmol/L, CK 2.764 U/L、6.080 8 U/L,ALT 1.053 9 U/L、1.041 5 U/L,Glu 0.081 6 mmol/L、0.156 mmol/L.平均交叉污染率为0.103%～0.208%.与试剂厂商提供的数据比较χ2<χ2(95%),两者差异无显著性(P>0.05).结论 MERCK-MEGA全自动生化分析仪使用6年后仍具有良好的分析精密度,能适应实验室的常规需要.     

全自动生化分析仪的精密度和交叉污染率评价

目的　对MERCK MEGA全自动生化分析仪使用 6年后的精密度和交叉污染率进行评价。方法　采用Roche公司的胆固醇 (Cho)、三酰甘油 (TG)、葡萄糖 (Glu)、肌酸激酶 (CK)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 5种试剂盒在MERCK MEGA生化仪上按NCCLS文件对其批内精密度 (Swr)、总精密度 (ST)及交叉污染率进行评价。结果　该仪器的Swr为Cho 0 .0 2 2 4mmol/L、0 .0 30 1mmol/L ,TG 0 .0 14 4mmol/L、0 .0 2 31mmol/L ,CK 1.0 95U/L、2 .5 32U/L ,ALT 0 .5 70U/L、0 .6 5 2U/L ,Glu 0 .389mmol/L、0 .0 6 15mmol/L ,ST 分别为Cho 0 .0 6 33mmol/L、0 .0 884mmol/L ,TG 0 .0 2 87mmol/L、0 .0 4 5 7mmol/L ,CK 2 .76 4U/L、6 .0 80 8U/L ,ALT1.0 5 39U/L、1.0 4 15U/L ,Glu 0 .0 816mmol/L、0 .15 6mmol/L。平均交叉污染率为 0 .10 3%～ 0 .2 0 8%。与试剂厂商提供的数据比较 χ2 <χ2 ( 95 % ) ,两者差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论　MERCK MEGA全自动生化分析仪使用 6年后仍具有良好的分析精密度 ,能适应实验室的常规需要。     

UniCel DxH 800血液分析仪的性能评价

目的：对UniCel DxH 800全自动血液分析仪的相关性能进行评价。方法：使用新鲜血标本和仪器配套质控品,评价UniCel DxH 800的精密度、携带污染率和线性范围,并观察其结果与LH750血液分析仪测定结果间的相关性;以显微镜法为＂金标准＂,评价其白细胞分类计数的准确率。制定复检规则并进行验证。结果：UniCel DxH 800测定红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积的批内精密度均〈0.8%,测定白细胞、血小板的批内精密度均〈1.8%。上述5项参数的批间精密度均〈2.0%,携带污染率均〈0.20%。白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板呈线性相关（r〉0.999,P〈0.01）。UniCel DxH 800与LH 750血液分析仪测定白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积和血小板的结果间有良好的相关性（r〉0.990,P〈0.01）。仪器分类计数与显微镜法相关性较好,其中中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸粒细胞具有很好的相关性（r值分别为0.982、0.971、0.850和0.892,P〈0.01）。对复检规则进行验证其灵敏度为90.48%,特异度为92.89%,有效性为91.78%,阳性预期值为77.03%,阴性预期值为96.52%,假阴性率为2.60%,假阳性率5.60%,复检率为24.3%。结论：UniCel DxH 800全自动血液分析仪用于全血细胞计数具有高精密度、低携带污染率和宽线性范围的优点,与LH 750全自动血液分析仪的检测结果间具有良好的相关性。复检规则适用于该仪器,假阴性率低。在各项技术参数上均能满足实验室的要求。     

全自动生化分析仪的精密度评价

目的对Beckman全自动生化分析仪的精密度进行评价。方法采用Beckman公司的胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)4种试剂盒在BeckmanCX4Pro全自动生化分析仪上按NCCLS文件对其批内精密度(Swr)、总精密度(Sr)进行评价。结果本实验的CHOL、TG、TP、ALB4个项目的Swr和Sr分别与厂商提供的数据比较,均为χ2<χ2(95%),两者差异无显著性(P>0.05)。结论BeckmanCX4Pro全自动生化分析仪的分析精密度良好。     

全自动生化分析仪的精密度评价

目的对Beckman全自动生化分析仪的精密度进行评价.方法采用Beckman公司的胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)4种试剂盒在Beckman CX4 Pro全自动生化分析仪上按NCCLS文件对其批内精密度(Sur)、总精密度(Sr)进行评价.结果本实验的CHOL、TG、TP、ALB 4个项目的Sur和Sr分别与厂商提供的数据比较,均为X2＜X2(95%),两者差异无显著性(P＞0.05).结论Beckman CX4Pro全自动生化分析仪的分析精密度良好.     

西门子ADVIA 2120i全自动五分类血细胞分析仪性能验证及评价

目的对校准后的西门子ADVIA 2120i全自动五分类血细胞分析仪进行方法学性能验证。方法对西门子ADVIA 2120i全自动五分类血细胞分析仪分别进行不精密度、正确度、携带污染率、临床可报告范围、仪器模式间比对、生物参考区间及仪器分类与人工分类比对等性能指标的验证。结果该仪器不精密度、可比性、线性范围、临床可报告范围、携带污染率、生物参考区间、不同进样模式间比对、仪器分类与手工分类比对等指标均通过验证。结论该仪器性能良好,可用于临床标本的检测,是一种较理想的全血细胞分析仪。