不同血凝检测系统纤维蛋白原测定结果的可比性研究

目的为了提高不同血凝检测系统间纤维蛋白原测定结果的可比性。方法以ACL—Advance血凝分沂仪为参考仪器,其测定纤维蛋白原浓度为2．50和3．00g／T．的新鲜血浆作为定值血浆,对Sysmex CA-50血凝分析仪建直标准曲线,并比较2台仪器测定结果的差异。结果纤维蛋白原浓度为2．50和3．00g／L的新鲜血浆作为定值血浆,建立SysmexCA-50血凝分析仪的标准曲线,2台仪器测定结果差异无佩著性（P〉0．05）,且相关性良好。结论参考仪器测定纤维蛋白原浓度为2．50—3．00g／L的新鲜血浆作为定值血浆,建立其他血凝分析仪的标准曲线,可以明显提高不同血凝检测系统间纤维蛋白原测定结果的可比性。     

不同血凝检测系统纤维蛋白原测定结果的可比性研究

目的为了提高不同血凝检测系统间纤维蛋白原测定结果的可比性。方法以ACL-Advance血凝分析仪为参考仪器,其测定纤维蛋白原浓度为2.50和3.00 g/L的新鲜血浆作为定值血浆,对Sysm ex CA-50血凝分析仪建立标准曲线,并比较2台仪器测定结果的差异。结果纤维蛋白原浓度为2.50和3.00 g/L的新鲜血浆作为定值血浆,建立Sysm ex CA-50血凝分析仪的标准曲线,2台仪器测定结果差异无显著性(P>0.05),且相关性良好。结论参考仪器测定纤维蛋白原浓度为2.50~3.00 g/L的新鲜血浆作为定值血浆,建立其他血凝分析仪的标准曲线,可以明显提高不同血凝检测系统间纤维蛋白原测定结果的可比性。     

不同检测系统测定血糖结果的可比性分析

目的通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统之间检测血糖(Glu)结果是否具有可比性。方法参照NCCLS《EP9A文件》的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,采用电极法或干化学法或己糖激酶法或葡萄糖氧化酶法测定Glu,应用该院6个不同检测系统对朗道质控物(水平2和水平3)各测定20次和测定新鲜血浆标本48例。结果朗道质控物和新鲜血浆标本Glu测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异有统计学意义(P<0.001)。各检测系统新鲜血浆标本Glu测定可靠性系数α为0.9993,各系统间的相关系数均大于0.975;各检测系统测定Glu的精密度变异系数均小于T±3.3%。以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价除检测系统2和检测系统3外,其他系统均未超过T±5%范围。结论6个不同检测系统测定Glu结果存在不可比性,应对其实施整改措施,使结果具有可比性。     

不同生化检测系统间检测结果的可比性及偏倚评估

<正>对不同分析系统的检测结果进行分析评价是目前检验界关注和讨论的热点[1]。检测系统是指完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、标准品、检验程序、保养计划等单位组合[2]。使用这样的检测系统对患者标本进行检测,其检验结果具有溯源性和可比性[3]。现参考美国临床实验室标准化委员会(Na-     

不同检测系统测定血浆纤维蛋白原结果比较

目的 比较日本希森美康(Sysmex)株式会社生产的CA6000全自动血凝仪(SYSMEX CA6000)与STA COM-PACT两台血凝仪测定血浆纤维蛋白原结果 .方法 选40例病人标本用两台血凝仪同时测定血浆纤维蛋白原,两组结果 进行配对t检验并进行相关性分析.结果 平均差值为0.731 g/L,t值为12.971,P值为0.000,直线回归方程为Y(旧式的)=0.130 1.156X(新式的),r2=0.988.结果 SYSMEX测定血浆纤维蛋白原结果 明显低于STA测定结果 .     

