德国BE血凝仪检测凝血指标的质量控制分析及应用评价

目的对德国BE血凝仪检测凝血指标的质量控制分析及应用评价。方法每天甩DADE BEHRING质控物对德国BE血凝投进行室内质量控删及每年两次室间质量控制。结果室内质量控制结果SD、CV％均在规定范围内及宣间质量控制结果均满分。结论室内及室阋质量控制能有效地保证德国BE血凝仪的精密度和准确性。     

CA-1500血凝仪性能评价及不同血凝检测系统的对比

目的]对CA-1500的检测重复性、准确性、线性、携带污染率等指标进行观察和评价。提高不同血凝检测系统间测定结果的可比性。[方法]对维护后的CA-1500血凝仪进行性能评价，着重对CA-1500的检测重复性，准确性，线性携带污染率等指标进行了观察和评价；并对CA-1500和CA-500血凝仪主要血凝指标的检测结果进行了相关分析。[结果]CA-1500检测系统批内和批间精密度都在允许范围内，重复性良好；准确性相对偏差为1．67％；携带污染率为-2．860％，在允许范围内。两台仪器PT、APTT、Fbg测定结果相对偏差在NCCLS规定的范围内。[结论]CA-1500血凝仪精密度、准确度、携带污染率、线性都达到了性能要求，两台仪器三项指标的相对偏差均在NCCLS规定的允许范围内，相关系数均〉0．975，检测结果具有可比性．     

BE血凝仪抗干扰能力评价与处理

目的探讨BE血凝仪对溶血、脂肪乳、黄疸的抗干扰能力和解决方法。方法制备正常新鲜混合血浆并重复测定凝血酶原时间（PT）和部分凝血活酶时间（APTT）;在正常新鲜混合血浆中加入不同浓度溶血、脂肪乳和黄疸干扰物并重复测定其PT和APTT,取均值计算干扰物影响度。结果当添加干扰物脂肪乳〉5％时,仪器不能给出PT结果并报警。此外,不同浓度溶血和黄疸干扰物对PT、APTT影响度〈±15％,未超过美国CLIA’88规定的允许偏差度。结论BE血凝仪具有对溶血、黄疸的抗干扰能力,对重度脂血的抗干扰能力有限,重度脂血标本可采用非光学法血凝仪进行复杏。     

SATGO全自动血凝仪质控测定方法的改进

我科于2005年9月购进一台法国产STAGO全自动血凝仪。质控物测定是该机使用的重要环节，只有质控物测定在控范围，仪器才做标本。按照该机的要求每24h应该做质控，而每48h则必须做质控，否则仪器就不做标本。由于质控品价格昂贵，且必须每两天做一次，显然在标本不多的情况下是很不经济的。为此我们进行了一些改进，即将两天做一次的质控改为一周做一次。具体方法是：在主菜单屏的status进入system，将做质控的当天日期改为包括当天在内的第6d的日期，等做完质控后再将日期改回到当天的日期，这样仪器就默认是第6d做的质控，而第6d以前的5d则已经是在控范围了，就这样将做质控的时间增加到7d做一次。     

赛科希德SF-8000凝血测试系统性能评价

目的对国产赛科希德SF-8000凝血测试系统(简称SF-8000)进行性能评价。方法对SF-8000的精密度、准确度、线性、可比性等基本性能进行评价。将200 g/L血红蛋白液以1∶200、2∶200、3∶200、4∶200、5∶200比例分别加入到12例新鲜血浆中,获得实验血浆,与原血浆及盐水稀释对照血浆凝血结果进行比较;对15例气泡标本与对照标本进行配对t检验,比较检测参数有无差异;对12例新鲜标本应用新鲜复溶试剂及冷藏24 h试剂分别进行检测,比较测定结果的差异;分别对13例冷藏4 h及24 h标本与新鲜标本进行配对t检验,比较测定结果的差异。结果仪器各项基本性能均符合厂家要求。溶血及气泡会不同程度影响凝血4项的检测,当血红蛋白浓度达到1~1.5 g/L时,活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)结果与原血浆组产生差异有统计学意义(P0.01),达到4 g/L时与对照血浆组差异有统计学意义(P0.01);试剂复溶24 h后除APTT试剂外(P0.01),其它项目试剂与新复溶试剂检测结果无明显差异,稳定性良好;标本放置4 h不会导致结果出现明显差异,但放置24 h后,APTT、PT、纤维蛋白原(FIB)结果差异有统计学意义(P0.01)。结论 SF-8000凝血测试系统实验性能符合国家、行业标准。应严格按照使用手册操作,避免干扰因素出现,以保证结果的临床适用性。     

