胃肠健胶囊含量测定方法的改进

目的改进胃肠健胶囊中芍药苷含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为Ultimate^TM XB-C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-异丙醇-0．7％醋酸溶液（18：2：80），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为230nm，柱温为室温。结果芍药苷在0．193～1．158μg线性关系良好（r=0．9997，n=6），平均回收率为96．47％（n=9），RSD为1.93％。结论该法可用于胃肠健胶囊中芍药苷的含量测定。     

清热泻火胶囊的质量标准

目的：研究复方制剂清热泻火胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中栀子、黄芩、柴胡等进行进行鉴别；采用HPLC法对清热泻火胶囊的中的栀子苷进行含量测定。结果：薄层图谱斑点清晰，可检别出栀子、黄芩、柴胡，阴性对照无干扰。平均加样回收率为99．5％，RSD为2．7％（n=6）。结论：该方法专属性强、重现性好，可用于清热泻火胶囊的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定甲硝唑胶囊中甲硝唑含量

目的 采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC法）测定甲硝唑胶囊的含量。方法 采用Shim-pack CLC-ODS柱，流动相为甲醇一水（30：70），检测波长为290nm，外标法测定。结果 甲硝唑的线性范围为50～500μg／mL（r=0．9995），平均回收率为99．5％，RSD=1．0％（n=6）。结论 RP-HPLC法测定甲硝唑胶囊中甲硝唑含量，方法准确，操作简便，结果可靠。     

舒痉胶囊中甘草次酸的含量测定研究

目的建立舒痉胶囊中甘草次酸含量测定的方法。方法采用HPLC，色谱条件：流动相：甲醇-0．05％磷酸（90：10），检测波长：250nm。结果含量测定平均回收率为98．6％（n=5），RSD为0．53％。结论建立的方法用于舒痉胶囊中甘草次酸含量测定，快速，准确，重现性好．     

薄层扫描法测定利舒康胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的：建立利舒康胶囊中盐酸小檗碱的含量测定法。方法：采用薄层扫描法，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，进行薄层扫描，波长：λ=345nm。结果：点样量在0．039-0．195p．g范围内呈良好的线性关系。平均回收率为98．1％，RSD为0．84％。结论：此方法简单、准确，可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定前列回春胶囊中大黄素的含量

目的；测定前列回春胶囊中有效成分大黄素含量。方法：HPLC，以甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15）为流动相；采用C18柱，检测波长为254nm。结果：大黄素在0．1255-0．9414／1g呈良好的线性关系，r=0．9999（n=7），平均回收率为99．06％，RSD-0．73％。结论：建立HPLC法可作为本品的定量分析方法。     

RP-HPLC法测定银黄胶囊中绿原酸和黄芩苷的含量

目的：测定银黄胶囊中绿原酸和黄芩苷的含量。方法：采用RP-HPLC法，色谱柱为Agilent Extend-C18柱（250mm×4．6mm，5μm），样品用45％甲醇溶解，乙腈-水-磷酸（28：72：0．4）（用三乙胺调pH为2．7±0.1）为流动相，检测波长为280nm测定黄芩苷含量；样品用50％甲醇溶解，0．2mol·L^-1磷酸二氢钠-甲醇（75：25，磷酸调节pH为3．2）为流动相；检测波长为327nm测定绿原酸含量。结果：黄芩苷在0．0392-0．784μg范围内，线性关系良好（r=1．0000），平均回收率为99．5％。方法精密度RSD=0．61％（n=5）；绿原酸在0．0429～0．858μg范围内，线性关系良好（r=1．0000），平均回收率为99．8％；方法精密度RSD=0．71％（n=5）。结论：该方法可用于银黄胶囊质量控制。     

奥美拉唑肠溶胶囊的质量标准研究

目的制订自制奥关拉唑肠溶胶囊的质量标准。方法采用高效液相色谱（HPLC）法进行定量测定，采用HPLC法、紫外分光光度（UV）法、化学方法进行定性鉴别。结果奥关拉唑质量浓度线性范围为10．3～30．9μg／mL，回归方程为C=59184 A-0924，r=0．9998（n=5），平均回收率为99．6％，RSD为0．738％（n=6），3批样品的含量分别为101．3％，97．O％，102．7％。结论该质量控制方法准确，稳定性良好，可用于奥美拉唑肠溶胶囊的质量评价。     

