醒脑静注射液不良反应临床前相关研究北大核心CSCD

该研究首先通过选择不同批号的醒脑静注射液产品进行小鼠类过敏试验,结果在给予临床6.6倍剂量注射液后,临床具有不良反应报告的相应批号注射液可诱发小鼠发生轻微类过敏反应,其余批号则无,初步认为该小鼠模型可以很好地提示醒脑静注射液临床上使用的类过敏风险。另外通过改变部分工艺,制作出高浓度的醒脑静注射液并进行小鼠类过敏试验和豚鼠主动全身过敏试验,结果豚鼠未见明显Ⅰ型过敏样反应发生,而小鼠在给予临床6.6倍剂量注射液后发生轻微类过敏反应,故认为对于敏感或特异质人群（代谢异常）,可能会造成醒脑静注射液进入体内后其中某些化学组分浓度增加,从而会导致其诱发类过敏反应的风险加大。而由于检测模型的限制,目前暂不能排除醒脑静注射液诱发过敏反应的风险。最后,该研究又通过加大醒脑静注射液中冰片和辅料聚山梨酯（吐温）和（或）氯化钠的含量并再进行类过敏检测,结果表明上述3种成分混合后可能会产生新的微量致敏物质并诱发类过敏反应。     

醒脑静注射液临床应用概况

醒脑静注射液系在古方安宫牛黄丸基础上改制而成的静脉注射药物，近年来被作为中医急救必备药。现将其临床应用综述如下。     

醒脑静注射液的临床应用

醒脑静注射液是以安宫牛黄丸为基础研制而成的中药注射液，具有醒脑开窍，行气活血，清热解毒等功效，其主要成分为麝香，栀子，郁金，冰片。其有效成分具有兴奋中枢，解热，镇痛，抗炎，保肝，的药效，本文就近年来醒脑静注射液在临床治疗中的用途作一综述。     

醒脑静注射液临床应用概况

醒脑静注射液系在古方安宫牛黄丸基础上，以麝香、冰片、山栀等数药经科学配伍而成，具有醒脑止痉、清热凉血、行气活血和解毒止痛等功效。近年来广泛应用于临床，成为中医院急诊必备用药之一。     

醒脑静注射液溶血性研究

目的:对市场上流通的醒脑静注射液在溶血性方面进行考察研究。方法:参考《中国药典》2015年版四部生物检查法及注射剂安全性检查法应用指导原则和中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则,对市售所有厂家的34批醒脑静注射液分别制备成3个浓度进行溶血试验研究,并采用肉眼观察法和分光光度法判定溶血结果,比较两种方法的差异性。结果:相同厂家不同批次、不同厂家间醒脑静注射液的溶血率存在差异,另外,在溶血率为5%～15%时,肉眼观察法存在漏判现象。结论:在临床使用和实验室监测中应该高度重视醒脑静注射液溶血的不良反应,建议在其现行标准中增加"溶血与凝聚"安全性检查项目,并采用分光光度法测定溶血率。     

醒脑静注射液临床应用概述

醒脑静注射液组方源自安宫牛黄丸,内含麝香、冰片、栀子、郁金等。现代药理研究证明,醒脑静可保护脑细胞超微结构,兴奋大脑皮质,增加脑细胞营养,改善脑细胞代谢,提高脑细胞功能,促进神志恢复^[1],可明显缩短意识障碍、病人转为清醒的时间,退热平稳,无过汗亡阳之弊。     

醒脑静注射液治疗脓毒症相关脑病的临床观察

目的观察醒脑静注射液对脓毒症相关脑病(sepsis-associated encephalopathy,SAE)患者的临床疗效。方法回顾性分析2010年9月—2013年9月北京大学人民医院EICU收治的65例SAE患者的临床资料,根据是否应用醒脑静注射液治疗分为治疗组(33例)及对照组(32例)。对照组予抗感染、对症支持等常规治疗,治疗组在此基础上联合醒脑静注射液(20 m L/天)静脉滴注,应用7~10天。观察两组退热时间、Glasgow意识障碍昏迷评定量表(Glasgow coma scale,GCS)评分、C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)含量及脑电图的改善情况。结果与对照组比较,治疗组治疗后退热时间较短,CRP水平下降,GCS评分及脑电图疗效均明显改善,差异均有统计学意义(P0.05)。用药期间未发生不良反应。结论醒脑静注射液对脓毒症相关性脑病治疗较安全、有效。     

