头孢克洛胶囊溶出度测定方法研究

本文对头孢克洛胶囊的溶出度进行了检测，即采用传篮法，以胃液０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸液为溶剂，转速１００ｒｐｍ，时间为２小时，测定波２６７±１）ｎｍ；以肠液ＰＨ６．８磷酸盐缓冲液为溶剂，转速１００ｒｐｍ，时间为４５分钟，测定波为（２６４±１）ｎｍ；依法测定头孢克洛胶囊６批，在胃液，肠液中溶出量均大于８０％，结果满意。     

6种头孢克洛胶囊溶出度比较

目的 :对市售 6种头孢克洛胶囊进行溶出度比较。方法 :按中国药典 2 0 0 0版溶出度检查方法 ,用紫外分光光度法测定其含量 ,测定波长为 2 6 4nm。结果 :6种头孢克洛胶囊 (A ,B ,C ,D ,E ,F)在 5min时的溶出度分别为 (93.8±s 0 .5 ) % ,(92 .8±0 .8) % ,(5 4.5± 2 .4 ) % ,(6 9.6± 1.5 ) % ,(6 1± 5 ) % ,(44 .6± 2 .7) %。 30min时的溶出度都超过中国药典 2 0 0 0版规定的标示量的 80 %。结论 :A胶囊和B胶囊的溶出速度较快。     

头孢克洛颗粒体外溶出度的测定

目的建立头孢克洛颗粒的体外溶出度测定方法。方法紫外分光光度法测定头孢克洛颗粒的溶出度,以水（37℃）为溶出介质,以浆法（50r·min^-1）为溶出方法,在264nm测定头孢克洛的溶出度。结果根据上述条件建立头孢克洛颗粒剂的溶出度测定方法。结论所建立的头孢克洛颗粒剂溶出度检查方法可供应用或作为修订标准的参考。     

头孢地尼胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立头孢地尼胶囊溶出度测定方法。方法：以稀盐酸24ml，加水稀释至1000ml的溶液900ml为溶出介质，浆法，转速50r／min，紫外分光光度法检测，检测波长为280nm。结果：在2．5～15pg／ml范围内(r=0．9999)，浓度与吸收度成线性关系，回归方程Y=16．9698X 0．02470，平均回收率为100．2％，RSD=0．5％。结论：该方法简便、快速、准确。     

复方头孢克洛片溶出度测定方法研究

目的建立复方头孢克洛片溶出度的测定方法。方法按2005年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定法第一法，分别以水、稀盐酸、磷酸盐缓冲溶液等3种溶出介质进行溶出试验，采用高效液相色谱（HPLC）法测定溶出介质中头孢克洛的质量浓度。结果头孢克洛质量浓度在100-800μg／mL范围内与峰面积具有良好的线性关系，平均回收率为99．89％，RSD=1．11％（n=9）；复方头孢克洛片45min时的溶出量大于标示量的90％。结论所建立的溶出度测定方法简单、准确、可靠，可作为复方头孢克洛片的质量控制方法。     

头孢克洛颗粒及干混悬剂溶出度的研究

目的研究测定头孢克洛颗粒以及干混悬剂溶出度的方法。方法采用浆法,以水为溶出介质,转速为50r/min,紫外-可见分光光度法264nm波长处测定吸光度。结果头孢克洛颗粒和干混悬剂在5min的溶出量均不少于80%。结论方法准确可靠,能满足质量控制要求。     

麦白霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的建立麦白霉素胶囊溶出度测定方法。方法以含1%胃蛋白酶的盐酸溶液（稀盐酸24 mL加水至1 000 mL）为溶出介质,溶出体积为900 mL,转速为100 r.min-1,取样时间45 min,在235 nm波长处测定吸收度。结果麦白霉素在5.06～30.35μg.mL-1内与吸光度有良好的线性关系（r=0.999 2）,两种处方的样品平均回收率分别为100.09%（RSD=1.1%）和99.61%（RSD=1.2%）,6批样品45 min溶出度均在80%以上。结论本方法准确,结果可靠,可用于麦白霉素胶囊的溶出度测定。     

头孢克罗胶囊体外溶出度考察

目的:对国产及合资厂头孢克罗胶囊进行体外溶出度考察,提示国产头孢克罗胶囊有必要增加溶出度检查以控制其质量。方法:用转篮法作溶出,用紫外分光光度法(265nm)测定,计算其溶出参数(T_(50)、Td、m),并对参数进行相关性研究。结果:各厂产品溶出参数具有极显著性差异(P<0.01);以合资厂为对照,国产胶囊与其比较,T_(50)、Td、m均有极显著性差异(P<0.01)。结论:国产头孢克罗胶囊有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

紫外分光光度法测定头孢克洛胶囊的含量

头孢克洛是一种半合成抗生素类药 ,抗菌谱广、抗菌活性强、不易产生耐药性 ,是安全有效的第二代口服头孢菌素之一。其含量测定部颁标准规定用微生物法 ,但该法费时 ,操作麻烦 ,作者采用紫外分光光度法测定其含量 ,并得到满意的结果。1　仪器与试药1.1　仪器　紫外分光光度计 :日本岛津 UV- 2 2 0 1紫外分光光度计。1.2　试药　头孢克洛对照品、胶囊 (山东淄博药业集团 ) ;水为重蒸馏水。2　方法与结果2 .1　紫外吸收光谱　取头孢克洛对照品用蒸馏水配成 2 0 μg· ml-1的溶液。蒸馏水为空白 ,置 1cm石英吸收池中 ,于 2 0 0～ 4 0 0 nm波长…     