高效液相色谱法测定活血止痛胶囊中阿魏酸含量

目的建立测定活血止痛胶囊中阿魏酸含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用Diamonsil ^TMC18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-乙腈-2％冰乙酸溶液（20：10：70）为流动相，检测波长为322μm。结果阿魏酸质量浓度在2.78～55．6μg／mL之间与峰面积线性关系良好（r=0．9997，n=5），方法平均回收率为99.21％，RSD=0.35％（n=6）。结论HPLC法操作简便、快速、准确，可用于活血止痛胶囊的含量测定。     

健尔胶囊的质量标准研究和急性毒性试验

目的制订健尔胶囊的质量标准并进行安全性试验。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,定性鉴别方中槐角苷并测定健尔胶囊的主要成分5,7,4’-三羟基异黄酮-4’-葡萄糖苷（槐角苷）的含量;以小鼠灌胃法测定最大耐受剂量（MTD）。结果定性鉴别方法重现性好,专属性强;含量测定法中槐角苷的平均回收率为98．81％,RSD为2．88％（n=5）;MTD为5g／（kg·d）。结论质量控制方法操作简便,快速准确,能够有效地控制健尔胶囊的质量;本制剂安全可靠。     

高效液相色谱法测定注射用奥拉西坦的含量

目的建立测定注射用奥拉西坦含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Ultimate C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(5∶95),检测波长为214 nm,流速为0.8 mL/min。结果奥拉西坦含量测定线性范围为0.040 4～0.323 2 g/L(r=0.999 8),平均回收率为99.6%,RSD为1.1%(n=6)。结论该含量测定方法简便、准确、重复性好,可有效控制注射用奥拉西坦的质量。     

高效液相色谱法测定奥拉西坦氯化钠注射液中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定奥拉西坦氯化钠注射液中主药含量的方法。方法:色谱柱为IntersilCN-3,流动相为乙腈-水(6∶94),检测波长为214nm,流速为0.6ml/min,进样量为5μl,温度为室温。结果:奥拉西坦检测浓度在0.5625～288μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.95%(RSD=1.36%)。结论:本方法准确、简便、专属性强、重现性好,可用于本品的含量测定与质量控制。     

Rapid quantitative analysis of oxiracetam in human plasma by liquid chromatography/electrospray tandem mass spectrometry

A rapid and accurate reversed-phase liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) method has been developed and validated for the quantitative determination of oxiracetam in human plasma. Oxiracetam, a highly polar compound, was successfully retained by Atlantis dC18 reversed-phase column and detected with triple-quadrupole tandem mass spectrometry. After addition of internal standard (piracetam) to human plasma, plasma was simply precipitated with two volume of acetonitrile, evaporated and dissolved in 0.1% acetic acid. This method for the determination of oxiracetam was accurate and reproducible, with a limit of quantitation of 0.2microg/ml in human plasma. The standard calibration curve for oxiracetam was linear (r(2) = 0.999) over the concentration range 0.2-40.0microg/ml in human plasma. The intra- and inter-day precision over the concentration range of oxiracetam was lower than 8.3% (relative standard deviation, %R.S.D.), and accuracy was between 92.5 and 106.4%.     

奥拉西坦注射液中奥拉西坦2种含量测定方法的比较

目的 比较奥拉西坦注射液2种不同的含量测定方法.方法 分别采用凯氏定氮法和HPLC法测定奥拉西坦注射液的含量.结果 凯氏定氮法测定的平均回收率为99.6%,RSD为0.3%;HPLC法测定的平均回收率为99.4%.RSD为0.3%,奥拉西坦在0.02084～0.18756 nag·mL-1与峰面积呈良好线性关系,r=0.99996.结论 2种测定方法的测定结果无明显差异;凯氏定氮测定法方法简便、成本低,但专属性相对较差,可用于常规检查;HPLC法专属性强、灵敏度高、重复性好,为更好的控制样品的质量,可将HPLC法订入质量标准.     

