鲎试验法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液内毒内的研究

目的：研究用鲎试验取代家兔法检测右旋糖酐葡萄糖注液中的内毒方法的可行性。方法：分别用动脉浊度法和凝胶法考察右旋糖酐４０葡萄糖注射液对鲎试验的干扰作用。结果：动态浊度法干扰试验结果表明,右旋糖酐４０葡萄糖注射液原液对鲎试验约１倍的增强作用,样品１：１释释后干扰消除;凝胶法干扰试验表明,右旋糖酐４０葡萄糖注射液原液（０．５％）对鲎试验无干扰消除,凝胶法干扰试验表明,右旋糖酐４０警戒２糖注射液原液（０．     

动态浊度法检测甲硝唑注射液内毒素的可行性研究

采用细菌内毒素定量分析技术——动态浊度法试验 ,结果表明 ,甲硝唑注射液原液 ( 5g/L)对鲎试验约有 1 .2倍的抑制作用 ,样品 1∶ 1稀释后干扰消除 ,可用鲎试验法检测细菌内毒素 ,其内毒素检查限值为 1 .67EU/ml     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测法

为考察右旋糖酐20葡萄糖注射液对鲎试验的干扰行为，采用鲎试剂检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的细菌内毒素。干扰试验结果表明，样品原液对鲎试验有直接的抑制作用。样品按1：1稀释后可消除抑制作用。所以，样品按1：1稀释后，使用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂按细菌内毒素检查法检测是可行的。     

动态浊度法定量测定黄芪注射液中细菌内毒素的含量

目的应用动态浊度法鲎试验定量测定黄芪注射液中的细菌内毒素含量。方法通过干扰试验确定样品检测浓度,并建立标准曲线对不同的样品进行细菌内毒素的定量测定。结果样品用BET水制成1∶5稀释液,对鲎试验检查无干扰,细菌内毒素回收率在50%～200%之间。样品中的内毒素含量可定量测定,检测结果与凝胶法检测的结果有一定的相关性。结论动态浊度法可用于黄芪注射液中细菌内毒素定量检测。     

盐酸普罗帕酮注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的　探讨盐酸普罗帕酮注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　采用凝胶法和动态浊度法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行定性和定量检测。结果　 3批盐酸普罗帕酮注射液稀释至 35 0mg·L-1和 175mg·L-1时对细菌内毒素检查有明显的干扰作用 ,而稀释至 87 5mg·L-1或更低浓度时则没有干扰作用 ;所测样品 (3 5 g·L-1)的细菌内毒素含量均小于 5 0 0 0EU·L-1,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点。结论　可建立盐酸普罗帕酮注射液的细菌内毒素检查法 ,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至 87 5mg·L-1以排除其干扰作用。     

顺铂注射液细菌内毒素的动态浊度法定量研究

目的　考察顺铂注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　采用凝胶法和动态浊度法鲎试验。结果　 6批顺铂注射液稀释至 0 1 4 g·L- 1 时对细菌内毒素检查没有干扰作用 ,而稀释至 0 2 8g·L- 1 时 3批样品有明显的干扰作用 ;所有检测样品的细菌内毒素含量均小于 1 8ZU·g- 1 。结论　动态浊度法鲎试验提供了一个测定顺铂注射液细菌内毒素含量的新方法 ,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至 0 1 4 g·L- 1 以排除其干扰作用     

凝胶法鲎试验检测金纳多注射液中的细菌内毒素

目的　应用凝胶法鲎试验检测金纳多注射液中的细菌内毒素含量。方法　经干扰试验验证样品在若干稀释倍数下 ,对鲎试验无干扰作用。结果　将样品进行 1 6稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论　凝胶法鲎试验可以检测金纳多注射液中的细菌内毒素含量     

凝胶法鲎试验检测金纳多注射液中的细菌内毒素

目的应用凝胶法鲎试验检测金纳多注射液中的细菌内毒素含量.方法经干扰试验验证样品在若干稀释倍数下,对鲎试验无干扰作用.结果将样品进行1/6稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论凝胶法鲎试验可以检测金纳多注射液中的细菌内毒素含量.     

采用鲎试剂检查低分子量肝素钙注射液中细菌内毒素的可行性研究

目的:探讨采用鲎试剂法对低分子量肝素钙注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法:采用动态浊度法和凝胶法,通过干扰试验,对样品中的细菌内毒素进行定性和定量检测。结果:将样品中低分子量肝素钙含量稀释至25I U/ml时对鲎试验检查有明显的干扰作用,而稀释至12·5I U/ml时则无干扰作用,样品中细菌内毒素的含量均小于0·01EU/I U。结论:本文建立的低分子量肝素钙注射液细菌内毒素检查法可行。     

动态浊度法检测乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素

目的:应用动态浊度法定量测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素,并与凝胶法比较。方法:按《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验,确定样品最大稀释倍数。结果:当样品作8倍稀释时用动态浊度法的回收率值较高(100%左右),未见干扰作用;与凝胶法检测结果一致,均符合规定。结论:动态浊度法可以有效测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素含量。     

一种实用的显著性检验法──中位数检验

建立了一种实用的统计学显著性检验方法中位数检验 ,该方法依据统计推断的基本思想将样本资料转化为构成比或率来进行χ2 显著性检验。结果显示 ,该法可以应用于多种总体分布或总体分布不明确的资料 ,尤其适用于某些不能用变量变换法进行数据处理使其转化为某一有标准理论的分布或近似该分布的资料 (如正态分布的计量资料 )。     

继续教育测试题

答题须知:实施药品定价调研:经验和挑战请务必将填有回邮地址和贴好邮票的信封连同答题完毕的测试题原件一并寄回,以便回寄继续教育学分证明。邮寄地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B1-1001中国执业药师协会(100044)。     

泊沙康唑注射液无菌检查方法适用性研究

目的:建立泊沙康唑注射液无菌检查的方法.方法:按《中国药典》2015年版,采用薄膜过滤法进行方法适用性试验,选择聚山梨酯80作为中和剂,以及消除泊沙康唑抗菌活性的冲洗方式,建立该品种的无菌检查方法.结果:以0.9％无菌氯化钠溶液每250 mL中加入7.5 mL聚山梨酯80,混匀,作为冲洗液,约每管400 mL的冲洗量,...     

继续教育测试题

答题须知:实施药品定价调研:经验和挑战请务必将填有回邮地址和贴好邮票的信封连同答题完毕的测试题原件一并寄回,以便回寄继续教育学分证明。邮寄地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B1-1001中国执业药师协会(100044)。     

继续教育测试题

答题须知:请务必将填有回邮地址和贴好邮票的信封连同答题完毕的测试题原件一并寄回,以便回寄继续教育学分证明。邮寄地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B1-1001中国执业药师协会(100044)。