迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞（WBC）分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0．27％-2．85％,天间CV值为0．57％-2．93％;BC-5500各项指标线性良好（r〉0．998）;携带污染率低,各参数都接近0％;相关性实验表明BC．5500与雅培CELL-DYN3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0．9680、0．9426、0．6465、0．8207和0．2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对t72例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3700旗标提示相比．BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第一台拥有自主知识产权的全自动五分类血液分析仪,并有自己的配套试剂及质量溯源体系,因而具有理想的发展应用前景,是一款能够对大批量全血标本的血细胞计数与WBC分类进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪。     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞(WBC)分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0.27%~2.85%,天间CV值为0.57%~2.93%;BC-5500各项指标线性良好(r>0.998);携带污染率低,各参数都接近0%;相关性实验表明BC-5500与雅培CELL-DYN 3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0.9680、0.9426、0.6465、0.8207和0.2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对172例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN 3700旗标提示相比,BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第...     

迈瑞BC-5300全自动血细胞分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5300全自动血细胞分析仪(以下简称BC-5300)进行系统评价,了解国产血细胞分析仪的白细胞分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会和美国临床实验室标准化委员会制定的评价标准对BC-5300的各项性能进行评估。结果 BC-5300的总重复性、批内、批间CV值为0.27%～2.85%,日间CV值为0.57%～2.93%;BC-5300各项指标线性良好(r0.998);携带污染率低,各参数都接近0%;相关性试验表明,BC-5300与雅培CELL-DYN3200血细胞分析仪(以下简称CELL-DYN3200)测定结果密切相关;白细胞分类试验表明,BC-5300与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0.9680、0.9426、0.6465、0.8207和0.2876。在异常细胞识别方面,BC-5300能够对172例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3200旗标提示相比,BC-5300漏检率稍高。结论 BC-5300各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。     

BC-5500全自动血细胞分析仪性能评估报告

目的对新购进的迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪的各项性能进行系统评估并汇总报告。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的评价标准进行。结果各参数携带污染率皆符合ICSH小于1％的要求且线性良好（r≥0．995）;总重复性除血红蛋白（HB）,平均红细胞血红蛋白量（MCH）略微超出外,其他各项均满足1／4美国临床检验修正法规（CLIA’88）要求;在与华西医科大学附属第二医院检验科所使用XE-2100及本科室所使用XE-2100比对中,除平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）的相关性欠佳外,各参数均有良好的相关性（r≥0．975）;批间精密度各参数均满足1／3 CLIA’88要求;除手动低、中值MCH和MCHC略微超出外,批内精密度均满足1／4C LIA’88要求;各项参数在与华西医科大学附属第二医院检验科所使用XE-2100及本科室所使用XE-2100比对中均在偏倚允许范围内;白细胞分类的重复性及准确性均符合要求。结论本机各项评估试验均达到评估要求,可以接受使用。对于个别结果欠佳的参数,将在日常使用及下次评估中继续观察。     

迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪血液模式的性能验证和评价

目的：评价和验证迈瑞BC-6900血球仪血液模式的主要性能指标。方法按照CLSI标准对BC-6900血球仪四个项目(WBC,RBC,Hb,PLT)的空白计数、携带污染率、精密度、准确度、线性范围和相关性等性能指标进行评价。结果 BC-6900血球仪四个项目空白计数与携带污染率均很低,符合厂家的技术指标要求;除低值Hb外其他项目不同水平的精密度均符合临床要求;覆盖医学决定水平范围的临床标本四个项目的检测结果与稀释倍数呈良好的线性关系(r>0.99);BC-6900血球仪四个项目测定结果与XE-2100血球仪比较具有良好的相关性(r>0.99),分类结果与手工镜检比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性细胞的分类结果相关性达0.98以上,而单核细胞和嗜碱性细胞的分类相关性分别为0.91和0.78。结论 BC-6900血球仪血液模式性能指标良好,能较好地满足临床血液常规的检测要求。     

