舒尼替尼在晚期肾细胞癌二线序贯治疗中的临床应用研究

目的:探讨舒尼替尼在晚期肾细胞癌(renal cell carcinoma,RCC)患者二线序贯治疗中的临床效果与安全性。方法:对11例曾接受其他靶向药物治疗的晚期RCC患者在我院行二线舒尼替尼治疗,观察其客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、中位无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)等疗效指标及不良反应发生情况。结果:11例患者中2例因不良反应进行药物减量,1例终止治疗。平均接受舒尼替尼治疗时间10.2个月,9例死亡,2例仍存活。DCR 90.9%,中位PFS为7.4个月,中位OS为22.6个月。主要不良反应包括血小板减少症、白细胞减少症、手足皮肤反应、甲状腺功能低下、高血压等。结论:舒尼替尼序贯治疗对于接受过其他靶向药物治疗后进展的晚期RCC患者仍具有良好的疗效和安全性。     

舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌9例报告

目的评价舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌的疗效和安全性。方法转移性肾细胞癌患者9例,均为男性。年龄27～79岁（中位年龄56岁）。接受根治性肾切除术者7例,原发灶无法切除者2例。6例曾接受免疫治疗。透明细胞癌8例,乳头状癌1例。转移灶部位：肺转移3例,肝转移4例,淋巴结转移4例,肾上腺转移1例,骨转移1例,脑转移1例,其中4例患者为多发转移。每例患者至少有1处可测量病灶,即目标病灶。治疗时间3～15个月。治疗方案：舒尼替尼50 mg/d,连续服用4周后停药2周,6周为一个周期,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应。结果9例均可评价疗效。其中完全缓解1例,部分缓解3例,疾病稳定5例。总缓解率为44.4%（4/9）,疾病控制率为100%（9/9）。中位无进展生存时间42周（16～62周）。常见不良反应有腹泻、乏力、手足综合征、白细胞减少、高血压。结论舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌疗效显著,不良反应多为轻中度1～2级。     

舒尼替尼治疗晚期肾癌的临床疗效及安全性分析

目的 初步探究舒尼替尼治疗晚期肾癌的疗效及安全性.方法 回顾性分析我科38例接受舒尼替尼治疗的晚期肾癌患者的临床资料.38例中男27例,女11例;行肾癌根治术34例,行保留肾单位手术1例,3例未行手术治疗.病理类型:透明细胞癌31例、乳头状癌3例、嫌色细胞癌1例、混合细胞癌3例.转移部位:肺21例、淋巴结9例、肝2例、骨5例、肾上腺2例、腔静脉10例、附件1例、腹膜后7例,其中单发转移20例(52.6%),多发转移18例(47.4%).舒尼替尼治疗采用标准的4/2方案:50 mg/d,口服,服4周停2周.结果 38例患者的疗效评价:完全缓解2例(5.4%)、部分缓解5例(13.1%)、疾病稳定26例(68.4%)、疾病进展5例(13.1%);客观缓解率18.5%,疾病控制率86.9%.中位无进展生存期为15个月,中位总生存期为22个月.常见不良反应有中性粒细胞降低、手足反应、口腔黏膜溃疡、皮肤黄染、毛发变白、腹泻、乏力和高血压.结论 舒尼替尼治疗晚期肾癌具有良好的效果,患者临床获益明显.虽然不良反应较多,但多为Ⅰ或Ⅱ级,在患者耐受范围之内.     

舒尼替尼在晚期肾细胞癌治疗中的运用

目的：探讨苹果酸舒尼替尼对晚期肾细胞癌治疗的安全性和有效性。方法：晚期肾细胞癌患者22例,男18例,女4例,平均年龄56岁,均为转移性或难以手术的肾细胞癌患者。采用舒尼替尼治疗,其中18例为一线治疗,4例为二线治疗。均为单一服药,口服50mg／d,每4周停药2周者16例;口服37．5mg／d,连续服药者6例。持续用药至肿瘤进展或出现不可耐受的并发症。以6周为1个治疗周期,至少每2个治疗周期进行疗效评价。结果：1例患者服药不足2周期内死亡,可评价病例21例。部分缓解6例（28．6％）,疾病稳定13例（61．9％）,疾病进展2例（9．5％）,无完全缓解病例。常见的不良反应包括手足皮肤反应、皮疹、疲劳乏力、骨髓抑制、味觉变化等。结论：舒尼替尼治疗晚期肾癌患者效果确切,不良反应多数可控制,但对于KPS评分较低,一般情况差,肿瘤负荷大的患者,运用时需慎重。     

舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的临床应用

目的 评价舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性.方法 晚期肾细胞癌患者19例,男16例,女3例,中位年龄54(35～70)岁,随访时间2008年8月至2010年8月.原发肾脏病灶手术切除17例,穿刺病理证实2例.肾透明细胞癌17例,肾乳头状细胞癌2例.治疗方案:舒尼替尼50 mg,每天1次,4/2方案,治疗4周停2周为1个治疗周期;至少每2个周期行影像学检查以确定疗效.结果 随访时间3～22个月,可评价疗效18例,1例因患者经济情况停药.11例患者仍在接受舒尼替尼治疗,1例患者因肿瘤进展停药,6例患者因肿瘤进展死亡.中低危患者14例,中位疾病无进展时间(PFS)18个月,尚未测出中位生存时间.高危患者4例,中位PFS 6个月,中位生存时间8.5个月.根据实体瘤评价标准(RECIST)进行疗效评价,共16例患者服药超过2个周期,2个周期评价部分缓解(PR)2例(12.5%);疾病稳定(SD)14例(87.5%).共10例患者服药超过4个周期,4个周期PR 1例(10.0%); SD 6例(60.0%);疾病进展3例(30.0%).常见不良反应包括手足皮肤反应、口腔溃疡、高血压、味觉改变、乏力、白细胞降低和血小板下降等,发生的Ⅲ级不良反应为手足反应2例(11.1%)、呕吐1例(5.5%)、白细胞降低1例(5.5%)、血小板降低1例(5.5%)、浮肿1例(5.5%).通过对症支持及减量,不良反应可以控制并耐受.结论 舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的控制率较高,大部分不良反应患者可耐受,部分严重不良反应需要医疗干预.     

高危肾细胞癌术后舒尼替尼辅助治疗的效果观察

目的 评价高危肾细胞癌术后舒尼替尼辅助治疗的疗效与安全性. 方法 接受根治性肾切除术的肾癌患者60例,均经病理检查确诊为肾透明细胞癌.术后1个月开始口服舒尼替尼50 mg(用4周停2周方案)或37.5 mg每日连续给药的方案治疗,共3个周期. 结果 60例患者均可耐受舒尼替尼治疗,无因不良反应而中止治疗者.不良反应多为1～2度.其中中性粒细胞减少56.7％,其次为血小板减少53.3％、白细胞减少48.3％、手足综合征46.7％和高血压36.7％.3 ～4度不良反应血小板减少发生率为25.0％,其次为中性粒细胞减少(15.0％)、手足综合征(11.7％)、白细胞减少(8.3％).大多数不良反应于治疗后1～2个周期内发生,并于治疗停止后1个月左右减轻,无不可逆的不良反应发生.截至2012年4月5日,除1例死于与疾病无关的脑血管意外外,余59例未出现复发,6个月和9个月的无疾病复发生存率100％. 结论 高危肾癌患者术后舒尼替尼辅助治疗的骨髓抑制发生率少于晚期肾癌患者,但仍需较长期的进一步数据来证实.     

