中药资源评估的背景及总体设计

该文全面分析了原国家食品药品监督管理总局颁布的《中药资源评估技术指导原则》背景和意义,指出以保障中药资源可持续供应能力为目的的中药资源评估是新药开发的前提;以质量保证为核心的中药资源评估是促进中药工业固定产地且质量管理前移的重要举措;以实现全程可追溯为抓手的中药资源评估是现代中药优质品牌打造的关键;以经典名方制剂为切入点的中药资源评估是中药资源保护和监管国际化视野的体现,为相关企业开展中药资源评估理清了思路。全文在分析国家开展中药资源评估中要确保中药资源"总量不减,保障供应"的总体思路的基础上,明确了中药资源评估的2个方法:基于"总量不减"的中药资源"家底评估"和基于"保障供应"的中药资源"供需平衡评估"。提出了开展基于"保障供应"的中药资源"供需平衡评估"的基本策略,认为资源评估将导致中药材生产布局面临重大调整,全面提升中药产品质量、品牌建设、建立优质优价机制已成为各类中药生产企业发展的必由之路。     

中成药国家基本药物保障供应综合评估模型的探索与研究

中药价格暴涨暴跌,短期上涨对投料质量的影响不容忽视,另一方面,中药的生产严格受到资源的限制,许多中成药工业生产都因资源不足或禁用而被迫停止。该研究围绕《国家基本药物目录(2012年版)》中的203种中成药,通过分析影响中药基本药物供应的因素,设计了7个中药基本药物供应保障预警指标,基于中药资源普查和动态监测服务体系数据,提出了一种基于雷达图分析法的多指标综合评估模型,为中药基本药物的供应保障情况做出全局性、整体性的评价,评估结果简明、清晰、直观。以九味羌活丸和感冒清热颗粒为实例,验证了所提出的综合评估方法简明、清晰、直观、可信,具有实际意义。     

中药资源评估的理念设计

为加深行业对中药资源评估工作的理解,培养行业自觉树立开展中药资源评估工作的意识,从而促进中药资源的保护和可持续利用。通过文献和市场的调研与分析,在讨论中药资源评估的必要性和可行性的基础上,借鉴生物种群增长模型,阐述中药资源评估的理念框架。中药资源评估有层次之分,不能简单地理解为中药资源普查;以中药企业评估其所消耗资源与可持续获得资源之间的平衡为主。中药资源评估有侧重——野生品种应重"量"、人工栽培品应重"质"。中药资源评估应成为行业共识,中药资源人应时刻树立中药资源的代际公平意识。     

中药资源评估技术指导原则解读

开展中药资源评估是实现中药资源可持续利用、经济与生态协调发展的重要保障之一,不仅是为药监部门服务,更是为中药企业的可持续发展服务。本文介绍了我国中药资源评估技术指导原则的框架和内容,针对开展中药资源评估的关键问题和技术方法进行了解读,并对目前我国开展中药资源评估存在的技术困难进行了讨论,以期对中成药、中药饮片、配方颗粒等产品研发、注册和审批过程的中药资源评估提供参考。     

市场调研法在野生中药资源调研中的运用

中药资源的可持续性利用对人类健康和资源的保护具有重大意义,野生中药资源作为其重要的组成部分进行动态监测尤为紧迫。基于野生中药资源的特性,以重楼为例,采用市场领域普遍运用的市场调研法,并通过长期、连续对调查数据进行跟踪,反映药材资源供需平衡及变化规律,进而评估野生药材当前资源状况。     

工业和信息化部关于加强中药材生产工作的指导意见

编者按:中药材是中医药事业和中药产业发展的物质基础.工业和信息化部作为国家医药行业管理部门,在研究总结中药材生产发展经验的基础上,研究制订了<关于加强中药材生产工作的指导意见>(以下简称<意见>),明确了今后中药材生产工作的指导思想、发展目标和重点任务,这是国家对中药材产业化发展的重要政策导向和工作指导.通过引导中药企业积极参与原料基地建设,推广应用现代农业技术促进中药材生产技术水平的提升,建设网络化服务平台等一系列措施的实施,必将推动中药材生产向规模化和规范化发展,保障中药材原料质量安全和稳定供应,促进中药产业可持续发展.     