不同检测系统测定载脂蛋白结果的可比性研究

目的通过对不同检测系统进行方法比对分析,探讨各系统检测载脂蛋白结果是否具有可比性。方法参照NCCLS《EP9-A文件》的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,均采用免疫透射比浊法测定载脂蛋白A、载脂蛋白B(apo-A、apo-B),对本院3个不同检测系统进行RNA-DOX质控物(水平2和水平3)各测定20次和测定新鲜血清标本40份。结果RNADOX质控物和新鲜血清标本apo-A、apo-B测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的差异均有统计学意义(P<0.001)。各检测系统测定新鲜血清标本的apo-A、apo-B可靠性系数α分别为0.9688、0.9809,各系统间的相关系数均大于0.950。各检测系统测定apo-A、apo-B的精密度CV均<10%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价检测系统2和系统3均未超出临床接受范围。结论3个不同检测系统测定载脂蛋白结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。     

三种方法测定血浆纤维蛋白原的结果比对

目的对克劳斯（vonClauss）法、免疫透射比浊法、凝血酶原时间（PT）演算法（PT—Der法）测定纤维蛋白原的结果进行评价并探讨其影响因素。方法用以上三种方法分别测定40例一般患者（Ⅰ组）、20例心脑血管病患者（Ⅱ组）、20例纤维蛋白原含量减少患者（Ⅲ组）的纤维蛋白原（Fib）,并对高、中、低值Fib分别作批内、批间精密度及黄疸、溶血、脂血分析,结果用SPSS10．0软件进行统计学处理。结果在重复性实验中,vonClauss法精密度最高,免疫透射比浊法精密度良好。PT—Der法精密度高值较差,中、低值良好。Ⅰ组Fib差异无统计学意义;Ⅱ组差异有统计学意义;Ⅲ组PT—Der法Fib值差异有统计学意义,免疫透射比浊法结果差异无统计学意义。严重脂血PT-Der法有显著性差异。结论vonClauss法测定Fib精密度高,与免疫透射比浊法均不受黄疸、脂血、溶血标本的影响。PT—Der法、免疫透射比浊法对高、低值Fib测定有不同程度的差异,可用于手术前常规检查或健康人体检筛查。对高、低值标本最好采用vonClauss法。     

儿童纤维蛋白原两种测定方法的比较

目的对应用ACL-9000型全自动血凝仪定量测定儿童纤维蛋白原（FIB）的冯&#183;克劳斯（Von Clauss）法和PT衍生（PT—der）法进行比较。方法以低值和正常值质控血浆做批内精密度试验,对临床样本测定结果进行统计学分析。结果ACL～9000型全自动血凝仪中的Von Clauss法和PT-der法测定FIB,只有FIB在2．00～4．00g／L时结果差异无统计学意义。结论临床在应用全自动血凝仪测定儿童FIB时,当PT-der法测定出的FIB不在正常范围时,建议改用Von Clauss法进行测定。     

不同生化检测系统间肾功4项检测结果的可比性及偏倚评估

检测系统是指一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检验程序、保养计划等的组合,不同检测系统之间的灵敏度、准确性等存在差异,导致不同检测系统测定结果间的可比性存在差异,给临床诊断和治疗带来困难.本文通过Olympus 5400与中生公司自建的检测系统之间的比对,来评估中生公司自建的检测系统测定的结果是在临床可接受的范围之内.     

不同方法测定孕妇标本纤维蛋白原结果的分析

纤维蛋白原（FIB）定量检测目前常用的方法有根据凝血酶原时间（PT）推算FIB含量的PT衍生法（PT-der法）和冯·克劳斯法（Clauss法）。PT-derik快速经济,但易受标本的浊度影响;而Clauss法属功能法,是美国国家临床检验标准委员会（NCCLS）推荐的方法,结果较可靠,但由于Fib的异质性,纤维蛋白（原）降解产物（FDP）,D-二聚体（D-D）及存在肝素等抗凝物时会影响其测定,使其结果偏低[1]。妊娠妇女常处于生理性血液“高凝状态”,尤其是妊娠高血压综合征（妊高征）患者,其血液凝固性增高、纤维蛋白溶解功能增强,FDP升高。鉴此,本文对妊娠妇女包括妊高征患者的标本同时用上述两法测定其FIB,以探讨其差别。     