舒尼替尼治疗肾透明细胞癌的临床研究

目的 探讨舒尼替尼治疗肾透明细胞癌的疗效和安全性. 方法 我院2008年4月至2009年10月采用舒尼替尼治疗的肾透明细胞癌患者15例,男11例,女4例.年龄26 ～ 74岁,平均55岁.T3～T4期13例,其中8例曾行肾癌根治术,5例行肾活检术,病理诊断均为肾透明细胞癌.另2例为孤立肾肾癌T1a期合并肾功能不全,活检病理诊断为肾透明细胞癌.1例既往有高血压病史,单药控制血压＜140/90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa).肿瘤最大径(9.5 ±3.3)cm,可评估转移灶包括腹膜后淋巴结(6例)、纵隔淋巴结(3例)、脑(2例)、肺(6例)、骨(2例)及肝脏(2例).采用舒尼替尼50 mg,每天1次,用药4周、停药2周的方案.每个治疗周期开始前采用RECIST疗效评价标准对本组患者进行临床评估.观察并记录肿瘤变化情况、不良反应以及生存期等数据. 结果 本组用药时间1.5 ～15.0个月(中位时间6.0个月),最短为1个周期,最长10个周期.其中部分缓解7例,疾病稳定7例,疾病进展1例.治疗的客观反应率为46.7％ (7/15),疾病控制率为93.3％(14/15).6个月无进展生存率为93.3％(14/15),中位无进展生存时间12个月,治疗后肾肿瘤最大径(8.7±4.0)cm.1例既往有高血压病史者,第二周期血压＞ 160/105 mm Hg,降压药加量并调整为两联后血压控制良好;1例治疗前无高血压病史者,第三周期出现血压＞ 150/100 mm Hg,使用降压药后血压控制良好.此2例治疗后肿瘤最大径分别从4.2 cm和3.2 cm减小至2.0 cm和1.3 cm.本组1/2级不良反应:皮肤发黄及黄色汗液12例(80％),乏力12例(80％),甲状腺功能低下4例(26.7％),胆红素升高和三酰甘油升高各有7例(46.7％);3/4级不良反应4例,其中因突发血小板减少,出现消化道出血1例;严重乏力、恶心、呕吐合并严重手足皮肤反应3例. 结论 舒尼替尼治疗肾透明细胞癌效果良好,患者耐受性较好,安全性高.     

苹果酸舒尼替尼治疗晚期肾癌不良反应的观察及护理

目的对苹果酸舒尼替尼治疗晚期肾癌的不良反应进行归纳总结,为临床合理用药提供参考。方法总结我院2008年2月至2009年12月应用苹果酸舒尼替尼治疗的16例晚期肾癌患者的临床资料,从消化系统、心血管系统、皮肤的不良反应以及全身症状等方面进行观察并护理。结果最常见的不良反应为疲乏和食欲减退,其次为恶心、腹泻等,绝大多数不良反应的程度较轻并可耐受,为1或2级。对所有患者进行较合理的护理,均能顺利完成治疗。结论苹果酸舒尼替尼耐受性良好,是治疗晚期肾癌的新选择。     

舒尼替尼治疗转移性肾脏透明细胞癌的临床研究

目的 评价舒尼替尼治疗转移性肾脏透明细胞癌的疗效和安全性.方法 2008年6月至2009年6月共有23例转移性肾透明细胞癌患者接受舒尼替尼治疗,男性16例,女性7例,中位年龄52岁.其中一线治疗20例,索拉非尼治疗进展后二线治疗3例.患者病理检查均为肾脏透明细胞癌.治疗方案:舒尼替尼50 mg,每天1次,4/2方案,治疗4周停2周为1周期.直至疾病进展或者出现不可耐受的不良反应.结果 中位随访时间7.5个月(5个周期).根据RECIST标准进行疗效评价显示部分缓解(PR)4例(17.4%);疾病稳定(SD)18例(78.3%),疾病进展(PD)1例(4.3%).17例患者治疗超过6个月(4个周期),6个月的生存率为100%,6个月的无进展生存率为88.2%(15/17).不良反应多为Ⅰ～Ⅱ级,Ⅲ级不良反应为手足反应3例(13.0%)、血小板降低2例(8.7%)、腹泻1例(4.3%)和乏力1例(4.3%),Ⅳ级不良反应1例(4.3%).通过对症支持和减量治疗,不良反应大多可以控制并耐受.结论 舒尼替尼一线及二线治疗晚期转移性肾脏透明细胞癌可取得较高的客观控制率,不良反应可控制,严重不良反应少见.     

