中药资源评估方法探讨

2017年底,原国家食品药品监督管理总局颁布了《中药资源评估技术指导原则》,其目的是为了通过中药资源评估这项工作,让更多药品上市许可持有人或中药生产企业树立起"企业生产中成药、饮片等,应以保障中药资源产量和质量为前提"的理念,并最终达到促进中药资源可持续利用的战略目的。该文在"总量不减,保障供应"的总体思想指导下,着重介绍了基于"总量不减"的中药资源"家底评估"和基于"保障供应"的中药资源"供需平衡评估"2种评估方法,通过论述全国中药资源普查与中药资源评估的区别与联系,最终提出了基于"保障供应"的中药资源"供需平衡评估"基本策略,为业内开展相关工作提供参考依据。     

中成药国家基本药物保障供应综合评估模型的探索与研究

中药价格暴涨暴跌,短期上涨对投料质量的影响不容忽视,另一方面,中药的生产严格受到资源的限制,许多中成药工业生产都因资源不足或禁用而被迫停止。该研究围绕《国家基本药物目录(2012年版)》中的203种中成药,通过分析影响中药基本药物供应的因素,设计了7个中药基本药物供应保障预警指标,基于中药资源普查和动态监测服务体系数据,提出了一种基于雷达图分析法的多指标综合评估模型,为中药基本药物的供应保障情况做出全局性、整体性的评价,评估结果简明、清晰、直观。以九味羌活丸和感冒清热颗粒为实例,验证了所提出的综合评估方法简明、清晰、直观、可信,具有实际意义。     

中药资源评估技术指导原则解读

开展中药资源评估是实现中药资源可持续利用、经济与生态协调发展的重要保障之一,不仅是为药监部门服务,更是为中药企业的可持续发展服务。本文介绍了我国中药资源评估技术指导原则的框架和内容,针对开展中药资源评估的关键问题和技术方法进行了解读,并对目前我国开展中药资源评估存在的技术困难进行了讨论,以期对中成药、中药饮片、配方颗粒等产品研发、注册和审批过程的中药资源评估提供参考。     

中药资源评估的理念设计

为加深行业对中药资源评估工作的理解,培养行业自觉树立开展中药资源评估工作的意识,从而促进中药资源的保护和可持续利用。通过文献和市场的调研与分析,在讨论中药资源评估的必要性和可行性的基础上,借鉴生物种群增长模型,阐述中药资源评估的理念框架。中药资源评估有层次之分,不能简单地理解为中药资源普查;以中药企业评估其所消耗资源与可持续获得资源之间的平衡为主。中药资源评估有侧重——野生品种应重"量"、人工栽培品应重"质"。中药资源评估应成为行业共识,中药资源人应时刻树立中药资源的代际公平意识。     

市场调研法在野生中药资源调研中的运用

中药资源的可持续性利用对人类健康和资源的保护具有重大意义,野生中药资源作为其重要的组成部分进行动态监测尤为紧迫。基于野生中药资源的特性,以重楼为例,采用市场领域普遍运用的市场调研法,并通过长期、连续对调查数据进行跟踪,反映药材资源供需平衡及变化规律,进而评估野生药材当前资源状况。     

道地药材生态农业集群品牌培育策略

集群品牌是产业核心竞争力的体现。发展和培育道地药材生态农业集群品牌,不仅有利于优化中药材产业集群价值链,实现中药材产业集群资产增值,还能增强产业集群的知名度和影响力,提升产业层次,提高产业集群核心竞争力,对于促进道地药材"有序""安全""有效"发展具有重要现实意义。该文基于中药材产业发展现状,介绍了与集群品牌相关的几个概念及其相互关系,探讨了中药材产业集群品牌的培育模式和培育策略,提出以优势资源型培育模式为抓手,以政府、行业协会、中药企业和个体种植户为支撑,坚持道地药材生态种植及集群品牌培育的思路,为中药生态农业高质量发展指明了方向。     