不同检测系统抗链球菌溶血素"O"测定结果的可比性研究

目的:探讨不同检测系统抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定结果的可比性。方法:在3个不同生化分析仪检测系统(大院岛津7200;二沙日立7170A;芳村日立7170A。)分别检测不同水平的质控物各20例和30例不同浓度的新鲜血清ASO,并对数据进行相关统计学分析。结果:经随机区组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清的测定结果在各检测系统间差异均有显著性(P<0.001);各检测系统间的相关系数均大于0.975;可靠性分析信度系数α均接近1;以岛津7200作标准检测系统对其它检测系统作临床可接受性能评价,二沙日立7170A;芳村日立7170A临床不接受。结论:3个检测系统测定ASO结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价存在不可比性。     

分析两种不同检测方式检测血糖结果的可比性

目的：对快速血糖仪与生化分析仪所测量的血糖值之间的准确性和相关性进行探讨和分析。方法收集该校附属医院2011年3月至2013年3月进行血糖检测的患者500例,根据血糖值分为3组,分别采用快速血糖仪与生化分析仪对患者的血糖值进行测量,并记录测量结果,分析快速血糖仪测量结果与生化分析仪测量结果的差异。结果根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）2002年发布的葡萄糖 POCT 应用准则的要求,15台血糖仪中有4台血糖仪在高血糖浓度水平和1台血糖仪在低血糖浓度水平均超出要求范围。结论血糖仪能够很快提供患者的血糖值,但在血糖水平较高时,差异较大,临床上应该给予重视。     

两种不同检测系统总二氧化碳检测结果的量值溯源性和可比性分析

目的探讨总二氧化碳项目自建检测系统量值溯源性和可比性。方法对两种检测系统进行精密度评价,校准验证有效后,利用患者新鲜血清参照EP15-A文件进行方法学比较,评估自建检测系统与目标系统检测结果的偏倚是否可接受。结果两种检测系统结果偏倚小于1／2允许总误差（TEa）标准。结论实现自建检测系统结果与可溯源的封闭检测系统结果有可比性,是提高检测结果质量的一种较好的途径。     

不同凝血分析仪检测纤维蛋白原结果的一致性评价

目的探讨不同凝血分析仪测定纤维蛋白原(FIB)结果的可比性。方法参照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以ACL-7000检测系统为比较方法,Start-4检测系统为实验方法,同时检测患者新鲜血浆的纤维蛋白原含量(克劳斯法)。计算实验方法与比较方法之间的偏倚,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,判断两个检测系统间测定结果的可比性。结果两个检测系统测定FIB结果相关系数为0.9902,差异具有统计学意义(P<0.01);在不同医学决定水平处的偏倚小于CLIA′88允许总误差的1/2。结论两个检测系统测定FIB结果基本一致,其系统误差基本为临床所接受。     

冠心病患者2种血浆纤维蛋白原检测方法比较

目的对克劳斯法(von Clauss法)、凝血酶原时间演算法(PT-Der法)检测冠心病患者纤维蛋白原(Fib)的结果进行评价。方法用以上2种方法分别检测本院80例冠心病患者的Fib含量,并做批内、批间精密度分析,结果采用SPSS10.0软件进行统计学处理。结果 2种方法检测冠心病患者血浆Fib的结果差异有统计学意义(P<0.05),PT-Der法精密度较差。结论在冠心病患者中,PT-Der法的结果高于von Clauss法,von Clauss法检测冠心病患者的血浆Fib含量精密度更高、更可靠。建议冠心病患者的Fib检测采用von Clauss法,以避免临床上误诊和漏诊的发生。     