高血压不良反应与舒尼替尼治疗晚期转移性肾癌患者疗效的相关性分析

目的:探讨分析高血压不良反应与舒尼替尼治疗晚期转移性肾癌疗效的相关性。方法:回顾性收集我院2009年1月～2016年6月65例舒尼替尼治疗的晚期转移性肾癌患者的临床资料,男42例,女23例;年龄44～75岁,平均63岁;84.6%的患者接受手术治疗(肾癌根治性切除或保留肾单位切除),肿瘤病理均为肾透明细胞癌,最常见的转移部位为肺(73.8%)。所有患者均采用舒尼替尼标准治疗方案:50 mg/d,服用4周,停用2周。每2个周期通过CT检查评价药物疗效,每个疗程的第1天和第28天检测血压。比较有无舒尼替尼诱导的高血压不良反应[收缩压≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或者舒张压≥90 mmHg]对肿瘤疗效的影响。结果:服用靶向药物期间,根据是否出现高血压不良反应进行分组,分为高血压组(30例)和血压正常组(35例),两组基线特征比较差异均无统计学意义。高血压不良反应在舒尼替尼治疗的第1疗程或者第2疗程出现,出现收缩期的高血压(中位时间:第1疗程,1～9疗程)比舒张期的高血压(中位时间:第2疗程,1～11疗程)更为早期。在12个月的随访中,高血压组客观有效率(ORR)显著高于血压正常组(56.7%vs.28.6%,P=0.016)。同时亚组分析收缩期高血压组或舒张期高血压组与收缩压正常组或舒张压正常组比较差异均有统计学意义(P=0.039、P=0.038)。长期随访过程中,高血压组平均无进展生存期(PFS)较血压正常组显著延长(13.4个月vs.8.7个月,P=0.002)。结论:在舒尼替尼治疗过程中,晚期转移性肾癌患者出现高血压不良反应可获得更好的肿瘤控制,更长的PFS,适合作为预测靶向药物疗效的有效指标。     

舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效和安全性分析:单中心37例总结

目的 评价舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌的疗效和安全性.方法 2008年6月至2010年4月37例转移性肾细胞癌患者接受舒尼替尼治疗.其中男28例,女9例.年龄17～74岁,中位年龄52岁.行根治性肾切除手术33例,肾穿刺活检3例,腋窝转移淋巴结穿刺活检1例.vonHippel-Lindau综合征患者2例.肾透明细胞癌36例,其中伴颗粒细胞成分1例、伴肉瘤样分化4例,肾乳头状细胞癌1例.一线治疗30例,细胞因子或索拉非尼治疗进展后二线治疗7例.其中34例采用4/2方案,即口服舒尼替尼50.0 mg/d 4周,停用2周,6周为1个周期;3例予口服37.5 mg/d持续治疗,直至疾病进展或者出现不可耐受的不良反应.结果 中位随访时间12个月(8个周期).34例患者治疗2周期以上,可进行疗效评估.根据RECIST标准评价最佳疗效,部分缓解9例(26.5%),疾病稳定24例(70.6%),疾病进展1例(2.9%).客观反应率26.5%,疾病控制率97.1%.1年生存率95.8%(23/24),1年无进展生存率62.5%(15/24).主要不良反应包括血小板减少30例(81.1%)、甲状腺功能异常18/22例(81.8%)、手足反应27例(73.0%),白细胞减少23例(62.2%)、高血压18例(48.6%)等.大多数不良反应为1～2级,3级以上不良反应包括血小板降低8例(21.6%)、甲状腺功能异常4/22例(18.2%)、手足反应4例(10.8%)、血磷降低4例(10.8%)和腹泻2例(5.4%)等.10例(27.0%)在治疗过程中减量或停药,1例因严重乏力不能耐受终止治疗.通过对症支持,减量或停药,不良反应可控制并耐受.结论 舒尼替尼一线及二线治疗晚期转移性肾细胞癌可取得较高的疾病控制率,不良反应发生率多数轻而易耐受,严重不良反应较少且可控.