浅谈药事服务管理

根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》的政策精神,我国新"医改"方案提及的"药事服务"是指:向患者提供合理、安全用药方案以及相应的药品供应保障服务. "药事服务"主要包括药品的供应链服务和药学服务.将原先的药品供应转化为药品供应、药学服务、药房管理等集成服务.即以对医疗服务终端客户数据支持系统为核心竞争优势,以处方集为载体,以品牌营销为手段,以专业药学服务为特征,通过重构供应链,有效地整合上下游的资源,提升整个产业链的效率,其目的是增进患者价值."药事服务"着眼于保证患者合理安全有效经济地使用药品;着眼于现代医药流通体制和机制的改革;着眼于建立医院、患者、企业的共赢机制;着眼于企业可持续创新发展;着眼于医药产业供应链整体效率的提升.     

中药化学双语教学的微课程资源设计模式探索

微课程资源的建设是实现以学生为中心的"翻转"课堂教学的重要基础。针对中药化学双语教学课程的特点,文章探讨了中药化学双语教学微课程资源建设的思路及其设计与制作,以期推进中药化学双语课程"翻转"课堂教学的有效开展,提升中药化学双语教学效果。     

基于全国中药资源普查(试点)阶段成果的中药资源种类丰富度空间差异性分布特征研究

基于普查队填报到"全国中药资源普查信息管理系统"中的数据,采用全局空间自相关分析方法,对全国各县中药资源种类丰富度的相似性进行分析,结果显示:全国范围内中药资源种类丰富度高或低的县,具有趋于集中分布的特点。其中,中药资源种类丰富度较低的地区,集中分布在长江以北、西北和西藏的大部分地区;中药资源种类丰富度较高的地区,集中分布在长江以南的地区。采用空间插值和半变异函数对,对全国各县中药资源种类丰富度的差异性进行分析,结果显示:区域之间中药资源种类丰富度存在较大的差异。由于县域之间国土面积和中药资源种类的丰富度存在较大差异,因此:建议在采用"因素法"分配各省的第四次全国中药资源普查经费时,增加各地需要开展中药资源普查的国土面积和中药资源丰富度等指标,以充分发挥转移支付制度的效率。基于县域面积和中药资源种类丰富度,结合全国中药资源普查试点工作的开展情况,建议后续在开展全国中药资源普查工作中,在人员队伍、经费保障、成果汇总等方面对西部、南部省份应该重点给予关注和支持。     

基于"药粮价比"的野生中药资源动态监测 与预警方法的商建

目的:探讨建立野生中药资源动态监测与预警的新思路和新方法.方法:借鉴国家猪肉供需监测指标"猪粮比"的研究思路,通过构建药材价格和粮食价格比值的指标,反映药材资源供需平衡及变化规律,进而评估野生中药材资源的变化情况.结果:选择粮食(粳米)这一国家重点调控的基础商品作为一个相对稳定的参照系,扣除非药材市场因素如CPI、通货膨胀率等对药材价格的影响.以冬虫夏草、甘草等野生药材为研究对象,比较分析2002-2008年药材月份绝对价格、月药/粮价比、月药/粮价变化环比、年药/粮价变化环比、药粮价变化比差值5种指标及其变化趋势,发现"药粮价变化比差值"指标可以较好地扣除粮价波动对指标的影响,从而得到修正的药材价格相对变化趋势,并发现以相对长期的时间段如年份为计算单位的预测可靠性相对较好.如藁本的"药粮价变化比差值"指标近年来持续上升,提示资源供需出现不平衡,资源供给量不能满足市场需求,应给予必要的政策干预,维护资源的可持续良性发展.结论:通过"药粮价变化比差值"指标动态监测和评估中药资源供需变化情况,具有一定的可行性,可作为中药资源动态监测体系的有益探索和补充.     