血凝仪检测系统精密度的评价方法与结果分析

目的探讨检测系统精密度的评估方法和评估结果的意义。方法用CA-1500对ControlⅠ和ControlⅡ连续测定PT、APTT、TT及Fg两次,2小时后再对Control Ⅰ和ControlⅡ连续测定PTT、APTT、TT及Fg两次,连续20天,每个项目共获得40对数据80个结果。按照EP5-A2文件进行统计分析。得出批内标准差（Swr）、批间标准差（Srr）天间标准差（Sdd）、总标准差（S总）和平均值（X）,再按S／X公式换算出批内变异系数（CVwr）、批间变异系数（CVrr）,天间变异系数（CVdd）及总变异系数（CV总）。再按照文献提出的以CLIA’88的室间质评能力（PT）为参考标准,要求批内不精密度应小于1／4PT,天间不精密度应小于1/3PT,总不精密度应小于1／2PT为判断CA-1500检测系统精密度是否符合临床要求。结果CA-1500测定ControlⅠ、ControlⅡ得PT、APTT、TT及Fg四个项目不精密度的结果中,PT、Fg、Tr的批内不精密度大于1／4PT,不符合临床要求而其总不精密度又小于1／2PT,又符合临床要求的三对矛盾结果。结论精密度是检测系统最重要的性能．最好按照EP-5A2文件的方法评估检测系统的精密度．且应选择医学决定水平浓度处的样品或异常值样品作为评估检测系统精密度的样品．它更有利于评估检测系统临床应用的意义,而检测系统批内、天间及总精密的临床标准要求参考CLIA,88室问质评能力（PT）的标准是否科学,值得大家深入研究。     

Stago STA-R全自动血凝仪性能验证与评价

目的 验证Stago STA-R全自动血凝仪(简称STA-R血凝仪)的分析系统性能.方法 参照美国临床和实验室标准化协会相关文件,选择凝血常规项目对仪器分析系统的正确度、不精密度、携带污染率、线性范围、参考区间等性能进行验证和初步评价.结果 各检测项目正确度相对偏倚(SE％)小于3％,批内和批间不精密度(CV)小于3％,携带污染率小于1％;纤维蛋白原(Fib)检测线性良好,相关系数为0.9997,SE％＜5％;验证的统计参考区间与引用参考区间一致,比率[R(％)]大于90％.结论 STA-R血凝仪具有良好的分析性能,其精密度、正确度、线性范围、携带污染率等均符合质量管理要求,引用的参考区间也适用,可满足临床检测要求.     

重症肝炎患者凝血功能检测分析

目的探讨利用血凝仪检测凝血四项功能对准确反映病毒性肝炎患者凝血功能状况及预后判断的价值。方法选择正常人和慢性肝炎重度（慢肝重度）、重型肝炎（重肝）、肝炎后肝硬化（肝硬化）患者,血凝仪检测凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）以及纤维蛋白原（Fbg）含量。结果除慢性肝炎严重肝损害患者外的所有患者上述四项指标的均值均明显高于正常组（P〈0．001）;其中慢肝重度和肝硬化患者Fbg含量的异常率明显高于其它二项或三项指标（P〈0．01或0．05）;重型肝炎死亡患者PT均数及APTT异常率均明显高于存活者（P〈0．05）。结论利用血凝仪检测凝血四项功能可以从多个角度更客观、准确地反映严重肝损害的肝炎患者凝血功能状况及其预后。     

全自动血凝仪Sysmex CA 1500性能评价

目的对Sysmex CA1500全自动血凝分析仪进行性能评价。方法通过测定PT、APTT、TT、FIB进行批内精密度、批间精密度、准确性试验、相关性试验、干扰试验评价。结果批内、批间CV<3%,与手工法相关性良好,脂血、溶血、黄疸对测定结果影响度<3%。结论该分析仪的检测结果重复性好、灵敏度高、准确度高、抗生物性干扰物影响力强。     

