共查询到20条相似文献,搜索用时 15 毫秒
1.
天舒滴丸正丁醇去除工艺优选及正丁醇残留量检测 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:优选天舒滴丸正丁醇去除最佳工艺,并对其中间体浓缩液进行正丁醇残留量检测。方法:采用正交试验设计,运用气相色谱法测定正丁醇残留量,并以正丁醇残留量为正交试验考察指标,优选最佳工艺。结果:最佳去除工艺为80℃旋转蒸发3次,每次加入0.25倍量水,正丁醇残留量检测方法回收率为101.13%,RSD 1.10%,符合药典规定限量标准。结论:优选得到的去除工艺稳定可行,正丁醇残留量检测方法简便,重复性好,可作为该产品的企业内控质量标准之一。 相似文献
2.
目的:建立管花肉苁蓉提取物正丁醇残留量的检测方法,优选残留正丁醇的最佳去除工艺。方法:以正丁醇残留量为考察指标,运用气相色谱法测定正丁醇残留量,采用正交试验方法,优选最佳的残留正丁醇去除工艺。结果:正丁醇残留量检测方法平均回收率为100.5%,RSD值为1.83%。管花肉苁蓉提取物残留正丁醇最佳去除工艺为每次加水0.8倍,80℃旋转蒸发3次,测得正丁醇残留量符合《中华人民共和国药典》规定限量标准。结论:本正交设计试验所得的正丁醇残留量检测方法准确可靠,优选的正丁醇去除工艺简便、可行,为后续研究提供参考。 相似文献
3.
目的 建立六味生物制剂有效部位正丁醇残留量的检测方法,确定六味生物制剂有效部位残留正丁醇的最佳去除工艺。方法 运用气相色谱法测定正丁醇残留量,以正丁醇残留量为考察指标,结合正交试验设计,优选最佳的残留正丁醇去除工艺。结果 正丁醇残留量检测方法平均回收率为99.62 %,RSD为2.05 %。六味生物制剂有效部位残留正丁醇的最佳去除工艺为每次加入0.5倍量水,80 ℃旋转蒸发3次,测得正丁醇残留量符合《中国药典》规定限量标准。结论 本试验所建立的正丁醇残留量检测方法准确可靠,优选的正丁醇去除工艺简便可行,为后续产品研发奠定基础。 相似文献
4.
《现代中药研究与实践》2013,(4):49-51
目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为评价指标,优选最佳成型工艺。结果天舒滴丸最佳成型工艺为以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,浸膏与基质的比例为1:3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距8cm,滴速4050滴·min-1,冷却剂温度为5℃50滴·min-1,冷却剂温度为5℃15℃。结论本法确定的天舒滴丸制备工艺稳定可行,适用于工业化生产。 相似文献
5.
天舒滴丸成型工艺及体外溶出度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:优化天舒滴丸的制备成型工艺,并建立体外溶出度的测定方法。方法:以滴丸光滑圆整率、丸重差异、溶散时限为指标,采用正交设计试验对影响因素进行考察;以阿魏酸为溶出指标,采用小杯法和高效液相色谱法进行溶出度测定。结果:滴丸成型最佳工艺-药物基质1∶2,PEG6000-S40 3∶1,冷却剂管口温度(25~30)℃,滴速60~65 d.min-1;滴丸在10 min内阿魏酸累积溶出率超过85%,15 min内基本溶出完全。结论:制备工艺合理,对工业化生产有帮助,所得滴丸溶出度好。 相似文献
6.
西黄滴丸成型工艺优选 总被引:1,自引:0,他引:1
目的: 优选西黄滴丸的成型工艺。方法: 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为综合评价指标,在单因素试验基础上,选取药物与基质的配比、滴制温度、冷却剂温度、滴距为考察因素,采用正交试验优选西黄滴丸的成型工艺。结果: 最佳成型工艺条件为以PEG8000-PEG10000(1:1)为基质,药物-基质(1:1.5),冷却剂为二甲基硅油100,药液温度75℃,冷却剂温度采用梯度冷却方式(上部温度30℃,下部温度0~5℃),滴速20~25滴/min,滴距4 cm。结论: 优选的西黄滴丸成型工艺合理、稳定可行,为西黄滴丸的临床推广提供参考。 相似文献
7.
目的:研究泽泻滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的外观质量、溶散时限与丸重差异为评价指标,采用正交试验法对基质配比、含药量、药液温度和滴距等因素进行优选.结果:泽泻滴丸的最佳成型工艺条件是以液体石蜡为冷凝剂,含药量30%,基质比例PEG4000-PEG6000 1∶3,药液温度(85±1)℃,滴距2 cm,冷凝液温度(6±0.2)℃,冷却距离70 cm,滴速40d·min -1,滴管口内外径分别为1.64,2.22 mm.结论:优选的泽泻滴丸成型工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产. 相似文献
8.
目的:优选保心滴丸的提取工艺.方法:以丹酚酸B为检测指标,采用正交试验优选丹参和山楂的乙醇回流提取工艺;以阿魏酸和二苯乙烯苷为检测指标,采用正交试验优选处方中三七等其余药材的乙醇渗漉提取工艺.结果:保心滴丸最佳提取工艺为丹参、山楂加6倍量70%乙醇提取3次,每次1h;三七、首乌、制首乌、川芎采用渗漉提取,10倍量60%乙醇浸泡18 h,滴速10 mL·min-1 ·kg-1.结果:优选的保心滴丸提取工艺稳定可行,可推广于工业化生产. 相似文献
9.