中药新资源的功效与功能定位研究策略

中药资源集生态资源、医疗资源、经济资源、科技资源和文化资源于一身,是中医药文化及产业发展的重要基石。部分药材供应短缺、质量不稳定等问题阻碍了中医药的发展,保障中药资源可持续利用成为我国中医药发展进程中亟待解决的问题之一。丰富中药新资源的来源是我国中医药资源可持续利用的关键,可通过扩大药用部位、发展中药替代品、寻找药用类同品、发掘民族民间药物或引入外来药材等途径有效拓展中药来源,中药功效预测与功能定位在实现中药新资源转化过程中发挥着关键性作用。该文将从中药功效形成的理论基础、古籍溯源和现代方法学演化等角度,系统提出基于"取象比类"、植物亲缘关系、古籍文献、药性推导、民族植物学调查、文本挖掘、网络药理学与构-效关系等策略的中药新资源功效和功能定位方法,以期构建中药新资源功效和功能定位的理论和方法体系,期待为中药新资源的不断丰富和发展、中医药文化及产业现代高质量发展提供有力支撑。     

基于移动平台的虚实结合实验教学改革与实践——以《中药炮制学》课程为例

实验教学是中药炮制学教学过程中的一个重要环节,研究如何将真实实验教学与虚拟实验教学"虚实"结合是实验教学改革实践中一项有意义的工作。以《中药炮制学》课程实验为例,将现代信息技术与传统中药学科结合,通过构建基于Android移动平台的虚拟实验室,进行"虚实"结合实验教学模式的案例分析,开展实效性研究。实践表明虚拟实验与传统实验教学整合的教学模式,在改良教学效果的同时又降低对实验室资源的依赖,提高现有资源的使用率,为实验教学改革、创新实验教学模式提供新的发展思路。     

中药膜技术的“绿色制造”特征、国家战略需求及其关键科学问题与应对策略

中医药是我国具有原创优势的科技领域,中医药继承创新研究已被提升为国家科技战略。膜技术适应中药药效物质整体、多元特征的优势,可充分实现中药资源的核心价值;并具高效、节能、无污染等特点。中医药膜科技具有重大国家科技战略需求,是我国中药制药工业亟需推广的高新技术。紧密围绕膜技术在中药制药工业的产业化应用,对所开展的中药绿色制造关键技术研究——"基于膜过程的中药制药分离工程技术体系与应用"进行概述,针对中药工业生产中制剂前处理环节存在的生产效率低、药材利用率低、能耗大、污染高、灭菌效率低等共性问题,基于中成药生产过程特点、工程原理和规律,以膜科学技术为核心,通过构建"中药溶液环境"科学假说,引进复杂系统科学原理,建立基于计算机化学方法的中药膜传质过程研究方法;针对中药膜技术工程化应用瓶颈,构建面向中药物料的"膜过程优化"技术集成等策略,开展中成药生产中节能、降耗、减排、工艺优化等关键技术与装备的研发,形成基于膜过程的具有自主知识产权的中药绿色制造系列关键共性技术,建立符合中药特点的环境友好生产线,实现了中药工业生产中制剂前处理"提取、精制、浓缩"等环节的高效、环保、稳定与智能控制。中药膜技术以水为基本溶剂,可保留中医传统用药特色,所研制的膜技术及其成套设备已推广至全国29个省市,产生了显著的社会和经济效益。膜技术完全符合建设资源节约型和环境友好型社会,以及循环经济的发展思路,是名副其实的中药绿色制造关键技术,对推动我国中药制药行业的技术进步,提升劳动生产率和资源利用率具有重要作用,具有广阔的推广应用前景。     

以“湘九味”为代表的湖南省中药材全产业链发展

湖南省中药材资源自然禀赋优越,但中药产业发展相对滞后,本文重点研究湖南"湘九味"中药材产业发展的思路与政策措施,从中药材产业链各环节推动部门联动,拟打造9个"湘九味"品牌药材,培育60家中药产业链优势企业,搭建创新、流通、服务三大系列平台,着力构建形成集科研、种植、加工、制造、销售、服务于一体的中药产业链产业体系。     