醒脑静注射液致22例不良反应文献分析

目的：分析醒脑静注射液所致不良反应的特点和预防方法,促进合理用药.方法：检索1994-2013年国内医药学期刊报道应用醒脑静注射液致不良反应案例,并进行统计、分析.结果：醒脑静注射液所致不良反应与性别、年龄无关,与用法用量有关;其出现时间可发生于用药后的各个时间段,以30min内发生居多（13例,占59.1％）,再次或反复用药后发生8例（占36.4％）;临床主要表现为过敏反应,严重者可出现过敏性休克.结论：临床医师、药师应了解醒脑静注射液所致不良反应的规律和特点,加强临床用药监测,以减少不良反应的发生.     

醒脑静注射液临床应用回顾性分析

目的通过对淄博市中心医院住院患者醒脑静注射液的使用情况调查分析,促进临床合理用药。方法采用回顾性分析方法,随即抽取2014年度应用醒脑静注射液的200份住院患者病历,对患者的年龄、分布科室、用药适应证、用法用量、疗程及配伍等方面进行分析评价。结果调查病例200例,应用醒脑静的20种适应证中10.5%与药品说明书不符,4%未检索到临床研究证据;21%高于说明书规定的常用量和临床研究中的常用量;平均疗程10.42 d,有2%超过30 d。结论淄博市中医医院醒脑静注射液的应用基本合理,但也存在与药品说明书规定的适应证、给药剂量及现有研究证据不符的情况,尚需更多的临床研究证据支持。     

醒脑静注射液的临床应用进展

醒脑静注射液(下称醒脑静)源于安宫牛黄丸(<温病条辨>),有醒神止痉、清热凉血、行气活血、解毒止痛作用,研究表明,其具有兴奋中枢、解热、镇痛、抑菌、抗炎、保肝的药效[1].本文就近年来醒脑静的基础和临床研究进展综述如下.     

醒脑静注射液的临床疗效观察

醒脑静注射液其主要成分有麝香、冰片、栀子和郁金等,具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑之功能,用于气血逆乱、脑脉淤阻所致中风昏迷、外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤、急性乙醇中毒见上述症候者。临床广泛用于治疗高热、昏迷、脑血管病、颅脑外伤、脑炎、急性中毒及各种眩晕症等,疗效满意。     

醒脑静注射液治疗脑中风临床观察

醒脑静注射液治疗脑中风120例，采用常规甘露醇脱水、降压、控制感染等对症处理基础上，应用醒脑静注射液20ml加入5％的葡萄糖盐水250ml，静滴，每日1次，15d为一疗程，结果痊愈30例，显效52例，有效30例，无效8例，总有效率93．3％。     

醒脑静注射液的临床治疗现状

醒脑静注射液是由中医学传统名方＂安宫牛黄丸＂经科学提取精制而成的新型水溶性静脉注射液,是一种复方中药制剂,静脉给药后可通过血脑屏障直接作用于中枢神经系统。该药主要由麝香、冰片、郁金、山栀等组成,其中麝香气味芳香,善于走窜,能通诸窍不利,为通窍醒脑之要药;冰片辛香走窜,助麝香通诸窍,     

醒脑静注射液治疗脑梗塞临床疗效

目的:探讨醒脑静注射液治疗脑梗塞临床疗效。方法:将2013年2月—2014年2月入住本院神经内科的114例脑梗塞患者随机分为两组,对照组采用西医常规治疗的方法,观察组在此基础上加用醒脑静注射液,治疗1个疗程后比较两组患者的治疗效果、血流动力学改变、神经功能缺损情况、不良反应等。结果:观察组治疗有效率为92.98%,明显优于对照组78.95%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后全血黏度、血浆黏度、红细胞压积明显较对照组改善,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后神经功能缺损评分、Barthel指数评分明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组均无明显不良反应,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:醒脑静注射液治疗脑梗塞临床疗效显著,可降低血液黏度,减少神经功能损伤,具有积极的临床意义。     