Abstract：

Objective To evaluate the efficacy and safety of sunitinib in the treatment of metastatic renal cell carcinoma (RCC). Methods A total of 37 patients with metastatic RCC were treated with between June 2008 and April 2010, including 28 males and 9 females. The median age was 52 (17-74) years. All patients received a pathologic diagnosis of RCC, which consisted of 1 papillary cell carcinoma and 36 clear cell carcinomas, 4 of which accompanied with partial sarcoma differentiation. Thirty cases were treated with first line therapy and 7 cases showed progression on first-line cytokine or sorafinib therapy. Sunitinib monotherapy was administered in repeated 6-week cycles of daily oral therapy for 4 weeks, followed by 2 weeks off in 34 patients, while another 3 patients received 37. 5 mg Qd continuously until disease progression or unacceptable toxicities occurred. Overall response rate and safety were evaluated. Results The median follow up was 12 months (8 cycles),range 1.5-19. 5 months (1-13 cycles). 26.5% (9/34) patients achieved partial responses, 70.6%(24/34) patients demonstrated stable disease over≥3 months and 1 (2. 9%) patient developed progressive disease. The objective response rate was 26.5%, and the disease control rate was 97. 1%.The 12 months' overall survival rate was 95.8% (23/24), and 12 months' progression-free survival rate was 62.5 % (15/24). The most common treatment-related adverse events were thrombocytopenia (30 cases, 81.1%), thyroid dysfunction (18/22, 81.8%) ,hand-foot syndrome (27 cases, 73.0%),neutropenia (23 cases, 62.2%) and hypertension (18 cases, 48.6%). The major grade 3 adverse events included thrombocytopenia (8 cases, 21.6%), hand-foot syndrome (4 cases, 10.8%) and diarrhea (2 cases, 5. 4%). Most adverse events were ameliorated by treatment interruption. Ten (27.0%) patients had dose decrement or drug discontinuation and 1 patient quit the treatment for intolerable fatigue. Conclusion The efficacy and manageable adverse event profile of sunitinib as a single agent in first- or second-line therapy for patients with metastatic RCC.     

舒尼替尼治疗伊马替尼耐药进展的胃肠间质瘤28例疗效分析

目的 探讨舒尼替尼治疗伊马替尼耐药进展的胃肠间质瘤的疗效及预后影响因素.方法 回顾性分析自2008年11月至2013年2月间接受舒尼替尼治疗的28例伊马替尼耐药的胃肠间质瘤患者的临床病理资料,评价舒尼替尼疗效及不良反应,比较原发灶不同基因突变类型、有无再行减瘤手术等因素对患者预后的影响.结果 总体中位无进展生存时间7个月（3~28个月）,总体中位生存时间为13个月（3~48个月）.野生型、外显子9突变以及外显子11突变患者中位PFS分别为7个月、10个月和6个月,中位总生存期（OS）分别为22个月、13个月和9个月,且前两者预后优于后者.多因素预后分析显示,原发灶基因突变类型以及联合手术治疗是影响患者预后的独立因素.结论 舒尼替尼治疗伊马替尼耐药进展的GIST是安全有效的.原发病灶基因突变类型可以作为舒尼替尼二线治疗的独立预后因素.此外,同时联合外科干预可以改善伊马替尼耐药且局部进展的GIST患者预后,但需严格掌握手术适应证.     

舒尼替尼对肾透明细胞癌不同转移灶疗效的探讨

目的：探讨舒尼替尼对晚期肾癌患者不同转移灶的有效性。方法：晚期肾癌患者12例,男8例,女4例,平均年龄53岁。其中7例为根治性肾切除术后发现复发或转移,4例为发现‘肾癌时已不能完全切除所有病灶仅作息肾切除,1例。肾穿刺证实为。肾癌但未能行手术。病理诊断均为透明细胞癌。均以舒尼替尼作为一线药物,采用单一用药,口服50mg／d,每4周停2周者7例,口服37．5mg／d连续用药者5例,持续用药至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应。结果：平均服用舒尼替尼35周。部分缓解3例。疾病稳定6例,疾病进展3例,无完全缓解病例。客观反应率25．0％,疾病控制率75．0％。缓解病例多为局部复发及肺转移病灶,进展病例均为骨转移病灶。常见的不良包括手足皮肤反应、皮疹、食欲减退、疲劳乏力、骨髓抑制、味觉变化等。多为1～2级不良反应。结论：舒尼替尼治疗晚期肾癌患者有效,不良反应较轻,但其对不同器官组织转移灶的有效性可能存在一定的差异。     