关于《全国中药资源普查技术规范》的几点思考及建议

《全国中药资源普查技术规范》是全国第四次中药资源普查工作的重要技术指导文件,应在实践中不断得到验证和完善。基于参加陕西省中药资源普查的工作实践,笔者通过对室内工作与外业调查工作的积累和综合分析,对《全国中药资源普查技术规范》中项目管理、技术执行方案和普查信息管理等三方面的部分内容提出了修订意见和建议,以期不断完善普查技术规范,为后续中药资源普查工作的顺利开展提供参考。     

浅谈“数字药匣”的理论构建与应用

运用数字地球技术结合中药理论体系构建"数字药匣"理论。以北京地区中药资源数字化研究为案例,利用"3S"技术与网格数字镶嵌,评价北京地区主要中药资源的生境和生产适宜性,得到了其系列生境和生产适宜性图谱。研究结果表明,"数字药匣"能定位和定量表达中药资源的生境因子等海量空间信息,可对道地药材生产适宜区评价和生产规划进行科学指导和动态管理,从而实现中药资源的可持续发展。     

中药资源研究战略构架

中药资源研究战略构架是将中药资源作为国家战略资源的思想,来指导中药材的可持续利用。其目标为不断提高中药材质量,对中药资源进行高效利用;保护濒危中药资源和生物多样性,从根本上遏制中药资源的急剧减少,注意中药材生产与环境保护协调发展,为保障人民健康和建设和谐社会奠定中药资源的坚实基础。其运行的方式为：     

中药新资源的功效与功能定位研究策略

中药资源集生态资源、医疗资源、经济资源、科技资源和文化资源于一身,是中医药文化及产业发展的重要基石。部分药材供应短缺、质量不稳定等问题阻碍了中医药的发展,保障中药资源可持续利用成为我国中医药发展进程中亟待解决的问题之一。丰富中药新资源的来源是我国中医药资源可持续利用的关键,可通过扩大药用部位、发展中药替代品、寻找药用类同品、发掘民族民间药物或引入外来药材等途径有效拓展中药来源,中药功效预测与功能定位在实现中药新资源转化过程中发挥着关键性作用。该文将从中药功效形成的理论基础、古籍溯源和现代方法学演化等角度,系统提出基于"取象比类"、植物亲缘关系、古籍文献、药性推导、民族植物学调查、文本挖掘、网络药理学与构-效关系等策略的中药新资源功效和功能定位方法,以期构建中药新资源功效和功能定位的理论和方法体系,期待为中药新资源的不断丰富和发展、中医药文化及产业现代高质量发展提供有力支撑。     

甘肃定西成内地首个国家级中药原料基地

工业和信息化部近日正式批复建设甘肃省定西国家中药原料生产供应保障基地,原则同意实施方案并提出了指导意见,这也是全国首个国家级中医药生产原料供应保障基地,将对定西打造中国“药都”、做大做强陇药产业起到积极促进作用。     

基于总量统计矩理论的中药质量标志物研究策略

中药质量的控制是保障中医临床用药安全、有效的基础。中药加工全过程对最终质量影响巨大,中药质量标志物的研究及确定对中药物质基础研究、中药材鉴别、中药炮制、中药制剂加工等中药生产全过程具有重要意义。总量统计矩可以全面反映中药指纹图谱信息,具有加和性、偶联性和强大的抗干扰性,可用于中药制药全过程的定性与定量分析,还可用于探讨中药复方配伍规律及其体内代谢过程研究,能够实现对中药及其复方质量的全面反映。通过系统分析中药质量标志物研究进展及总量统计矩法的原理及应用,尝试利用总量统计矩法为中药质量标志物的研究及确定提供思路。     

加强中药饮片质量管理的几点建议——基于中药饮片生产链分析

中药饮品在生产过程中涉及多个环节,每个环节的质量合格与否都会对最终生产出来的中药饮片的质量产生影响,从而对临床用药的安全性产生影响。因此,积极加强中药饮品生产环节的质量控制,十分重要。本文以下就基于中药饮片生产链,提出了加强中药饮片关键科学问题的基础研究,构建中药饮片企业的"一体化"运营模式,培育优质种植资源、建立大型种植基地,规范中药饮品的包装和加强现代化医药物流建设等几项质量控制措施,为提高中药饮片的质量提供参考。     

基于"药粮价比"的野生中药资源动态监测 与预警方法的商建

目的:探讨建立野生中药资源动态监测与预警的新思路和新方法.方法:借鉴国家猪肉供需监测指标"猪粮比"的研究思路,通过构建药材价格和粮食价格比值的指标,反映药材资源供需平衡及变化规律,进而评估野生中药材资源的变化情况.结果:选择粮食(粳米)这一国家重点调控的基础商品作为一个相对稳定的参照系,扣除非药材市场因素如CPI、通货膨胀率等对药材价格的影响.以冬虫夏草、甘草等野生药材为研究对象,比较分析2002-2008年药材月份绝对价格、月药/粮价比、月药/粮价变化环比、年药/粮价变化环比、药粮价变化比差值5种指标及其变化趋势,发现"药粮价变化比差值"指标可以较好地扣除粮价波动对指标的影响,从而得到修正的药材价格相对变化趋势,并发现以相对长期的时间段如年份为计算单位的预测可靠性相对较好.如藁本的"药粮价变化比差值"指标近年来持续上升,提示资源供需出现不平衡,资源供给量不能满足市场需求,应给予必要的政策干预,维护资源的可持续良性发展.结论:通过"药粮价变化比差值"指标动态监测和评估中药资源供需变化情况,具有一定的可行性,可作为中药资源动态监测体系的有益探索和补充.     