ACL—2000血凝仪的应用与评价

传统的血凝检测法已无法完成血栓和止血的全面研究和快速准确的临床实验诊断。ACL－2000型血凝仪是美国库尔特公司九十年代设计并生产的高技术水平的分析仪器,该机不但能替代手工法及避免手工法导致的不可靠性,而且能完成传统血凝法无法完成的血凝项目,为了全面了解和使用好该仪器,我们进行了有关项目的对比实验,现报道如下。1应用评价1．1线性测试用不同浓度的PT、FIB、APTT标准定值血浆分别测试三次,以。值表明线性关系,标准定值与实际测定值作相关处理,算出r值,结果见表1。1．2精密度测定取同一样本在一天内连续测定20次。…     

全自动血凝仪ACL TOP700性能评价

目的 对IL公司的ACL TOP700全自动血凝仪作全面性能评价.方法 以PT、APTT及Fib为分析参数,从精密度、准确度、线性、回收试验、抗干扰性及交叉污染率等方面对仪器ACL TOP700进行凝固法比浊原理作性能评价,并与ACL Advance作一般项目比对.结果 ACL TOP700分析仪的精密度、准确度、线性、回收率、抗生物干扰性及交叉污染率均较理想,与ACL Advance的比对结果稳定相关.结论 ACL TOP700凝固法比浊原理测试性能良好,所测项目的 结果可靠,完全能满足大型临床实验室的工作需求.     

血气质控品检测结果的影响因素探讨

目的探讨影响血气质控品检测结果的主要原因。方法通过改变质控品的放置温度、振摇程度、放置时间等参数,并对比改变参数前、后的检测结果。结果温度对氧分压（PO2）的检测结果影响较大。质控品温度从室温降到4℃后,PO2、pH值、二氧化碳分压（PCO2）的改变差异均有统计学意义（P〈0.01、P〈0.05）。振摇程度对检测结果无明显的影响。质控品打开后,随时间的推移,PO2逐渐增高。PO2和打开时间呈正相关（r=0.84,P〈0.01）。结论在室内血气质控品检测时,需保证质控品的贮藏温度恒定,打开安瓿后应立即完成检测。     

基层医疗单位如何做好血凝仪的室内质量控制

止凝血检验是临床重要的检测项目之一,但由于凝血检测本身在原理上的特殊,检查过程中的许多环节和因素．都会对检测结果产生不同程度的影响．甚至会造成检验结果与临床不符．我院在做好室内质量控制的基础上,参加省临床检验中心组织的室问质量控制,并取得了优良的成绩．同时感到作为基层医疗单位．血凝标本量较少,试剂每日使用量少．损耗较大,做好室内质控的管理成本较高．并有一定难度,这也是许多兄弟单位会遇到的问题。     

新鲜冰冻血浆用于凝血功能检验室内质控的探讨

目的探讨用新鲜冰冻血浆进行凝血检验室内质控的可行性。方法选用中心血站提供的新鲜冰冻血浆,经过快速解冻处理后进行定值、分装、保存。结果自制凝血质控血浆与德国DADE公司的冻干质控血浆具有相似的效果,自制质控血浆稳定性部分良好。结论通过自制凝血室内质控血浆的研制,大大节约了试剂成本的支出,从稳定性和质控效果上看,可以用于凝血检验项目的室内质量控制。     

血气质控品检测结果的影响因素探讨

目的探讨影响血气质控品检测结果的主要原因。方法通过改变质控品的放置温度、振摇程度、放置时间等参数,并对比改变参数前、后的检测结果。结果温度对氧分压(PO2)的检测结果影响较大。质控品温度从室温降到4℃后,PO2、pH值、二氧化碳分压(PCO2)的改变差异均有统计学意义(P<0.01、P<0.05)。振摇程度对检测结果无明显的影响。质控品打开后,随时间的推移,PO2逐渐增高。PO2和打开时间呈正相关(r=0.84,P<0.01)。结论在室内血气质控品检测时,需保证质控品的贮藏温度恒定,打开安瓿后应立即完成检测。     

比对验证两台血凝仪检测结果的一致性分析

目的：探讨同一实验室在不同血凝分析仪上验证其检测结果的可比性和一致性。方法：用贝克曼配套校正血浆对两台血凝分析仪进行校正,用贝克曼配套质控品进行室内质控后,在两台血凝分析仪上检测患者血浆中凝血酶原时间（PT）、国际正常化比值（INR）、纤维蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶时间（APTT）的值。结果：两台血凝分析仪检测结果经过样本t检验,P〉0.05,差异无统计学意义。结论：两台血凝分析仪的可比性和一致性较好,可满足临床需要。     

