ELISA酶标法与胶体金试纸片法检测HBsAg的漏检对比情况分析

ELISA酶标法测定时,当标本中HBsAg滴度太高时,易出现假阴性而漏检.胶体金试纸法检测HBsAg时,对HBsAg低滴度的标本,因检测不出而产生假阴性漏检.本文对用这两种方法检测3020份血清HBsAg时造成的漏检情况进行了分析,提出对用胶体金法检测阳性的标本稀释一定倍数后,用ELISA酶标法检测,可有效地防止对强阳性标本的漏检,同时提出用ELISA酶标法检测HBsAg时,必须用卫生部临检中心提供的临界值血清做质控.     

标本溶血对ELISA检测乙肝表面抗原的影响

目的 分析溶血标本采用ELISA法检测HBsAg时对结果的影响.方法 选取HbsAg阳性和HbsAg阴性标本各50例,采用冰冻法使这100例标本溶血.溶血标本采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg,酶标仪判读结果.结果 HbsAg阴性溶血标本检测HbsAg的假阳性率为30%,而HbsAg阳性溶血标本检测HbsAg的假阴性率为8%.结论 溶血标本采用ELISA法检测HbsAg时容易产生假阴性或假阳性.     

胶体金法联合酶联免疫吸附测定检测血清乙肝表面抗原

目的：分析胶体金法（GIA）与酶联免疫吸附测定（ELISA）联合用于血清乙肝表面抗原（HBsAg）检测中的价值。方法选取血清标本12576份,均行胶体金法和酶联免疫法检测HBsAg,对结果进行分析。结果胶体金法检测HBsAg阳性率为2.03%（255/12576）,ELISA法检测HBsAg阳性率为2.09%(263/12576)。2例血标本胶体金法检测为阳性,ELISA法检测为阴性;10例血标本胶体金法检测为阴性,ELISA检测为阳性。12例标本中11例经中和确认或HBV-DNA检测后确定为阳性。结论胶体金法与酶联免疫法检测血清HBsAg均有较高的特异性,二者联合应用可进一步提高阳性率。     

金标法快速筛查9200名无偿献血者HBsAg结果分析

目的分析比较金标法快速筛查无偿献血者HBsAg结果。方法对流动采血点留取的9200份金标法快速筛查HBsAg阴性留样标本,用两种ELISA（酶联免疫法）诊断试剂盒同时进行HBsAg检测分析。结果9200份无偿献血者HBsAg快速筛查阴性标本,经ELISA法检测,北京万泰试剂检测出23份阳性标本、厦门新创试剂检测出25份阳性标本。其中两种ELISA试剂检测结果均为阳性的19份标本。取ELISA检测结果阳性的标本重新用金标法检测其中14份标本为阳性结果,另外11份标本为阴性结果。结论加强工作责任心,严格按照试剂说明书规范操作,对降低金标法快速筛查中漏检和减少假阴性尤为重要。     

酶联免疫法检测HBsAg假阳性临床研究

目的：研究分析酶联免疫法（ELISA）检测乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的假阳性情况。方法：对酶联免疫法检测HBsAg结果为阳性的1500例血清标本用金标法验证,并用化学发光仪微粒子捕捉免疫发光法（MEIA）定量检测HBsAg的含量,以确认酶联免疫法检测结果的假阳性。结果：1500例酶联免疫法检测HBsAg阳性的血清标本,其中1479例为真阳性,真阳性率为98．6％（1479／1500）;2l例为假阳性,假阳性率为1．4％（21／1500）。结论：酶联免疫法检测HBsAg有一定的假阳性,临床检测时应高度注意,避免错报误诊。     

HBsAg采用胶体金试纸法检测时的漏检情况探讨

目的探讨HBsAg采用胶体金试法与ELISA酶标法检测时漏检情况比较。方法选择该站2011年5—10月无偿献血者标本中用国产和进口两种ELISA酶标试剂筛查HBsAg均为阳性的标本185例。行胶体金试法检测,对造成胶体金法漏检的资料进行回顾性分析。结果 ELISA酶标法185例血清标本检测中,HBsAg阳性,男性110例,女性75例。胶体金试纸法185例血清标本检测中,110例男性样品中HBsAg阳性65例,阳性率为59%,漏检率为41%。75例女性样品中HBsAg阳性40例,阳性率为53%,漏检率为47%。男女两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论针对胶体金试纸法检测HBsAg的漏检情况,对于HBsAg浓度较低的标本,胶体金法检测时易出现假阴性造成漏检,需进一步提高胶体金试纸法的灵敏度,降低无偿献血HBsAg阳性的报废率;采用ELISA酶标法,同时在利用ELISA酶标法对HBsAg进行检测时,需应用相关部门提供的血清临界值做质控,以防止漏检发生。     

