微波干燥灭菌工艺在丸剂生产中的应用

采用微波干燥灭菌工艺试用于丸剂生产。方法：用微波干燥灭菌工艺对不同丸剂类型的５种产品进行试验,结果：成品的性状,溶散时限,水分,微生物限度检查等质量指标均符合标准规定。结论：实践表明,微波具有干燥速度快,内外干燥均匀,产生膨胀化作用,低温灭菌,节约能源,提高功效等优点,效果满意,在丸剂生产中可推广应用。     

中药浸膏干燥工艺现状及存在的问题分析

中药浸膏是中药制剂的重要中间体,其干燥工艺是中药制药过程的关键环节之一,直接影响着药品的质量。干燥新技术的发展应用是中药制造工业技术转型升级的关键,关系着中药现代化的进程。通过文献调研分析统计,综述了目前中药浸膏常用干燥方式的研究现状,分析总结了浸膏干燥工艺的相关特性、适应范围等,探讨了其在推广使用中存在的一些问题,并提出了相应的对策,在此基础上对不同特性中药浸膏所适合的干燥方式进行了总结,最后阐述了我国中药浸膏干燥发展新趋势,为研究并开发适用于中药浸膏的高效干燥技术提供有益参考,并为相关设备的优化升级提供新思路。     

干燥温度对中药丸剂溶散时限的影响

目的：观察干燥温度对中药丸剂溶散时限的影响。方法：8种丸剂按处方制成，以不同温度干燥，按崩解度测定方法测定。结果：90℃干燥，8种丸剂崩解均不舍格；80℃干燥，含动物类药材的丸剂崩解不舍格；70℃、60℃干燥，8种丸剂崩解均合格。结论：含动物类药材的丸剂干燥温度应控制在60～70℃，中药丸剂干燥温度应控制在70～80℃。     

丸剂生产中应用微波干燥灭菌机的探讨

本文采用微波干燥灭菌设备,对丸剂中的水丸、水蜜丸和浓缩丸3种不同类型的4种产品进行中试试验,试验证明,微波使药丸内部产热,加热均匀,对丸药有膨化作用,干燥速度快,灭菌效果好.但是在丸剂生产的应用中应注意,对于含动物、油脂类成分较多的丸剂品种,微波会使其溶散时限延长.     

利用微波技术测中药丸剂水分的探讨

根据中国药典 (2 0 0 0年版 )一部可用烘干法测定不含或少含挥发成分药品水分的规定 ,一些医院采用恒温干燥箱测定丸剂的水分 ,每次测定至少需要 8ｈ ,且耗电量大。本院制剂室使用水分测定仪测丸剂的水分 ,也存在着不容易读数和测定时间长的问题。微波加热是利用 2 4 6 0ＭＨｚ超高频电磁波直接作用于试样中的极性分子 (如水分子 ) ,使之产生剧烈的振动、摩擦而迅速升温 ,而试样本身由于极性不强而对微波的敏感性差 ,因此不被加热 ,故在试样的干燥及消解方面明显优于某些传统的加热装置。目前广泛地用于分析化学领域[1] ,在药物分析中也有报…     

浅谈中药丸剂(蜜丸)生产验证

中药丸剂是中药制剂的传统剂型,中药蜜丸是其基本类型之一。生产中一般是将处方中药材经粉碎、过筛、灭菌、配料,混合、合坨、制丸、干燥、包装等工序制成。由于产品的工艺是通过实验设计出来的,按照这个工艺生产出来的产品是否符合该产品的法定质量标准,必须通过验证加以证实,     

干燥温度对中药丸剂溶散时限的影响探讨

目的 对干燥温度对中药丸剂溶散时限的影响进行分析探讨.方法 对本院生产的5种丸剂用不同的温度干燥后的溶变时限进行回顾性分析.结果 中药丸剂的溶变时限受温度影响较大.温度在90℃时,所有丸剂的溶变时限均不合格;80℃时A、B、C、D4种丸剂崩解不合格,其余1种丸剂崩解合格;70℃、60℃时,5种丸剂的溶变时限均合格.结论 干燥温度对中药丸剂的溶变时限影响效果明显,一定要根据中药丸剂的组成成分对中药丸剂进行干燥.     

干燥工艺与中药提取物物理性质的相关性研究

 目的考察不同干燥工艺对中药提取物物理性质的影响。方法选用中药水提复方作为模型药物,考察了真空干燥、喷雾干燥、微波干燥及冷冻干燥对调经益母浸膏粉、肾石通浸膏粉及复方板蓝大青浸膏粉物理性质的影响。结果对于中药水提复方,喷雾干燥产物的黏性较小,喷流性好,微波干燥产物的吸湿性最小而真空干燥产物流动性最好。结论干燥工艺由于干燥方式及原理的不同导致了干燥产物物理性质的差异。     

中药微波真空干燥影响因素的分析

微波真空干燥是综合微波干燥和真空干燥优点的一项新技术,目前已应用于中药生产领域。微波真空干燥具备快速、高效、低温、高质的特点。现对微波真空技术应用于中药干燥工艺中五个影响因素进行了分析,并提出几点建议。     

中药提取物的微波真空干燥工艺研究

目的:分别以延胡索及元胡止痛方作为中药单味药材及中药复方的模型药物研究中药提取物的微波真空干燥工艺。方法:考察提取物相对密度、微波功率对干燥曲线的影响及干燥时间对活性成分转移率的影响,优选最佳干燥工艺,并与真空干燥及喷雾干燥进行比较。结果:延胡索提取物的最佳微波真空干燥工艺为:提取物相对密度为1.25,微波功率500W,微波辐射时间6min;元胡止痛方提取物的最佳微波真空干燥工艺为:提取物相对密度为1.25,微波功率500W,微波辐射时间8min。结论:微波真空干燥具有干燥时间短、耗能低等优点,值得在中药提取物的干燥工序中推广应用。     