醒脑静注射液治疗脑出血临床观察

目的 观察醒脑静注射液对脑出血的治疗作用.方法 将脑出血患者120例随机分为两组,均予西医常规治疗,治疗组在此基础上加用醒脑静注射液,对照组仅予西医常规治疗;通过对格拉斯哥昏迷评分(GCS)、格拉斯哥预后评分和死亡率的比较以判断分析醒脑静注射液对脑出血预后的影响.结果 GCS评分治疗组较对照组升高,临床疗效治疗组优于对照组.结论 在西医常规治疗基础上加用醒脑静注射液后能够显著改善脑出血患者的意识障碍、体温及去大脑强直状态,提高疗效和降低死亡率,使急性脑出血预后趋于良性.     

醒脑静注射液质量控制研究

目的:研究醒脑静注射液(麝香、冰片、栀子、郁金)的质量标准.方法:分别以高效液相色谱法和气相色谱法测定了醒脑静注射液中的麝香酮、冰片的含量.结果:麝香酮的平均回收率为98.3%(RSD=0.41%,n=3),冰片的平均回收率为97.7%(RSD=0.54%,n=3).结论:该法重现性好,可有效地控制醒脑静注射液的质量.     

醒脑静注射液解热作用研究

醒脑静注射液主要由人工麝香、郁金、桅子、冰片经科学提取加工制成 ,为临床行之有效的产品。具有苏醒止痉之功 ,用于乙脑、流脑、病毒性脑炎 ,各种感染引起的高热惊厥等疗效较好 ,为探讨其作用特点 ,观察了其对动物发热模型的影响。l　实验材料1 1　药品　醒脑注射液 ,由河南天地药业股份有限公司提供 ,批号 980 70 1;清开灵注射液 ,由河南神农制药厂生产 ,批号 98112 0。1 2　动物　昆明种小鼠 ,Wistar大鼠 ,由河南省医学实验动物中心提供。2　实验方法与结果2 1　对啤酒酵母致家兔发热的影响　取体重 1 8kg左右家兔 ,雌雄均用。实验前…     

临床应用醒脑静注射液的综合总结

醒脑静注射液（无锡健宏药业总公司生产）是国家中医药管理局确定的全国中医医院急诊科（室）必备急救中成药，具有芳香开窍、醒神止痉、清热解毒等作用，对各种原因引起的昏迷、抽搐及高热等均有较好的临床疗效。为了更进一步观察该药的临床作用，北京地区厥脱急症巨级协作组在1994年4月15日召开的第1次工作会议上确定了把醒脑静注射液的临床治疗病种扩大研究作为共同协作攻关的课题之一。通过1年多的共同努力，取得了较好成果。在1995年10月10H召开的第2次协作组工作会议上，进行了工作汇报，交流了经验，现总结如下。1一股资料参加本协…     

醒脑静注射液治疗急性心肌梗死临床观察

目的 评价醒脑静注射液对急性心肌梗死 （AMI）的退热效应、抗心肌损伤作用及缩小心肌梗死面积的效果.方法 73例 AMI患者随机分为治疗组与对照组,两组均予硝酸甘油、溶栓、β-阻滞剂、酸抑制剂等常规西医疗法,治疗组加用醒脑静注射液静滴.结果 治疗组开始发热时间较对照组延迟,最高体温低于对照组,发热天数短于对照组;肌钙蛋白 T（cTnT）的降低优于对照组;治疗组 QRS记分较对照组显著降低、梗死面积缩小.随访 2年治疗组心肌再梗死、心脏性死亡的例数亦低于对照组.结论 在西医常规处理基础上加用醒脑静注射液治疗 AMI有良好的延迟发热和退热效应,有明显的抗心肌损伤和缩小梗死面积作用.     

醒脑静注射液治疗血管性痴呆临床观察

目的:观察醒脑静注射液治疗血管性痴呆的临床疗效。方法:46例随机分为治疗组和对照组各23例。两组均给予常规治疗,治疗组加用醒脑静治疗。两组疗程均为14天。结果:总有效率两组比较差异有统计学意义(P0.05),两组治疗后MMSE、ADL和Mo CA评分和治疗前比较差异有统计学意义(P0.05),治疗后MMSE、ADL和Mo CA评分治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:醒脑静注射液治疗血管性痴呆疗效显著。