中和试验检测低水平HbsAg的意义

目的探讨用中和试验检测低水平HbsAg的临床意义。方法用酶联免疲吸附试验（ELISA）或化学发光免疫分析法（CLIA）仪检测为HBsAg弱阳性的标本,再用HBsAg中和试剂盒（酶联免痰法）进行检测,并结合相应样本的肝功能及HBV-DN剧坠测结果进行分析。结果经ELIsA法初茚为弱阳性的35例样本中,中和试剂盒检测为阳性27例、阴性8例。经cLuA法检测为弱阳性的10例样本中,中和试剂盒检测为阳性4例,阴性6例。结论低水平HbsAg病例中和试验抑制率值越大,肝功能异常率越高,HBV-DNA阳性率也越高。     

HBsAg胶体金法与ELISA法检测时的漏检情况探讨

目的采用酶联免疫方法对胶体金试纸法检测HBsAg的结果进行复检,以防漏检而造成医源性传播。方法采用卫生部临检中心已明确预期阴、阳结果的HBsAg质控血清,经酶联免疫吸附试验(ELISA)对胶体金试纸条检测31467份阴性血清样品进行酶联免疫吸附试验(ELISA)复检。结果 31467份胶体金试纸条阴性标本,经ELISA法检测,其中有158份血清为阳性结果,漏检率为0.79%。再次用胶体金试纸条对158份阳性血清(ELISA)进行检测,出11份标本为阳性,占漏检数的14.89%。结论胶体金试纸检测法受环境和人为因素影响,灵敏度较ELISA法低。     

探讨231例早产的原因

目的：探讨胶体金标法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的灵敏度和特异性。方法：以酶联免疫吸附（ELISA）法作为金标准方法，检测患者血清388份，其中检测出阴性262份，阳性126份，同时再用胶体金标法检测。结果：胶体金标法检测HBsAg的灵敏度为73．8％、特异性为96．6％，阳性预期值0．912，阴性预期值0．885，假阴性率26．2％，假阳性率3．44％。结论：胶体金标法检测HBsAg灵敏度低于ELISA，存在一定的漏检率，与ELISA法比较差异有显著性。     

2种方法检测乙型肝炎表面抗原的比较

目的:比较金标法(GICA)与酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的结果。方法:对5 632份血清标本同时采用GICA和ELISA检测HBsAg,以ELISA为标准,对GICA的灵敏度、特异性进行评价。结果:5 632份血清中以ELISA为标准,HBsAg阳性507例,阳性率为9.00%;GICA有34份假阴性,31份假阳性,灵敏度为93.84%,特异性为99.34%。34例假阴性中HBsAg均为弱阳性OD/CO值在1.50～4.76。2种方法测定的HBsAg结果差异无统计学意义(P0.05),且具有高度一致性(Kappa=0.929 4,P0.01)。结论:GICA适用于单份检测,无需任何仪器,且快速简便,但灵敏度、特异性稍差,特别是针对HBsAg弱阳性有漏诊可能;ELISA虽然步骤多,时间长,但灵敏度高,特异性强,适合批量检测。实验室应根据实际需要结合工作情况选用。     

浅谈应用胶体金法与酶联免疫法检测乙肝表面抗原的优缺点

目的:探讨分析应用胶体金法(colloidal gold)与酶联免疫法(ELISA)检测乙肝表面抗原(HBsAg)的优缺点。方法:选取2011年5月至2011年11月间我社区卫生服务中心采集的社区居民健康体检标本15190份作为研究对象,分别采用胶体金法和酶联免疫法对这些标本进行乙肝表面抗原检测,并将检测的结果及两种检测方法的特点进行回顾性的分析。结果:经胶体金法检测,在这15190份血样标本中,检测结果为阳性的标本有1384份,阳性率为9.11%。经酶联免疫法检测,在这15190份血样标本中,检测结果为阳性的标本有1440份,阳性率为9.48%。胶体金法检测结果及酶联免疫法检测结果同时为阳性的标本有1380份;胶体金法检测结果为阳性,而酶联免疫法检测结果为阴性的标本有2份;胶体金法检测结果为阴性,而酶联免疫法检测结果为阳性的标本有60份;胶体金法检测结果及酶联免疫法检测结果同时为阴性的标本有13748份。经统计学分析,应用酶联免疫法进行乙肝表面抗原检测的敏感性明显高于应用胶体金法进行乙肝表面抗原检测的敏感性,差异显著(P<0.01),具有统计学意义。结论:胶体金检测法的优点是操作简便、快速,缺点是检测的灵敏度较低,酶联免疫检测法的优点是检测的灵敏度较高,缺点是步骤繁琐、费时。临床上可应用胶体金检测法对患者进行快速筛查,以缩短初筛的时间,提高检查的效率,适用于大规模的乙肝病毒携带筛检,而酶联免疫检测法则可用于对少数胶体金法检测结果呈阳性的患者进行二次筛检,以提高检测的准确率。     