高昂费用及频发的不良反应：转移性肾细胞癌一线治疗用药卡博替尼的未来之路

转移性肾细胞癌的药物治疗是目前讨论的热点,2020版EAU肾癌诊治指南首次承认了卡博替尼的作用,并将其列为不能接受免疫检查点抑制治疗患者的一线用药。本文将从卡博替尼的作用机制、治疗方案、治疗效果、不良反应及治疗的费用成本方面进行阐述,详细分析卡博替尼的优劣势,并将其与舒尼替尼进行比较,进一步探讨卡博替尼治疗转移性肾癌的前景。     

舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效和安全性分析:单中心37例总结

Objective To evaluate the efficacy and safety of sunitinib in the treatment of metastatic renal cell carcinoma (RCC). Methods A total of 37 patients with metastatic RCC were treated with between June 2008 and April 2010, including 28 males and 9 females. The median age was 52 (17-74) years. All patients received a pathologic diagnosis of RCC, which consisted of 1 papillary cell carcinoma and 36 clear cell carcinomas, 4 of which accompanied with partial sarcoma differentiation. Thirty cases were treated with first line therapy and 7 cases showed progression on first-line cytokine or sorafinib therapy. Sunitinib monotherapy was administered in repeated 6-week cycles of daily oral therapy for 4 weeks, followed by 2 weeks off in 34 patients, while another 3 patients received 37. 5 mg Qd continuously until disease progression or unacceptable toxicities occurred. Overall response rate and safety were evaluated. Results The median follow up was 12 months (8 cycles),range 1.5-19. 5 months (1-13 cycles). 26.5% (9/34) patients achieved partial responses, 70.6%(24/34) patients demonstrated stable disease over≥3 months and 1 (2. 9%) patient developed progressive disease. The objective response rate was 26.5%, and the disease control rate was 97. 1%.The 12 months' overall survival rate was 95.8% (23/24), and 12 months' progression-free survival rate was 62.5 % (15/24). The most common treatment-related adverse events were thrombocytopenia (30 cases, 81.1%), thyroid dysfunction (18/22, 81.8%) ,hand-foot syndrome (27 cases, 73.0%),neutropenia (23 cases, 62.2%) and hypertension (18 cases, 48.6%). The major grade 3 adverse events included thrombocytopenia (8 cases, 21.6%), hand-foot syndrome (4 cases, 10.8%) and diarrhea (2 cases, 5. 4%). Most adverse events were ameliorated by treatment interruption. Ten (27.0%) patients had dose decrement or drug discontinuation and 1 patient quit the treatment for intolerable fatigue. Conclusion The efficacy and manageable adverse event profile of sunitinib as a single agent in first- or second-line therapy for patients with metastatic RCC.     

舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效和安全性分析:单中心37例总结

Objective To evaluate the efficacy and safety of sunitinib in the treatment of metastatic renal cell carcinoma (RCC). Methods A total of 37 patients with metastatic RCC were treated with between June 2008 and April 2010, including 28 males and 9 females. The median age was 52 (17-74) years. All patients received a pathologic diagnosis of RCC, which consisted of 1 papillary cell carcinoma and 36 clear cell carcinomas, 4 of which accompanied with partial sarcoma differentiation. Thirty cases were treated with first line therapy and 7 cases showed progression on first-line cytokine or sorafinib therapy. Sunitinib monotherapy was administered in repeated 6-week cycles of daily oral therapy for 4 weeks, followed by 2 weeks off in 34 patients, while another 3 patients received 37. 5 mg Qd continuously until disease progression or unacceptable toxicities occurred. Overall response rate and safety were evaluated. Results The median follow up was 12 months (8 cycles),range 1.5-19. 5 months (1-13 cycles). 26.5% (9/34) patients achieved partial responses, 70.6%(24/34) patients demonstrated stable disease over≥3 months and 1 (2. 9%) patient developed progressive disease. The objective response rate was 26.5%, and the disease control rate was 97. 1%.The 12 months' overall survival rate was 95.8% (23/24), and 12 months' progression-free survival rate was 62.5 % (15/24). The most common treatment-related adverse events were thrombocytopenia (30 cases, 81.1%), thyroid dysfunction (18/22, 81.8%) ,hand-foot syndrome (27 cases, 73.0%),neutropenia (23 cases, 62.2%) and hypertension (18 cases, 48.6%). The major grade 3 adverse events included thrombocytopenia (8 cases, 21.6%), hand-foot syndrome (4 cases, 10.8%) and diarrhea (2 cases, 5. 4%). Most adverse events were ameliorated by treatment interruption. Ten (27.0%) patients had dose decrement or drug discontinuation and 1 patient quit the treatment for intolerable fatigue. Conclusion The efficacy and manageable adverse event profile of sunitinib as a single agent in first- or second-line therapy for patients with metastatic RCC.     