基于粉体学性质分析浸膏干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性

中药配方颗粒以中药浸膏粉为中间体加适宜的辅料制成,中药浸膏粉的粉体学性质如粒径、吸湿性、流动性等直接影响中药配方颗粒的制粒质量。而干燥是制备中药浸膏不可或缺的操作单元之一,对浸膏的粉体学性质有较大影响。因此,中药浸膏的干燥工艺与中药配方颗粒的制粒质量存在一定相关性。通过文献调研,归纳了各主要制粒方法的工程原理与特点,分析了制粒质量评价要素,并结合实验研究,以粉体学性质为视角探讨了浸膏干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性,并提出应重视中药浸膏的干燥工艺研究,以期进一步提高中药配方颗粒的制粒质量。     

中药灭菌工艺研究现状及问题分析

灭菌操作作为影响中药及其制剂质量的关键操作单元,直接影响着药品的安全性、有效性及质量稳定性。从有关中药及其制剂灭菌技术的分类、原理、应用现状、优点和存在的问题及对策等方面进行系统分析。中药及其制剂灭菌工艺方法很多,包括干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌和环氧乙烷气体灭菌等,但是存在较多问题,对中药及其制剂的质量影响非常大。应根据中药及其制剂的性质特征选择适合该中药或剂型的灭菌工艺,加速中药及其制剂灭菌新技术研发和转化。     

中药指纹图谱数据库的研究现状及展望

在中药现代化的研究过程中,指纹图谱技术是当今国际公认的控制中药质量的质控模式,但是如何实现中药指纹图谱数据的快速匹配、检索、识别和鉴定功能是指纹图谱研究中亟待解决的问题。中药指纹图谱数据库的研究和建立,为中药指纹图谱技术的推广和应用提供了一个有利的平台,有助于加快中药指纹图谱技术的研究和应用进程。主要从中药指纹图谱数据库研究历程、在中药现代化研究中的优势、研究成果等方面予以阐述。总结了中药指纹图谱数据库在中药现代研究中存在的问题,并展望了发展前景。     

中药指纹图谱及其对中药发展的影响

简要介绍了中药指纹图谱的原理，探讨了建立中药指纹图谱对提高中药质量控制标准的水平，加快中药现代化的进程，建立了中药材规范化栽培，促进中药新药研制水平的提升和知识产权的保护以及对中药资源保护和开发的影响。     

中药炮制的现状浅析

随着人们的中药用药习惯由传统汤剂向现代中成药转变，以及中药由行业垄断环境进入与西药激烈竞争的市场环境，中药炮制面临着严峻的考验。中药炮制在规范工艺、提高饮片的安全性、改善贮藏环境以及加强理论与实践相结合方面均有大量的工作值得开展。     

中药制药装备技术升级的政策、现状与途径分析

中药制药装备技术升级问题是影响中药行业节能、减排以及保障中药制剂质量的关键问题.现代制药工程技术的应用及新学科的发展在一定程度上促进了中药制药装备水平的提高.但长期以来,我国中药制药装备仍处于较低的水平,众多企业的制药装备仍停留在20世纪80年代的水平,其能耗高、污染大、效率低,严重制约着中药产业的可持续发展.在前期工作基础上着重分析了影响中药制药装备发展的瓶颈问题、国家相关政策导向及发展趋势;探讨中药制药装备技术升级的可能途径和新方法,助推中药产业的可持续健康发展,以力求实现中药制药过程的低碳和环境友好,同时保证中药制剂安全、有效及质量稳定.     

中药浸膏干燥技术及干燥机制的研究进展与发展趋势

中药浸膏是制备中药口服固体制剂的重要中间物料,其质量直接影响后续制剂过程与制剂的临床疗效。干燥是制备中药浸膏并影响其品质的关键工艺环节之一。近年来,为提高中药浸膏的干燥效率,许多研究者对传统中药浸膏干燥技术进行改进、升级,新型中药浸膏干燥技术有所突破,干燥机制研究有一定进展。通过对中药浸膏干燥技术及干燥过程中传热传质机制研究进展进行综述,并预测中药浸膏干燥技术未来的发展趋势,为后续研究提供思路。     

论中药性状学

中药传统性状一般是指感官获得的宏观性状,如形、色、气、味等,不包括微观性状。在中药“辨状论质”相关研究中发现,中药的微观性状（显微特征）也与其质量相关,且其特征更容易量化和数字化,在中药“辨状论质”的机制探讨中具有重要作用。为此,依据遗传学中“性状”的概念,结合中药的特点,将中药的微观性状（显微特征）与宏观性状合二为一,提出“中药性状学”的概念,即对中药所呈现的宏观和微观性状进行表征和研究的应用科学。中药性状学不仅能够揭示中药“辨状论质”机制和传统的中药鉴别经验的科学内涵,而且还能与中药化学、中药生物学质量标志物关联（三学关联）,建立符合中医整体观的中药质量三维评价体系。因此有必要将其内涵、任务、地位加以归纳总结,以便更好地服务于中药质量评价和控制。     

中药指纹图谱技术的研究进展及应用

中药指纹图谱技术是评价中药优劣、鉴别真伪、区分物种和确保其一致性和稳定性的有效方法。随着现代分析技术的发展,中药指纹图谱技术在研究中药有效成分、控制中药质量以及鉴别方面越来越成熟,已得到国际上广泛的认可。主要对近3年中药生物指纹图谱技术和中药化学指纹图谱技术(包括红外光谱法、紫外光谱法、核磁共振波谱法、电化学法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、毛细管电泳法)以及数据计算方法的相关文献进行总结,并对其发展方向及前景进行探讨。