基于区块链打造中药溯源创新体系

分析中药材高质量发展的供应保障问题,研究了中药材高质量中中药溯源的目的,提出了中药溯源应与电子交易平台等进行深度融合课题;进而在分析区块链五大特性基础上,研究了区块链技术应用于中药溯源的结构及业务模型,讨论基于区块链技术的中药溯源创新体系;最后根据溯源区块链模型打造新一代"互联网+区块链"溯源平台,并对于中药溯源做进一步展望。     

中药资源循环利用模式构建及产业化示范

中药资源是国家战略性资源,保护好和利用好中药资源已列入我国"中医药发展‘十三五’规划"。本团队针对我国中药资源生产与深加工全产业链存在的资源利用效率低下、资源浪费严重、生态环境压力不断加剧等重大经济、社会和生态问题,在创新中药资源循环利用基本理论的基础上,依据中药废弃物及副产物的独特理化特性与资源化潜力,集成生物转化、化学转化、物理转化等适宜技术,系统创建了五类中药资源循环利用模式:基于药材生产过程传统非药用部位的新资源药材、医药产品开发模式;基于中药固废物及副产物的生物酶、低聚糖、生物醇等系列产品开发模式;基于中药固废物的炭-液-气联产产品开发模式;基于药材生产过程传统非药用部位的功能食品开发模式;基于中药固废物的功能材料制备及产品开发模式。研究成果通过产业化示范,服务于我国中药资源全产业链的提质增效与绿色发展。     

湖南省中药资源普查组织管理与工作经验

第四次湖南省中药资源普查工作覆盖了全省122个行政区域。项目实施过程中,建立了一套行之有效的组织管理与工作机制,普查工作取得了一些成功经验。各级政府高度重视中药资源普查工作,成立了各级工作领导小组和技术专家组,协调和推进各项工作;有效实施目标管理,将中药资源普查工作完成情况纳入到各级卫生行政部门绩效考核指标,省级普查领导小组与各项目县领导小组之间签订项目任务书;确保普查经费到位;强化中药资源普查队伍建设;加强普查初期、中期和后期的全程督查指导。强化技术保障,开展"技术骨干培训""日常技术培训""巡视技术培训"的"三位一体"技术培训,规范普查技术;由驻县专家技术团队解决技术难题,完成样方内重点药材辨识、标本鉴定复核与整理和数据库集中核验。普查工作推动了成果转化,与专项课题结合,深化道地中药研究,挖掘、整理、研究民族民间医药知识,促进普查成果转化。     

面向需求 发挥优势 大力培养中药资源管理人才

中药资源管理主体缺失和中药资源普查专业技术人员缺乏是全国中药资源普查试点工作面临的突出困难。建立组织管理机制,培养中药资源管理人才是当务之需。国家中医药管理局举办"中药资源管理人才研修班",意在提升中药资源管理人员综合素质,为全国中药资源普查工作提供人才保障和智力支撑。中国中医科学院作为承办单位,面向需求、发挥优势,进行了中药资源管理人才培养工作实践。     

北京康仁堂藥業有限公司 传承中医文化精髓,享受中药科技创新

北京康仁堂药业有限公司是专业从事中药配方颗粒研究和生产,以研发生产天然药物为主的高科技制药企业。康仁堂以传统中医药理理论为指导,创新提出中药配方颗粒"全成分"概念,对近500种中药进行了全成分工艺研究,解决了中药配方颗粒与中药汤剂"单煎、共煎"的等效性问题。     

基于SWOT模型的四川中药材种子种苗繁育基地建设发展现状分析与对策探讨

采用SWOT分析法,项目组全面分析四川中药材种子种苗繁育基地建设发展现状的优势、劣势、机遇与威胁等四个方面进行全面分析,该基地在"科学研究、基地建设与社会服务"三位一体的指导思想下,创建了"边建设、边科研、边推广"的工作思路,初步形成了基地中药材种子种苗"供应有保障、科研有转化、企业有产品、产品有市场、市场有反馈"的良性发展模式。四川基地通过合理建设布局、搭建平台、坚持市场化运作措施等手段尝试开展了中药材种子种苗的规范化生产与经营,从源头上提高中药材的品质、稳定中药材的质量,进而推动四川中药资源的可持续利用。