复方果糖电解质注射液内毒素检查方法的研究

目的建立复方果糖电解质注射液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》二部2010年版附录ⅪE进行实验和结果判断。结果复方果糖电解质注射液需稀释4倍后对测定不产生干扰。结论可建立复方果糖电解质注射液的细菌内毒素检查方法。     

凝胶法和光度法测定灯盏花素注射液中细菌内毒素的含量

目的建立凝胶法和光度测定灯盏花素注射液中细菌内毒的含量的方法.方法按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行实验和结果判断.结果对于细菌内毒素检查凝胶法及光度法,灯盏花素注射液的最大不干扰浓度为0.125g/L.结论该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制质量,方法可行.     

喜炎平注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的 建立喜炎平注射液对细菌内毒素检查的方法.方法 根据中国药典2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法 的要求进行实验.应用两个生产厂家的鲎试剂对喜炎平注射液进行干扰试验.结果 喜炎平注射液(1∶40)对细菌内毒素无干扰作用.结论 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.     

替卡西林钠细菌内毒素检查法的建立

目的建立替卡西林钠细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2005年版二部ⅪE细菌内毒素检查法进行试验。结果该药在20 mg.ml-1不干扰细菌内毒素和鲎试剂的凝胶反应。结论该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量。     

生脉注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的 建立生脉注射液的细菌内毒素检查方法.方法 采用<中国药典>2010年版附录检测细菌内毒素的凝胶法.用不同厂家的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的生脉注射液分别进行干扰试验,考察生脉注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最小不干扰稀释倍数.结果 实验证明,生脉注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,经稀释至40倍后干扰作用完全被消除.结论 使用鲎试剂凝胶法检查生脉注射液的内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代原检查法.     

鲎试剂方法检测丙泊酚注射液中细菌内毒素的可行性研究

目的 建立丙泊酚注射液的细菌内毒素检查法.方法 参照中国药典2010年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行干扰初筛试验和干扰确证试验,并对3批样品进行细菌内毒素检查.结果 将丙珀酚注射液用细菌内毒素检查用水稀释8倍后,用灵敏度λ为0.5 EU/mL的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查.结论 鲎试剂方法用于丙...     

盐酸索他洛尔注射液内毒素检查方法探讨

目的:探讨盐酸索他洛尔注射液细菌内毒素检查法的可行性.方法:根据<中国药典>2005版细菌内毒素检查法,运用干扰初筛法对供试品进行干扰试验和内毒素限量检查.结果:盐酸索他洛尔注射液对本检查法无干扰作用,用灵敏度为0.25EU/ml鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行、有效.结论:可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制盐酸索他洛尔注射液的质量.     

凝胶法检测通脉舒络注射液中细菌内毒素

目的用细菌内毒素检查法中的凝胶法对通脉舒络注射液进行细菌内毒素检测，确定代替通脉舒络注射液热原检查法中的家兔试验法．方法采用细菌内毒素检查法，用3个批号4个浓度的通脉舒络注射液对凝胶法进行干扰实验。结果3个批号3个浓度的通脉舒络注射液对细菌内毒素的凝集反应均无干扰作用。结论初步认为可以用凝胶法检查通脉舒络注射液的细菌内毒素，其细菌内毒素限值定为0．5EU／mL。     

灯盏花素注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立灯盏花素注射液细菌内毒素检查法。方法:计算灯盏花素注射液的内毒素限值,通过对灯盏花素注射液进行细菌内毒素的干扰实验,确定其最大无干扰浓度。结果:灯盏花素注射液细菌内毒素限值为150EU/ml;最大干扰浓度为0.6mg/ml;最小无干扰稀释倍数为4倍。结论:灯盏花素注射液可用细菌内毒素检查法控制热原。     

谷氨酸诺氟沙星注射液细菌内毒素检查法

目的:建立谷氨酸诺氟沙星注射液的细菌内毒素检查法.方法:按2005年版二部中国药典细菌内毒素检查法要求进行试验.结果:该制剂对细菌内毒素检在无干扰作用.结论:谷氨酸诺氟沙星注射液细菌内毒素检查法具有可行性.     

氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检测的探讨

目的:建立氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法.方法:根据中国药典1995版二部(1998增补本)收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验.结果:将氧氟沙星葡萄糖注射液经8倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.06Eu·ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论:可以用细菌内毒素检查法代替家兔法作为医院日常检测氧氟沙星葡萄糖注射液的热原检查.     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的 通过实验建立乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查法以取代热原检查法。方法 用鲎试剂对乳酸环丙沙星注射液进行细菌内毒素检查。结果 乳酸环丙沙星注射液在13倍稀释中对灵敏度0.0625EU/ml的鲎试剂无干扰作用。结论 乳酸环丙沙星注射液的热原检查法可用内毒素检查法取代。     

参麦注射液中细菌内毒素检测方法的探讨

目的 对进行鲎试剂检测法实验,建立参麦注射液细菌内素检测法. 方法 按2005年版<中国药典>所收载的细菌内毒素的检测方法,进行实验.用不同厂家的鲎试剂对不同批号的参麦注射液分别进行干扰实验,考察确立参麦注射液细菌内毒素检测法.结果 将参麦注射液稀释60倍以上可消除干扰作用,检测结果全部为阴性.结果准确可靠. 结论 参麦注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热源检查法.     

甘油果糖注射液细菌内毒素检查法的研究

甘油果糖注射液为脱水药,用于各种原因引起的急慢性颅内压增高、脑水肿等。该品种收载于国家药品标准中,标准中规定的检查项是热原检查。细菌内毒素检查法以其操作简单、准确、快速、成本低而逐渐取代热原检查法,本文通过实验探讨以细菌内毒素检查取代热原检查甘油果糖注射液的     

透明质酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立透明质酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:按2005版<中国药典>二部中的"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的透明质酸钠注射液分别进行干扰试验.结果:透明质酸钠注射液的检测浓度≤5 mg/ml时对细菌内毒素检查法无干扰.结论:透明质酸钠注射液按限值L=0.05 EU/ml进行细菌内毒素检查是可行的.     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的研究鱼腥草注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立鱼腥草注射液细菌内毒素检测方法.方法参照《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验.结果鱼腥草注射液在15的稀释倍数下无干扰作用.结论采用鲎试剂检查法检查鱼腥草注射液的内毒素是可行的.     

右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：建立右旋糖酐40葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法：考察右旋糖酐40葡萄糖注射液对细菌内毒素检查法的干扰作用,按《中国药典》2000年版（二部）细菌内毒素检查法进行实验。结果：样品经过4倍稀释可排除干扰因素,用标示灵敏度为0．125U／ml的鲎试剂检测细菌内毒素方法可行、有效。结论：可用鲎试验取代家兔法检查右旋糖酐40葡萄糖注射液的热原。     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素的检测

目的：建立快速的奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法，替代热原检查法。方法：用不同厂家的鲎试剂对不同批号的奥硝唑氯化钠注射液分别进行干扰试验，考察确立奥硝唑氯化钠注射液内毒素检查法。结果：奥硝唑氯化钠注射液对细菌内毒素检查法无干扰。结论：利用细菌内毒素检查法代替奥硝唑氯化钠注射液热原检查是可行的。     

复方苦参注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的　研究细菌内毒素法检查复方苦参注射液热原。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版附录 86页“细菌内毒素检查法”进行操作。结果　复方苦参注射液在浓度稀释 5倍时对细菌内毒素检查无干扰作用。结论　细菌内毒素检查法在本实验中具有准确性 ,可靠性 ,可作为复方苦参注射液的细菌内毒素检测     

喜炎平注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的建立喜炎革注射液对细菌内毒素检查的方法。方法根据中国药典2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验。应用两个生产厂家的鲎试剂对喜炎平注射液进行干扰试验。结果喜炎平注射液（1：40）对细菌内毒素无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替家兔热原检查法控制其热原。