目的:通过试验选择通心舒滴丸最佳的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时间、丸重差异变异系数及外观质量作为综合评定指标,对药物清膏与基质的比例、基质配比(PEC4000与PEG6000的比例)、滴速、药液温度以正交试验法实验,优选出滴丸最佳成型工艺。结果:以清膏:基质=1:2.5,PFG4000:PFG6000=1:1,滴速为45滴/min,药液温度为85℃进行滴制,为最佳成型工艺。结论:本试验筛选出的滴丸的最佳成型工艺,滴丸外观质量好、溶散度较好,丸重差异小,符合滴丸剂的质量标准。 相似文献
10.
舒胸滴丸制备工艺研究 总被引:15,自引:0,他引:15
目的 研究影响舒胸滴丸制备的各种因素,确立最佳制备工艺。方法 以滴丸圆整度和丸重为指标,采用正交设计试验法对影响因素进行考察。结果 以聚乙二醇4000为基质,甲基硅油为冷却液,以内径为4.1mm、外径为6.1mm的滴管,20~30滴/min滴入120cm长的冷却柱中,采用梯度冷却(梯度冷却液的温度分布为40℃~50℃、10℃~30℃、0℃~4℃),所得滴丸的圆整度和丸重好,成品率高。结论 该制备工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于舒胸滴丸制备。 相似文献
11.
12.
目的:优选牙痛舒宁滴丸的最佳提取工艺。方法:采用正交设计法,结合直观分析和方差分析综合优选出牙痛舒宁滴丸的提取条件。结果:最佳提取工艺为6倍75%乙醇回流提取3次,每次2h。结论:该提取工艺稳定性好、重复性好,因此,可为该制剂的工业生产奠定实验基础。 相似文献
13.
头痛舒滴丸的成型工艺研究 总被引:18,自引:3,他引:15
以滴丸剂的制剂学参数为指标,筛选出了头痛舒滴丸的最佳成型处方组成,在此基础上,运用正交实验筛选出了合理的成型工艺条件,中试研究表明处方组成合理、工艺稳定、可控、易行。 相似文献
14.
15.
天舒滴丸是我集团测定产品质量的自制制剂 ,由川芎、天麻、钩藤等药组成 ,具有活血平肝 ,通络止痛的功效 ,用于瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久 ,血管神经性头痛为症候者。川芎为伞形科植物 ,阿魏酸为其主要活性成分之一 ,阿魏酸的含测方法主要为薄层色谱法和高效相色谱法。为了更好地控制产品质量 ,保证临床疗效的稳定 ,我们采用HPLC法对其川芎中阿魏酸进行含量测定 ,本法操作方便简单 ,可靠而准确 ,重现性好 ,可作为本制剂的定量检测方法 ,控制药品质量。1 仪器与试药天舒滴丸 (天津天使力集团 ) ,阿魏酸对照品 (中国药品生物制品检… 相似文献
16.
17.
目的:采用正交实验法优选上感滴丸的制备工艺。方法:压力、药物与基质配比、药液温度、冷却剂温度作为考察因素进行正交实验,用3个指标评定工艺的优劣。结果:最佳制备工艺条件是滴制压力为0.1 mPa,药物与基质配比为1∶2,药液温度为80℃,冷却剂温度为12~14℃。结论:优选得到的工艺简便易行,有良好的重现性和可操作性。 相似文献
18.
19.
舒胸滴丸提取纯化工艺的研究 总被引:1,自引:2,他引:1
目的:研究舒胸滴丸提取纯化工艺。方法:分别以人参皂苷Rg。提取率和阿魏酸含量为考察指标,采用正交试验法对三七提取工艺及川芎等药材的醇沉工艺进行优化。结果:三七提取以加10倍量75%乙醇,回流提取2次,每次2h为最佳工艺;川芎等药材的醇沉以水提液浓缩至相对密度为1.00-1.10(60℃),加乙醇使含醇量达60%,静置24h为最佳工艺。结论:研究结果为舒胸滴丸的规模生产提供参考。 相似文献
20.
目的:观察天舒滴丸对麻醉犬颅内血液循环的影响,探讨天舒滴丸治疗血管神经性头痛的机理。方法:杂种家犬25条,随机分为生理盐水组、天舒胶囊组(阳性对照:生药0.4 g·kg-1)、天舒滴丸低剂量组(生药0.2 g·kg-1)、天舒滴丸中剂量组(生药0.4 g·kg-1)、天舒滴丸高剂量组(生药0.8 g·kg-1),麻醉后一次性十二指肠给药,测量并记录平均动脉血压、椎动脉血流量和颈内动脉血流量,并计算脑血流量和脑血管阻力,观察天舒滴丸对犬脑血流量的影响。结果:天舒滴丸低、中、高剂量组均能在给药后180 min内明显降低脑血管阻力,增加脑血流量。结论:天舒滴丸具有改善犬颅内血液循环的作用,其机理可能是通过降低脑血管阻力,增加脑血流量来实现。 相似文献