迈瑞BC-5500全自动五分类血液分析仪稀释液的配制研究

目的探讨迈瑞BC-5500血细胞分析仪稀释液配制方法,并应用于临床进行初步评价。方法用无水硫酸钠、氯化钠、二甲基脲、噻唑啉酮,哌嗪二乙磺酸等按一定比例混合配制、过滤、纯化。用40份患者标本进行方法学可比性试验;用不同浓度水平的质控物进行精密度分析以及用不同浓度水平的标本进行线性范围评价。结果自配稀释液与原装稀释液主要理化指标(电导率、渗透压、pH)基本一致;主要检测参数经t检验具有可比性(P0.05),精密度在允许范围内,线性范围能较好地满足临床需要。结论自配稀释液在准确性、精密度及线性范围方面性能良好,基本可替代原装稀释液应用于临床。     

BC-3200全自动血细胞分析仪性能评价

目的 对BC-3200三分类全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法 依照ICSH、CLSI、FDA等标准对BC-3200的本底、携带污染率、重复性、精密度、线性范围、可比性等项目进行评价。结果 本底、携带污染率、重复性均在设定范围内;全血细胞数（CBC）参数有较好的精密度,WBC、RBC、HGB的CV值均小于6%;WBC、RBC、HGB、PLT有良好的线性（相关系数r>0.9980）;与A^c.T diff 2对比,WBC、RBC、HGB、PLT的相关系数r>0.9800;仪器白细胞分类与人工分类比较,淋巴细胞（L%）、中间细胞（Mid%）、中性粒细胞（N%）相关系数r分别为0.9320、0.6143、0.9217。结论 BC-3200性能良好,与A^c.T diff 2及人工分类具有较好的可比性。     

BC-5500全自动血细胞分析仪的校准及校准后比对

目的对新进BC-5500全自动血细胞分析仪使用新鲜全血进行校准及校准后比对,确保其结果与本实验室其他血细胞分析仪可溯源到同一个测量基准。方法取体检健康志愿者的新鲜全血,分别在F-820血细胞分析仪和BC-5500全自动血细胞分析仪上检测,以F-820血细胞分析仪作为溯源目标系统,计算BC-5500全自动血细胞分析仪各参数的偏差,根据判断标准决定是否需要对BC-5500全自动血细胞分析仪进行校准。各参数均符合规定后使用临床病人新鲜全血样本进行比对试验。结果校准前各参数偏差均超出范围,白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HB）、红细胞平均体积（MCV）、血小板计数（PLT）偏差结果依次为：11．2％、3．4％、2．5％、1．97％、13．5％;调试仪器并调整校准系数后,各参数均能符合要求,WBC、RBC、HB、MCV、PLT偏差结果依次为：0．02％、0．4％、0．62％、0．43％、0．84％;校准后比对试验结果,RBC、HB、MCV符合率都为80％,WBC、PLT符合率为90％,比对通过,校准系数可以接受。结论使用新鲜血校准血细胞分析仪的方法简便、快速,但必须在校准后进行比对试验并通过比对,才能保证实验室不同品牌、不同系列的血细胞分析仪结果间具有可比性,满足临床实验室认可的需要。     

迈瑞BC-5500和BC-5800血液分析仪检测结果一致性研究

目的：探讨BC-5500和BC-5800全自动血液分析仪在同一实验室检测结果的一致性。方法采集新鲜静脉血标本40份,以BC-5800血液分析仪的测定结果作为参考方法的测定值, BC-5500的测定结果为比对方法的测定值,进行一致性比对实验。结果两台仪器上测定的白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板结果比较差异均无显著性（P＞0．05）;两台仪器检测各项目的R≥0．975。结论两台仪器性能稳定,检测结果具有可比性,在临床工作中可同时或交替使用。     