不同化学发光免疫检测系统HCG测定结果的可比性研究

目的:探讨不同检测系统测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)结果的可比性。方法:分别选用拜尔、德普和自制不同水平的质控物和34例不同浓度的患者新鲜血清,在4个不同的化学发光免疫检测系统(拜尔ACS180、拜尔CENTAUR、强生VITROSECI、德普immulite-1000化学发光免疫检测系统)检测HCG,并对数据进行相关统计学分析。结果:经随机区组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清的测定结果在各检测系统间差异均有显著性(P<0.01);各检测系统间的相关系数均大于0.975;可靠性分析信度系数α均接近1;以ACS180作标准检测系统对其它检测系统作临床可接受性能评价,CENTAUR、VITROSECI临床部分可接受,immulite-1000临床不接受。结论:4个检测系统测定HCG结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价存在不可比性。     

某国产纤维蛋白原试剂在 Sysmex CA1500血凝仪的临床性能验证

目的：某国产纤维蛋白原凝固法-Clauss 法试剂在日本 Sysmex CA1500血凝仪上的临床性能验证。方法国产纤维蛋白原试剂为 A 试剂，德国西门子 Dade Thrombin Reagent 试剂为 D 试剂，均采用 Clauss 法，分别测试两个水平质控品的批内精密度、批间精密度；165例正常临床样本用 A 试剂进行参考值范围验证；用 A 试剂和 D 试剂的200例临床样本纤维蛋白原结果比对，进行显著性检验和等效性检验。结果A 试剂和 D 试剂两个水平质控的批内精密度 CV 分别为4．28％、6．98％和3．45％、5．22％，A 试剂和 D 试剂两个水平质控的批间精密度 CV 分别为6．23％、10．34％和6．20％、9．89％，差异均无统计学意义（P ＞0．05）；A 试剂参考值范围为2．08～3．92 g/L；A 试剂和 D 试剂临床样本的纤维蛋白原结果比对，差异有统计学意义（P ＝0．025）；但是，两组试剂结果均数之差的90％双侧可信区间（90％CI ：-0．09，0．15）位于等效区间（-0．27，0．27）内。结论国产纤维蛋白原凝固法-Clauss 法试剂结果可靠，适用于日本 Sysmex CA1500血凝仪，和德国西门子 Dade 试剂临床应用等效。     

两种方法测定ASO、C4结果的可比性研究

目的探讨透射免疫比浊法与乳胶增强散射免疫比浊法测定ASO、C4定量结果的可比性。方法以日立7170全自动生化分析仪5点定标透射免疫比浊法为参比方法(X),德灵BU prospec特定蛋白分析仪的乳胶增强散射免疫比浊法为待评方法(Y),分别测定高、中值ASO血清各12例,高、中值C4血清各13例。结果经分别平行测定不同水平ASO、C4的混合血清各20次,乳胶增强散射比浊法和透射免疫比浊法的检测精密度均符合实验室要求(5%),但前者的重复性(批内变异CV值均小于2%)较后者(CV均小于3%)好;两法分别测定高、中值ASO和高、中值C4定量结果,差异均有统计学意义(P0.01),对高、中值ASO和中值C4的相关系数(r)分别为0.982、0.958、0.945,说明两法的相关性良好。而在高值C4两法的相关系数(r)则为0.888。结论乳胶增强散射比浊测定法检测重复性好,灵敏度高,检测范围宽,是一种值得推广应用的较好生化检测方法。     

不同检测系统对急诊项目测定结果的比对及评价

<正>实现同一检验项目不同检测系统检验结果的可比性是质量管理的最终目标。实验室认可的2个国际标准ISO/IEC17025[1]《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO/15189[2]《医学实验室质量和能力的专用要求》都对检验结果的溯源性和可比性提出了明确要求,强调方法学比较试验(比对试验)是     

两种不同检测系统总二氧化碳检测结果的量值溯源性和可比性分析

检测系统是指完成一个检测项闷涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序等的组合。实验室内部不同检测系统同一项目要求有可比性,它也是ISO15189的要求。本科总二氧化碳（TCO2）项目有2种不同的检测系统,现对TCO2结果的溯源性和可比性进行分析,报道如下。