舒尼替尼对晚期肾癌患者血脂和尿酸代谢的影响及相关因素分析

目的：探讨舒尼替尼治疗晚期肾癌患者过程中血脂硬尿酸代谢的变化,分析其与甲状腺机能减退、血雎及心脏功能异常的相关性。方法：收集2008年7月～2012年12月74例接受舒尼替尼治疗的晚期肾癌患哲的血清甘油三酯、总胆同醇、尿酸的资料,同时监测其甲状腺功能、血压及心脏功能情况。分析血脂及尿酸代谢异常的可能原因及与心血管系统不良反应的相关性。结果：74例患者治疗期间发生高甘油三酯血症30例,高胆固醇血症23例,高尿酸血症21例。甲状腺功能减退30例,高血压38例、心脏功能异常22例。统计学分析显示,舒尼替尼治疗期间出现的血脂及尿酸代谢异常与甲状腺功能减退具有显著相关性。血脂代谢及甲状腺功能减退的发生与心脏功能异常具有显著相关性,而与高血压的发生无显著相关性。尿酸升高与高血压的发生有显著相火性．而与心脏功能异常无显著相关性。通过药物治疗纠正甲状腺功能减退后,大部分患者的血清甘油三酯和总胆阎醇出现降低或恢复正常。结论：舒尼替尼治疗期间引发的甲状腺功能减退可能是血脂及尿酸代谢异常的主要原因,甲状腺功能减退、血脂及尿酸代鲥异常与心脏功能减低的发生具有密切关系,治疗中应首先纠正甲状腺功能减退,     

舒尼替尼一线治疗转移性肾癌初探

目的 观察舒尼替尼一线治疗转移性肾癌的疗效及安全性.方法 对经病理确诊的46例转移性肾透明细胞癌患者给予舒尼替尼治疗,50 mg,每天1次,服用4周,休息2周,6周为1个周期.2个周期评价疗效,有效或病情稳定者继续口服舒尼替尼治疗.结果 46例患者中病情部分缓解(PR)15例(32.6%),病情稳定(SD)25例(54.3%),疾病进展(PD)6例(13.1%);全组有效率32.6%(95%CI:19.1%～46.1%),疾病控制率86.9%,中位无进展生存期11个月,1年生存率65.2%,中位总生存期尚未达到.主要不良反应:疲乏33例(71.7%)、皮肤黄染29例(63.0%)、食欲减退28例(60.9%)、手足皮肤反应26例(56.5%)、口腔黏膜炎25例(54.3%)、高血压19例(41.3%)、颜面水肿18例(39.1%)、腹泻17例(37.0%)、出血17例(37.0%)、恶心15例(32.6%)等;血液学毒性方面:白细胞减少32例(69.6%)、中性粒细胞减少30例(65.2%)、血小板减少28例(60.9%)、贫血21例(45.7%),3～4级严重不良反应主要为血小板减少[15例(32.6%)].结论 舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效显著,不良反应多为轻中度,3～4级血小板减少应引起重视.