ELISA法与胶体金吸附法检测丙肝抗体特异性比较

目的 比较酶联免疫吸附试验(ELISA)与胶体金吸附试验检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体的特异性.方法 用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测480例临床手术前患者血清.如酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测为阳性者,再采用肢体金吸附试验方法重新检测抗HCV.结果 480例样本中,抗HCV酶联免疫吸附试验法(ELISA)阳性10例,阳性率2.10%.胶体金吸附试验法阳性6例,阳性率1.25%.结论 酶联免疫吸附试验法(ELISA)检测抗HCV检出率高出肢体金检测法0.85%.     

胶体金法检测HBsAg漏检原因分析

目的:采用酶联免疫方法对胶体金试纸法检测HBsAg的结果进行复检,以防漏检而造成医源性传播。方法:采用卫生部临检中心已明确预期阴、阳结果的HBsAg质控血清,经酶联免疫吸附试验(ELISA)对胶体金试纸条检测5 970份阴性血清进行复检。结果:5 970份胶体金试纸条阴性标本,经ELISA法检测,其中有47份血清为阳性结果,漏检率为0.79%。再次用胶体金试纸条对47份阳性血清(ELISA)进行检测,检出7份标本为阳性,占漏检数的14.89%,其中10~20 min内检出6份阳性标本,25 min检出1份阳性标本。41份两种方法检测结果不符的样本中,3份样本ELISA法结果OD值≥3.0,占漏检数的7.32%,29份样本OD≤0.5,占漏检数的70.73%,经统计学分析,两种方法检出率有显著性差异。P<0.05,χ2=43.57。结论:胶体金试纸检测法受环境和人为因素影响较大,灵敏度较ELISA法低。     

类风湿因子对酶联免疫法检测HBsAg的影响

目的:探讨类风湿因子对酶联免疫法(ELISA)检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的影响。方法:对酶联免疫法检测HBsAg结果为阳性的148例类风湿因子(RF)含量在500.00~8680.00 IU/ML(RF正常参考值<20.00 IU/ML)之间的类风湿性关节炎患者的血清标本用金标法进行验证,并用化学发光仪微粒子捕捉免疫发光法(MEIA)定量检测HBsAg的含量,以确认因为类风湿因子的影响而导致酶联免疫法检测HBsAg出现假阳性结果的情况。结果:148例酶联免疫法检测HBsAg阳性的类风湿因子含量在500.00~8680.00 IU/ML之间的血清标本,其中127例为真阳性,真阳性率为85.8%(127/148);21例为假阳性,假阳性率为14.2%(21/148)。结论:类风湿因子对酶联免疫法检测HBsAg有一定的干扰影响,可导致检测结果出现假阳性。临床检测时应引起高度注意,避免错报误诊。     

ELISA法检测乙肝表面抗原实验精密度研究

目的 探讨ELISA法检测HBsAg实验精密度的影响因素及实验精密度对检验结果的影响.方法 检测卫生部临检中心0.5ng/mL质控血清,计算精密度;比较手工操作与全自动酶免分析仪法检测的精密度;检测不同效价的阳性血清,比较精密度,并作统计学分析.结果 临界值附近的标本可能引起误判,手工操作与全自动酶免分析仪法检测实验精密度差异有统计学意义(t=4.72,P<0.01).结论 实验精密度的高低对酶免法检测HBsAg实验存在影响,检验结果的判定应设置灰区并进行复检或进一步检测.     