斯泰尔康胶囊溶出度测定方法的研究

目的建立斯泰尔康胶囊溶出度的测定方法。方法采用紫外-可见分光光度法,以318nm为测定波长,按2005年版《中国药典》附录ⅩC溶出度测定法第三法进行测定。结果3批样品在30min内均溶出75%以上。结论本方法可用于斯泰尔康胶囊溶出度的测定。     

头孢特伦新戊酯颗粒溶出度测定方法研究

目的:建立头孢特伦新戊酯颗粒溶出度测定方法。方法:用紫外分光光度法测定溶出量,以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质。检测波长263 nm。结果:头孢特伦在2.4～19.2μg·ml~(-1)浓度范围内与其吸光度呈良好线性关系(r=0.999 9)。20 min取样,溶出度在90%以上(浆法)。结论:该方法操作简便,准确可靠;可用于头孢特伦新戊酯颗粒的溶出度测定。     

3个厂家头孢克洛缓释片的体外溶出度比较

目的:对3个不同厂家的头孢克洛缓释片进行体外溶出度考察,为临床合理用药提供参考.方法:以0.1 mol·L-1盐酸作为溶出介质,转速为100 r·min-,温度为(37±0.5)℃,进行体外溶出度实验.紫外分光光度法测溶出度,波长为264 nm.结果:3个厂家头孢克洛片溶出度均符合标准,但各厂家头孢克洛片的溶出参数(T50、Td、m)差异有显著性(P<0.01).结论:实验结果为临床选药提供了参考.     

头孢克洛胶囊溶出度质量评价

目的通过对国内不同药品生产企业头孢克洛胶囊在四介质中的溶出度进行考察,为药物质量评价和标准提高提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,分别以水、pH1.2缓冲液、pH4.0缓冲液、pH6.8缓冲液作为溶出介质,转速为100r/min。采用f2因子法,考察国内11家公司的头孢克洛胶囊与参比公司的头孢克洛胶囊溶出度的差异。结果只有1个公司的头孢克洛胶囊在四介质中的f2值均〉50,溶出度与参比公司制剂相似。其他10个公司的头孢克洛胶囊至少在一个介质中的f2值小于50,溶出度与参比公司制剂存在明显差异。结论考察的国内公司的头孢克洛胶囊溶出度有显著差异,仿制药品的质量有待提高。     

HPLC法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度

目的建立头孢羟氨苄胶囊的溶出度测定方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(95∶5)为流动相,检测波长为230 nm;分别采用高效液相色谱法和药典规定的紫外自身对照法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度。结果头孢羟氨苄高效液相色谱测定法在10¹00μg·mL-1呈线性(r=0.999 9,n=5),回收率100.8%,RSD=0.4%,重复性试验RSD=0.09%;与紫外法相比更能反映样品溶出的真实情况,达到质量控制的目的。结论本方法准确,灵敏,重现性好,可行。     

光纤药物溶出仪在线考察头孢克洛片和胶囊溶出度

目的 利用光纤药物溶出仪对溶出、取样和测定全程测试的实时、原位特点,测定头孢克洛片和胶囊的实时溶出度,评价药品制剂工艺和内在品质的差异.方法 实时在线过程分析同一厂家不同批号的头孢克洛片和胶囊在多种溶出介质中的溶出度,并与中国药典方法测定结果进行比较.结果 溶出度检测结果均符合中国药典规定.不同批次和剂型之间的溶出曲线基本一致,但在不同溶出介质之间略有差异.结论 与中国药典方法比较,光纤药物溶出仪法对样品溶出的实时过程分析更能真实反映不同批次药品之间的工艺和内在质量的可能差异.     

盐酸克林霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法：以0．1mol／L的盐酸作为溶出介质,转速为100r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为201nm。结果：在12．1—72．7μg/ml内呈良好的线性关系,r=0．9990,精密度RSD为0．12％（n=6）。结论：本方法简单快速,准确稳定,可用于盐酸克林霉素胶囊溶出度。     

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度测定方法探讨

目的　建立盐酸雷尼替丁胶囊的体外溶出度测定方法。方法　采用转蓝法 ,紫外分光光度法检测。结果　该法的平均回收率为 95 9% ,样品溶出量均超过限度 80 % ,组内RSD均 <5 %。结论　该法结果准确、简便、可靠     

厄贝沙坦胶囊溶出度测定方法的改进

目的：建立厄贝沙坦胶囊的溶出度测定方法。方法：照溶出度测定法（《中国药典》2010年版二部附录XC第一法）,以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶剂,转速为100 r·min-1;紫外分光光度法测定,测定波长为245 nm。结果：30 min内产品的溶出率达到75%以上,辅料对主药测定无干扰,厄贝沙坦线性范围为2.5025.00μg·ml-1（r=0.999 9）,回收率为100.5%（RSD=0.13%,n=9）。结论：本法操作简便、准确可靠,适用于厄贝沙坦胶囊的溶出度测定。     

头孢克洛片的研究

为了保护头孢克洛的稳定性,采用原料粉末直接压片法制备头孢克洛片,各项指标符合质量标准要求,10min时的溶出度>80%。