Abstract：

Objective To evaluate the efficacy and safety of sunitinib as first line treatment in patients with metastatic renal cell carcinoma (RCC). Methods This study included 46 Chinese patients who were diagnosed with metastatic RCC after radical nephrectomy. The patients received oral sunitinib (50 mg once daily on a 4 weeks on, 2 weeks off) on a 6 weeks cycle dose schedule until disease progression or intolerable toxicities occurred. Results The overall objective response rate was 32.6% (95% confidence interval [CI, 19.1% to 46. 1%]), and the disease control rate was 86.9%,with complete response (CR) 0 (0%), partial responses (PRs) 15 (32.6%), stable disease (SD) 25(54.3 %), and progression disease (PD) 6 ( 13. 1%). The median progression-free survival was 11 months, and the 1-year survival rate was 65.2%, while the median overall survival (mOS) has not been reached. The main adverse events included fatigue 33 (71.7%), skin discoloration 29 (63.0 %),anorexia 28 (60.9%), hand-foot syndrome 26 (56.5%), oral mucositis 25 (54.3%), hypertension 19 (41.3%), facial edema 18 (39.1%), diarrhea 17 (37.0%), hemorrhage 17 (37.0%), nausea 15 (32.6%), and hematological toxicity: leukopenia 32 (69.6%), neutropenia 30 (65.2%), thrombocytopenia 28 (60.9%), anemia 21 (45.7%). Most of grade 3/4 serious adverse events were thrombocytopenia in 15 (32. 6%) patients. Conclusions Sunitinib has a prominent effect in metastatic renal cell cancer in a Chinese population with mostly mild to moderate adverse reactions. More attention should be paid to grade 3/4 adverse reaction of thrombocytopenia.     

姜黄素联合舒尼替尼治疗人786-0肾癌裸鼠移植瘤

目的:探讨姜黄素联合舒尼替尼对抑制人肾癌细胞系786-0裸鼠移植瘤生长有无增效作用.方法:将32只人肾细胞癌裸鼠随机分为4组,阴性对照组以0.9%生理盐水0.2 mL腹腔注射,舒尼替尼组以舒尼替尼40 mg/kg腹腔注射,姜黄素组以姜黄素100 mg/kg腹腔注射,研究组以舒尼替尼联合姜黄素腹腔注射.结果:研究组较其他3组具有更强的抑瘤作用,远期效果高于舒尼替尼组(P<0.05);研究组比舒尼替尼组抗血管增殖作用更加明显(P<0.01);凋亡指数明显高于其他3组(P<0.05).结论:姜黄素联合舒尼替尼抑瘤作用明显强于单独应用舒尼替尼或姜黄素.     

舒尼替尼治疗伊马替尼耐药胃肠间质瘤的疗效及安全性分析

目的探讨舒尼替尼治疗伊马替尼耐药胃肠间质瘤（GIST）的疗效及安全性。方法回顾性分析2008年5月至2012年4月间在福建医科大学附属协和医院接受舒尼替尼治疗的48例伊马替尼耐药GIST患者的临床资料。舒尼替尼用药方案：18例患者采用50mg／d服药4周,停药2周（50mg／d4／2组）;30例患者采用37．5mg／d连续口服（37．5mg／dCDD组）。结果48例患者舒尼替尼中位治疗时间为56周．按Choi标准于治疗后24周进行近期疗效评估．获完全缓解1例,部分缓解12例,疾病稳定21例,疾病进展14例,客观有效率为27．1％（13／48）,疾病控制率为70．8％（34／48）。48例患者中位随访时间为89周,中位无进展生存期（PLUS）为48周,中位总体生存期（OS）为92周。分组分析显示：既往伊马替尼剂量为400mg／d者,其PFS和Os均优于既往伊马替尼剂量大于400mg／d者（中位PFS：53比35周,P=0．018;中位OS：157比71周,P=0．003）;外显子11突变者0s劣于外显子9突变者（中位0s：71比157周,P=O．008）。治疗期间的主要不良反应有手足综合征（25例,52．1％）、恶心（24例,50．0％）、疲乏（23例,47．9％）和中性粒细胞减少（21例,43．7％）。按舒尼替尼给药方案分组分析,50mg／d4／2组腹泻及手足综合征的发生情况较37．5mg／dCDD组更为严重（P=0．027,P=0．048）。结论舒尼替尼治疗伊马替尼耐药的GIST疗效较好。在伊马替尼400mg／d耐药后应直接换用舒尼替尼而不要加大伊马替尼用药剂量。外显子9突变者舒尼替尼的治疗效果优于外显子11突变者。舒尼替尼37．5mg／d连续口服的用药方案安全性较好。