高效液相色谱法测定康欣胶囊大黄素的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定康欣胶囊中大黄素的含量。方法：取药粉1g盐酸水解后，用氯仿提取总大黄素，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇——水为流动相，作梯度洗脱，10min内甲醇浓度自100％降为53％(V／V)，检测波长为290nm。结果：大黄素在3．6μg/ml～19．0μg／m1范围内线性关系良好，r＝0.9997；样品平均加样回收率为99．32％(n＝5)，RSD为1．62％；重现性试验RSD为1．83％(n＝5)。结论：该方法灵敏度高，专局性可靠，重复性好，可作为康欣胶囊的含量测定方法。     

罗红霉素胶囊中水分测定方法的考察

目的建立罗红霉素胶囊水分测定的方法。方法通过比较费休氏法和干燥失重法按中国药典方法测定样品中水分。结果两种方法测定结果基本一致,费休氏法平均回收率99.87%,RSD为0.24%。结论费休氏法更简便快速,定量准确,可作为罗红霉素胶囊水分测定方法。     

祛痤胶囊的制备及其哈巴苷和迷迭香酸含量测定

目的 制备祛痤胶囊并建立其含量测定方法.方法 提取玄参、桑白皮、夏枯草、当归等12味中药的有效部位,经减压浓缩、真空干燥、粉碎后与浙贝母细粉混合均匀,制备祛痤胶囊;建立用高效液相色谱（HPLC）法测定祛痤胶囊中玄参和夏枯草含量的方法.结果 方法学研究表明,HPLC法测定祛痤胶囊中玄参和夏枯草的含量,专属性强、灵敏度和精密度高,且阴性无干扰,重现性、稳定性和回收率均良好.结论 采用HPLC法测定含量可以控制祛痤胶囊的质量.     

奥拉西坦结合早期热针灸治疗脑梗死患者认知障碍的疗效观察

目的：观察奥拉西坦结合热针灸治疗脑梗死患者认知障碍的临床疗效。方法选取自2014年11月－2015年11月入住河北省沧州中西医结合医院神经内科的脑梗死患者240例,随机分为4组：奥拉西坦组、热针灸组、联合组和对照组各60例。对照组患者采用常规治疗、其他3组均在常规治疗基础上,奥拉西坦组加用奥拉西坦药物治疗、热针灸组加用早期热针灸中医治疗、联合组加用奥拉西坦结合热针灸中西医结合治疗;采用简单智能检查量表（ MMSE）评分及相关生化指标来评价治疗前后临床效果。结果 MMSE评分组内比较：奥拉西坦组和热针灸组在3个疗程后出现明显疗效,与治疗前比较,差异均具有统计学意义（ P＜0．05）;联合组在2个疗程后开始见疗效,并在3个疗程后患者MMSE分值已恢复到轻度认知障碍水平,差异均具有统计学意义（ P＜0．05）;组间比较：2个疗程结束后,联合组患者MMSE分值开始明显高于其他组,差异具有统计学意义（P＜0．05）。总有效率比较：通过3个疗程的治疗,联合组总有效率为95．0％,组间比较,联合组总有效率均高于其他3组,差异具有统计学意义（ P＜0．05）。治疗过程中联合组患者基本没有出现不良反应。结论采用奥拉西坦结合热针灸治疗脑梗死认知障碍有显著的临床疗效,体现了中西医结合治疗方法的优点。     

Biochemical studies of oxiracetam (CT-848) on cholinergic neurons]

Effects of oxiracetam on cholinergic neurons were investigated by biochemical methods. 1) Oxiracetam did not inhibit 3H-QNB binding in the cerebral cortex and hippocampus. 2) In the 3H-QNB binding study, oxiracetam did not change the inhibition-concentration curve for the muscarinic agonist carbachol and had no effect on GppNHp-induced inhibition of oxotremorine binding. 3) Oxiracetam (10-100 microM) enhanced K(+)-induced ACh release from slices of rat hippocampus. 4) In the in vitro perfusion studies, oxiracetam (10-100 microM), but not aniracetam and piracetam, enhanced choline-acetyltransferase (ChAT) activity in the hippocampal slices. 5) Repeated administration of oxiracetam (100 or 500 mg/kg, p.o., once daily) to old rats significantly enhanced ChAT activities in the cerebral cortex, hippocampus and striatum, while it did not influence the Bmax and Kd for 3H-QNB binding in the hippocampus. 6) Oxiracetam did not affect the acetylcholinesterase activity in mouse brain homogenate. These results suggest that oxiracetam enhances precholinergic functions.     

Pilot study to determine the interaction of oxiracetam with antiepileptic drugs

Oxiracetam, a nootropic drug, could be of potential use in the treatment of memory disturbances in patients with epilepsy who are using antiepileptic drugs. The half-life of oxiracetam appears to be influenced by the concomitant use of carbamazepine or valproic acid, necessitating more frequent administration of oxiracetam than is recommended for other conditions. No effect was observed on the serum concentrations of these antiepileptic drugs by oxiracetam. Long term concurrent use of oxiracetam and antiepileptic agents does not appear to be contraindicated.