中国中医科学院中药资源中心

<正>中国中医科学院中药资源中心于2012年12月18日正式成立。该中心以中国中医科学院中药资源学科优势为基础,整合国内研究力量,建成的国家级平台,全面承接全国中药资源普查成果,开展中药资源基础和应用研究及成果转化,进行中药资源的动态监测及生产适宜性区划,承担国家中药新药开发的中药资源可持续利用评估。中药资源中心是道地药材国家重点实验室培育基地的依托单位、是中华中医药学会中药鉴定专业委员会、中国中西医结合学会中药专业委员会、中国生态学会中     

我国中药上市公司品牌资产主要影响因素初探

品牌资产是中药企业的宝贵无形资产,中药上市公司是中药企业的优秀代表,最有希望培育出优秀国际药业品牌.如何正确评估中药上市公司的品牌资产,目前还缺少比较系统的研究.为了探明影响我国中药上市公司品牌资产的主要因素,该研究采用结构化开放式提纲预调研和封闭式问卷调研2种实地调查方法进行提炼和验证,并在调查分析的基础上,对如何保护和提高品牌资产提出了一些建议.以期为中药上市公司提升品牌管理水平提供借鉴,并对中药行业的品牌理论发展做出有益的探索.     

基于“绿色设计”理念的中药制药膜分离工艺选择原则与方法

面向绿色制造的中药制药工艺路线设计,亦称"绿色设计",其目的是极小化产品全生命周期过程的资源消耗和环境影响,协调优化经济效益和环境效益。以膜技术为核心的制药分离工艺技术与药物绿色制造息息相关,"环境、性能和成本"三大要求和成熟度、分离技术原理是制药分离工艺绿色设计的基本要素,"清洁工艺"可降低原料及能源耗损,切合"预防优于治理"的理念,也可提高企业的经济效益,对生态保护和经济建设的和谐发展具有重要保障作用。以构建膜与树脂技术系统集成为例,介绍中药制药工艺绿色设计具体实施方案,对中药制药分离工艺设计的技术经济问题开展分析和讨论。     

中药资源管理人才研修班授课老师风彩

正"中药资源管理人才研修班"于2015年5月11日在京开班,旨在为全国中药资源普查工作培养和储备人才,建设中药资源管理团队,促进中药资源普查成果的承接和转化。中国中医科学院院长张伯礼院士开讲第一课,要求研修班开拓思路,不断创新,办出特色,培养人才,打造团队,为全面开展中药资源普查培养人才队伍。该研修班由中国中医科学院承办,由中国中医科学院研究生院承担教学管理工作,来自中药资源普查     

基于区块链打造中药溯源创新体系

分析中药材高质量发展的供应保障问题,研究了中药材高质量中中药溯源的目的,提出了中药溯源应与电子交易平台等进行深度融合课题;进而在分析区块链五大特性基础上,研究了区块链技术应用于中药溯源的结构及业务模型,讨论基于区块链技术的中药溯源创新体系;最后根据溯源区块链模型打造新一代"互联网+区块链"溯源平台,并对于中药溯源做进一步展望。     

活血化瘀中药五味药性功效的化学及生物学基础研究的思考

根据当前中药药性研究问题,确定以传统药味(辛、甘、酸、苦、咸)和功效为主线,提出"药物-五味-物质-效应-功用"的"五要素"模式和研究思路。在理清思路的基础上,提出以活血化瘀中药的五味药性为切入点,阐述中药药味相关的化学物质-功效相关的生物学基础的内在联系。用现代科学和技术手段开展中药药性理论和科学内涵研究,"五要素"是转化研究的纽带,攻克与药效作用和不同药味的差异性是难点。因此,该思路将有益于中药学的学术创新的发展。