鲎试验法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液内毒内的研究

目的：研究用鲎试验取代家兔法检测右旋糖酐葡萄糖注液中的内毒方法的可行性。方法：分别用动脉浊度法和凝胶法考察右旋糖酐４０葡萄糖注射液对鲎试验的干扰作用。结果：动态浊度法干扰试验结果表明,右旋糖酐４０葡萄糖注射液原液对鲎试验约１倍的增强作用,样品１：１释释后干扰消除;凝胶法干扰试验表明,右旋糖酐４０葡萄糖注射液原液（０．５％）对鲎试验无干扰消除,凝胶法干扰试验表明,右旋糖酐４０警戒２糖注射液原液（０．     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测法

为考察右旋糖酐20葡萄糖注射液对鲎试验的干扰行为，采用鲎试剂检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的细菌内毒素。干扰试验结果表明，样品原液对鲎试验有直接的抑制作用。样品按1：1稀释后可消除抑制作用。所以，样品按1：1稀释后，使用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂按细菌内毒素检查法检测是可行的。     

右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素的检测

目的建立右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素的检测方法.方法考察右旋糖酐40葡萄糖注射液对细菌内毒素检测方法的干扰作用,依据中国药典2000版的要求进行试验.结果将右旋糖酐40葡萄糖注射液稀释2倍,用灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂进行细菌内毒素的检测方法检测是可行的.结论该方法可用于右旋糖酐40葡萄糖注射液的常规检测.     

右旋糖酐20葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对右旋糖酐20葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测右旋糖酐20葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果：右旋糖酐20葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％－200％范围内。结论：使用内毒素动态浊度法定量检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

动态浊度法定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液中细菌内毒素

目的　建立定量检测右旋糖酐 4 0氯化钠注射液中细菌内毒素试验方法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版 (二部 )附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果　右旋糖酐 4 0氯化钠注射液用细菌内毒素定量法 ,检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 5 0 %～ 2 0 0 %范围内。结论　使用动态浊度法定量检测右旋糖酐 4 0氯化钠注射液的细菌内毒素是可行的 ,可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

动态浊度法定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液中细菌内毒素

目的 建立定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液中细菌内毒素试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果 右旋糖酐40氯化钠注射液用细菌内毒素定量法，检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％—200％范围内。结论 使用动态浊度法定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

右旋糖酐40葡萄糖注射液致过敏性休克1例

1病例介绍 患者，女，24岁。因妊娠40周，胎盘老化入医院妇产科待产，并于入院当天下午行剖宫产手术，术后情况良好，先给予右旋糖酐40葡萄糖注射液（安徽六安华源制药有限公司生产，批号：060708123）500mL静脉点滴，qd，然后给予头孢噻肟钠、奥硝唑静脉滴注，再给予酚磺乙胺、缩宫素等药物治疗，用药前患者无不适，在静脉滴注右旋糖酐40葡萄糖注射液约10min后，     

凝胶法鲎试验检测氟康唑葡萄糖注射液细菌内毒素

目的:建立用鲎试剂检查氟康唑葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法进行试验。结果:氟康唑葡萄糖注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论:鲎试剂可用于氟康唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查。     

右旋糖酐40葡萄糖注射液致过敏性休克1例

【病例】男，48a。因头晕、乏力6d来我院就诊，于2004年12月23日入院。既往史：患者2a前曾因冠心病治疗7d，无哮喘史。诊断为脑供血不足，予右旋糖酐40葡萄糖注射液(四川奇力同心制药厂，批号040506，每瓶500mL)250mL，iv gtt，约2min，用量3～5mL，患者出现胸闷、气短、面色苍白、四肢末端麻木、呼吸困难、四肢冰凉、脉搏微弱，BP为0。考虑为右旋糖酐40葡萄糖注射液致过敏性休克。立即停药，予地塞米松磷酸钠注射液5mg，iv，吸氧，     

动态浊度时间法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液中细菌内毒素

动态浊度时间法是根据测定到达设定反应液的浊度变化(吸光度变化)值所需的时间与细菌内毒素浓度的对数值成反比关系的原理,进行细菌内毒素定量测定的一种方法.本文对右旋糖酐40葡萄糖注射液(简称右旋糖酐40)进行试验.     

甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查

用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰，并与兔法热原检查进行对照，细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法，实验结果表明，鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素，以替代热原检查法。     

苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:确立苦参碱葡萄糖注射液细茼内毒素检查方法.方法:参照<中华人民共和国药典>2000年版二部附录XIE细菌毒素检查法要求进行试验.结果:该药在稀释2倍后不干扰细菌内毒素试验.结论:该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行.     