3种方法检测HBsAg弱阳性结果比较

目的了解时间分辨荧光（TRFIA）法、酶联免疫吸附试验（ELISA）法及胶体金免疫层析试验（GICA）等检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）弱阳性标本结果的差异。方法用TRFIA法检测HBsAg为弱阳性的血清标本100份和阴性血清标本101份,分别用ELISA及GICA方法检测HBsAg含量,对检测结果进行比较分析。结果TRFIA法HBsAg弱阳性标本100份中,ELISA法检测阳性97例,符合率97．0％,特异性96．0％;GICA法检测阳性83例,阳性符合率83．0％,特异性95．0％OELISA法与TRFIA法检测阳性率间差异无统计学意义（P〉0．05）,但GICA检测阳性率分别低于ELISA法及TRFIA法（P〈0．05）。结论ELISA法检测低浓度HBsAg标本灵敏度与TRFIA法相似,但GICA法灵敏度低于TRFIA法及ELISA法,GICA法检测存在一定的漏捡率。     

梅毒螺旋体3种检测方法结果分析

目的 通过对梅毒螺旋体3种实验室检测方法的结果分析,为相关临床和实验室工作者合理应用实验室的检测方法、合理解释其检测结果提供依据.方法 7826例患者标本同时用酶联免疫法吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体抗体明胶凝集试验(TPPA)及梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)方法进行检测,并对检测结果进行统计分析.结果 7826例标本,结合临床诊断确诊为梅毒患者的阳性标本为256例,阴性标本7570例.采用ELISA方法检测,252例阳性,假阳性6例,假阴性10例,其中真阳性率96.1％,假阳性率0.08％,假阴性率3.9％;采用TPPA方法检测,250例阳性,假阳性0例,假阴性6例,其中真阳性率97.7％,假阳性率0.0％,假阴性率2.3％;采用TRUST方法检测,116例阳性,假阳性5例,假阴性145例,其中真阳性率43.4％,假阳性率0.07％,假阴性率56.6％.TRUST方法真阳性率较低,假阴性较多,但对一期梅毒的检出率却相对较高,与ELISA方法的检测结果有互补性.结论 ELISA和TRUST这两种方法有互补性,同时用其检测梅毒,可提高阳性率;为排除假阳性结果,再用TPPA方法进行确证.     

3TP法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的价值对比研究

目的:比较乳胶凝集免疫比浊法( 3TP )与酶联免疫吸附法( ELISA)检测诊断梅毒的临床应用价值. 方法:对80份确诊为梅毒的患者血清与60份确诊梅毒特异性抗体检测阴性体检者血清标本分别采用3TP 法与ELISA法检测,比较两种检测方法检测结果. 结果:ELISA法检测出现3例假阴性、4例假阳性,检测梅毒的敏感性及特异性、阳性预测值分别为95.00%(57/60)、93.33%(56/60)、93.44%(57/61),3TP 法检测出现3例假阳性,未出现假阴性,检测梅毒的敏感性及特异性、阳性预测值分别为100.00%(60/60)、95.00%(57/60)、95.24%(60/63),两组检测方法诊断梅毒的敏感性、特异性及阳性预测值比较差异无统计学意义( P>0.05);梅毒血清标本全部稀释至3TP 法能检出最低的稀释浓度,此浓度下用ELISA法检测有47份标本S/CO在阳性范围内. 结论:3TP 法与ELISA法两种检测方法诊断梅毒的敏感性、特异性均较高,均能用于诊断梅毒血清学筛查,但是3TP 法相对在梅毒螺旋体低浓度时诊断敏感性更高一些,并且具有检测方法方便的优势.     

金标法筛查HBsAg漏检标本实验室检测结果分析

目的 探讨无偿献血者标本金标法筛查HBsAg的漏检原因及对策.方法 金标法初筛合格后,经ELISA法检测结果呈阳性的标本,再用与初筛同批号金标试纸条重新检测,对漏检原因进行分析.结果 11265份初筛合格标本共检出阳性32份.漏检率0.28%,32份漏检标本用金标法重新检测,阳性16份,弱阳性5份,阴性11份.结论 加强操作人员业务培训和责任心教育,准确掌握反应条件,特别是反应时间,可以进一步降低初筛标本阳性漏检率.     

400例乙肝表面抗原胶体金试条法与ELISA法检测结果分析

目的 对胶体金试纸条与酶联免疫吸附(ELISA)法检测乙肝表面抗原(HBsAg)进行方法学评价,探讨两种方法各自的优缺点,以期提高HBsAg检测的准确性.方法 分别用胶体金试纸条与ELISA法同时检测400份血清标本中的HBsAg,对阳性率进行比较,然后将阳性的20份标本做倍比稀释,观察两种检测方法灵敏度的差异.结果 两种方法阳性率之间差异无统计学意义,ELISA法灵敏度较胶体金试纸条法高.结论 胶体金试纸条与ELISA法均为测定HBsAg的可靠方法.ELISA法适用于常规检测,胶体金试纸条法操作简便、快速,适用于急诊及健康人群的筛查,但灵敏度有待提高.