BC-5500全自动血液分析仪应用评价

目的 对BC-5500全自动血液分析仪进行应用评价.方法 以国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国国家实验室标准委员会(NCCLS)制定的评价标准对BC-5500的各种性能进行评价.结果 BC-5500各项指标的线性良好(r＞0.997);批内、批间精密度除低值外CV值均＜5%;携带污染率低(0%);与ICSH推荐的参考方法及CD-1600血细胞分析仪结果间相关性良好(r＞0.970);与手工法白细胞分类结果比较,二者中性粒细胞(N)、淋巴细胞(L)、单核细胞(M)、嗜酸性粒细胞(E)及嗜碱性粒细胞(B)的r值分别为0.920、0.917、0.702、0.601和0.201.结论 BC-5500测定全血细胞参数快速、准确、可靠、过筛能力强,是一种对大批量全血标本的全血细胞计数与白细胞五分类进行快速有效筛查的全自动血液分析仪.     

XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性。方法应用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪筛查有核红细胞阳性的69例标本,用显微镜计数其外周血有核红细胞数量,比较血细胞计数及白细胞分类情况。结果 Sysmex XE-2100与显微镜计数法计数外周血有核红细胞数量有极好的相关性（r=0.992）,2种方法计数结果的差异无统计学意义（P〉0.05）。采用有核红细胞计数法,白细胞数较去除有核红细胞前减低（t检验,P〈0.05）,且淋巴细胞比例明显减低,而红细胞、血红蛋白及血小板均无明显变化（P〉0.05）。结论 Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪可灵敏、准确、快速地自动计数外周血有核红细胞,有效避免有核红细胞对白细胞总数及分类的干扰。     

BC-5000五分类血细胞分析仪性能评价

目的：评价BC‐5000五分类血细胞分析仪（BC‐5000）的主要性能。方法对BC‐5000的本底及空白值、携带污染率、精密度、准确度、正确度、线性范围及其检测结果与参比仪器（XE‐2100）、人工分类的可比性进行评价。结果BC‐5000各参数的本底及空白值均合格,携带污染率均小于1％。所有参数均具有较好的批内和批间精密度,准确度及正确度验证合格。WBC、RBC、HGB、PLT具有良好的线性（r＞0．990）。与XE‐2100及人工分类结果进行对比,只有嗜碱性粒细胞百分比（Bas％）的相关性略差（r＝0．744,P＞0．05）。结论BC‐5000具有良好的性能,是一款理想的小型五分类血细胞分析仪。     

MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能评价

目的 评价MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能.方法 检测仪器的精密度、携带污染率、线性范围,并与美国BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪做可比性试验.结果 ①精密度试验:WBC,RBC,HGB和PLT的CV值分别为2.08%,1.16%,1.22%和2.43%.②携带污染率试验:WBC 0.68%,RBC 0.99%,HGB 0.62%和PLT 0.57%.③线性范围:相关系数r分别为:WBC 1.000 0,RBC 0.978 5,HGB 0.993 9和PLT 0.998 1.④与BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪可比性试验:WBC,RBC,HGB,PLT和HCT差异均无统计学意义(P＞0.05),以上检测指标均在允许范围内.结论 MINDRAY BC-5500各项检测指标均符合要求,每日对仪器保养及室内质控,定期与参考机进行比对试验,可保证MINDRAY BC-5500检测数据准确可靠,能满足临床需要.     

XT-2000i全自动血细胞分析仪检测网织红细胞的评价

目的对XT-2000i全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的性能进行评价。方法用XT-2000i全自动血细胞分析仪测定正常及异常血标本中网织红细胞的重复性、线性范围、携带污染率、稳定性,并与手工血膜涂片分类法进行对照。结果重复性:除日内精密度的高荧光网织红细胞CV(15.10%~18.09%)较大外,其他各项指标CV<8%;线性:r>0.999;稳定性:在4℃48 h内网织红细胞百分比CV为1%;携带污染率为0.30%;与手工法进行对比分析,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 XT-2000i全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的重复性较好,线性范围能满足临床需要,携带污染率较低,稳定性较好,与手工法测定比较二者的相关性较好,能取代手工法。