STA R全自动血凝仪检测凝血因子Ⅷ抗原水平的评价及其临床应用

目的 评价STA R全自动血凝仪检测凝血因子Ⅷ（vWF）抗原水平的效能并探讨其临床应用.方法 评价该仪器的重复性、敏感度、线性以及与酶联免疫吸附试验（ELISA）的相关性,并对146名健康人、27例1型遗传性假血友病（vWD）组、30例2型糖尿病患者进行检测.结果 该方法的敏感度为3%,正常质控的批内变异为2.32%,异常质控的批内变异为2.51%,混合血浆的批内变异为2.02%;在2%～95.0%的检测范围内,线性较好（r=0.999）,与ELISA的相关性较好（r=0.983）;146名健康人中4例超过厂商给定参考范围上限,证实该参考范围可用于本室;健康人vWF抗原（vWF：Ag）水平随年龄的增长而升高,1型vWD患者组vWF：Ag水平明显低于相应年龄段的健康人（P〈0.05）,2型糖尿病患者组则明显高于相应年龄段的健康人（P〈0.05）.结论 该方法重复性、敏感度和线性均较好,全自动化检测,快速、简便,尤其适用于少量样本的及时测定.     

Sysmex CA-50型血凝仪的性能评价

血凝仪的应用为血栓与止血疾病的诊疗、预后分析提供了较多的实验指标 ,也大大提高了工作效率和测定结果的可靠性。血凝仪的种类较多 ,各型号仪器的特点及性能不尽相同 ,且适合不同的实验室使用。为了了解血凝仪的基本情况和特点 ,以及在使用过程中应注意的问题 ,我们按美国临床检验标准化委员会 (ＮＣＣＬＳ)有关文件的要求 ,对日本希森美康 (Ｓｙｓｍｅｘ)株式会社生产的ＣＡ 5 0型血凝仪的主要性能指标进行了评价 ,内容包括批内及日间精密度、可比性和抗干扰功能等 ,现将结果报道如下。材料与方法一、材料1 仪器 :ＳｙｓｍｅｘＣＡ 5 0血…     

STA R全自动血凝仪检测凝血因子Ⅷ抗原水平的评价及其临床应用

目的评价STAR全自动血凝仪检测凝血因子Ⅷ(vWF)抗原水平的效能并探讨其临床应用。方法评价该仪器的重复性、敏感度、线性以及与酶联免疫吸附试验(ELISA)的相关性,并对146名健康人、27例1型遗传性假血友病(vWD)组、30例2型糖尿病患者进行检测。结果该方法的敏感度为3%,正常质控的批内变异为2.32%,异常质控的批内变异为2.51%,混合血浆的批内变异为2.02%;在2%~95.0%的检测范围内,线性较好(r=0.999),与ELISA的相关性较好(r=0.983);146名健康人中4例超过厂商给定参考范围上限,证实该参考范围可用于本室;健康人vWF抗原(vWF:Ag)水平随年龄的增长而升高,1型vWD患者组vWF:Ag水平明显低于相应年龄段的健康人(P<0.05),2型糖尿病患者组则明显高于相应年龄段的健康人(P<0.05)。结论该方法重复性、敏感度和线性均较好,全自动化检测,快速、简便,尤其适用于少量样本的及时测定。     

CA500血凝仪应用评价

血栓与止血实验室检查的重要性与日俱增 ,随着检验内容不断扩大 ,工作量日益增多 ,手工操作已不能满足需要。试剂商品化 ,操作自动化已成为必需之举。CA5 0 0系列血凝仪(简称CA5 0 0仪 )便是近年推出的此类仪器之一。它以凝固法或发色底物法检测凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、凝血酶时间 (TT)、纤维蛋白原 (Fg)、抗凝血酶Ⅲ(AT3)及各种凝血因子等项目。作者对本实验室所使用的CA5 0 0仪 ,按照国际血液学标准化委员会 (ICSH)所制定的评价内容[1] ,针对常用项目PT、APTT及Fg测定进行了一系列评估试验 ,现将结…