抗增液复溶鲎试剂检查参芪扶正注射液的细菌内毒素

目的:建立抗增液复溶鲎试剂检测参芪扶正注射液中细菌内毒素的检查法.方法:通过抗增液复溶鲎试剂对不同批号的参芪扶正注射液分别进行抑制或增强试验,考察确立参芪扶正注射液内毒素检查法.结果:用抗增液复溶鲎试剂可以消除参芪扶正注射液(2倍稀释)对细菌内毒素检查干扰.结论:用抗增液复溶灵敏度0.25 EU·ml-1的鲎试剂对参芪扶正注射液进行细菌内毒素检查是可行的.     

抗增液复溶鲎试剂检查参麦注射液的细菌内毒素

目的:建立抗增液复溶鲎试剂检测参麦注射液中细菌内毒素的方法.方法:对不同批号的参麦注射液分别进行抑制或增强试验,考察确立其内毒素检查法.结果:用抗增液复溶鲎试剂可以消除参麦注射液(40倍稀释)对细菌内毒素检查的干扰.结论:用抗增液复溶灵敏度0.25 EU/mL的鲎试剂对参麦注射液进行细菌内毒素检查是可行的.     

特异性鲎试剂对利巴韦林葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法的研究

目的：考察特异性鲎试剂对利巴韧林葡萄注射液的细菌内毒素的可行性。方法;采用干扰初筛实验、抑制增强实验,并特细菌内毒素检查法与家兔法检查法检测结果作经。结果：利巴韦林葡萄３糖注射液对特异性鲎试剂灵敏度无干扰。结论：选用特异性鲎试剂,可用鲎试剂法检查其热原。     

骨化三醇注射液的细菌内毒素检测

目的:验证凝胶法检查骨化三醇注射液细菌内毒素的方法,建立动态比浊法测定其细菌内毒素含量.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,按<中国药典>2000年版方法考察其可行性.结果:骨化三醇注射液在20倍以上稀释可消除干扰作用,凝胶法检查和动态比浊法测定均符合规定,结果准确可靠.结论:鲎试验法适用于骨化三醇注射液中细菌内毒素检测.     

注射用草酸铂细菌内毒素检查法的建立

目的:确定合理的注射用草酸铂的内毒素限值,建立其快速准确的细菌内毒素检查法。方法:参照《中国药典》2000 版二部细菌内毒素检查法进行试验。结果:注射用草酸铂细菌内毒素限值为L=1.0 EU·mg-1。当用灵敏度为0.25 EU·ml-1 的鲎试剂进行细菌内毒素检查时,注射用草酸铂溶液浓度为0.3 mg·ml-1。结论:注射用草酸铂可用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

蟾蜍注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:探讨用鲎试剂检查蟾蜍注射液细菌内毒素的可行性.方法:根据<中国药典>2000年版二部细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.将蟾蜍注射液经30倍稀释,用标示灵敏度为0.5 EU·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.结果:蟾蜍注射液30倍稀释液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂可用于蟾蜍注射液的细菌内毒素检查.     

紫杉醇注射液细菌内毒素检查法研究

目的：在现行的国家标准的基础上对紫杉醇注射液细菌内毒素检查法进行再研究。方法：按中国药典2000年版二部，确定合理的紫杉醇注射液内毒素限值。并研宛紫杉醇注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应的干扰情况，以确定其最大不干扰试验浓度。结果：根据临床实际应用情况，将紫杉醇注射液的内毒素限值定为0．4EU／mg，使用本品现有的国家标准所确定的内毒素限值不变；同时对四川太极制药有限公司生产的三批紫杉醇注射液研究证明。本品稀释至0．075mg／ml浓度（对应使用λ=0．03EU／ml的鲎试剂）时对两个不同厂家生产的鲎试剂的干扰试验符合要求。结论：紫杉醇注射液细菌内毒素检查法还需要另用不同药厂生产的样品度不同鲎试剂厂生产的鲎试剂作进一步研究，考察干扰试验结果的重现性。     

葛根素注射液细菌内毒素检查法

目的:研究葛根素注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用抑制或增强试验,并将细菌内毒素检查法与家兔检测结果作对比.结果:该注射液经一定稀释后对测定无干扰.结论:细菌内毒素检查法适用于检测该注射液.